Emgaalsus (galcanezumab)
Mis on Emgality?
Emgality on kaubamärgiga retseptiravim, mida täiskasvanutel kasutatakse:
- Ennetage kroonilisi ja episoodilisi migreene. Rahvusvahelise peavaluühingu andmetel on kroonilise migreeniga inimestel 15 või enam migreenipäeva kuus. Episoodilise migreeniga inimestel on vähem kui 15 migreenipäeva kuus.
- Ravige episoodilisi kobarpeavalusid. Rahvusvahelise peavaluühingu andmetel on episoodiliste kobarpeavaludega inimestel peavalud, mis esinevad klastrites (ajastuses üksteise lähedal). Klastrid kestavad üks nädal kuni üks aasta. Neid lahutab vähemalt kolm kuud valuvaba aega.
Emgaalsus on eeltäidetud pliiatsi või süstlana, mida teete endale igakuiseks süstimiseks.
Emgality sisaldab ravimit galcanezumab, mis on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalne antikeha on ravimitüüp, mis on välja töötatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. See blokeerib teie keha teatud valkude aktiivsuse.
Efektiivsus
Kliinilistes uuringutes on emgaalsus osutunud tõhusaks krooniliste ja episoodiliste migreenide ennetamiseks ning episoodiliste kobarpeavalude raviks.
Emgaalsus võib olla eriti tõhus võimalus inimestele, kes pole suutnud teiste ravimeetoditega piisavalt vähendada klastripeavalusid või migreenipäevi. See võib olla ka hea võimalus inimestele, kes ei saa ravimite koostoime või raskete kõrvaltoimete tõttu migreeni ennetamiseks või klastripeavalude raviks kasutada muid ravimeid.
Migreeni ennetamiseks
Kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas 28% inimestest, kes tarvitasid Emgalityt 3 kuud, poole oma migreenipäevade arvust kuus. Episoodilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas umbes 60% inimestest, kes tarvitasid Emgalityt 6 kuud, poole oma migreenipäevade arvust kuus.
Kobarpeavalu raviks
Kliinilises uuringus anti episoodiliste kobarpeavaludega inimestele kas Emgality või platseebot (ravi aktiivse ravimita). Kolme nädala pärast oli Emgality't kasutavatel inimestel igal nädalal 8,7 vähem kobarpeavalu kui enne ravi. Platseebot saanud inimestel oli igal nädalal 5,2 vähem kobarpeavalusid kui enne ravi.
Uut tüüpi ravim
Emgality kuulub uude ravimite klassi, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks. CGRP antagonistid töötati välja spetsiaalselt migreeni ärahoidmiseks. Kui Emgality on heaks kiidetud kobarpeavalude raviks ja migreeni ennetamiseks, siis teised CGRP antagonistid on lubatud ainult migreeni ennetamiseks.
Emgality, mis kiideti heaks 2018. aasta septembris, oli Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heakskiidetud selle klassi kolmas ravim. Teised FDA poolt heaks kiidetud CGRP antagonistid on Aimovig, mis kiideti heaks 2018. aasta mais, ja Ajovy, mis kiideti heaks 2018. aasta septembris.
Praegu uuritakse neljandat CGRP antagonisti, mida nimetatakse eptinezumabiks, ja see loodetakse peagi heaks kiita.
Emgaalsus üldine
Emgality sisaldab ravimit galcanezumab. See on saadaval ainult kaubamärgiravimina.
Emgaalsus pole praegu üldisel kujul saadaval.
Emgaalsuse kõrvaltoimed
Emgaalsus võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Emgality võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Emgality võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks või näpunäidete kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Emgality kõige tavalisemad kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid. See võib hõlmata järgmisi mõjusid kohas, kuhu ravimit süstite:
- punetus
- sügelus
- valu
- hellus
Süstekoha reaktsioonid ei ole tavaliselt rasked ega püsivad. Enamik kõrvaltoimeid võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Emgality tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Esmane tõsine kõrvaltoime on tugev allergiline reaktsioon Emgality'le. Vaadake üksikasju allpool.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Emgality võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole kindlalt teada, kui paljudel Emgality't kasutavatel inimestel on selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- õhetus (naha soojus ja punetus, tavaliselt näol või kaelal)
Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
- keele, suu või kõri turse
- hingamisraskused
Helistage kohe oma arstile, kui teil on Emgality suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.
Väsimus
Emgality kliinilistes uuringutes ei teatatud väsimusest (madal energia) kõrvaltoimena.
Kuid väsimus on tavaliselt migreeni sümptom, mida inimesed võivad kogeda enne migreeni, selle ajal või pärast seda. Ühes kliinilises uuringus migreeni põdevate inimeste kohta leiti, et intensiivsema peavaluga inimesed tunnevad sagedamini väsimust.
Kui väsimus mõjutab teie elu negatiivselt, rääkige oma arstiga võimalustest oma energiataset parandada.
Pikaajalised kõrvaltoimed
Emgality on hiljuti heaks kiidetud ravim uues ravimiklassis. Seetõttu on Emgality ohutuse pikaajalisi uuringuid väga vähe. Emgality pikim kliiniline uuring kestis ühe aasta ja uuringus osalenud inimesed ei teatanud Emgality põhjustatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Süstekoha reaktsioon oli aasta kestnud uuringus kõige sagedasem kõrvaltoime. Muud teatatud kõrvaltoimed olid:
- hingamisteede infektsioon
- seljavalu
- käre kurk
- siinusinfektsioon
Emgaalsuse maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võivad Emgality hinnad erineda.
Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest ja kasutatavast apteegist.
Rahaline abi
Kui vajate Emgality eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval.
Emgality tootja Eli Lilly and Company pakub säästukaarti, mis aitab teil Emgality eest vähem maksta. Lisateabe saamiseks ja selleks, et teada saada, kas olete sobilik, helistage 833-364-2548 või külastage programmi veebisaiti.
Emgality kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks või ennetamiseks heaks retseptiravimid, näiteks Emgality.
