Afinitor (everoliimus)

Mis on Afinitor?

Afinitor on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähkkasvajate, kasvajate ja krampide raviks. See sisaldab ravimit everoliimus.

Afinitor on ravimitüüp, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitorite imetajate sihtmärgiks. mTOR-id on suunatud ravimeetodid, mis toimivad vähirakkude “sihtimisega” ja rünnakutega. Afinitorit ei peeta keemiaraviks, mis toimib keha kõikides rakkudes, mis kasvavad kiiresti, mitte ainult vähirakkudele.

Afinitor on saadaval kahes vormis:

• Afinitor tuleb tabletina, mille neelate alla.
• Afinitor Disperz on tablett suukaudse suspensiooni valmistamiseks. Lahustate tableti vedelikus, mille seejärel alla neelate.

Mida see teeb

Afinitor on heaks kiidetud mitut tüüpi vähi ja kasvaja raviks:

• Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivne, HER2-negatiivne rinnavähk naistel, kes on menopausi läbinud ja juba letrosooli (Femara) või anastrosooli (Arimidex) proovinud. Rinnavähi Afinitorit tuleb kasutada koos vähivastase ravimiga exemestane (Aromasin).
• Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (neeruvähk) täiskasvanutel, kes on vähivastaseid ravimeid sunitiniibi (Sutent) või sorafeniibi (Nexavar) juba proovinud.
• Kõhunäärme, kopsude või mao ja soolte neuroendokriinsed kasvajad täiskasvanutel, mida ei saa kirurgiliselt ravida.
• Neeru angiomyolipoma, healoomulise (mitte vähkkasvaja) neerukasvaja tüüp, tuberkuloosskleroosiga geneetilise häirega täiskasvanutel.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

• osalised krambid (nimetatakse ka fokaalseks rünnakuks) tuberkuloosskleroosiga täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel, kes võtavad krambivastaseid ravimeid

Nii Afinitor kui ka Afinitor Disperz on heaks kiidetud:

• subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom (SEGA), healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tuberkuloosskleroosiga täiskasvanutel ja 1-aastastel ning vanematel lastel

Afinitori üldine

Afinitor on saadaval ainult kaubamärgiravimina. Praegu pole sellel üldist vormi.

Afinitor sisaldab ravimit everoliimus. Everoliimus on saadaval ka kaubamärgiravimina Zortress, mida kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks pärast elundisiirdamist.

Afinitori kõrvaltoimed

Afinitor võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Afinitori võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Afinitori võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile ka näpunäiteid, kuidas häiriva kõrvalmõjuga toime tulla.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Afinitori sagedasemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• stomatiit (haavandid või turse suus)
• suurenenud nakkusoht
• lööve
• kõhulahtisus
• käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
• valu kõhus (kõht)
• iiveldus
• oksendamine
• palavik
• nõrkus või energiapuudus
• köha
• peavalu
• isutus
• kaalukaotus
• metaboolne sündroom

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Afinitor võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• allergiline reaktsioon
• kopsupõletik (kopsuturse, mis ei ole põhjustatud infektsioonist)
• infektsioonid
• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• neerupuudulikkus
• müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Nende haiguste sümptomite kohta vaadake allpool jaotist „Kõrvaltoime üksikasjad”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Afinitori võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kliinilistes uuringutes esines 3% Afinitori võtnud inimestest allergilisi reaktsioone. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Kliinilistes uuringutes esines kuni 1% Afinitorit kasutanud inimestest raske allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Afinitori suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Lööve

Lööve on Afinitori üks levinumaid kõrvaltoimeid. Kliinilistes uuringutes esines löövet kuni 59% -l Afinitorit kasutanud inimestest. Teil võib olla allergiline reaktsioon Afinitori suhtes, kui:

• teil on lööve, mis ei kao paari päeva pärast
• teil on valu rinnus või hingamis- või neelamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Afinitori suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pneumoniit

Afinitor on ravimitüüp, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitorite imetajate sihtmärgiks. Seda tüüpi ravimite võimalik kõrvaltoime on mitteinfektsiooniline kopsupõletik. See on kopsupõletik (turse), mis ei ole põhjustatud infektsioonist. Kliinilistes uuringutes oli mitteinfektsioosne kopsupõletik kuni 19% Afinitori võtnud inimestest.

