Kevzara (sarilumab)

Mis on Kevzara?

Kevzara on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanutel, kes on proovinud üht või mitut haigust modifitseerivat reumavastast ravimit. DMARD ei pruugi olla nende heaks töötanud või neil peab olema ravimile reageerimine.

RA on seisund, kus teie immuunsüsteem (teie keha kaitse nakkuse eest) ründab ekslikult teie liigeseid.

Kevzara sisaldab ravimit sarilumabi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.)

Kevzara on saadaval eeltäidetud süstla ja pen-süstlina. Ravimit süstitakse naha alla (nahaaluselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Efektiivsus

Kliinilises uuringus võtsid RA-ga inimesed 200 mg Kevzarat koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks (Trexall) või platseeboks (toimeainet pole) ja metotreksaadiks. 16 nädala pärast paranes 57,4% Kevzara ja metotreksaati võtnud inimestest nende füüsiline funktsioon (liikumisvõime). Võrdluseks - 42,5% platseebot ja metotreksaati võtnud inimestest paranes liikumine.

FDA heakskiit

2017. aastal kiitis toidu- ja ravimiamet (FDA) Kevzara RA raviks heaks.

Kevzara geneeriline või bioloogiliselt sarnane

Kevzara on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See sisaldab toimeainet sarilumabi.

Kevzara pole praegu biosimilaarse vormina saadaval.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusatest allikatest nagu valgud või DNA. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

Kevzara kõrvaltoimed

Kevzara võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Kevzara võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Kevzara võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Kevzara kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Kevzara kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• punetus, lööve või sügelus süstekohas
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• kuseteede infektsioonid
• kolesterooli või triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Kevzara tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Verehaigused, näiteks neutropeenia (valgete vereliblede taseme langus) või trombotsütopeenia (trombotsüütide, vere hüübimist soodustava vererakkude taseme langus). Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • kõhulahtisus
  • köha
  • õhupuudus
  • kõhuvalu
  • verevalumid kergesti
  • kergesti verejooks
• Maksaensüümide (teatud tüüpi valk) taseme tõus. Sümptomiteks võivad olla:
  • naha või silmavalgete kollane toon
  • kõhuvalu
  • iiveldus
  • oksendamine
  • tume uriin
  • väsimustunne
• Seedetrakti perforatsioonid (soole või mao limaskesta pisarad). Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • tugev kõhuvalu
  • külmavärinad
  • iiveldus
  • oksendamine
• Teatud tüüpi vähid, näiteks nahavähk või lümfoom. Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimustunne
  • palavik
  • seletamatu kaalulangus
  • paistes lümfisõlmed (kaela või kaenlaaluste turse või tükid)

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises Kõrvaltoime, hõlmavad järgmist:

• allergilised reaktsioonid
• rasked infektsioonid * nagu tuberkuloos (TB)

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Kevzara võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Kevzara suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kliinilistes uuringutes teatati allergilistest reaktsioonidest. Ligikaudu 0,3% Kevzara võtnud inimestest lõpetas ravi allergiliste reaktsioonide tõttu. Platseebo (ei ravi) uuringus osalenud keegi ei peatanud ravi allergilise reaktsiooni tõttu.

Lööve

Pärast Kevzara süstimist on võimalik süstekohal tekkida lööve. Kliinilistes uuringutes oli süstekohas punetus umbes 4% -l inimestest, kes võtsid 200 mg Kevzarat koos haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD). Võrdluseks oli umbes 0,9% -l inimestest, kes võtsid DMARD-iga platseebot (ilma aktiivse ravimita), punetus.

Kui teil tekib teie jaoks häiriv lööve, rääkige oma arstiga selle ravimise viisidest. Mõnikord võib lööve olla allergilise reaktsiooni märk. Kui teie lööve süveneb või kui teil on lööbega muid sümptomeid, näiteks hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

Süstekoha reaktsioonid

Võib tekkida reaktsioon Kevzara süstekohas. Reaktsiooniks võib olla punetus või sügelus. Kliinilistes uuringutes tekkis süstekohal reaktsioon umbes 7% -l 200 mg Kevzara saanud inimestest. Võrdluseks oli ainult 1% platseebot saanud inimestest süstekoha reaktsioon.

Enamik reaktsioone olid kerged. Ainult 0,2% inimestest lõpetas Kevzara võtmise kliinilistes uuringutes süstekoha reaktsioonide tõttu. Ei ole teada, kas keegi platseebo (ilma ravita) rühmas lõpetas ravimi võtmise süstekoha reaktsioonide tõttu.

Kui teil on süstekoha reaktsioon, mis teid häirib, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad soovitada viise, kuidas teie sümptomeid leevendada.

Verehaigused

Kevzara võtmise ajal võivad tekkida teatud verehäired.

Neutropeenia

Üks neist häiretest on neutropeenia, mis on neutrofiilide taseme langus. Neutrofiilid on teatud tüüpi valged verelibled, mis aitavad teil nakkustega võidelda. Kui teil on madal neutrofiilide tase, võib teil olla suurem nakkusoht.

Kliinilistes uuringutes oli 6% -l 200 mg Kevzara võtnud inimestest neutrofiilide taseme langus alla 1000 / mm3. Võrdluseks: kellelgi platseebot kasutanud inimesel ei olnud neutrofiilide taseme langus alla 1000 / mm3. Kuid neutrofiilide taseme langus inimestel, kes võtsid Kevzara, ei olnud seotud suurenenud nakkusohuga.

Enne Kevzara võtmise alustamist teeb arst neutrofiilide arvu kontrollimiseks mõned vereanalüüsid. Nad kontrollivad teie verd uuesti 4–8 nädalat pärast Kevzara-ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant. Teie taseme põhjal võib arst muuta teie Kevzara annust.

Trombotsütopeenia

Teine verehäire, mis võib tekkida Kevzara võtmise ajal, on trombotsütopeenia, trombotsüütide taseme langus. Trombotsüüdid on vererakud, mis aitavad vere hüübimisel verejooksu peatada.

200 mg Kevzara võtnud inimeste kliinilistes uuringutes oli 1% -l trombotsüütide arv alla 100 000 / mm3.Võrdluseks: kellelgi platseebot võtnud patsiendil ei olnud trombotsüütide arv vähenenud vähem kui 100 000 / mm3. Kuid trombotsüütide arvu vähenemine inimestel, kes võtsid Kevzara, ei olnud seotud verejooksu suurenenud riskiga.