Emgaalsus migreeni korral
Emgality on FDA poolt heaks kiidetud migreeni ennetamiseks täiskasvanutel. Seda kasutatakse nii episoodiliste kui ka krooniliste migreenide ennetamiseks. Kroonilist migreeni esineb 15 või enamal päeval kuus, samas kui episoodilisi migreeni esineb vähem kui 15 päeval kuus.
Kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas 28% inimestest, kes tarvitasid Emgalityt 3 kuud, poole oma migreenipäevade arvust kuus. Episoodilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas umbes 60% inimestest, kes tarvitasid Emgalityt 6 kuud, poole oma migreenipäevade arvust kuus.
Embaalsus kobarpeavalude korral
Emgality on FDA poolt heaks kiidetud episoodiliste kobarpeavalude raviks täiskasvanutel.
Kobarpeavalu on valus peavalu, mis juhtub klastrites (mitu peavalu lühikese aja jooksul). Seda tüüpi peavalu on väga valus ja võib olla episoodiline või krooniline. Episoodilistel kobarpeavaludel on klastrite vahel pikemad peavaluvabad perioodid kui kroonilistel kobarpeavaludel.
Kliinilises uuringus anti episoodiliste kobarpeavaludega inimestele kas Emgality või platseebot (ravi aktiivse ravimita). Kolme nädala pärast oli Emgality't kasutavatel inimestel igal nädalal 8,7 vähem kobarpeavalu kui enne ravi. Platseebot saanud inimestel oli igal nädalal 5,2 vähem kobarpeavalusid kui enne ravi.
Kasutused, mis pole heaks kiidetud
Arstid võivad välja kirjutada ravimeid ka muude haiguste jaoks, mis pole FDA poolt heaks kiidetud. Seda kasutamist nimetatakse ravimiväliseks kasutamiseks.
Embaalsus vestibulaarse migreeni korral
Embaalsus ei ole FDA poolt heaks kiidetud vestibulaarse migreeni raviks ega ennetamiseks. Vestibulaarsed migreenid erinevad klassikalistest migreenidest selle poolest, et nad pole enamasti valulikud. Selle asemel tunnevad vestibulaarse migreeniga inimesed peapööritust või pearinglust, mis kestab sekunditest tundideni.
Praegu pole teada, kas Emgality on tõhus vestibulaarse migreeni ennetamisel või ravimisel. Seda ravimit ei testita vestibulaarse migreeni põdevate inimeste kliinilistes uuringutes, kuid arstid võivad siiski selle haiguse jaoks välja kirjutada.
Emgality alternatiivid
Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad migreeni ära hoida ja klastripeavalusid ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Emgalityle alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.
Migreeni ennetamise alternatiivid
FDA poolt migreeni ennetamiseks heaks kiidetud ravimite näidete hulka kuuluvad:
- teatud krambihoogude ravimid, nagu naatriumvalproaat (Depakote) või topiramaat (Topamax, Trokendi XR)
- beetablokaator propranolool (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksiin onabotuliintoksiin A (Botox)
- muud kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistid: erenumab-aooe (Aimovig) ja fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Näited muudest ravimitest, mida migreeni ärahoidmiseks võib kasutada ravimiväliselt, on järgmised:
- teatud antidepressandid, nagu amitriptüliin või venlafaksiin (Effexor XR)
- teatud krambihoogude ravimid, näiteks valproaatnaatrium
- teatud beetablokaatorid, näiteks metoprolool (Lopressor, Toprol XL) või atenolool (Tenormin)
Klastri peavalu ravi alternatiivid
Sumatriptaan (Imitrex) on FDA poolt heaks kiidetud kobarpeavalude raviks.
Klastripeavalude raviks kasutatakse mõnikord teisi ravimeid. Ravijuhiste kohaselt on klastripeavalude ravimiseks muud võimalused:
- zolmitriptaan
- hapnik
- oktreotiid
CGRP antagonistid
Emgality on kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonist, mis on uut tüüpi ravim. Embaalsuse kiitis FDA heaks migreeni vältimiseks 2018. aastal. See kiideti heaks episoodiliste kobarpeavalude raviks 2019. aastal.
Migreeni ennetamiseks on heaks kiidetud ka kaks teist CGRP antagonisti. Need ravimid on Aimovig ja Ajovy. Eeldatakse, et varsti kinnitatakse ka neljas CGRP ravim (eptinezumab).
Kuidas nad töötavad
Kolm saadaolevat CGRP antagonisti toimivad migreeni ennetamiseks või klastripeavalude ravimiseks veidi erineval viisil.
CGRP on teie keha valk, mis on seotud aju põletiku ja veresoonte laienemisega (veresoonte laienemisega), mis võib põhjustada peavalu põhjustatud valu. Nende mõjude tekitamiseks peab CGRP seonduma (kinnituma) oma retseptoritega, mis on molekulid teie aju rakuseintel.
Emgality ja Ajovy toimivad seondudes CGRP-ga, mis takistab CGRP-d seondumast selle retseptoritega. Aimovig seevastu seondub retseptorite endiga, mis takistab CGRP-l sama tegemast.
Blokeerides CGRP seondumise retseptoriga, aitavad kõik kolm ravimit vältida põletikku ja vasodilatatsiooni, mis võib aidata vältida migreeni või ravida kobarpeavalusid.
Kõrvuti
Allpool toodud diagramm võrdleb üldist teavet kolme CGRP antagonisti kohta, mis on praegu heaks kiidetud migreeni ennetamiseks või klastripeavalude raviks. Lisateavet selle kohta, kuidas Emgality nende ravimitega võrdleb, leiate järgmisest jaotisest (“Emgality vs teised ravimid”).
* Hinnad võivad varieeruda sõltuvalt teie asukohast, kasutatud apteegist, kindlustuskaitsest ja tootja abiprogrammidest.
Emgaalsus vs muud ravimid
Võite mõelda, kuidas võrdub Emgality teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Allpool on toodud võrdlus Emgality ja mitme ravimi vahel.
Emgaalsus vs Aimovig
Emgality sisaldab monoklonaalset antikeha nimega galcanezumab. Aimovig sisaldab ka monoklonaalset antikeha, mida nimetatakse erenumabiks. Monoklonaalne antikeha on ravimitüüp, mis on välja töötatud immuunsüsteemi rakkudest laboris. See blokeerib teie keha teatud valkude aktiivsuse.