Kopsupõletiku sümptomiteks võivad olla:

• õhupuudus
• köha
• väsimus

Kui teil tekivad kopsupõletiku sümptomid, pöörduge kohe arsti poole. Teie arst võib teie Afinitori annust muuta või olete selle võtmise lõpetanud.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine ei esine tavaliselt ainult Afinitori kasutamisel. Kuid see võib juhtuda, kui Afinitorit kasutatakse koos eksemestaani-nimelise ravimiga.

Juuste väljalangemine on tavaline eksemestaani võtvatel inimestel. Ühes kliinilises uuringus oli juuste väljalangemine 15% -l ainuüksi eksemestaani võtnud inimestest.

Teises uuringus oli juuste väljalangemine 10% -l inimestest, keda raviti rinnavähi korral Afinitori ja eksemestaaniga.

Oluline on märkida, et juuste väljalangemist täheldati alles siis, kui Afinitorit manustati koos eksemestaaniga. Inimesed, kes võtsid Afinitori üksi, ei kogenud juuste väljalangemist.

Tavaliselt ei ole juuste väljalangemine eksemestani kasutamisel püsiv. Teie juuksed peaksid hakkama tagasi kasvama nädalaid pärast ravi lõppu. Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Infektsioonid

Vähki ravivad ravimid, näiteks Afinitor, võivad nõrgendada teie keha immuunsüsteemi. See võib suurendada nakkusohtu. Kliinilistes uuringutes oli kuni 58% Afinitori võtnud inimestest nakkus ja kuni 10% raskest infektsioonist.

Raskete infektsioonide sümptomiteks võivad olla:

• kõrge palavik
• värisemine
• kiire pulss
• segasus
• õhupuudus
• valu või ebamugavustunne
• higistamine

Kui teil ilmnevad Afinitori võtmise ajal infektsiooni sümptomid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad muuta teie annust või olete lõpetanud ravimite võtmise. Nad võivad vajada teie nakkuse raviks ravimite väljakirjutamist. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Neerupuudulikkus

Afinitoriga ravitud inimestel on teatatud neerupuudulikkusest. Kliinilistes uuringutes oli kuni 2% inimestest kõrge seerumi kreatiniinisisaldus, mis mõõdab teie neerude tervist. Samuti oli 1% -l proteinuuria (kõrge valgusisaldus uriinis), mis võib olla märk neerukahjustusest.

Ka nendes uuringutes tekkis 3% neeruvähiga inimestest neerupuudulikkus. Ja peaaegu 3% -l kõhunäärmevähiga inimestest oli raske neerupuudulikkus.

Enne ravi Afinitoriga ja ravi ajal jälgib arst teie neerude tööd. See on väga oluline, kui teil on neeruhaiguse oht.

Neerupuudulikkuse sümptomid võivad olla:

• vähem urineerimine
• jalgade, pahkluude või jalgade turse
• õhupuudus
• segasus
• väsimus
• iiveldus
• valu rinnus või rõhk
• ebaregulaarne südametegevus
• krambid

Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kui teil on olnud neeruprobleeme, pidage enne Afinitori võtmist nõu oma arstiga.

Müelosupressioon

Müelosupressioon on Afinitori võtmise tavaline kõrvaltoime. Selle seisundi korral teeb luuüdi vähem vererakke. See võib vähendada teie punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu.

Kliinilistes uuringutes oli koguni 86% Afinitori võtnud inimestest aneemia (madal punaste vereliblede arv). Raske aneemia, mis nõuab meditsiinilist ravi, näiteks vereülekannet, esines kuni 15% -l Afinitori võtnud inimestest.

Aneemia sümptomiteks võivad olla:

• väsimus
• nõrkus
• kahvatu või kollakas nahk
• ebaregulaarne südametegevus
• õhupuudus
• pearinglus või uimasus
• valu rinnus

Kliinilistes uuringutes oli kuni 54% Afinitori võtnud inimestest trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv). Kuni 3% juhtudest olid rasked. Tõsiselt madal trombotsüütide arv suurendab meditsiinilist ravi vajava verejooksu riski.

Madala trombotsüütide arvu sümptomid võivad olla:

• kerge verevalum
• pikem haava paranemisaeg
• igemest või ninast verejooks
• veri uriinis või väljaheites

Kui teil on madal leukotsüütide arv (leukopeenia), võivad teil tekkida ka infektsioonid. See kehtib eriti siis, kui teatud tüüpi valgete vereliblede arv on madal (neutropeenia). Kliinilistes uuringutes tekkis neutropeenia kuni 46% Afinitori võtnud inimestest. Kuni 9% juhtudest olid rasked. Tõsise neutropeenia korral on teie risk tõsise infektsiooni tekkeks suurem.