Enne Kevzara võtmise alustamist testib arst teie trombotsüütide taset. Nad kontrollivad teie taset uuesti 4–8 nädalat pärast Kevzara võtmise alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant. Teie arst võib teie Kevzara annust muuta vastavalt teie trombotsüütide tasemele.

Tõsised infektsioonid

Kevzara võtnud inimestel on esinenud tõsiseid infektsioone *. Nendeks nakkusteks olid bakterid, viirused ja seened. Mõne infektsiooni korral pidid inimesed haiglasse minema või surm.

Kliinilistes uuringutes olid kõige tavalisemad tõsiste infektsioonide tüübid kopsupõletik, mis mõjutab kopse, ja nahainfektsioon, mida nimetatakse tselluliidiks.

Uuringutes oli 200 mg Kevzara koos DMARDiga võtnud inimeste tõsiste infektsioonide määr 3,8 tõsist infektsiooni 100 patsiendiaasta kohta. See tähendab, et kui 100 inimest võtaks Kevzara 1 aasta jooksul, areneks umbes neljal neist tõsine infektsioon. Võrdluseks oli tõsiste infektsioonide määr inimestel, kes võtsid DMARD-iga platseebot, 2,5 rasket nakkust 100 patsiendiaasta kohta.

Tõsise infektsiooni sümptomiteks võivad olla:

• palavik või külmavärinad
• lihasvalud
• kaalukaotus
• valulikud või soojad nahahaavandid
• kõhulahtisus
• põete, kui urineerite
• hingamisraskused
• verd sülitades
• väsimustunne

Kui teil on infektsiooni märke, näiteks palavik või hingamisraskused, on väga oluline, et helistaksite kohe oma arstile. Neil võib olla, et te lõpetate Kevzara võtmise, kuni teie nakkus on puhas.

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Kaalutõus ei ole kõrvaltoime, mida täheldati Kevzara kliinilistes uuringutes. Reumatoidartriidiga (RA) põdevatel inimestel võib püsiva kaalu püsimisel olla rohkem probleeme. RA võib teie liikumise ja treenimise raskendada. RA võib teid ka rohkem väsitada, nii et te ei soovi treenida.

Kui te võtate prednisooni (Deltasone) oma RA jaoks, võib see ravim põhjustada ka kehakaalu tõusu. Prednisoon võib suurendada teie söögiisu, tekitades soovi süüa rohkem toitu.

Kui te võtate kaalus juurde, rääkige oma arstiga, mis võib seda põhjustada ja kuidas seda vältida.

Kevzara annus

Teie arsti määratud Kevzara annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• kas teil on Kevzara kõrvaltoimeid
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Kevzara’t süstitakse naha alla (nahaaluselt). Tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese annuse. Pärast seda saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Kevzara on saadaval eeltäidetud süstla ja pen-süstlina. Teil võib olla lihtsam kasutada ühte vormi teise asemel, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile kõige paremini. Nii süstalt kui ka pliiatsit on kahes tugevuses: 150 mg / 1,14 ml või 200 mg / 1,14 ml.

Kevzarat võib kasutada iseenesest või koos haigust modifitseeriva reumavastase ravimiga (DMARD), näiteks metotreksaadiga.

Reumatoidartriidi annustamine

Reumatoidartriidi (RA) korral on Kevzara soovitatav annus üks 200 mg süst iga 2 nädala tagant.

Teie arst võib teie annust mõnes olukorras muuta, näiteks kui:

• teil on neutropeenia, mis on valgete vereliblede taseme langus
• kui teil on trombotsütopeenia - seisund, mille korral on teil trombotsüütide tase (vererakkude tüüp, mis aitab vere hüübimist)
• kui teie maksaensüümide (teatud tüüpi valk) tase on tõusnud
• tekkida infektsioon * Kevzara võtmise ajal

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui te unustate Kevzara annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub, kui see pole peaaegu järgmise annuse aeg. Kui te unustate annuse võtmata, küsige oma arstilt, millal peaksite järgmise süstima.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Süstimiskava saate lisada ka kalendrisse.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Kevzara on ette nähtud teie RA pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Kevzara on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Kevzara alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida reumatoidartriiti (RA). Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Kevzarale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Reumatoidartriidi alternatiivid

RA ravimiseks kasutatavate ravimite hulka kuuluvad:

• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• metotreksaat (Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• asatiopriin (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• totsilizumab (Actemra)
• etanertsept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• tsertolizumab (Cimzia)
• abatatsept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituksimab (rituksan)
• tofatsitiniib (Xeljanz)

Kevzara vs Actemra

Võite mõelda, kuidas on Kevzara võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Kevzara ja Actemra on sarnased ja erinevad.

Kevzara sisaldab ravimit sarilumabi. Actemra sisaldab ravimit totsilizumabi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Kevzara kasutamiseks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanutel. Kevzarat tohib kasutada alles pärast seda, kui inimene on proovinud vähemalt ühte haigust modifitseerivat reumavastast ravimit (DMARD). DMARD ei pruugi olla nende heaks töötanud või neil peab olema ravimile reageerimine.

Actemra on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks ka mõõduka kuni raske RA-ga täiskasvanutel. Nagu Kevzara, on Actemra heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kes on juba proovinud vähemalt ühte DMARD-i. DMARD ei pruugi olla nende heaks töötanud või neil peab olema ravimile reageerimine.

Lisaks on Actemra heaks kiidetud järgmiste seisundite raviks:

• hiiglaslik rakuarteriit täiskasvanutel
• kimäärse antigeeni retseptori (CAR) T-rakkude põhjustatud raske (või eluohtlik) tsütokiini vabanemise sündroom täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel
• polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit 2-aastastel ja vanematel lastel
• süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit 2-aastastel ja vanematel lastel

Ravimivormid ja manustamine

Siit leiate teavet iga ravimi vormide ja nende võtmise kohta.

Kevzara

Kevzara’t süstitakse naha alla (subkutaanselt) üks kord iga 2 nädala tagant. Tervishoiuteenuse osutaja võib teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Kevzara on saadaval eeltäidetud süstla ja pen-süstlina. Nii süstalt kui ka pliiatsit on kahes tugevuses: 150 mg / 1,14 ml või 200 mg / 1,14 ml.