Ehkki nad teevad seda veidi erineval viisil, blokeerivad Emgality ja Aimovig mõlemad valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP). CGRP põhjustab ajus põletikku ja vasodilatatsiooni (veresoonte laienemist), mis võib põhjustada peavalu. CGRP blokeerimisega aitavad need ravimid ära hoida neid mõjusid, mis võivad aidata vältida migreeni ja ravida kobarpeavalusid.
Kasutab
Emgality ja Aimovig on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud migreeni ennetamiseks täiskasvanutel. Emgality on heaks kiidetud ka episoodiliste kobarpeavalude raviks täiskasvanutel.
Vormid ja asjaajamine
Emgality ja Aimovig on mõlemad naha alla (nahaaluselt) manustatud süstid, mida te ise kodus manustate.
Emgality on üheannuseline eeltäidetud pensüstel, mis annab 120 mg süsti. See on saadaval ka üheannuseliste eeltäidetud süstaldena. Need võivad anda kas 100 mg või 120 mg süsti.
Aimovig on saadaval üheannuseliste eeltäidetud autoinjektoritena. Need võivad anda kas 70 mg või 140 mg süsti. Teie arst otsustab teile sobivaima annuse.
Pärast esimest annust, mis võib olla kaks või kolm süsti, süstitakse Emgality üks kord kuus. Aimovigi süstitakse igakuiselt. Mõlemat ravimit saab süstida kõhtu, reide ette või õlavarre taha. Emgaalsust saab süstida ka tuharatesse.
Kõrvaltoimed ja riskid
Emgaalsus ja Aimovig kuuluvad mõlemad CGRP antagonistideks nimetatud ravimite klassi. Need on väga sarnased ravimid ja põhjustavad sarnaseid tavalisi ja tõsiseid kõrvaltoimeid.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Emgality, Aimovigi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- seljavalu
- hingamisteede infektsioon
- käre kurk
- siinusinfektsioon
- Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
- kõhukinnisus
- lihaskrambid
- lihasspasmid
- Võib esineda nii Emgality kui ka Aimovigi puhul:
- süstekoha reaktsioonid
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Emgality, Aimovigi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
- Võib esineda Aimovigi kasutamisel:
- vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
- Võib esineda nii Emgality kui ka Aimovigi puhul:
- tõsine allergiline reaktsioon
Immuunreaktsioon
Nii Emgality kui ka Aimovigi kliinilistes uuringutes esines väikesel protsendil inimestel immuunreaktsioon, mille käigus tekkisid ravimite vastu antikehad.
Antikehad on immuunsüsteemi valgud, mis võitlevad sissetungijatena teie kehas olevate võõrkehadega. Keha võib valmistada antikehi mis tahes võõrkehade, sealhulgas monoklonaalsete antikehade vastu. Kui see juhtub Emgality või Aimovigiga, ei pruugi see ravim teie jaoks enam töötada.
Kuni aasta vältel kestnud kliinilistes uuringutes näitasid 12,5 protsenti inimestest, kes võtsid ravimit 120 mg kuus, ravimi antikehad.
6 kuud kestnud Aimovigi kliinilistes uuringutes tekkisid enam kui 6 protsendil 70 mg kuus võtnud inimestest selle ravimi antikehad. Ja peaaegu 3 protsendil inimestest, kes võtsid 140 mg Aimovigi kuus, tekkisid antikehad.
Kuna see ravim kiideti heaks 2018. aastal, on siiski veel liiga vara teada, kui tavaline see toime on ja kuidas see võib mõjutada seda, kuidas inimesed neid ravimeid kasutavad.
Efektiivsus
Emgality ja Aimovig on mõlemad migreeni ennetamiseks FDA poolt heaks kiidetud, kuid kliinilistes uuringutes pole neid otseselt võrreldud. Need on mõlemad uued ravimid, nii et neid pole veel ravijuhistesse lisatud. Mõlemad on aga migreeni ennetamiseks tõhusad.
Episoodilised migreenid
Emgality kliinilistes uuringutes vähendas umbes 60 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes tarvitasid ravimit, migreenipäevade arvu vähemalt poole võrra üle 6 kuu. Kuni 16 protsenti olid migreenivabad 6 kuu jooksul.
Aimovigi kliinilistes uuringutes lõikas umbes 40 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said 70 mg ravimit, migreenipäevad poole rohkem kui 6 kuu jooksul. Ligikaudu 50 protsenti 140 mg saanud inimestest nägi sarnaseid tulemusi.
Kroonilised migreenid
Emgality kliinilistes uuringutes oli peaaegu 30 protsendil kroonilise migreeniga inimestest, kes tarvitasid ravimit 3 kuud, migreenipäevi pärast ravi poole vähem.
Aimovigi 3-kuulises kliinilises uuringus oli umbes 40 protsendil kroonilise migreeniga inimestest, kes said kas 70 mg või 140 mg ravimit, pärast ravi migreenipäevi poole vähem.
Kulud
Emgality ja Aimovig on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Kuigi tootja hind on mõlema ravimi puhul sama, näitavad GoodRx.com hinnangud, et Emgality võib maksta veidi vähem kui Aimovig. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist, kasutatavast apteegist ja kasutatavast annusest.
Emgaalsus vs Ajovy
Emgality sisaldab monoklonaalset antikeha nimega galcanezumab. Ajovy sisaldab monoklonaalset antikeha nimega fremanezumab. Monoklonaalne antikeha on ravimitüüp, mis on välja töötatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. See blokeerib teie keha teatud valkude aktiivsuse.
Embaalsus ja Ajovy blokeerivad mõlemad teie keha valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP). CGRP põhjustab ajus põletikku ja vasodilatatsiooni (veresoonte laienemist), mis võib põhjustada peavalu.CGRP blokeerimisega aitavad need ravimid ära hoida neid mõjusid, mis võivad aidata vältida migreeni ja ravida kobarpeavalusid.
