Talzenna (talasopariib)

Mis on Talzenna?

Talzenna on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi rinnavähi raviks täiskasvanutel.

Seda kasutatakse rinnavähi raviks, millel on järgmised omadused:

• Hormooniretseptorite suhtes positiivne või hormoonretseptorite suhtes negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geenides (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähi tekkimise riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal pole HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nn lokaalselt kaugelearenenud haigus) või teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline haigus).

Talzenna on kapslitena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Seda on saadaval kahes tugevuses: 1 mg ja 0,25 mg.

Talzenna sisaldab ravimit talasopariibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse polü ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitoriteks. Seda peetakse sihipäraseks raviks, kuna see ründab vähirakkude konkreetseid osi. See toimib teisiti kui keemiaravi (standardsed vähiravimid), mis võib mõjutada kõiki teie keha kiiresti kasvavaid rakke.

Efektiivsus

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi BRCA-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähiga inimesi. Inimestel, kes võtsid Talzennat, oli vähkkasvaja kasvu või levikuna pikemaid aegu kui inimestel, kes kasutasid keemiaravi.

Selles uuringus vähenes 62,6% Talzennat kasutavatest inimestest vähk 30% või rohkem. Keemiaravi võtvatel inimestel vähenes vähk 27,2% -l 30% või rohkem.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Talzenna heaks 2018. aasta oktoobris. See oli teine ​​PARP inhibiitor, mille FDA heaks kiitis. Selle klassi esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim kannab nime Lynparza (olaparib). Rinnavähi raviks kiideti heaks 2018. aasta jaanuaris.

Talzenna üldine

Talzenna on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Talzenna sisaldab ravimit talasopariib.

Talzenna kõrvaltoimed

Talzenna võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Talzenna võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Talzenna võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Talzenna levinumad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• kõhulahtisus
• peavalu
• juuste väljalangemine
• iiveldus
• oksendamine
• väsimus
• nõrkustunne
• isutus

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Talzenna võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida kirjeldatakse allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, võivad hõlmata järgmist:

• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• neutropeenia (teatud valgete vereliblede madal tase)
• trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
• müelodüsplastiline sündroom või äge müeloidleukeemia (vähk teie veres või luuüdis)
• raske allergiline reaktsioon

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamike ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Talzenna võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole täpselt teada, kui sageli Talzenna võtvatel inimestel on allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Talzenna suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Juuste väljalangemine

Kliinilistes uuringutes oli juuste väljalangemine (alopeetsia) sageli teatatud kõrvaltoime. Ühes uuringus oli juuste kadu 25% -l Talzenna võtnud inimestest.

Enamik neist inimestest kaotas alla 50% juustest. Nendel inimestel ei olnud juuste väljalangemine eemalt märgatav. Seda sai näha ainult lähedalt. Väike protsent inimestest kaotas suurema hulga juukseid. Neil inimestel võis juuste väljalangemise varjamiseks olla vaja kanda parukat või juukseprille.

Selles samas uuringus oli juuste väljalangemine 28% kemoteraapiat (vähiraviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutavatest inimestest.

Vähiravist põhjustatud juuste väljalangemine on tavaliselt ajutine. Enamasti kasvavad juuksed pärast ravi lõppu tagasi. Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, rääkige oma arstiga selle kõrvaltoime vähendamise viisidest. Nad võivad soovitada teil kasutada peanaha jahutavaid korke või proovida muid võimalusi peanaha ja juuste tervise parandamiseks.

Aneemia

Aneemia oli kliiniliste uuringute ajal sagedane kõrvaltoime, mida täheldati Talzenna't kasutavatel inimestel. Aneemia korral on teie kehas punaste vereliblede tase madal.

Ühes uuringus oli aneemia 53% Talzennat kasutanud inimestest. Ligikaudu 18% kemoteraapiat (vähi raviks kasutatavaid standardravimeid) kasutavatest inimestest oli aneemia. 39% -l Talzenna't võtnud inimestest peeti aneemiat piisavalt raskeks, et vajada vereülekandega ravi. Vähem kui 1% Talzenna võtvatest inimestest lõpetas ravimi aneemia tõttu.