Kevzarat võib kasutada iseenesest või koos haigust modifitseeriva reumavastase ravimiga (DMARD), näiteks metotreksaadiga.

Actemra

Actemrat võib anda kahel erineval viisil. Ravimeid võib manustada intravenoosse (IV) infusioonina tervishoiuteenuse osutaja poolt arsti kabinetis või kliinikus. (IV infusioon on teie veeni süstimine, mis tehakse teatud aja jooksul.) Actemra infusioonid võtavad umbes 60 minutit ja neid tehakse iga 4 nädala tagant.

Actemrat võib manustada ka nahaaluse süstina. Neid süste tehakse üks kord nädalas või igal teisel nädalal. Annus sõltub teie kehakaalust ja sellest, kuidas keha ravimile reageerib. Tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese annuse. Pärast seda saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Actemra on saadaval kolmes vormis:

• viaal lahusena, mis manustatakse IV infusioonina, mis on kolmes tugevuses: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml ja 400 mg / 20 ml
• eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal, mis on ühes tugevuses: 162 mg / 0,9 ml
• eeltäidetud ühekordselt kasutatav autoinjektor, mis on ühes tugevuses: 162 mg / 0,9 ml

Nagu Kevzara, võib Actemrat kasutada üksi või koos DMARD-i ravimitega, näiteks metotreksaadiga.

Kõrvaltoimed ja riskid

Nii Kevzara kui ka Actemra sisaldavad ravimeid RA raviks. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Kevzara, Actemra või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Kevzara kasutamisel:
  • kuseteede infektsioonid
• Võib esineda Actemra kasutamisel:
  • peavalu
  • vererõhu tõus
• Võib esineda nii Kevzara kui ka Actemra puhul:
  • kolesterooli või triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • punetus, lööve või sügelus süstekohas

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Kevzara, Actemra või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Kevzara kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda Actemra kasutamisel:
  • närvihäired, nagu hulgiskleroos või demüeliniseeriv polüneuropaatia
  • tõsine maksakahjustus
• Võib esineda nii Kevzara kui ka Actemra puhul:
  • rasked infektsioonid * nagu tuberkuloos (TB)
  • seedetrakti perforatsioonid (soolte või mao limaskesta pisarad)
  • maksaensüümide (teatud tüüpi valk) taseme tõus
  • verehaigused, näiteks neutropeenia (valgete vereliblede taseme langus) või trombotsütopeenia (trombotsüütide taseme langus, teatud tüüpi vererakk, mis aitab verehüübimist)
  • allergilised reaktsioonid
  • teatud tüüpi vähk, näiteks lümfoom või nahavähk

* Kevzara ja Actemra on a kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Efektiivsus

Kevzaral ja Actemral on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse mõõduka kuni raske RA raviks täiskasvanutel, kes on juba vähemalt ühte teist DMARDi proovinud.

Kahe ravimi eraldi uuringuid võrreldi suuremas uuringute ülevaates. Teadlased uurisid, kui tõhusad on Kevzara ja Actemra. Võrdlus näitas, et üksinda või koos metotreksaadiga kasutatav Actemra leevendas RA sümptomeid kergemini kui Kevzara.

Kulud

Kevzara ja Actemra on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi biosimilaarseid vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui biosimilaarid.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusatest allikatest nagu valgud või DNA. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Kevzara üldiselt vähem kui Actemra. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kevzara vs Humira

Nagu Actemra (ülal), on ka Humira ravimit Kevzara omadega sarnased. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Kevzara ja Humira on sarnased ja erinevad.

Kevzara sisaldab ravimit sarilumabi. Humira sisaldab ravimit adalimumabi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Kevzara kasutamiseks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanutel. Kevzarat tohib kasutada alles pärast seda, kui inimene on proovinud vähemalt ühte haigust modifitseerivat reumavastast ravimit (DMARD). DMARD ei pruugi olla nende heaks töötanud või neil peab olema ravimile reageerimine.

Humira on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks mõõduka kuni raske RA-ga inimestel. Humira on heaks kiidetud ka järgmiste haiguste raviks:

• juveniilne idiopaatiline artriit 2-aastastel ja vanematel lastel
• psoriaatiline artriit täiskasvanutel
• anküloseeriv spondüliit täiskasvanutel
• Crohni tõbi nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel
• haavandiline koliit täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel
• uveiit nii täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel

Ravimivormid ja manustamine

Siit leiate teavet iga ravimi vormide ja nende võtmise kohta.

Kevzara

Kevzara’t süstitakse naha alla (subkutaanselt) üks kord iga 2 nädala tagant. Tervishoiuteenuse osutaja võib teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Kevzara on saadaval eeltäidetud süstla ja pen-süstlina. Nii süstalt kui ka pliiatsit on kahes tugevuses: 150 mg / 1,14 ml või 200 mg / 1,14 ml.

Kevzarat saab kasutada iseenesest või koos DMARDiga, näiteks metotreksaadiga.

Humira

Humirat süstitakse ka naha alla. RA raviks tehakse tavaliselt üks süst iga 2 nädala tagant. Mõnikord võib Humirat manustada üks kord nädalas, sõltuvalt teie ravivastusest.

Humira on saadaval kolmes vormis:

• ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal 10 mg, 20 mg, 40 mg ja 80 mg tugevustes
• ühekordselt kasutatav eeltäidetud pensüstel 40 mg ja 80 mg tugevustes
• ühekordselt kasutatav viaal (mille süstib ainult tervishoiuteenuse osutaja) 40 mg kanguses

Humirat võib kasutada ka iseseisvalt või koos DMARDiga, näiteks metotreksaadiga.