Kasutab
Emgality ja Ajovy on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud migreeni ennetamiseks täiskasvanutel. Emgality on heaks kiidetud ka episoodiliste kobarpeavalude raviks täiskasvanutel.
Vormid ja asjaajamine
Emgality tuleb üheannuselise eeltäidetud süstla või pliiatsina. Ajovy on saadaval üheannuselise eeltäidetud süstlana. Mõlemad ravimid manustatakse naha alla (nahaaluselt), mida manustate ise kodus.
Migreeni ennetamiseks manustatakse Emgality 120 mg ühekordse süstena üks kord kuus. Esimesel kuul, kui kasutate migreeni ennetamiseks Emgalityt, teete kaks süsti korraga.
Klastripeavalu raviks manustatakse Emgality kolme 100 mg süstena (kokku 300 mg ravimit) üks kord kuus.
Ajovyt saab ise süstida kahe erineva skeemi järgi. Seda võib manustada ühekordse süstina 225 mg üks kord kuus või 3 eraldi süstina (kokku 675 mg) iga 3 kuu tagant. Arst valib teile sobiva ajakava.
Mõlemat ravimit saab süstida kõhtu, reite ette või õlavarre taha. Emgaalsust saab süstida ka tuharatesse.
Kõrvaltoimed ja riskid
Emgality ja Ajovy on väga sarnased ravimid ja põhjustavad samu tavalisi ja tõsiseid kõrvaltoimeid.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Nii Emgality kui ka Ajovy kasutamisel esineda võivad sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid. Need reaktsioonid võivad põhjustada selliseid sümptomeid nagu punetus, sügelus ja valu kohas, kuhu te ravimit süstisite. Süstekoha reaktsioonid ei ole tavaliselt rasked.
Inimesed, kes võtsid Emgality kliinilistes uuringutes, teatasid ka:
- seljavalu
- hingamisteede infektsioon
- käre kurk
- siinusinfektsioon
Tõsised kõrvaltoimed
Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad juhtuda nii Emgality kui ka Ajovy puhul, pole levinud, kuid need on siiski võimalikud. Helistage kohe oma arstile, kui olete oma kõrvaltoimete pärast mures. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Embaalsus ja Ajovy võivad mõlemad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Need reaktsioonid on haruldased, kuid võivad olla rasked. Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks on:
- turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
- kurgu, suu ja keele turse
- hingamisraskused
Immuunreaktsioon
Emgality ja Ajovy kliinilistes uuringutes esines väikesel protsendil inimestest immuunreaktsioon, mille käigus tekkisid nende kehal ravimite vastased antikehad.
Antikehad on teie immuunsüsteemi valgud, mis võitlevad sissetungijatena teie kehas olevate võõrkehadega. Keha võib valmistada antikehi mis tahes võõrkeha vastu, sealhulgas monoklonaalsed antikehad nagu Emgality ja Ajovy.
Kui teie kehal tekivad antikehad ühele neist ravimitest, on võimalik, et see ravim teie jaoks enam ei toimi.
Kuni aastani kestnud kliinilistes uuringutes tekkisid 12,5 protsendil inimestest, kes võtsid 120 mg Emgality't kuus, selle ravimi antikehad. Ajovy kliinilistes uuringutes tekkis vähem kui 2 protsendil Ajovy kuu- või kvartaliannuseid kasutavatest inimestest kuue kuu jooksul ravimi antikehad.
Kuna see ravim kiideti heaks 2018. aastal, on siiski veel liiga vara teada, kui tavaline see toime on ja kuidas see võib mõjutada seda, kuidas inimesed neid ravimeid kasutavad.
Efektiivsus
Emgality ja Ajovy on mõlemad migreeni ennetamiseks FDA poolt heaks kiidetud, kuid kliinilistes uuringutes pole neid otseselt võrreldud. Need on mõlemad uued ravimid, nii et neid pole veel ravijuhistesse lisatud. Mõlemad on aga migreeni ennetamiseks tõhusad.
Episoodilised migreenid
6-kuulises Emgality kliinilises uuringus vähendas umbes 60 protsenti episoodilise migreeniga inimestest oma migreenipäevade arvu raviga vähemalt poole võrra. Kuni 16 protsenti olid migreenivabad 6 kuu jooksul.
Ajovy kliinilistes uuringutes lõikas umbes 48 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said igakuist Ajovy ravi, migreenipäevad poole rohkem kui kolm kuud. Umbes 44 protsendil inimestest, kes said Ajovyt iga 3 kuu tagant, olid sarnased tulemused.
Kroonilised migreenid
Kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes oli peaaegu 30 protsendil inimestest, kes tarvitasid Emgalityt 3 kuud, raviga migreenipäevi poole vähem.
Ajovy 3-kuulises kliinilises uuringus oli ligi 41 protsendil kroonilise migreeniga inimestel, kes said igakuist Ajovyt, migreenipäevi pärast ravi poole vähem. Ligikaudu 37 protsendil inimestest, kes said Ajovyt iga 3 kuu tagant, olid sarnased tulemused.
Kulud
Emgality ja Ajovy on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
Kuigi tootja hind on mõlema ravimi puhul sama, näitavad GoodRx.com hinnangud, et Emgality võib maksta vähem kui Ajovy. Tegelik summa, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Emgaalsus vs Botox
Emgality sisaldab monoklonaalset antikeha nimega galcanezumab. Monoklonaalne antikeha on ravimitüüp, mis on välja töötatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Emgality aitab vältida migreeni ja ravida kobarpeavalusid, blokeerides teatud migreeni põhjustavate valkude aktiivsust.
Botox sisaldab ravimit onabotulinumtoxinA. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse neurotoksiinideks. Botox halvab ajutiselt lihaseid, millesse seda süstitakse. Neid lihaseid halvates takistab Botox valusignaalide aktiveerimist. Arvatakse, et see hoiab migreeni ära enne nende algust.
Kasutab
Emgality on FDA poolt heaks kiidetud krooniliste ja episoodiliste migreenide ennetamiseks ja episoodiliste kobarpeavalude raviks täiskasvanutel.