Infektsiooni sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• külmavärinad
• köha
• turse

Kui teil on Afinitori võtmise ajal infektsiooni sümptomid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovida teie annust muuta või ravimite võtmise lõpetada. Samuti võivad nad välja kirjutada ravimeid nakkuse raviks. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Metaboolne sündroom

Metaboolne sündroom on Afinitori võtmise tavaline kõrvaltoime. Selle seisundi korral võib teie veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide tase ravimi võtmise ajal tõusta.

Kliinilistes uuringutes teatati hüperglükeemiast (kõrge veresuhkur) kuni 75% -l Afinitori võtnud inimestest. Kõrgest kolesteroolitasemest teatati kuni 86% inimestest. Ja kõrget triglütseriidide taset teatati kuni 73% inimestest.

Kõrge kolesterool ja kõrge triglütseriidide tase ei põhjusta tavaliselt sümptomeid. Kuid need võivad aja jooksul suurendada teie riski krooniliste (pikaajaliste) haiguste, näiteks südamehaiguste tekkeks.

Kõrge veresuhkru sümptomiteks võivad olla:

• janu rohkem kui tavaliselt
• urineerimine tavalisest sagedamini
• urineerimine sagedamini öösel
• udune nägemine
• haavandid, mis ei parane
• väsimus

Enne Afinitor-ravi ja ravi ajal peaks arst jälgima teie veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide taset. Kui teil on diabeet, peate oma veresuhkru taset sagedamini kontrollima.

Kõrvaltoimed lastel

Infektsioonid, sealhulgas tõsised infektsioonid, võivad Afinitor-ravi ajal sagedamini esineda igas vanuses inimestel. Kahes kliinilises uuringus vaadeldi Afinitori võtnud lapsi. Alla 6-aastastel lastel oli nakatumise määr suurem kui vanematel kui 6-aastastel.

Ühes uuringus vaadeldi Afinitori kasutamist teatud tingimustega lastel. Need seisundid olid tuberkuloosne geneetiline häire ja healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tüüp, mida nimetatakse subependümaalseks hiidrakulise astrotsütoomiks (SEGA).

Selles uuringus esinesid nakkused:

• 96% alla 6-aastastest lastest
• 67% 6-aastastest ja vanematest lastest

Ja tõsiseid infektsioone esines:

• 35% alla 6-aastastest lastest
• 7% 6-aastastest ja vanematest lastest

Teises uuringus võtsid tuberoosse skleroosiga seotud osaliste krampidega lapsed Afinitori lisaks teistele krambivastastele ravimitele.

• Selles uuringus esinesid nakkused:
• 77% alla 6-aastastest lastest
• 53% 6-aastastest ja vanematest lastest
• Ja tõsiseid infektsioone esines:
• 16% alla 6-aastastest lastest
• 4% 6-aastastest ja vanematest lastest

Afinitori annus

Teie arsti määratud Afinitori annus sõltub mitmest tegurist. Need võivad hõlmata järgmist:

• haigusseisundi tüüp, mille raviks te Afinitorit kasutate
• sinu vanus
• teie kehakaal
• muud teie haigusseisundid
• muud ravimid, mida võite võtta
• kui tõsised on teie kõrvaltoimed

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Afinitorit on kahel kujul:

• Afinitor tuleb tabletina, mille neelate alla. Sellel on neli tugevust:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz on tablett, mille lahustate vedelikus ja seejärel neelate alla. Sellel on kolm tugevust:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Afinitori annus rinnavähi korral

Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst teie annust muuta.

Afinitori annus neeruvähi korral

Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (neeruvähk) korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst teie annust muuta.

Afinitori annus pankrease, kopsu või mao / soole neuroendokriinsete kasvajate korral

Kõhunäärme, kopsu või mao / soole neuroendokriinsete kasvajate korral on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib teie arst annust muuta.

Afinitori annus neerukasvajate korral

Neerude angiomyolipoma, mis on healoomuline (mitte vähkkasvaja) neerukasvaja tüüp, on Afinitori soovitatav algannus 10 mg päevas. Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib teie arst annust muuta.

Ajukasvajate Afinitori või Afinitor Disperzi annus

Healoomulise (mitte vähkkasvajaga) ajukasvaja tüüpi subependümaalse hiidrakulise astrotsütooma (SEGA) korral on Afinitori soovitatav algannus 4,5 mg kehapinna ruutmeetri kohta (BSA).