Aneemia on tavaliselt vähiravide nagu Talzenna ja sarnaste ravimite ajutine kõrvaltoime. Tavaliselt paraneb see pärast ravi lõppu. Kuid see võib põhjustada sümptomeid, mis mõjutavad teie elukvaliteeti.

Aneemia sümptomiteks on:

• väsimus (energiapuudus)
• nõrkustunne
• kõhukinnisus
• hingamisraskused
• verejooks ninast või igemetest
• kahvatu värvusega nahk
• külmatunne
• keskendumisraskused
• pearinglus
• peavalu

Arst kontrollib teid aneemia suhtes. Nad teevad seda, tellides punaste vereliblede arvu enne Talzenna-ravi alustamist ja iga kuu ravimi võtmise ajal.

Kui teie punaste vereliblede arv muutub liiga väikeseks, võib arst teie ravi kohandada. Nad võivad teie Talzenna annust vähendada või ajutiselt peatada Talzenna-ravi, kuni teie vererakkude tase paraneb.

Kui teil on Talzenna kasutamise ajal aneemia sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise sümptomite minimeerimiseks ravi ajal.

Neutropeenia

Neutropeenia oli sagedane kõrvaltoime, mida täheldati uuringute ajal Talzenna kasutanud inimestel. Neutropeenia korral on teie kehas väga madal neutrofiilide tase (valgete vereliblede tüüp, mis võitleb nakkustega).

Kliinilises uuringus oli neutropeenia 35% Talzennat võtnud inimestest. Ligikaudu 43% kemoteraapiat (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutavatest inimestest oli neutropeenia. See seisund oli peamine põhjus, miks 0,3% Talzenna võtnud inimestest lõpetas selle ravimiga ravi.

Kui teil on madal neutrofiilide tase, on teil suurem nakkusoht. Palavik on sageli neutropeenia esimene sümptom. Sellele võivad järgneda sellised infektsioonid nagu hingamisteede infektsioonid või nahainfektsioonid.

Teie arst kontrollib teie neutrofiilide taset enne Talzenna võtmise alustamist ja seejärel iga kuu, kui kasutate ravimit. Kui teie neutrofiilide tase on liiga madal, võib arst teie ravi kohandada. Võib juhtuda, et olete oodanud ravimi alustamist, Talzenna praeguse annuse vähendamist või ravi ajutist peatamist, kuni teie vereanalüüs taastub ohutule tasemele.

Kui teil on Talzenna võtmise ajal neutropeenia sümptomid (näiteks palavik), andke sellest kohe oma arstile teada. Infektsiooni korral võite vajada ravi.

Trombotsütopeenia

Trombotsütopeenia on Talzenna teine ​​levinud kõrvaltoime. Trombotsütopeenia korral on teie kehas trombotsüütide tase madal. Trombotsüüdid aitavad teil verehüübeid moodustada. Kui teil on madal trombotsüütide tase, on teil suurem oht ​​tõsise verejooksu tekkeks.

Madala trombotsüütide taseme vähem tõsised sümptomid on:

• sagedased verevalumid
• kergesti verejooks (sageli igemest; veri võib ilmneda ka väljaheites)
• verejooks haavadest, mis kestab kauem kui tavaliselt või ei peatu iseenesest
• ninaverejooks

Kliinilises uuringus oli trombotsütopeenia 27% -l Talzenna't võtnud inimestest. Ainult 7% kemoteraapiat (vähi raviks kasutatavaid standardravimeid) kasutavatest inimestest oli aneemia. Trombotsütopeenia oli peamine põhjus, miks 0,3% Talzenna võtnud inimestest lõpetas selle ravimi kasutamise.

Teie arst kontrollib teie vereliistakute arvu enne ravi alustamist ja iga kuu Talzenna võtmise ajal. Kui teie trombotsüütide tase on liiga madal, võib arst teie ravi kohandada, kuni trombotsüütide arv taastub ohutule tasemele. Nad võivad teie järgmist Talzenna annust edasi lükata, teie praegust Talzenna annust vähendada või ravi ajutiselt peatada.

Müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia

Müelodüsplastiline sündroom (MDS) on teie veres ja luuüdis esinev vähivorm. MDS võib areneda ägedaks müeloidleukeemiaks (AML). MDS-is ja AML-is toodavad teie luuüdi ebanormaalseid vererakke, mis ei tööta õigesti.

Need seisundid ilmnesid kahel 584-st inimesest, kes said kliiniliste uuringute käigus Talzennat. Mõlemad inimesed olid enne Talzenna võtmist saanud keemiaravi. Keemiaravi ravimid võisid selle vähi tekkes rolli mängida.

Vere- ja luuüdis esinev vähk võib põhjustada erinevat tüüpi vererakkude madalat taset. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:

• sagedased verevalumid
• kergesti verejooks (ninast ja igemetest; võib olla ka verd väljaheites)
• hingamisraskused
• kaalukaotus
• väsimus (energiapuudus)
• nõrkus
• sagedased infektsioonid
• palavik
• valu luudes

Enne Talzenna võtmise alustamist ja ravi ajal kontrollib teie arst vere punaliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide taset. Kõigi nende madal tase võib olla vere- või luuüdi vähi tunnuseks.

Kui teil on enne Talzenna-ravi alustamist madal vererakkude arv, peate võib-olla ootama ravi alustamist, kuni vererakkude arv paraneb ohutuks. Mõnedel inimestel võib enne Talzenna-ravi alustamist vaja minna verehaigustele spetsialiseerunud arsti juurde.

Kui teie vere tase Talzenna võtmise ajal muutub liiga madalaks, võib arst teie ravi kohandada. Nad võivad lükata teie järgmise Talzenna annuse edasi, vähendada teie praegust Talzenna annust või ajutiselt ravi lõpetada, kuni trombotsüütide arv taastub ohutule tasemele.

Kui teil on Talzenna võtmise ajal vere- / luuüdi vähi sümptomid, andke sellest kohe oma arstile teada.

Talzenna maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Talzenna maksumus erineda. Oma piirkonna Talzenna praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Talzenna eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Talzenna tootja Pfizer Oncology pakub programmi Pfizer Oncology Together. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-744-5675 või külastage programmi veebisaiti.

Talzenna rinnavähi vastu

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Talzenna. Talzennat võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Talzenna on FDA poolt heaks kiidetud teatud tüüpi rinnavähi raviks täiskasvanud meestel ja naistel.

Rinnavähist

Rinnavähi tüübid määratakse vähirakkude testimisega teatud retseptorite (kinnituskohtade) suhtes. Retseptoreid leidub vähirakkude pinnal. Erinevate inimeste rakkudes võivad olla erinevat tüüpi retseptorid. Rinnavähirakkudest võib leida järgmisi retseptoreid:

• östrogeeni retseptorid (teatud tüüpi hormoonretseptorid)
• progesterooni retseptorid (teatud tüüpi hormoonretseptorid)
• HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2) retseptorid

Kui teie vähirakkudel on palju neid retseptoreid, peetakse teie vähki selle retseptori suhtes positiivseks. Näiteks kui teie vähirakkudel on palju HER2 retseptoreid, nimetatakse seda vähki HER2-positiivseks.

Kui teie vähirakkudel on vähe retseptoreid, peetakse teie vähki selle retseptori jaoks negatiivseks. Näiteks kui teie vähirakkudel on väga vähe HER2 retseptoreid, nimetatakse seda vähki HER2-negatiivseks.

Teie arst kasutab teavet retseptorite kohta, et rohkem teada saada teie konkreetse rinnavähi tüübi kohta. See aitab neil valida teile sobivaima ravi.