Botox on heaks kiidetud kroonilise migreeni (15 või enam migreenipäeva kuus) ennetamiseks täiskasvanutel. Botox on heaks kiidetud ka mitmete seisundite raviks, sealhulgas:
- üliaktiivne põis
- lihaste spastilisus
- emakakaela düstoonia (valusalt keerdunud kael)
- liigne higistamine
- silmalau spasmid
Vormid ja asjaajamine
Emgaalsus on üheannuseline eeltäidetud süstal või pliiats.
Migreeni ennetamiseks manustatakse Emgality 120 mg ühekordse süstena üks kord kuus. Esimesel kuul, kui kasutate migreeni ennetamiseks Emgalityt, teete kaks süsti korraga.
Klastripeavalu raviks manustatakse Emgality kolme 100 mg süstena (kokku 300 mg ravimit) üks kord kuus.
Emgality süstitakse naha alla (subkutaanselt) ja teete selle ise kodus. Seda võidakse süstida teie kõhtu, reite esiosa, õlavarre tagakülge või tuharat.
Botoxi antakse alati arsti kabinetis. Seda süstitakse lihasesse (intramuskulaarselt), tavaliselt iga 12 nädala tagant.
Tavalised süstekohad hõlmavad teie otsaesist, kaela ja õlgade tagumist osa, kõrvade kohal ja lähedal ning juuksepiiri lähedal kaela põhjas. Iga kohtumise korral teeb teie tervishoiuteenuse osutaja teile tavaliselt 31 väikest süsti nendes piirkondades.
Kõrvaltoimed ja riskid
Emgalsust ja Botoxi kasutatakse nii migreeni ennetamiseks, kuid need toimivad kehas erineval viisil. Seetõttu on neil mõned samad kõrvaltoimed ja mõned erinevad.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loendid sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Emgality, Botoxi või mõlema ravimi korral (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- seljavalu
- hingamisteede infektsioon
- siinusinfektsioon
- Võib juhtuda Botoxiga:
- gripilaadsed sümptomid
- peavalu või süvenev migreen
- silmalaud longus
- näolihaste halvatus
- kaelavalu
- lihaste jäikus
- lihasvalu ja nõrkus
- Võib esineda nii Emgality kui ka Botoxi korral:
- süstekoha reaktsioonid
- käre kurk
Tõsised kõrvaltoimed
Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Emgality, Botoxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
- Võib juhtuda Botoxiga:
- halvatus levib lähedal asuvatele lihastele *
- neelamis- ja hingamisraskused
- tõsine infektsioon
- Võib esineda nii Emgality kui ka Botoxi korral:
- tõsised allergilised reaktsioonid
* Botoxil on FDA kasti hoiatus paralüüsi levimise kohta lähedal asuvatesse lihastesse pärast süstimist. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.
Efektiivsus
Migreeni ennetamiseks kasutatakse nii Emgality kui ka Botoxi. Kuid Botoxit kasutatakse ainult kroonilise migreeni ennetamiseks, Emgality aga nii episoodiliste kui ka krooniliste migreenide ennetamiseks.
Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Mõlemad on aga tõhusad kroonilise migreeni ennetamisel.
24 nädala jooksul kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas Botox migreenipäevade arvu keskmiselt kuni 9,2 päeva kuus. Ühes teises uuringus vähendas umbes 48 protsenti inimestest oma migreenipäevade arvu Botox-raviga umbes poole võrra.
Üle 3 kuu kestnud kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes oli peaaegu 30 protsendil Emgality't võtnud inimestest migreenipäevi poole vähem.
Emgality on hiljuti heaks kiidetud ja seda ei ole veel ravijuhistesse lisatud. 2010. aastal heaks kiidetud botoxi soovitab Ameerika Neuroloogiaakadeemia kroonilise migreeniga inimestele ravivõimalusena.
Kulud
Emgality ja Botox on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi geneerilisi vorme.
GoodRx.com hinnangul on Botox tavaliselt odavam kui Emgality. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Emgaalsus vs Topamax
Emgality sisaldab monoklonaalset antikeha galcanezumab. Monoklonaalne antikeha on ravimitüüp, mis on välja töötatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Emgaalsus aitab vältida migreeni ja ravida kobarpeavalusid, blokeerides teatud migreeni põhjustavate valkude aktiivsust.
Topamax sisaldab ravimit topiramaati, mis on teatud tüüpi epilepsiavastane ravim. Kuidas see migreeni ennetamisel töötab, pole hästi teada. Arvatakse, et see vähendab aju üliaktiivseid närvirakke, mis võivad põhjustada migreeni.
Kasutab
Nii Emgality kui ka Topamax on FDA poolt heaks kiidetud migreeni ennetamiseks. Emgality on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, samas kui Topamax on heaks kiidetud migreeni ennetamiseks täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel lastel.
Emgality on heaks kiidetud ka episoodiliste kobarpeavalude raviks täiskasvanutel. Topamax on heaks kiidetud ka epilepsia raviks.
Vormid ja asjaajamine
Emgality tuleb üheannuselise eeltäidetud süstla või pliiatsina.
Migreeni ennetamiseks manustatakse Emgality 120 mg ühekordse süstena üks kord kuus. Esimesel kuul, kui kasutate migreeni ennetamiseks Emgalityt, teete kaks süsti korraga.
Klastripeavalu raviks manustatakse Emgality kolme 100 mg süstena (kokku 300 mg ravimit) üks kord kuus.
Emgality süstitakse naha alla (subkutaanselt) ja teete selle ise kodus.
Topamax on saadaval kapsli või tabletina. Tavaline annus on 50 mg kaks korda päevas. Kuid teie arst alustab teid väiksema annusega ja suurendab seda mitme nädala jooksul tavapärase annuseni.