Kõrvaltoimed ja riskid

Kevzara ja Humira sisaldavad mõlemad ravimeid RA raviks. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Kevzara, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Kevzara kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • iiveldus
  • peavalu
• Võib esineda nii Kevzara kui ka Humira puhul:
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • kolesterooli või triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase
  • punetus, lööve või sügelus süstekohas
  • kuseteede infektsioonid

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Kevzara, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Kevzara kasutamisel:
  • seedetrakti perforatsioonid (soolte või mao limaskesta pisarad)
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine, mis tähendab, et kui teil on varem olnud B-hepatiit, võib see viirus uuesti aktiivseks muutuda
  • närvidega seotud haigused, nagu hulgiskleroos või nägemisnärvipõletik
  • aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine)
  • südamepuudulikkuse
• Võib esineda nii Kevzara kui ka Humira puhul:
  • rasked infektsioonid * nagu tuberkuloos (TB)
  • teatud tüüpi vähk, näiteks lümfoom või nahavähk
  • allergilised reaktsioonid
  • verehaigused, näiteks neutropeenia (valgete vereliblede taseme langus) või trombotsütopeenia (trombotsüütide taseme langus, teatud tüüpi vererakk, mis aitab verehüübimist)
  • maksaensüümide (teatud tüüpi valk) taseme tõus

* Kevzara ja Humira on a kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Efektiivsus

Kevzaral ja Humiral on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse RA raviks.

Kevzarat ja Humirat võrreldi otse RA-ga inimeste uuringus, kes ei saanud metotreksaati (Trexall) võtta. Uuringus osalenud inimesed võtsid 6 kuu jooksul iga kahe nädala järel kas Kevzara või Humira. Teadlased mõõtsid, kas need ravimid leevendasid RA sümptomite raskust, näiteks hellad või paistes liigesed.

Selles uuringus leevendas Kevzara RA sümptomeid kergemini kui Humira. Kevzara võtnud rühmas oli 71,7% -l inimestel ravile reageeriv RA. Vastus tähendas, et nende RA sümptomid leevendusid vähemalt 20%. Humira võtnud rühmas reageeris ravile 58,4% inimestest.

Kulud

Kevzara ja Humira on mõlemad kaubamärgiravimid. Kevzara ei ole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval. Kuid Humiral on neli biosimilaari: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz ja Hadlima. Need võivad maksta vähem kui Kevzara ja Humira.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusatest allikatest nagu valgud või DNA. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Kevzara üldiselt vähem kui Humira. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kevzara ja alkohol

Kevzara ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Kuid mõned uuringud on näidanud, et alkohol võib reumatoidartriiti (RA) halvendada, eriti naistel. Kui tarvitate alkoholi, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teile öelda, kui palju on Kevzara-ravi ajal teie jaoks ohutu juua.

Samuti pidage meeles, et te ei tohiks alkoholi tarbida ja kasutada muid RA ravivaid ravimeid. Nende hulka kuuluvad metotreksaat (Trexall), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil) või naprokseen (Aleve) ja atsetaminofeen (tylenool). Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige enne alkoholi joomist oma arstiga. Mõned neist ravimitest võivad suhelda alkoholiga ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu maksakahjustus või verejooks maos.

Kevzara koostoimed

Kevzara võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Ei ole teada, et see toimiks toidulisandite või toiduga.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Kevzara ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Kevzaraga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Kevzaraga suhelda.

Enne Kevzara võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kevzara ja teofülliin ehk aminofülliin

Kevzara võib vähendada teie keha ravimite teofülliini (Theochron) ja aminofülliini (Norphyl) taset. See tähendab, et teofülliin või aminofülliin ei pruugi nii hästi töötada. Teie arst võib vereanalüüsi abil jälgida teie ravimite taset. Tulemuste põhjal võib arst suurendada teofülliini või aminofülliini annust.

Kevzara võib pärast Kevzara võtmise lõpetamist veel mitu nädalat mõjutada teie teofülliini või aminofülliini taset.

Kui võtate teofülliini või aminofülliini, rääkige enne Kevzara võtmist oma arstiga.

Kevzara ja varfariin

Kevzara võib vähendada varfariini (Coumadin) taset teie kehas. See võib muuta varfariini vähem efektiivseks. Teie arst teeb täiendavaid vereanalüüse, et näha, kui hästi varfariin teie jaoks töötab. Sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest võib arst teie varfariini annust suurendada.

Pärast Kevzara võtmise lõpetamist võib see teie varfariini taset mõjutada mitu nädalat.

Kui võtate varfariini, on enne Kevzara kasutamist oluline rääkida oma arstiga.

Kevzara ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Kevzara võib muuta teie suukaudsed rasestumisvastased ravimid vähem efektiivseks. See tähendab, et teie rasestumisvastane vahend ei pruugi nii hästi või üldse töötada. Samuti võib Kevzara takistada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimimist mitu nädalat pärast Kevzara võtmise lõpetamist.

Mõnede tavaliste suukaudsete rasestumisvastaste ravimite näidete hulka kuuluvad:

• levonorgestreel / etinüülöstradiool (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreel / etinüülöstradiool (Apri, Kariva)
• noretindroon / etinüülöstradiool (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestreel (Ovrette)
• norgestreel / etinüülöstradiool (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenoon / etinüülöstradiool (Loryna, Yaz)
• norgestimaat / etinüülöstradiool (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranool / noretindroon (Ortho-Novum 1/50)
• noretindroon (Micronor)

Kui te võtate suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid, pidage enne Kevzara võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kevzara ja teatud kolesterooliravimid

Kevzara võib muuta teie kolesterooliravimid vähem efektiivseks. Kui te võtate koos Kevzaraga kolesterooli sisaldavaid statiiniravimeid, ei pruugi statiiniravimid nii hästi töötada. Kevzara võib teie kolesterooliravimid mitu nädalat peatada isegi pärast Kevzara võtmise lõpetamist.

Statiinravimite näited on järgmised:

• atorvastatiin (Lipitor)
• fluvastatiin (Lescol)
• lovastatiin (Mevacor)
• simvastatiin (Zocor)

Kliinilistes uuringutes vaadati inimesi, kes võtsid Kevzara ja simvastatiini. Nädal pärast Kevzara süsti langes inimeste simvastatiini tase umbes 45%. See langus võib muuta simvastatiini kolesteroolitaseme langetamisel palju vähem efektiivseks.

Kui te võtate kolesterooli tasemel statiiniravimeid, pidage enne Kevzara võtmist nõu oma arstiga.

Kevzara ja teised monoklonaalsed antikehad

Kevzara kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse bioloogilisteks aineteks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.) Bioloogilised ravimid on ravimid, mis on valmistatud elusatest allikatest, näiteks valkudest või DNA-st. Täpsemalt on Kevzara teatud tüüpi bioloogiline aine, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. Monoklonaalsed antikehad vähendavad põletiku (turse) hulka reumatoidartriidiga (RA) põdevatel inimestel. Kuid monoklonaalsed antikehad võivad nõrgendada ka teie immuunsüsteemi. Teie immuunsüsteem on keha kaitse nakkuste eest.