Ravi tüüp võib sõltuda ka teie geneetikast. Inimestel, kellel on mutatsioonid oma rinnavähi geenis 1 (BRCA1) või rinnavähi geenis 2 (BRCA2), on suurem risk rinnavähi tekkeks. Kõigil on BRCA geenid, kuid mõnel inimesel on need geenid muteerunud. Ebanormaalsed geenid kanduvad edasi perekondades.

Teie arst võib BRCA mutatsioonide kontrollimiseks tellida testi. See aitab neil teie vähiravi isikupärastada.

Mõnikord levib rinnavähk rinnast väljapoole. See võib levida teie rinna lähedal (lokaalselt kaugelearenenud vähk) või teistesse kehaosadesse (metastaatiline vähk). Arst määrab pilditestid, et näha, kus vähk on teie kehas levinud. See aitab ka arstil valida teile parima ravivõimaluse.

Talzenna ravi rinnavähi vastu

Talzennat kasutatakse rinnavähi raviks, millel on järgmised omadused (mõnda neist on üksikasjalikumalt kirjeldatud ülaltoodud jaotises):

• Hormooniretseptorite suhtes positiivne või hormoonretseptorite suhtes negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geenides (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähi tekkimise riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal ei ole palju HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nn lokaalselt kaugelearenenud haigus) või teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline haigus).

Efektiivsus

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi BRCA-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähiga inimesi. Inimestel, kes võtsid Talzennat, oli pikem aeg, kui vähk ei kasva ega levinud, kui inimestel, kes kasutasid keemiaravi.

Selles uuringus vähenes 62,6% Talzennat kasutavatest inimestest vähk 30% või rohkem. Keemiaravi võtvatel inimestel vähenes vähk 27,2% -l 30% või rohkem.

Muud uuritavad kasutusalad

Talzennat uuritakse III faasi kliinilistes uuringutes muude seisundite kui rinnavähi raviks. III faasi uuringud tehakse uue ravi võrdlemiseks teiste ravimitega, mida juba kasutatakse teatud seisundi raviks. Mõnda neist III faasi uuringutest kirjeldatakse allpool.

Eesnäärmevähk

Talzennat uuritakse kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks. Selles uuringus testitakse Talzennat kombinatsioonis Xtandi (enzalutamiidiga), mis on hormoonide taset langetav ravim, mis on heaks kiidetud eesnäärmevähi raviks.

Munasarjavähk

Talzennat uuritakse ka munasarjavähi raviks. Selles uuringus kasutatakse Talzennat kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või pärast ravi vähivastaste ravimitega. See uuring ei võta enam uusi osalejaid vastu.

Kopsuvähk

Käimasolev uuring testib Talzenna efektiivsust kaugelearenenud kopsuvähi ravis. Selles uuringus võrreldakse Talzennat mitmete teiste kemoteraapia ja vähivastaste ravimitega.

Talzenna annus

Teie arsti määratud Talzenna annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• kui hästi teie keha talub Talzenna kõrvaltoimeid (näiteks vere punaliblede või valgete vereliblede arvu vähenemine)
• teie neerufunktsioon
• muud teie tarvitatavad ravimid, mis võivad Talzennaga suhelda

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Talzenna on kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Seda on saadaval kahes tugevuses: 0,25 mg ja 1 mg.

Rinnavähi annus

Talzenna tavaline soovitatav annus on 1 mg suu kaudu üks kord päevas.

Talzenna annust rinnavähi raviks saab vajadusel muuta. Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, sõltuvalt mitmest tegurist, näiteks võimalikest kõrvaltoimetest ja sellest, kas teil on neeruhaigus.

Kui teil on küsimusi teile sobiva annuse kohta, pidage nõu oma arstiga.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Talzenna annuse võtmata, võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke korraga rohkem kui ühte annust. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

See sõltub sellest, kuidas teie keha Talzennale reageerib.Kui Talzenna takistab teie vähi kasvu või levikut ja teil on võimalik selle kõrvaltoimeid hallata, võib teie arst soovitada teil seda ravimit kasutada pikaajaliselt (mitu kuud kuni mitu aastat).