Kõrvaltoimed ja riskid
Emmaalsus ja Topamax toimivad kehas erineval viisil ja seetõttu on neil erinevad kõrvalmõjud. Allpool on loetletud mõlema ravimi mõned tavalised ja tõsised kõrvaltoimed. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Emgality, Topamaxi või mõlema ravimi korral (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- seljavalu
- süstekoha reaktsioonid
- Võib juhtuda Topamaxi kasutamisel:
- väsimus
- paresteesia (nõelte ja nõelte tunne)
- iiveldus
- kõhulahtisus
- kaalukaotus
- isutus
- keskendumisraskused
- Võib esineda nii Emgality kui ka Topamaxi puhul:
- hingamisteede infektsioon
- käre kurk
- siinusinfektsioon
Tõsised kõrvaltoimed
Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Emgality, Topamaxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib juhtuda Emgalityga:
- nägemishäired, sealhulgas glaukoom
- vähenenud higistamine (võimetus reguleerida kehatemperatuuri)
- metaboolne atsidoos
- vaimsed mõjud nagu segasus, mäluprobleemid ja depressioon
- enesetapumõtted ja -teod
- sõltuvus ravimist
- entsefalopaatia (ajuhaigus)
- neerukivid
- Võib esineda Topamaxi kasutamisel:
- vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
- Võib esineda nii Emgality kui ka Topamaxi puhul:
- tõsised allergilised reaktsioonid
Efektiivsus
Migreeni ennetamiseks kasutatakse nii Emgality kui ka Topamaxi. Nende ravimite tõhusust migreeni ennetamisel ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Mõlemad ravimid on aga migreeni ennetamisel tõhusad.
Episoodilised migreenid
26 nädala jooksul episoodilise migreeniga inimestel läbi viidud kliinilistes uuringutes esines Topamaxi võtnud 12-aastastel ja vanematel inimestel umbes 2 migreeni vähem kuus. Lastega läbi viidud kliinilises uuringus esines osalejatel vanuses 12–17 3 nädala jooksul migreeni vähem, kui ravimit kasutati 16 nädala jooksul.
Episoodse migreeniga inimeste 6-kuulises kliinilises uuringus vähendas umbes 60 protsenti inimestest migreenipäevade arvu vähemalt pooleks üle 6 kuu kestnud Emgality-ravi. Kuni 6 protsenti oli pärast 6-kuulist ravi migreenivaba.
Episoodse migreeniga inimestele on topiramaati soovitatav kasutada ravijuhistes. Emgality on värskelt heaks kiidetud ravim ja seda pole praegustesse juhistesse veel lisatud.
Kroonilised migreenid
Teine uuring, mis koondas mitme kliinilise uuringu tulemused, näitas, et Topamax vähendas migreeni või muu peavalu arvu kroonilise migreeniga inimestel umbes viis kuni üheksa kuus.
Emgality kliinilistes uuringutes oli peaaegu 30 protsendil kroonilise migreeniga inimestest 3 kuu pikkuse raviga poole vähem migreenipäevi.
Kulud
Emgality ja Topamax on mõlemad kaubamärgiravimid. Emgaalsus ei ole üldises vormis saadaval. Topamaxil on küll üldine vorm, mida nimetatakse topiramaadiks.
Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid. GoodRx.com hinnangul võib Topamax maksta rohkem kui Emgality. Kuid Topamaxi üldine vorm maksab vähem kui Emgality või Topamax.
Ükskõik millist ravimit või vormi te kasutate, sõltub teie makstav tegelik hind teie annusest, kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.
Emgality annus
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavat või soovitatud annust. Järgige siiski kindlasti oma arsti juhiseid.
Ravimivormid ja tugevused
Emgaalsus on kahes vormis: üheannuselised eeltäidetud süstlad ja üheannuselised eeltäidetud pensüstel. Eeltäidetud pensüstelid sisaldavad 120 mg galcanezumabi milliliitri (ml) lahuse kohta. Eeltäidetud süstlad on kahes tugevuses: 100 mg / ml ja 120 mg / ml.
Iga süstal ja pliiats valmistatakse ühekordseks kasutamiseks ja seejärel visatakse ära.
Annustamine migreeni ennetamiseks
Migreeni ennetamiseks kasutatakse kas eeltäidetud pensüstelit või eeltäidetud süstalt, mis sisaldab ühte 120 mg Emgality annust. Emgality tüüpiline annus on:
- Esimene annus: teie esimest annust nimetatakse küllastusdoosiks. See saab olema kaks 120 mg süsti, mis tehakse üksteise järel. Kahe annuse süstimine võimaldab ravimil teie kehas kiiresti efektiivsele tasemele jõuda.
- Kõik muud annused: teine annus manustatakse üks kuu pärast esimest. Alates teisest annusest teete ühe 120 mg süstimise üks kord kuus.
Annus klastri peavalu raviks
Klastripeavalu raviks kasutatakse ühte 100 mg Emgality annust sisaldavat eeltäidetud süstalt. Emgality tüüpiline annus on:
- Kõik annused: teete 3 üksteise järel 100 mg süsti (kokku 300 mg). Kolme annuse süstimine võimaldab ravimil kiiresti jõuda teie kehas efektiivse tasemeni. Te võtate seda annust üks kord kuus, kuni klastri peavalu periood lõpeb.
Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?
Võtke annus kohe, kui mõistate, et jätsite ühe võtmata. Teie järgmine annus peaks olema kuu pärast seda. Pidage meeles uut kuupäeva, et saaksite edaspidiseid annuseid vastavalt planeerida.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Kui Emgality on teie jaoks migreeni ennetamisel tõhus, võite teie ja teie arst otsustada jätkata ravi Emgalityga pikaajaliselt.
Kui Emgality on teie kobarpeavalude ravimisel efektiivne, võite teie ja teie arst otsustada ravi jätkata kuni klastripeavalu perioodi lõpuni.
Emgaalsus ja alkohol
Emgaalsuse ja alkoholi vahel puudub koostoime.
Mõne inimese jaoks võib aga Emgality võtmise ajal alkoholi tarbimine muuta ravimi vähem efektiivseks. Seda seetõttu, et alkohol on migreeni vallandaja paljudele inimestele ja isegi väikesed alkoholikogused võivad neile migreeni põhjustada. Samuti arvatakse, et alkohol võib klastripeavalu rünnakute ajal peavalusid halvendada.
Kui leiate, et alkohol põhjustab valulikumaid või sagedamini migreeni või peavalusid, peaksite hoiduma alkoholi sisaldavatest jookidest.