Arst arvutab teie BSA ja määrab teie annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et sobida selle ravimi tugevusega.

Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Afinitor Disperzi annus krampide korral

Osaliste krampide (nimetatakse ka fokaalseks alguseks) korral on Afinitor Disperzi soovitatav algannus 5 mg BSA ruutmeetri kohta.

Arst arvutab teie BSA ja määrab teie annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et sobida selle ravimi tugevusega.

Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Pediaatriline annus

Laste SEGA või osaliste krampide korral põhineb Afinitori või Afinitor Disperzi soovitatav annus BSA-l. Arst arvutab teie lapse BSA ja määrab annuse. Nad ümardavad selle lähima annuseni, et sobida selle ravimi tugevusega.

• Laste SEGA korral on Afinitori või Afinitor Disperzi soovitatav annus 4,5 mg ruutmeetri kohta.
• Laste osaliste krampide korral soovitatakse Afinitor Disperzi soovitatav annus 5 mg ruutmeetri kohta.

Kui kõrvaltoimed muutuvad raskeks või teie lapse seisund halveneb, võib arst annust muuta.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Afinitori annuse vahele jätta, võite selle võtta kuue tunni jooksul või tavapärase kavandatud annuse jooksul. Kui möödas on rohkem kui kuus tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on annuse puudumise kohta küsimusi, rääkige oma arstiga, mida teha.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Afinitor on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Afinitor on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või kui teie seisund halveneb, võib arst teil lõpetada Afinitori kasutamise.

Afinitori maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Afinitori maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kas vajate Afinitori eest tasumiseks rahalist toetust? Või vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi? Abi on saadaval.

Afinitori tootja Novartis pakub programmi nimega Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877 577 7756. Või võite külastada programmi veebisaiti.

Afinitor kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Afinitor. Afinitor on FDA poolt heaks kiidetud mitmesuguste vähkide, kasvajate ja krampide raviks.

Afinitor rinnavähi korral

Afinitorit võib välja kirjutada kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral naistel, kellel on menopaus ja kes on juba proovinud ravi ravimitega letrosool (Femara) või anastrosool (Arimidex). Rinnavähi Afinitorit tuleb kasutada koos vähivastase ravimiga exemestane (Aromasin).

Kliinilises uuringus oli Afinitori ja eksemestaani võtnud naiste ravivastus 12,6%. Ravivastus on nende inimeste protsent, kelle vähk ravi ajal väheneb või kaob. Vastusemäär on edukuse määramise teine ​​termin. Ainult eksemestaani võtnud naistel oli ravivastus 1,7%.

Uuringust selgus ka, et Afinitori ja eksemestaani võtmine viis inimese elatud aja ilma rinnavähi süvenemiseni üle kahe korra. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid ainult eksemestaani.

Neeruvähi afinitor

Afinitorit võib välja kirjutada kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (neeruvähk) korral täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähivastaseid ravimeid sunitiniibi (Sutent) või sorafeniibi (Nexavar).

Kliinilises uuringus oli Afinitori võtnud neeruvähiga inimeste ravivastus 2%. See on protsent inimestest, kelle vähk vähenes või kadus raviga. Seda võrreldi 0% vastusprotsendiga inimestel, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei olnud).

Uuringust selgus ka, et Afinitori võtmine enam kui kahekordistas inimeste elatud aja ilma neeruvähi süvenemiseta. Seda võrreldi inimestega, kes said ainult toetavat ravi (vähiravi ei olnud).

Neuroendokriinsete kasvajate afinitor

Afinitori võib välja kirjutada teatud tüüpi neuroendokriinsete kasvajate korral, mis on täiskasvanutel progresseerunud ja mida ei saa kirurgiliselt ravida.

Neuroendokriinsed kasvajad võivad olla vähkkasvajad või healoomulised (mitte vähkkasvajad). Nad võivad vabastada teie verre hormoone, mis mõjutavad teie keha paljusid funktsioone. Seetõttu võivad nende kasvajate sümptomid varieeruda sõltuvalt kasvaja asukohast ja vabanevatest hormoonidest. Afinitor on spetsiaalselt heaks kiidetud pankrease, kopsu, mao ja soolte neuroendokriinsete kasvajate korral.

Kahes kliinilises uuringus neuroendokriinsete kasvajatega inimestel kahekordistas Afinitori kasutamine inimeste elatud aega ilma nende kasvajate süvenemiseta. Seda võrreldi inimestega, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei olnud).