Talzenna ja alkohol

Talzenna ja alkoholi vahel pole praegu teadaolevaid koostoimeid. Talzenna põhjustab siiski mõningaid samu kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda pärast liigse alkoholi tarvitamist. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• peavalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• väsimus (energiapuudus)

Alkoholi tarvitamine Talzenna võtmise ajal võib suurendada nende kõrvaltoimete riski. Rääkige oma arstiga, kas alkoholi tarvitamine on teile Talzenna-ravi ajal ohutu.

Talzenna interaktsioonid

Talzenna võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Talzenna ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Talzennaga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Talzennaga koostoimes olla.

Enne Talzenna võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatud vererõhu- või pulsiravimid

Talzenna võtmine koos teatud vererõhku või südamerütmi sisaldavate ravimitega võib suurendada teie keha Talzenna taset. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Vererõhu- või pulsiravimite näited, mis võivad Talzenna taset tõsta, on järgmised:

• amiodaroon (Nexterone, Pacerone)
• karvedilool (Coreg, Coreg CR)
• verapamiil (Calan, Verelan)
• diltiaseem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipiin

Kui peate Talzenna-ravi ajal neid ravimeid võtma, vähendab arst teie Talzenna annust, kuni teil pole enam seda koostoimet.

Teatud infektsioonivastased ained

Talzenna võtmine koos teatud antibiootikumide või seentevastaste ravimitega võib suurendada teie keha Talzenna taset. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Nende infektsioonivastaste ainete hulka kuuluvad:

• asitromütsiin (Zithromax)
• klaritromütsiin (Biaxan XL)
• itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonasool (Extina, Nizoral, Xolegel)

Kui peate Talzenna võtmise ajal võtma mõnda neist antibiootikumidest või seentevastastest ravimitest, võib arst teie Talzenna annust vähendada, kuni te enam antibiootikumi ega seentevastast ravimit ei kasuta.

Talzenna alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad rinnavähki ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Talzennale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse selle konkreetse seisundi raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Talzennat kasutatakse HER2-negatiivse ja lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks muteerunud BRCA geenidega inimestel. Seda tüüpi rinnavähi raviks võib kasutada muid ravimeid:

• doksorubitsiin (Doxil, Lipodox)
• paklitakseel (Abraxane, Taxol)
• gemtsitabiin (Gemzar, Infugem)
• kapetsitabiin (Xeloda)
• vinorelbiin (Navelbine)
• bevatsizumab (Avastin, Mvasi)
• eribuliin (Halaven)
• karboplatiin
• tsüklofosfamiid
• dotsetakseel (Taxotere)

Talzenna vs Lynparza

Võite mõelda, kuidas Talzenna on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Talzenna ja Lynparza on sarnased ja erinevad.

Kindral

Talzenna sisaldab ravimit talasopariib. Lynparza sisaldab ravimit olapariib. Mõlemad ravimid kuuluvad samasse ravimirühma: polü ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitorid.

Kasutab

Talzenna ja Lynparza on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel. Neid ravimeid kasutatakse rinnavähi raviks, millel on kõik järgmised omadused:

• Hormooniretseptorite suhtes positiivne või hormoonretseptorite suhtes negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geenides (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähi tekkimise riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal pole HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nn lokaalselt kaugelearenenud haigus) või teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline haigus).

(Lisateavet selle tüüpi vähi kohta leiate ülalolevast jaotisest “Talzenna rinnavähi jaoks”.)

Lynparza on lubatud kasutamiseks inimestel, kelle rinnavähk pole keemiaravile piisavalt reageerinud.

Lynparza on heaks kiidetud ka kui:

• BRCA-muteerunud kaugelearenenud munasarjavähi säilitusravi
• korduva munasarjavähi säilitusravi
• kaugelearenenud BRCA-muteeritud munasarjavähi ravi inimestel, kelle vähk ei ole piisavalt hästi reageerinud kolmele või enamale erinevale kemoteraapiaravimile

Ravimivormid ja manustamine

Talzenna on saadaval kapslitena, mida on saadaval kahes tugevuses: 0,25 mg ja 1 mg. Talzenna tavaline soovitatav annus on 1 mg suu kaudu üks kord päevas.