Kui võtate korraga mitu monoklonaalset antikeha, võib teie immuunsüsteem olla veelgi nõrgem. Ravimite kõrvaltoimed võivad liituda ja haigestuda. Teil on suurem risk nakkuste * ja muude ravimite põhjustatud kõrvaltoimete tekkeks. Monoklonaalsete antikehade näidete hulka kuuluvad:

• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade)
• rituksimab (rituksan)

Teadlased ei ole tegelikult uurinud nende ravimite kasutamist koos. Nii et kõige parem on vältida mitme monoklonaalse antikeha võtmist korraga kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu. Kui võtate juba monoklonaalseid antikehi, rääkige oma arstiga, kuidas Kevzara'le üle minna või milline ravim sobib teile kõige paremini.

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Kevzara ja elusvaktsiinid

Kevzara võtmise ajal ei tohiks te saada ühtegi elusvaktsiini.

Elusvaktsiinid sisaldavad nõrgenenud viirusetükke. See aitab teie kehal luua viiruse suhtes immuunsuse (kaitse). Kuid Kevzara võtmine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. See tähendab, et teie keha ei pruugi olla piisavalt tugev, et võidelda vaktsiini nõrgenenud viirusega, nii et võite haigestuda.

Elusvaktsiinid, mida peaksite Kevzara võtmise ajal vältima, hõlmavad järgmist:

• leetrid, mumps, punetised (MMR)
• intranasaalne gripp (gripivaktsiini ninasprei versioon)
• rõuged
• tuulerõuged
• rotaviirus
• kollapalavik
• teatud tüüfuse vaktsiinid

Enne Kevzara võtmist pidage nõu oma arstiga, milliseid elusvaktsiine võib vaja minna. Need võivad aidata enne ravi alustamist veenduda, et olete vaktsiinidega kursis.

Kevzara ning ravimtaimed ja toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, millest oleks konkreetselt teatatud Kevzaraga suhtlemisel. Enne nende toodete kasutamist Kevzara võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Kevzara kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Kevzara.

Kevzara reumatoidartriidi korral

FDA on Kevzara heaks kiitnud mõõduka kuni raske reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanutel. Kevzarat tohib kasutada alles pärast seda, kui inimene on proovinud vähemalt ühte haigust modifitseerivat reumavastast ravimit (DMARD). DMARD ei pruugi olla nende heaks töötanud või pidid nad ravimile reageerima.

Mõnikord kasutatakse Kevzarat ise RA jaoks. Muul ajal võib Kevzarat võtta koos haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (DMARD-id), näiteks metotreksaadiga (Trexall).

RA on seisund, kus teie immuunsüsteem ründab teie liigeseid. (Teie immuunsüsteem on teie keha kaitse nakkuste eest.) RA põhjustab tavaliselt teie käte, randmete ja jalgade turset ja valu. See seisund võib mõjutada ka teie õlgu, küünarnukid, põlved ja pahkluud. Artriidi fondi andmetel elab RA-s umbes 1,5 miljonit inimest Ameerika Ühendriikides.

Kliinilises uuringus võtsid RA-ga inimesed 200 mg Kevzarat koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks (Trexall) või platseeboks (toimeainet pole) ja metotreksaadiks. 16 nädala pärast paranes 57,4% Kevzara ja metotreksaati võtnud inimestest nende füüsiline funktsioon (liikumisvõime). Võrdluseks - 42,5% platseebot ja metotreksaati võtnud inimestest paranes liikumine.

Pärast 1-aastast kliinilist uuringut ei halvenenud 55,6% inimestest, kes võtsid 200 mg Kevzara koos metotreksaadiga, liigesekahjustused. (RA-ga võib sageli tekkida liigesekahjustus.) Võrdluseks - 38,7% -l inimestest, kes võtsid koos metotreksaadiga platseebot, ei halvenenud liigesekahjustused.

Kevzara kasutamine koos teiste ravimitega

Kevzarat võib kasutada koos teiste ravimitega, mis ravivad reumatoidartriiti (RA), mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD).

Üks selline DMARD on metotreksaat (Trexall). Tavaliselt hakkate kõigepealt võtma metotreksaati või mõnda muud DMARD-i. Kui need ravimid pole üksi piisavalt tõhusad, võib teie arst lisada Kevzara teie raviplaani. Muud DMARD-i näited hõlmavad järgmist:

• asatiopriin (Imuran)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Kevzara maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Kevzara maksumus varieeruda. Oma piirkonna Kevzara praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusselts võib enne Kevzara kindlustuse kinnitamist nõuda teilt eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst peab saatma teie kindlustusseltsile taotluse, milles palutakse neil ravim katta. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Kevzarat.

Kui te pole kindel, kas peate Kevzara jaoks eelneva loa saama, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Kevzara eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Kevzara tootja Sanofi-Aventis U.S. LLC pakub KevzaraConnect Copay kaarti. Samuti võivad aidata KevzaraConnecti meditsiiniõe koolitajad. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-538-9272 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Kevzarat võtta

Te peaksite Kevzarat võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Kevzara on saadaval eeltäidetud pliiatsi või süstlana, mida kasutate ainult üks kord. (Te ei tohiks kunagi pliiatsit või süstalt uuesti kasutada.) Ühe vormi kasutamine võib teil olla lihtsam, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile kõige paremini.

Ravimit süstitakse naha alla (nahaaluselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile või teie hooldajale näidata, kuidas Kevzara kodus süste teha. Nii ei pea te süstide saamiseks pöörduma arsti kabinetti.

Kevzara veebisaidil on kasulikud samm-sammult videod, mis näitavad, kuidas Kevzarat süstida.

Millal võtta

Tavaliselt tehakse Kevzara süst üks kord iga kahe nädala tagant. Võtke ülejäänud annused kindlasti samal nädalapäeval samal ajal. Näiteks kui teie esimene annus on esmaspäeva hommikul, peaksite järgmise annuse võtma esmaspäeva hommikul 2 nädala pärast.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Süstimiskava saate lisada ka kalendrisse.