Kopsu või mao ja soolestiku neuroendokriinsete kasvajatega inimestel oli ravivastus 2%. See on protsent inimestest, kelle vähk vähenes või kadus raviga. Seda võrreldi ainult toetavat ravi saanud inimestega, kelle ravivastus oli 1%.

Afinitor ei ole FDA poolt heaks kiidetud neuroendokriinsete kasvajate, mida nimetatakse toimivaks kartsinoidkasvajaks, raviks. Seda tüüpi kasvaja toodab aktiivselt hormoone.

TS põhjustatud healoomulise neerukasvaja afinitor

Afinitorit võib välja kirjutada neerude angiomyolipoma raviks tuberkuloosskleroosiga (TS) geneetilise häirega täiskasvanutel. Neeru angiomyolipoma on healoomuline (mitte vähkkasvaja) neerukasvaja.

Neerukasvajatega täiskasvanute kliinilises uuringus vähenes kasvajate suurus vähemalt 50% võrra 41,8% -l inimestest. Seda võrreldi 0% vastusprotsendiga inimestel, kes said ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei olnud).

TS põhjustatud ajukasvaja korral Afinitor ja Afinitor Disperz

Nii Afinitor kui ka Afinitor Disperz on heaks kiidetud healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja subependümaalse hiidrakulise astrotsütooma (SEGA) raviks. Nad on selle kasutamise jaoks heaks kiidetud:

• geneetilise häirega tuberkuloosskleroos (TS) täiskasvanud
• 1-aastased ja vanemad TS-iga lapsed

Kliinilises uuringus SEGA-ga täiskasvanutel vähenes 35% Afinitori võtnud inimestest kasvaja suurus vähemalt 50%. Võrdluseks oli ainult toetavat ravi (vähiravimeid ei saanud) saanud inimeste ravivastus 0%.

Teises uuringus kuue kuu jooksul vähenes 32% Afinitori võtnud inimestest kasvaja suurus vähemalt 50%.

Afinitor Disperz TS-i põhjustatud krambihoogude korral

Afinitor Disperz on lubatud kasutada koos krampivastaste ravimitega osaliste krampide (nimetatakse ka fokaalsete rünnakute) raviks järgmistel juhtudel:

• tuberkuloosskleroosiga (TS) geneetilise häirega täiskasvanud
• 2-aastased ja vanemad TS-iga lapsed

Tuberkuloosskleroosi (TS) ja osaliste krampidega inimeste kliinilises uuringus võeti Afinitor Disperz koos krambivastaste ravimitega. See ravimikombinatsioon vähendas inimestel esinenud krampide arvu vähemalt 50% võrra 28,2% -lt 40% -ni. Pooltel Afinitor Disperzi võtnud inimestel vähenes krampide arv vähemalt 29,3% võrra 39,6% -ni.

Afinitor ja lapsed

Afinitor ja Afinitor Disperz on heaks kiidetud tuberoosse skleroosiga 1-aastaste ja vanemate laste subependümaalse hiidrakulise astrotsütooma (SEGA), healoomulise (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja raviks. Mugulaskleroos on geneetiline häire.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud ka krampivastaste ravimitega, et ravida 2-aastaseid ja vanemaid lapsi, kellel on tuberkuloosskleroos, osaliste krampide (nn fokaalsete rünnakute) raviks.

Afinitori kasutamine koos teiste ravimitega

Afinitorit võib kasutada üksi või koos teatud teiste ravimitega.

Afinitor koos teiste vähiravimitega

Enamiku vähivormide korral kasutatakse Afinitorit tavaliselt ise. Kuid kaugelearenenud hormooniretseptoripositiivse, HER2-negatiivse rinnavähi korral määratakse Afinitor koos vähivastase ravimiga exemestane (Aromasin). Toidu- ja ravimiamet (FDA) on selleks kasutamiseks heaks kiitnud nii Afinitori kui ka Aromasini.

Mõnda ravimit võib muude haiguste jaoks kasutada märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Muude vähiravimite näited, mida kasutatakse Afinitoriga ravimiväliselt, hõlmavad järgmist:

• fulvestrant (Faslodex) rinnavähi raviks
• tamoksifeen (Soltamox) rinnavähi raviks
• levatiniib (Lenvima) neeruvähi raviks

Ravimite kombineerimine ja raviplaani lisamine võib suurendada teie kõrvaltoimete arvu ja raskust.