Lynparza on saadaval tablettidena, mida on saadaval kahes tugevuses: 150 mg ja 100 mg. Lynparza tavaline soovitatav annus on 300 mg suu kaudu kaks korda päevas.

Mõnel inimesel võib vaja minna Talzenna ja Lynparza annuse vähendamist. Teie arst võib teie annust vähendada, kui teil on neeruhaigus, kõrvaltoimed, mida ei saa ravida, või ravimite koostoime teiste kasutatavate ravimitega.

Kõrvaltoimed ja riskid

Talzenna ja Lynparza sisaldavad erinevaid ravimeid, kuid need toimivad teie kehas sarnaselt. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid ja mõningaid erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Talzenna, Lynparza või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Talzenna kasutamisel:
• juuste väljalangemine
• Võib juhtuda Lynparza kasutamisel:
• kõhuvalu või ärritus
• pearinglus
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, nagu tavaline nohu või sinusiit
• haavandid suus või huultel
• halvenenud maitse
• Võib juhtuda nii Talzenna kui ka Lynparza puhul:
• iiveldus
• kõhulahtisus
• väsimus (energiapuudus)
• peavalu
• isutus
• oksendamine

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Talzenna, Lynparza või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Talzenna kasutamisel:
• vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Lynparza kasutamisel:
• kopsupõletik (kopsupõletik)
• Võib juhtuda nii Talzenna kui ka Lynparza puhul:
• aneemia (madal punavereliblede arv)
• trombotsütopeenia (madalad trombotsüüdid)
• neutropeenia (madal valgevereliblede arv)
• müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia (vähk teie veres või luuüdis)

Efektiivsus

Talzennal ja Lynparzal on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse HER2-negatiivse, BRCA-positiivse, metastaatilise rinnavähi raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Uuringud on siiski leidnud, et Talzenna ja Lynparza on mõlemad efektiivsed seda tüüpi rinnavähi raviks.

Ravijuhiste kohaselt on Lynparza ja Talzenna mõlemad esimese valiku võimalused HER2-negatiivse, BRCA-positiivse, metastaatilise rinnavähiga inimestele.

Kulud

Talzenna ja Lynparza on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad Talzenna ja Lynparza üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Talzennat võtta

Talzennat peate võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Talzennat tuleb võtta üks kord päevas, iga päev umbes samal kellaajal.

Talzenna võtmine koos toiduga

Talzennat võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Talzenna saab purustada?

Ei, Talzenna kapsleid ei tohiks purustada. Need tuleks tervelt alla neelata, et ravim vabaneks teie kehasse õige aja jooksul.

Kui teil on probleeme tablettide neelamisega, rääkige oma arstiga muudest ravivõimalustest või viisidest, kuidas tablettide neelamine teile hõlpsamaks muuta.

Kuidas Talzenna töötab

Talzenna sisaldab toimeainet talasopariibi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse polü ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitoriteks. Seda kasutatakse HER2-negatiivse, BRCA-positiivse rinnavähi raviks, mis on lokaalselt kaugelearenenud (levinud teie rinna lähedal) või metastaatiline (levinud teistesse kehapiirkondadesse).

Selle tüüpi rinnavähi kohta

Talzennat kasutatakse teatavate rinnavähivormide raviks, millel on kõik järgmised omadused:

• Hormooniretseptorite suhtes positiivne või hormoonretseptorite suhtes negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geenides (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähi tekkimise riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal pole HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nn lokaalselt kaugelearenenud haigus) või teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline haigus).

Mida Talzenna teeb

Vähirakud kasvavad tavaliselt teie kehas kiiresti. Kasvuprotsess (vähirakkude arvu suurendamine) võib põhjustada rakkude sees oleva DNA (geneetilise materjali) kahjustusi. Rakud kasutavad ensüüme (teatud valke), et aidata oma DNA-d parandada, nii et rakke saaks rohkem.