Kuidas Kevzara töötab

Reumatoidartriit (RA) on seisund, kus teie immuunsüsteem ründab teie liigeseid ja võib raskendada nende liigutamist. (Teie immuunsüsteem on teie keha kaitse nakkuste eest.) Täpsemalt, teie immuunsüsteem ründab sünoviumit, mis on teie liigeste vooder.

RA-ga võivad teie liigesed paistes, valulikud ja jäigaks muutuda.RA mõjutab tavaliselt teie käsi, randmeid ja jalgu. Kuid see võib mõjutada ka teie õlad, küünarnukid, põlved või pahkluud. Aja jooksul võib ravimata RA põhjustada teie liigeste deformatsiooni.

Kevzara on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. Monoklonaalsed antikehad toimivad seondudes teie keha spetsiifilise valguga. See protsess peatab teie immuunsüsteemi liigeste kahjustamise. Kevzara toimib seondudes valguga, mida nimetatakse interleukiin-6 (IL-6). IL-6 põhjustab RA-ga inimestel turset ja liigesevalu. Kui Kevzara seondub IL-6-ga, peatab ravim IL-6 toimimise. See viib RA-ga inimestel vähem liigesevalu ja turseni.

Kui kaua see aega võtab?

Mõnel inimesel võib Kevzara tööle hakata esimese 2 ravinädala jooksul. Teistel inimestel võib Kevzara põhjustatud muudatuste nägemiseks kuluda kuni 3 kuud.

Kevzara ja rasedus

Ei ole teada, kas Kevzarat on raseduse ajal ohutu võtta. Kevzara on ravimitüüp, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. Monoklonaalsed antikehad kanduvad emalt arenevale lapsele, eriti kolmandal trimestril (viimased 3 raseduskuud). Seetõttu puutub laps tõenäoliselt kokku Kevzaraga, kui rase ema seda võtab.

Ühes uuringus vaadeldi tiineid loomi, kellele manustati Kevzarat. Teadlased ei leidnud imikute kasvu ega arengu muutust kuni 1 kuu pärast sündi. Imikutel täheldati aga IgG-nimelise antikeha taseme märgatavat langust. (Antikeha on teie veres sisalduv valk, mis on osa teie immuunsüsteemist. Ja teie immuunsüsteem on teie keha kaitse nakkuse eest.) IgG taseme langus võib tähendada, et imikutel võib olla Kevzara kokkupuute tõttu nõrgenenud immuunsus. .

Loomuuringud näitasid ka, et Kevzara võib põhjustada sünnituse ja sünnituse hilinemist. Kuid loomuuringud ei ennusta alati inimestel juhtuvat.

Et paremini mõista Kevzara toimet raseduse ajal, loodi selle ravimi jaoks rasedusregister. Rasedusregister kogub andmeid selle kohta, kuidas ravimeid rasedad naised ja nende lapsed mõjutavad. Kui olete rase ja võtate Kevzarat, võite registreerumiseks helistada teie või teie arst telefonil 877-311-8972. Samuti võite registri kohta lisateabe saamiseks ja sellele registreerumiseks külastada veebisaiti MotherToBaby.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, pidage enne Kevzara võtmist nõu oma arstiga. Nad räägivad teiega raseduse ajal ravimi võtmise riskidest ja eelistest.

Kevzara ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Kevzarat on raseduse ajal ohutu võtta. Pidage meeles, et Kevzara võib teie suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid vähem efektiivseks muuta. See tähendab, et teie rasestumisvastane vahend ei pruugi nii hästi või üldse töötada. See võib isegi peatada rasestumisvastase töötamise mitu nädalat pärast Kevzara võtmise lõpetamist. (Lisateavet leiate ülaltoodud jaotise „Kevzara koostoimed” jaotisest „Kevzara ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid”.)

Kui teie või teie seksuaalpartner võib rasestuda, rääkige Kevzara kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest. Enne Kevzara võtmist pidage seda juttu kindlasti.

Kevzara ja imetamine

Ei ole teada, kas Kevzarat on rinnaga toitmise ajal ohutu võtta. Puuduvad inimeste ega loomade uuringud, mis näitaksid, kas Kevzara pääseb rinnapiima ja läheb lapsele. Samuti pole teada, kas Kevzara võib mõjutada ema piimatoodangut.

Kui toidate last rinnaga, pidage enne Kevzara võtmist nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada parimaid ravimeid ja lapse toitmise võimalusi.

Levzara küsimused Kevzara kohta

Siin on vastused mõnele Kevzara kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan Kevzarat võtta koos mõne muu RA bioloogilise ravimiga?

Ei, see pole soovitatav. Kuigi Kevzarat pole teiste bioloogiliste ravimitega uuritud, peaksite hoiduma Kevzara kasutamisest koos teiste RA bioloogiliste ravimitega. Bioloog on ravim, mis on valmistatud elusatest allikatest, näiteks valkudest või DNA-st. Kevzara ise on bioloogiline.

Paljud bioloogilised ravimid võivad nõrgendada teie immuunsüsteemi ja suurendada nakkusohtu. (Teie immuunsüsteem on teie keha kaitse nakkuste eest.) Nii et võttes kahte bioloogilist ainet, suureneb teie oht tõsiste infektsioonide tekkeks * veelgi.

Muud tüüpi RA jaoks kasutatavad bioloogilised ravimid hõlmavad ravimite rühma, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks. Need ravimid blokeerivad valku nimega TNF, põhjustades põletiku (turse) vähenemist. TNF-i blokaatorite näited, mida peaksite Kevzara võtmise ajal vältima, on järgmised:

• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Kui te võtate bioloogilist ravimit või pole selles kindel, pidage enne Kevzara kasutamist nõu oma arstiga.

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Kas Kevzara võib põhjustada juuste väljalangemist?

Juuste väljalangemine ei ole kõrvaltoime, mida täheldati Kevzarat kasutavate inimeste kliinilistes uuringutes. Kuid juuste väljalangemine võib olla seotud teiste ravimitega, mida kasutatakse reumatoidartriidi (RA) raviks.

Teatud RA jaoks kasutatavad ravimid võivad põhjustada juuste väljalangemist, eriti metotreksaati. Metotreksaat aitab vähendada põletikku (turset), peatades rakkude kasvu nii kiiresti. Nende rakkude hulka võivad kuuluda juuksesibulad (naha all olevad kotikesed, mis hoiavad juuksejuuri). Kui need rakud enam ei kasva, võivad teie juuksed välja kukkuda. Artriidi fondi andmetel esineb juuste väljalangemine 1–3% -l metotreksaati võtvatest inimestest.