Emgaalsuse vastasmõjud
Paljud ravimid võivad suhelda teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.
Emgality'l ei ole siiski ravimite koostoimeid. Selle põhjuseks on viis, kuidas kehas töödeldakse totaalsust.
Paljud ravimid, ravimtaimed ja toidulisandid metaboliseeruvad (lagundatakse) maksa ensüümide toimel. Monoklonaalsed antikehad nagu Emgality seevastu maksas tavaliselt ei metaboliseeru. Selle asemel lagundatakse need kogu keha rakkudes.
Kuna Emgality ei lagune maksas koos teiste ravimitega, ei suhtle see tavaliselt nendega. Aga kui olete mures Emgality võtmise pärast koos teiste ravimitega, mida võite kasutada, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas võtta Emgality
Emgality manustatakse naha alla (nahaaluselt) üks kord kuus. Emgality retsepti esmakordsel saamisel selgitab teie tervishoiuteenuse osutaja, kuidas ravimeid ise süstida.
Esmakordsel Emgality süstimisel võite seda teha oma arsti kabinetis või oma kodus. Mõlemal juhul teete endale kaks või kolm eraldi süsti. Pärast seda teete endale migreeni ennetamiseks iga kuu ühe süsti. Klastripeavalude raviks teete endale iga kuu kolm süsti.
Emgaalsus on kahes vormis: üheannuselised eeltäidetud süstlad ja üheannuselised eeltäidetud pensüstel. Mõlemad vormid sisaldavad ainult ühte annust ja on mõeldud kasutamiseks üks kord ning seejärel visatakse ära.Arst arutab teiega, kas pliiats või süstal sobib teile.
Nii süstla kui pliiatsi kasutamise kohta leiate teavet tootja veebisaidilt. Seal näete juhendavat videot ja pilte süstimisjuhistest.
Märge: Pidage meeles, et kõige esimese annuse jaoks vajate kas kahte süstalt või pliiatsit või kolme süstalt.
Ajastus
Emgaalsust tuleks võtta üks kord kuus. Seda saab võtta igal kellaajal.
Kui annus jääb vahele, võtke Emgality kohe, kui see teile meenub. Järgmine annus tuleb võtta üks kuu pärast selle võtmist. Ravimite meeldetuletamise tööriist aitab teil meeles pidada Emgality'i plaanipärast võtmist.
Emgality võtmine toiduga
Emgaalsust võib võtta koos toiduga või ilma.
Kuidas Emgality töötab
Emgality on monoklonaalne antikeha, mis on laboris loodud spetsiaalne immuunsüsteemi valk. Emgality blokeerib kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) valgu aktiivsuse teie kehas. CGRP on seotud teie aju põletiku ja veresoonte laienemisega (veresoonte laienemisega).
Arvatakse, et CGRP mängib peavalu tekitamisel olulist rolli. Tegelikult on inimestel, kes hakkavad saama migreeni või kobarpeavalu, veres kõrge CGRP tase. Blokeerides CGRP aktiivsuse, aitab Emgality ära hoida migreeni teket ja ravib kobarpeavalusid.
Kui enamik ravimeid on suunatud teie kehale mitme kemikaali või rakuosa (toimivad sellele), siis monoklonaalsed antikehad, nagu Emgality, on suunatud ainult ühele ainele kehas. Seetõttu on Emgality'l vähem kõrvaltoimeid ja ravimite koostoimeid. See võib muuta selle heaks võimaluseks inimestele, kes ei talu muid ravimeid.
See võib olla ka hea võimalus inimestele, kes on proovinud muid ravimeid, mis ei aidanud migreenipäevi või klastripeavalusid piisavalt vähendada.
Kui kaua see aega võtab?
Emgality põhjustatud peavalumustri muutuste märkamiseks võib kuluda nädal kuni mitu nädalat. Ja Emgality täieliku toime saavutamiseks võib kuluda mitu kuud.
Kliinilistes uuringutes oli paljudel Emgality't võtnud inimestel ühe kuu jooksul pärast esimest annust migreenipäevi vähem. Migreenipäevade arv vähenes mitme kuu jooksul. Kobarpeavalu korral esines paljudel inimestel esimese ravinädala jooksul vähem kobarpeavalu.
Emgaalsus ja rasedus
Uuringute kohta, kas Emgality on raseduse ajal ohutu võtta, pole piisavalt uuringuid. Loomkatsed ei näidanud raseduse kahjustamist, kui ema sai Emgality. Kuid loomkatsed ei ennusta alati, kas ravimid on inimestele ohutud.
Kui olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et näha, kas Emgality sobib teile. Emgality'i kasutamiseks peate võib-olla ootama, kuni te pole enam rase.
Emgaalsus ja imetamine
Ei ole teada, kas Emgality eritub rinnapiima.
Kui toidate last rinnaga või soovite, räägib teie arst Emgality kasutamise ajal imetamise riskidest ja eelistest. Kui alustate Emgality kasutamist, peate võib-olla lõpetama imetamise.
Levinumad küsimused Emgality kohta
Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Emgality kohta.
Kas Emgality on triptaan?
Ei, Emgality pole triptaan. Triptaanid, nagu sumatriptaan (Imitrex), on ravimite klass, mida kasutatakse migreeni või kobarpeavalude raviks nende tekkimisel. Emgaalsust kasutatakse migreeni tekke vältimiseks. Emgaalsus ja triptaanid mõjutavad migreeni või kobarpeavalusid erinevalt.
Kas Emgality on sama mis Aimovig?
Ei. Emgality (galcanezumab) ja Aimovig (erenumab) on mõlemad migreeni ennetamiseks kasutatavad ravimid ja mõlemad kuuluvad uude ravimite klassi, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks. Emgality on heaks kiidetud ka klastripeavalude raviks. Need ravimid toimivad teie kehas veidi erineval viisil.
CGRP on teie keha valk, mida on seostatud aju põletiku ja vasodilatatsiooniga (veresoonte laienemisega). Nende mõjude tekitamiseks peab CGRP seonduma (kinnituma) oma retseptoritega, mis on molekulid teie aju rakuseintel.