Talzenna blokeerib PARP-i aktiivsust, mis on üks ensüüme, mis aitab rakkudel parandada nende purustatud DNA-d.

Talzennat kasutatakse rinnavähi raviks BRCA geene muteerinud inimestel. BRCA geen on seotud ka rakkude sisese DNA parandamisega, kuid see töötab teistmoodi kui PARP. Inimesed, kellel on muteerunud BRCA geenid, ei suuda oma rakkudes parandada mõnda DNA kahjustuse vormi.

PARP-i blokeerimine muteerunud BRCA geenidega inimestel aitab peatada kaks võimalust, kuidas rakud suudavad oma DNA-d parandada. See viib rakkudes rohkem kahjustatud DNA-ni. Kui DNA muutub liiga kahjustatuks, käskivad teie kehas olevad keemilised käskjalad rakkudel surra.

DNA parandamise ärahoidmisega aitab Talzenna vähendada vähirakkude arvu teie kehas. See aeglustab rinnavähi kasvu ja levikut.

Kui kaua see aega võtab?

Talzenna hakkab teie kehas töötama varsti pärast selle võtmist. Talzenna-ravi eesmärk on aga peatada vähi kasv. Ei ole võimalik kindlalt öelda, kui kiiresti ravim peatab vähirakkude kasvu ja leviku.

Kliinilises uuringus, kus osalesid Talzennat kasutanud inimesed, oli see ravim mõnes inimeses efektiivne. Nendel inimestel oli umbes 45% -l väiksem kasvaja suurus 49 päeva pärast Talzenna võtmise alustamist. Kõigil selles uuringus ei olnud ravivastust.

Arst arutab võimalusi ravi ajal teie progressi jälgimiseks. See aitab teil teada saada, kas ravim töötab teie jaoks.

Talzenna ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt uuringuid, et teada saada, kas Talzenna on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed näitasid siiski lootele kahju (sealhulgas luustiku väärarenguid ja surma), kui ema raseduse ajal seda ravimit sai. Pidage meeles, et loomkatsed ei ennusta alati, kuidas ravim inimest mõjutab.

Enne Talzenna-ravi alustamist soovitab arst rasedustesti, kui olete fertiilses eas naine. Kui olete rase, ei pruugi teil olla võimalik Talzennat võtta. Tõenäoliselt soovitab arst enne ravimiga ravi alustamist oodata pärast sünnitust.

Talzenna ja rasestumisvastased vahendid

Kuna Talzenna võib rasedust kahjustada, on selle ravimi kasutamise ajal oluline rasedust ennetada.

Fertiilses eas naised, kes võtavad Talzennat, peaksid ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Nad peaksid jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt seitse kuud pärast viimast Talzenna annust.

Talzennat kasutavad mehed, kes on seksuaalselt aktiivsed naistega, kes võivad rasestuda, peaksid ravi ajal kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoome). Nad peaksid jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt neli kuud pärast viimast annust. See on oluline isegi siis, kui nende naispartner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid.

Talzenna ja imetamine

Ei ole teada, kas Talzenna eritub inimese rinnapiima. Talzenna võtmise ajal ei ole siiski imetamine soovitatav. Seda seetõttu, et Talzenna kõrvaltoimed võivad olla tõsised, kui laps tarbib ravimit rinnapiimas. Pärast viimase Talzenna annuse manustamist peate enne rinnaga toitmist ootama ühe kuu.

Kui kaalute imetamise ajal Talzenna-ravi, rääkige oma arstiga muudest tervislikest viisidest oma lapse toitmiseks.

Levinumad küsimused Talzenna kohta

Siin on vastused mõnele Talzenna kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Talzenna on keemiaravi tüüp?

Ei, Talzennat ei peeta keemiaravi tüübiks (vähiraviks kasutatavad standardsed ravimid). Keemiaravi ravimid toimivad teisiti kui Talzenna.