Metotreksaat võib vähendada ka foolhappe taset teie kehas. Foolhape aitab juukseid tervena hoida.

Nii et kui kasutate metotreksaati koos Kevzaraga, võib metotreksaat olla teie juuste väljalangemise põhjus. Muud RA-i ravimid, mis võivad põhjustada juuste väljalangemist, on leflunomiid (Arava), etanertsept (Enbrel) ja adalimumab (Humira).

Kui olete Kevzara võtmise ajal mures juuste väljalangemise või selle ärahoidmise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas saab Kevzara võtmise ajal nakkusi ennetada?

Kevzara võib nõrgendada teie immuunsust ja vähendada keha võimet võidelda infektsioonidega. * Seetõttu on ravimi võtmise ajal nii tähtis töötada infektsioonide ennetamiseks.

Parim viis nakkuse vältimiseks on käte pesemine sageli seebi ja veega. Samuti peaksite proovima eemale hoida inimestest, kes on praegu haige, isegi nohu. Nende pisikute püüdmine võib sind haigeks teha. Samuti peaksite vältima toores muna, juustu või liha söömist. Ka toores toidus olevad bakterid võivad sind haigeks teha.

Infektsiooni sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• kõhulahtisus
• köha
• hingamisraskused
• põete, kui urineerite

Kui märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige kohe oma arstiga. Mida kiiremini hakkate nakkust ravima, seda lihtsam on teie organism sellega võidelda.

* Kevzara on kasti hoiatus raskete infektsioonide riski jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus: tõsiste nakkuste oht”.

Kas mul on enne Kevzara-ravi ja selle ajal vaja mingeid katseid?

Enne Kevzara võtmise alustamist annab arst teile mõned testid, et veenduda, et ravim on teie jaoks ohutu. Näiteks testitakse teid kopsuhaiguse tuberkuloosi (TB) suhtes. Kui teie testi tulemus on positiivne, ravitakse teid enne Kevzara võtmist TB-ga.

Teie arst teeb ka vereanalüüse. Kevzara võib vähendada vere hüübimist soodustavate valgete vereliblede tüüpi neutrofiilide ja trombotsüütide taset. Kevzara võib suurendada ka maksaensüümide (teatud tüüpi valk) taset. Teie arst kontrollib kõiki neid tasemeid.

Kevzara võtmise ajal laseb teil teha ka vereanalüüs. See aitab veenduda, et ravim ei vähenda neutrofiilide ega trombotsüütide taset ohtlikule tasemele. Lisaks kontrollib arst, kas maksaensüümide tase ei ole liiga kõrge.

Enne esimest Kevzara annust ja seejärel 4–8 nädalat pärast esimest annust tehakse teile vereanalüüs. Pärast seda tehakse vereanalüüsid kord kolme kuu jooksul, et teie taset jälgida. Kui tase muutub liiga palju, võib teie arst teie Kevzara annust vähendada või olete ravimi võtmise lõpetanud.

Kas peaksin Kevzara võtmise ajal vaktsiine vältima?

Kevzara võtmise ajal ei tohiks te saada ühtegi elusvaktsiini. Elusvaktsiinid sisaldavad nõrgenenud viirusetükke. See aitab teie kehal luua viiruse suhtes immuunsuse (kaitse). Kuid Kevzara võtmine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. See tähendab, et teie keha ei pruugi olla piisavalt tugev, et võidelda vaktsiini nõrgenenud viirusega, nii et võite haigestuda.

Näited elusvaktsiinidest, mida tuleks Kevzara võtmise ajal vältida, on järgmised:

• leetrid, mumps, punetised (MMR)
• intranasaalne gripp (gripivaktsiini ninasprei versioon)
• rõuged
• tuulerõuged
• rotaviirus
• kollapalavik
• teatud tüüfuse vaktsiinid

Enne Kevzara võtmist küsige oma arstilt, kas olete oma vaktsiinidega kursis. Teie arst võib enne Kevzara-ravi alustamist soovitada teil saada elusvaktsiinid.

Mitteaktiivsete vaktsiinide, näiteks gripivastase vaktsiini saamine on Kevzara võtmise ajal üldiselt ohutu. Kuid enne Kevzara-ravi ajal vaktsiinide saamist pidage kindlasti nõu oma arstiga.

Kevzara ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatus: rasked infektsioonid

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kevzarat kasutavatel inimestel on esinenud tõsiseid infektsioone. Nendeks nakkusteks olid bakterid, viirused ja seened. Mõne infektsiooni korral pidid inimesed haiglasse minema või surm.

Kui teil tekib tõsine infektsioon, rääkige sellest kohe oma arstile. Võimalik, et peate Kevzara võtmise lõpetama, kuni nakkus on puhas.