Näiteks on neerupuudulikkus nii Afinitori kui ka levatiniibi võimalik tõsine kõrvaltoime. Mõlemal neist ravimitest on ka operatsiooni läbivate inimeste jaoks hoiatused, kuna ravimid võivad operatsiooni paranemise aega edasi lükata. Afinitori ja levatiniibi kooskasutamine suurendab tõenäoliselt neerupuudulikkuse või pärast operatsiooni paranemishäirete riski.

Kui olete mures selle pärast, kuidas teatud ravimite kombinatsioonid võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arstiga.

Afinitor koos teiste krambivastaste ravimitega

Afinitor Disperz on heaks kiidetud kasutamiseks koos krambivastaste ravimitega tuberkuloosse skleroosiga (TS) seotud geneetilise häirega seotud osaliste krampide (nimetatakse ka fokaalsete rünnakute) raviks.

Afinitoriga koos kasutatavate antiseisivastaste ravimite näited hõlmavad järgmist:

• levetiratsetaam (Keppra)
• lamotrigiin (Lamictal)
• topiramaat (Topamax)
• valproehape (Depakote)
• karbamasepiin (Tegretol)
• fenütoiin (dilantiin)

Afinitor Disperzi kasutamine koos teatud krambivastaste ravimitega, näiteks fenütoiiniga, võib vähendada Afinitor Disperzi toimet. Krambivastased ravimid võivad põhjustada Afinitor Disperzi lagunemist teie kehas tavalisest enam. See vähendab Afinitor Disperzi hulka teie süsteemis.

Kui te võtate krambivastaseid ravimeid, rääkige sellest oma arstile. Neil võib tekkida vajadus suurendada teie Afinitori annust või soovitada muid ravivõimalusi.

Afinitor ja alkohol

Afinitori ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Alkohol võib siiski suhelda teatud teiste keemiaravimitega.

Rääkige oma arstiga Afinitoriga alkoholi tarvitamise riskidest.

Afinitori interaktsioonid

Afinitor võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised aga suurendada kõrvaltoimete riski.

Afinitor ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Afinitoriga suhelda. Need loendid ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Afinitoriga suhelda.

Enne Afinitori võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikke ravimite koostoimeid.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid, mis suurendavad või vähendavad Afinitori toimet

Mõned ravimid mõjutavad seda, kuidas Afinitor teie kehas lagundatakse. See võib suurendada või vähendada Afinitori taset, mõjutades selle toimimist. Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige sellest oma arstile. Neil võib tekkida vajadus teie annust muuta.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• rifampiin (Rifadin, Rimactane)
• fenütoiin (dilantiin)
• fenobarbitaal
• ritonaviir (Norvir)
• amiodaroon (Nexterone, Pacerone)
• ketokonasool (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamiil (Calan, Isoptin)

AKE inhibiitorid

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid on vererõhu ravimid. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad angioödeem (teatud tüüpi turse, mis on põhjustatud allergilisest reaktsioonist). Angioödeem on ka Afinitori võtmise võimalik kõrvaltoime. AKE inhibiitori võtmine koos Afinitoriga võib suurendada teie angioödeemi tekkimise riski.

Angioödeemi sümptomid võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• kurgu turse
• naha punetus
• suured, paksud muhud teie nahale

Angioödeem võib olla raske, eriti kui teie kurgus tekib turse. Kui teil on angioödeemi sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

ACE inhibiitorite näidete hulka kuuluvad:

• benasepriil (lotensiin)
• enalapriil (Vasotec)
• lisinopriil (Prinivil, Zestril)
• perindopriil (Aceon)
• kinapriil (Accupril)
• ramipriil (Altace)
• trandolapriil (Mavik)

Kui teil tekib angioödeem, laseb arst tõenäoliselt lõpetada nii Afinitori kui ka kõigi AKE inhibiitorite võtmise.

Afinitor ja vaktsineerimised

Elusvaktsiine ei ole Afinitoriga ravitud inimestel uuritud. Suurenenud nakkusohu tõttu hoiduge Afinitori võtmise ajal elusvaktsiinide saamisest. Samuti vältige tihedat kontakti inimestega, kes said hiljuti elusvaktsiini.

Kui teil on Afinitori ja vaktsineerimise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Afinitor ning ravimtaimed ja toidulisandid

Naistepuna koos Afinitoriga võtmine võib halvendada Afinitori toimet. Kui te võtate toidulisandit, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovida, et lõpetaksite toidulisandi võtmise ja soovitate mõnda muud ravivõimalust.