Keemiaravi ravimid hävitavad või peatavad kiiresti kasvavate rakkude, näiteks vähirakkude kasvu. Keemiaravi ravimid on aktiivsed kõigi kiiresti kasvavate rakkude vastu, mis tähendab, et need võivad mõjutada teie keha vähivähiseid (terveid) rakke. Keemiaravimid võivad mõjutada teie keha levinumaid piirkondi, sealhulgas juuksefolliikulisid ja soolte vooderdust.

Talzenna töötab teisiti kui keemiaravi. See on teatud tüüpi teraapia, mis on mõeldud konkreetsete vähirakkude või vähirakkude teatud osade ründamiseks. Kuna suunatud ravimid on mõeldud töötama konkreetsete ainete peal, võivad need teie keha normaalsetele rakkudele vähem kahjustada.

Kas ma saan seda ravimit kasutada, kui mul on tehtud mastektoomia?

Jah, sa saad. Kui pärast mastektoomia tegemist vajate täiendavat ravi, võib teie arst kaaluda Talzenna või mõne muu vähiravi määramist.

Kas Talzennat saab kasutada meestel ja naistel?

Jah. Talzennat võib kasutada teatud tüüpi rinnavähiga meestel või naistel.

Talzenna FDA heakskiiduks kasutatud kliinilises uuringus oli 1,6% Talzenna võtnud inimestest meessoost.Üldpopulatsioonis on rinnavähk meestel vähem levinud kui naistel.

Talzenna hoiatused

Enne Talzenna võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Talzenna ei pruugi teile sobida, kui teil on järgmine tervislik seisund:

• Verehaigused. Talzenna võib põhjustada teatud vererakkude, sealhulgas punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide taseme langust. Need seisundid võivad suurendada nakkuste, verejooksu ja aneemia riski. Verehäired võivad olla seotud teatud verevähkidega (müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia). Kui teil on enne ravi teatud vererakkude tase madal, ootab arst ravi alustamist, kuni teie vereanalüüs on taastunud tervislikule tasemele.

Märkus. Lisateavet Talzenna võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülalolevast jaotisest „Talzenna kõrvaltoimed“.

Talzenna üleannustamine

Talzenna liiga palju võtmine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. See võib ka tavalisi kõrvaltoimeid veelgi süvendada.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• söögiisu puudumine
• peavalu
• väsimus (energiapuudus)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Talzenna aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui apteegist Talzenna kätte saate, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Talzenna kapsleid tuleks hoida toatemperatuuril (20 ° C kuni 25 ° C 68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C) tihedalt suletud mahutis valguse eest. Vältige selle ravimi ladustamist kohtades, kus see võib niiske või niiske saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Talzennat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Talzenna jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Talzenna (talasopariib) on näidustatud järgmiste omadustega rinnavähi raviks:

• kahjulik või kahtlustatav kahjulik muteerunud BRCA (gBRCAm)
• inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2) -negatiivne
• lokaalselt levinud või metastaatiline haigus
• hormooniretseptori suhtes positiivne või hormooni retseptori suhtes negatiivne

Toimemehhanism

Talzenna on polü ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitor. Talzenna pärsib nii PARP1 kui ka PARP2 - ensüüme, mis on seotud DNA parandamisega. PARP ensüümide blokeerimine takistab vähirakkudel DNA parandamist, mis viib lõpuks DNA kahjustuse, rakkude proliferatsiooni vähenemise ja vähirakkude apoptoosi tekkeni.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on pärast suukaudset manustamist umbes üks kuni kaks tundi. Püsikontsentratsioon saavutatakse kahe kuni kolme nädala jooksul.

Ainevahetus toimub oksüdeerumise, dehüdrogeenimise ja konjugatsiooni kaudu, minimaalse maksa osalusega. Keskmine lõplik poolväärtusaeg on 90 tundi. Eliminatsioon toimub peamiselt uriinis (~ 68,7%) ja väljaheites (~ 19,7%).

Mõõdukas neerukahjustus suurendab ekspositsiooni ja nõuab annuse kohandamist.

Vastunäidustused

Talzenna kasutamisel pole absoluutseid vastunäidustusi.

Ladustamine

Talzennat tuleks hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.