Enne Kevzara võtmise alustamist võib teie arst teid testida ka kopsuhaiguse tuberkuloosi (TB) suhtes. Kui teil on TB suhtes positiivne tulemus, ravitakse teid enne Kevzara-ravi alustamist TB-ga. Teie arst jälgib teie enesetunnet ja kontrollib infektsiooni nähte Kevzara võtmise ajal.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Kevzara võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Kevzara ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Allergilised reaktsioonid. Ärge võtke Kevzarat, kui teil oli varem allergiline reaktsioon ravimile või arginiinile, histidiinile, polüsorbaat 20-le või sahharoosile, mis on kõik ravimid.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Kevzarat on raseduse ajal ohutu võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Kevzara ja rasedus“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Kevzarat on rinnaga toitmise ajal ohutu võtta. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Kevzara ja imetamine“.
• Seedetrakti haigused, nagu divertikuliit või haavandid. Kui teil on varem olnud divertikuliit (soolte turse) või maos või sooltes esinevad haavandid (haavandid), rääkige sellest oma arstile. Kevzara võib suurendada seedetrakti perforatsioonide riski, mis on teie mao või soolte limaskesta pisarad ja võivad olla väga tõsised.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) või kortikosteroidide kasutamine. Kevzara võtmine koos teatud ravimitega võib suurendada teie mao või soolte limaskesta pisarate ohtu. Nende ravimite hulka kuuluvad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), nagu ibuprofeen (Advil) või naprokseen (Aleve), ja kortikosteroidid, nagu prednisoon (Deltasone). Kui te võtate Kevzarat ja mõnda neist ravimitest, rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või palavik, mis ei kao.
• Elusvaktsiinid. Kevzara võtmise ajal ei tohiks te saada ühtegi elusvaktsiini. (Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist Kevzara koostoimed.) Enne Kevzara võtmist küsige oma arstilt, kas vajate elusvaktsiine.
• Maksahaigus. Kui teil on maksahaigus, ei tohiks te Kevzarat kasutada. Ravim võib suurendada maksaensüümide taset ja raskendada teie maksahaigust. Küsige oma arstilt, milline muu ravim oleks teie jaoks parem.
• Tuberkuloos või muud infektsioonid. Kevzara võib nõrgendada teie immuunsüsteemi (teie keha kaitset nakkuste eest) ja põhjustada infektsiooni süvenemist. Nii et te ei tohiks Kevzarat võtta, kui teil on infektsioon. See hõlmab seen-, viirus- või bakteriaalseid infektsioone, samuti tuberkuloosi. Enne Kevzara võtmise alustamist peab teie arst infektsiooni ravima.
• Vähk. Kui teil on varem olnud mis tahes tüüpi vähk, võib Kevzara võtmine suurendada teie riski haigestuda vähki, näiteks lümfoom või nahavähk. Ravim võib suurendada ka teie riski vähi tekkeks, milleks pidite tagasi tulema. Kui teil on olnud vähk, rääkige sellest kindlasti oma arstile. Nad võivad soovitada teile mõnda muud ravimit.

Märge: Lisateavet Kevzara võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Kevzara kõrvaltoimed“.

Kevzara üleannustamine

Kevzara soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Oluline on teha ainult üks süst iga 2 nädala tagant või vastavalt arsti soovitusele.

Üleannustamise sümptomid

Kliinilistes uuringutes ei olnud üleannustamise juhtumeid. Ei ole teada, millised sümptomid võivad ilmneda, kui võtate Kevzara liiga palju.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Kevzara aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui apteegist Kevzara kätte saate, lisab apteeker karbil olevale sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, rääkige oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Kevzarat külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). See peaks olema valguse eest kaitstud, nii et hoidke seda kindlasti originaalpakendis. Ärge kunagi külmutage ega raputage Kevzarat. Võtate Kevzara külmkapist välja 30 minutit enne annust, et see saaks soojeneda.

Kevzara süstlaid ja pliiatseid saate hoida toatemperatuuril kuni 25 ° C (maksimaalselt 25 ° C) maksimaalselt 14 päeva. Hoidke neid valguse eest kaitstult originaalpakendis.Kui te ei kasuta süstalt või pliiatsit 14 päeva jooksul toatemperatuuril, peate selle välja viskama.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Kevzarat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Ärge pange kasutatud Kevzara süstlaid ega pastakaid tavalisse prügikasti. Samuti ei tohiks te neid kunagi uuesti kasutada. Visake kasutatud süstlad või pliiatsid FDA heakskiidetud teravate materjalide konteinerisse. Lisateavet selle kohta, kuidas süstlast või pliiatsist korralikult lahti saada, leiate FDA veebisaidilt.

Professionaalne teave Kevzara kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Kevzara on näidustatud mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (RA) täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus. Seda tuleks kasutada ainult patsientidel, kellel on halb ravivastus või kes ei talu vähemalt ühte reumaatilist ravimit modifitseerivat haigust (DMARD). Seda ei ole lubatud kasutada lastel.

Toimemehhanism

Kevzara on interleukiin-6 (IL-6) antagonist, mis seondub ja blokeerib signaaliülekande IL-6 vahendatud retseptorite kaudu. Kuna IL-6 on põletikuvastane tsütokiin, soodustab see põletikku, liigesevalu ja väsimust. Blokeerides IL-6 signaaliülekande, võib Kevzara aidata vähendada RA-ga patsientide liigeste valu ja põletikku.

Farmakokineetika ja metabolism

Keskmine aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni on 2 ... 4 päeva pärast Kevzara annuse manustamist. Püsikontsentratsioon tekkis pärast 14 kuni 16-nädalast ravi. Jaotuse maht püsikontsentratsioonis oli 7,3 L.

Kuna Kevzara on monoklonaalne antikeha, laguneb see arvatavasti samal viisil kui endogeenne IgG. Kataboolsete radade kaudu jaguneb see tõenäoliselt väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks. Kevzara ainevahetuse täpset meetodit pole aga veel kindlaks tehtud.

Monoklonaalse antikeha olemuse tõttu ei eritu see neerude ega maksa kaudu. Eliminatsioon sõltub ravimi kontsentratsioonist. Kõrgetel kontsentratsioonidel vahendavad eliminatsiooni küllastumatud, lineaarsed proteolüütilised teed. Seevastu, kui Kevzara on madalamal kontsentratsioonil, elimineeritakse see küllastuvate, mittelineaarsete sihtmärgi vahendatud radade kaudu.

Kevzara poolväärtusaeg sõltub ravimi kontsentratsioonist. Soovitatava 200 mg annuse manustamisel iga 2 nädala järel on poolväärtusaeg püsiseisundiga patsientidel umbes 10 päeva. Keskmine aeg kuni tuvastamatu Kevzara kontsentratsioonini kehas on 43 päeva pärast viimast annust, kui ravim on stabiilses olekus ja seda manustatakse 200 mg.

Vastunäidustused

Kevzara on vastunäidustatud kasutamiseks patsientidel, kellel on varem olnud ülitundlikkus Kevzara või Kevzara mõne koostisosa suhtes, sealhulgas arginiin, histidiin, polüsorbaat 20 või sahharoos.

Ladustamine

Kevzara tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Seda tuleks hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis. Ärge kunagi külmutage ega raputage ravimeid.

Kevzara süstlaid või pliiatseid saab hoida toatemperatuuril kuni 25 ° C (kuni 77 ° F) kuni 14 päeva. Neid tuleb hoida originaalpakendis, et kaitsta neid valguse eest ka toatemperatuuril. Kui süstalt või pliiatsit ei kasutata toatemperatuuril 14 päeva jooksul, tuleb see hävitada.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.