Emmaalsus toimib seondudes ise retseptoritega, mis takistab CGRP-l sama tegemast. Aimovig seondub seevastu CGRP-ga, mis takistab ka CGRP seondumist retseptoritega.
Nii blokeerivad mõlemad ravimid CGRP seondumist selle retseptoritega, kuid nad teevad seda veidi erineval viisil. Teie arst teeb kindlaks, milline ravim teile sobib.
Mille poolest erineb Emgality teistest migreeniravimitest?
Emgaalsus erineb enamikust teistest migreeniravimitest, kuna see on üks esimesi ravimeid, mis on välja töötatud spetsiaalselt migreeni ennetamiseks. See kuulub uude ravimite klassi, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks.
Enamik muid migreeni ennetamiseks kasutatavaid ravimeid töötati algselt välja erinevatel eesmärkidel, näiteks depressiooni, krampide või kõrge vererõhu raviks. Paljusid kasutatakse migreeni ennetamiseks märgistamata.
Emgaalsus erineb ka enamikust teistest migreeniravimitest, kuna seda süstitakse üks kord kuus. Enamik muid migreeni ennetamiseks kasutatavaid ravimeid on tabletid või pillid, mida tuleb võtta iga päev. Botox, üks alternatiivne ravim, on süst, kuid seda tehakse arsti kabinetis üks kord iga kolme kuu tagant. Emgaalsust tehakse teie kodus enesesüstina.
Lisaks on Emgality monoklonaalne antikeha. See on ravimitüüp, mis on välja töötatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Neid ravimeid maks ei lagunda, nagu enamus teisi migreeni ennetavaid ravimeid. Seetõttu on Emgality ja teiste monoklonaalsete antikehade koostoimed vähem kui muudel migreeni ennetavatel ravimitel.
Kas Emgality ravib migreeni?
Ei, Emgality ei ravi migreeni. Praegu pole saadaval migreeni ravivaid ravimeid.
Kui ma võtan Emgality, kas ma saan lõpetada teiste oma ennetavate ravimite võtmise?
Iga inimese reaktsioon Emgality'le on ainulaadne. Mõni inimene võib lõpetada teiste ennetavate ravimite võtmise, teised aga mitte. Näiteks kui teil on sagedamini migreen või kobarpeavalu, võib Emgalityt kõige paremini kasutada juba võetud ravimite lisandina.
Emgaalsuse üleannustamine
Emgality mitme annuse süstimine võib suurendada süstekoha reaktsioonide riski. Kui olete Emgality suhtes ülitundlik või allergiline, võib teil olla ka tõsisema reaktsiooni oht.
Mitme süstiga üleannustamise või reaktsiooni sümptomid
Mitme süstiga üleannustamise või raske reaktsiooni sümptomid võivad olla:
- tugev valu, punetus või sügelus süstimise lähedal
- õhetus
- nõgestõbi
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
- kurgu, suu või keele turse
- hingamisraskused
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.
Embaalsuse ettevaatusabinõud
Enne Emgality võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Emgaalsus ei pruugi teile sobida, kui teil on järgmine haiguslugu:
- Anamneesis tõsine ülitundlikkusreaktsioon Emgality suhtes. Emgaalsust ei tohiks kasutada inimestel, kellel on varem olnud Emgality suhtes tõsine ülitundlikkusreaktsioon. Tõsine reaktsioon hõlmab löövet, naha sügelust ja hingamisraskusi. See võib juhtuda tundide või päevade jooksul pärast annuse võtmist.
- Rasedus. Rääkige oma arstiga, kui olete Emgality'i kasutamise ajal rase või võite rasestuda. Ei ole teada, kas seda ravimit on raseduse ajal ohutu võtta.
Emgaalsuse aegumine, säilitamine ja kõrvaldamine
Kui Emgality apteegist väljastatakse, lisab apteeker pakendil olevale sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.
Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim jääb efektiivseks, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse.
Emgaalsust tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Seda ei tohiks külmutada. Emgaalsust saab toatemperatuuril (kuni 86⁰F) säilitada kuni 7 päeva. Kui see on külmkapist eemaldatud, ärge pange seda uuesti külmkappi.
Kõrvaldamine
Pärast süstimist peate kasutatavad nõelad ohutult hävitama. Emgality tootjal on programm, mis pakub teile tasuta teravate jäätmete konteinereid. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks külastage tootja veebisaiti või helistage 833-364-2548.
Kui te ei pea enam Emgalityt võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.
FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.
Professionaalne teave Emgality kohta
Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Emgality on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel:
- migreeni ennetamine
- episoodiliste kobarpeavalude ravi
Toimemehhanism
Emgality (galcanezumab) on humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis blokeerib kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) seondumise oma retseptoriga.
Farmakokineetika ja metabolism
Emgaalsust manustatakse migreeni ennetamiseks pärast esimest annust tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks küllastusannusena (2 süsti 120 mg igaüks).
Klastripeavalude raviks ei ole küllaldast annust. Klastrilise peavalu raviks kasutatava Emgality püsikontsentratsioon saavutatakse pärast nelja annuse manustamist (üks annus iga kuu nelja kuu jooksul).
Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse viie päevaga. Süstekoha asukoht ei mõjuta imendumist.
Emgaalsus laguneb katabolismi teel väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks. Seda ei metaboliseeri tsütokroom P450 ensüümid. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 27 päeva.
Vastunäidustused
Emgaalsus on vastunäidustatud inimestele, kellel on anamneesis tõsine ülitundlikkus galkanezumabi või ravimi mis tahes abiainete suhtes.
Ladustamine
Emgaalsust tuleks hoida külmkapis (36⁰F / 2⁰C kuni 46⁰F / 8⁰C). Emgality säilivusaeg on külmkapis hoides kaks aastat. Seda saab hoida toatemperatuuril (kuni 86⁰F / 30⁰C) kuni 7 päeva. Pärast külmkapist eemaldamist ei saa seda külmkappi tagasi panna. Seda ei tohiks külmutada.
Kaitske Emgality valguse eest, kui see on pakendist välja võetud. Ärge raputage Emgality tooteid.
Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.