Afinitor ja toidud

Afinitori võtmise ajal vältige greibi söömist ega greibimahla joomist. Puuviljad või mahl võivad suurendada ravimi hulka teie kehas ohtlikule tasemele. Rääkige oma arstiga, kui teil on mingeid probleeme.

Alternatiivid Afinitorile

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Afinitorile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Rinnavähi alternatiivid

Muud ravimid peale Afinitori, mida võib menopausi läbinud naistel kasutada sama tüüpi rinnavähi raviks, hõlmavad järgmist:

• abematatsiklib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Neeruvähi alternatiivid

Muud ravimid peale Afinitori, mida võib kasutada kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (neeruvähk) raviks, hõlmavad järgmist:

• aksitiniib (Inlyta)
• temsiroliimus (Torisel)

Pankrease, kopsu või mao / soole neuroendokriinsete kasvajate alternatiivid

Muud ravimid peale Afinitori, mida võib kasutada neuroendokriinsete kasvajate raviks, hõlmavad järgmist:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitiniib (Sutent)
• streptosotsiin (Zanosar)

Neerukasvajate alternatiivid

Toidu- ja ravimiamet (FDA) ei ole tuberkuloosskleroosiga inimestel peale Afinitori heaks kiitnud muid ravimeid neerude angiomyolipoma raviks. Neerude angiomüolipoomid on healoomulised (mitte vähkkasvajad) neerukasvajad.

Siroliimust võib kasutada tuberkuloosskleroosiga inimeste healoomuliste (mitte vähkkasvajatega) neerukasvajate raviks. Siroliimus kuulub Afinitoriga samasse ravimirühma. Siroliimust on uuritud neerukasvajate ja mugulaskleroosiga inimestel. Uuringud olid siiski väikesemahulised ja vaja on rohkem uuringuid, mis kinnitavad ravimi toimimist.

Ajukasvajate alternatiivid

FDA ei ole subependümaalse hiidrakulise astrotsütooma (SEGA) raviks heaks kiitnud muid ravimeid peale Afinitori ja Afinitor Disperzi. See on tuberkuloosskleroosiga inimeste healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja.

Krampide alternatiivid

FDA ei ole tuberkuloosskleroosiga seotud osaliste krampide (nn fokaalsete rünnakute) raviks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel heaks kiitnud muid ravimeid peale Afinitor Disperzi.

Afinitor vs Ibrance

Võite mõelda, kuidas Afinitor on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Afinitor ja Ibrance on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Afinitor sisaldab ravimit everoliimus. See on ravimitüüp, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori imetajate sihtmärgiks.

Ibrance sisaldab ravimit palbociclib. See on ravimitüüp, mida nimetatakse tsükliinist sõltuva kinaasi (CDK) 4 ja 6 inhibiitoriteks.

Nii Afinitor kui ka Ibrance on suunatud ravimeetodid, mis toimivad vähirakkude teatud osade “sihtimisega” ja rünnamisega. Need kaks ravimit mõjutavad siiski erinevaid ensüüme (valke, mis aitavad teie kehas keemilisi muutusi). Afinitor sihib mTOR ensüüme, Ibrance aga CDK 4 ja 6 ensüüme. Nende ensüümide blokeerimisega takistavad need kaks ravimit vähirakkude kasvu ja levikut.

Kasutab

Afinitor ja Ibrance on vähi, kasvajate ja krampide ravis mõlemad sarnased ja erinevad.

Rinnavähk

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis heaks nii Afinitori kui ka Ibrance'i, et ravida naistel kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset, HER2-negatiivset rinnavähki. Kuid need kaks ravimit erinevad mõnes mõttes nende kasutamise osas rinnavähi ravis.

Afinitor on heaks kiidetud kasutamiseks koos vähivastase ravimiga exemestane (Aromasin) naistel pärast menopausi. Naised peavad olema juba proovinud letrosooli (Femara) või anastrosooli (Arimidex), mõlemat vähivastast ravimit.

Ibrance on heaks kiidetud ka metastaatilise (kaugelearenenud) rinnavähi raviks. See on rinnavähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse. Ibrance'i tuleb kasutada koos fulvestrandiga (Faslodex) naistel, kelle vähk süvenes pärast endokriinse (hormoon) ravi proovimist, sealhulgas:

• letrosool (Femara)
• anastrosool (Arimidex)
• eksemestaan ​​(aroom)

Ibrance on heaks kiidetud ka kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi alustavaks raviks kas menopausis käinud naistel või meestel. Ibrance'i tuleb kasutada koos aromataasi inhibiitoriga (AI). Tehisintellektid on teatud tüüpi hormoonravi, mis blokeerib östrogeeni tootmist.

Muud vähid ja kasvajad

Kuigi Ibrance on heaks kiidetud ainult rinnavähi raviks, on Afinitor heaks kiidetud teiste vähkide ja kasvajate raviks, sealhulgas:

• kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (neeruvähk) täiskasvanutel, kes on juba proovinud vähivastaseid ravimeid sunitiniibi (Sutent) või sorafeniibi (Nexavar)
• täiskasvanute kõhunäärme, kopsu või mao / soole neuroendokriinsed kasvajad, mida ei saa kirurgiliselt ravida
• neeru angiomyolipoma, teatud tüüpi healoomuline (mitte vähkkasvaja) neerukasvaja tuberkuloosskleroosiga täiskasvanutel
• subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom (SEGA), healoomuline (mitte vähkkasvaja) ajukasvaja tuberkuloosskleroosiga täiskasvanutel või 1-aastastel ja vanematel lastel (Afinitor Disperz on heaks kiidetud ka nende ajukasvajate raviks).

Osalised krambid

Afinitor Disperz on lubatud kasutada koos krampivastaste ravimitega osaliste krampide (nimetatakse ka fokaalsete rünnakute) raviks järgmistel juhtudel:

• tuberkuloosskleroosiga täiskasvanud ja 2-aastased ja vanemad lapsed

Ravimivormid ja manustamine

Afinitor on saadaval kahes vormis:

• Afinitor tuleb tabletina, mille neelate alla. Võtke Afinitori tabletid kindlasti tervena. Ärge närige, tükeldage ega purustage neid. Tablette on nelja tugevusega:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz on tablettidena, mille peate valmistama suukaudse suspensioonina. See tähendab, et lahustate selle vedelikus, mille seejärel alla neelate. Tablette on kolmes tugevuses:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance tuleb kapslina, mille neelate alla. Ravim on saadaval kolmes tugevuses:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Kõrvaltoimed ja riskid

Afinitor ja Ibrance võivad põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Afinitori, Ibrance'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Afinitori kasutamisel:
• kaalukaotus
• köha
• käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
• kõhuvalu
• Võib juhtuda Ibrance'iga:
• juuste väljalangemine
• ninaverejooks
• muutunud maitse
• Võib esineda nii Afinitori kui ka Ibrance'i puhul:
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• stomatiit (haavandid või turse suus)
• suurenenud nakkusoht
• lööve
• nõrkus või energiapuudus
• peavalu
• väsimus
• isutus
• palavik

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Afinitori, Ibrance'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Afinitori kasutamisel:
• kopsupõletik (kopsuturse)
• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• neerupuudulikkus
• Võib juhtuda Ibrance'iga:
• vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda nii Afinitori kui ka Ibrance'i puhul:
• rasked allergilised reaktsioonid
• müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Efektiivsus

Neid ravimeid pole otsest vastastikku kliinilistes uuringutes võrreldud. Kuid teadlased on leidnud, et nii Afinitor kui ka Ibrance on tõhusad kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi ravis naistel, kellel on:

• menopausi läbinud
• juba proovinud ravi ravimitega letrosool (Femara) või anastrosool (Arimidex)

Kulud

Afinitor ja Ibrance on mõlemad kaubamärgiravimid. Neil pole praegu üldisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul on Afinitor kallim kui Ibrance. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Afinitorit võtta

Võtke Afinitorit vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Afinitori võtmine

Neelake Afinitor tabletid tervelt alla. Ärge närige, tükeldage ega purustage neid.

Afinitor Disperzi võtmine

Afinitor Disperzi võtmise kohta kasuliku video saamiseks külastage ravimi veebisaiti.

Peate valmistama Afinitor Disperzi tabletid suukaudse suspensioonina. See tähendab, et lahustate need vees, mille siis alla neelate.

Suspensiooni valmistamine süstlas

Kui teil on probleeme klaasi joomisega, võite Afinitori võtmiseks kasutada suukaudset süstalt.

Suspensiooni ettevalmistamine

Suspensiooni valmistamiseks süstlas toimige järgmiselt.

1. Peske ja kuivatage käed.
2. Pange ühekordsed kindad kätte. Vältige ravimi puudutamist, kui annate seda kellelegi teisele.
3. Võtke kolb 10 ml suusüstlast.
4. Pange ettenähtud annuse tablett või tabletid süstla silindrisse. Ärge purustage ega purustage tablette. Suuremate kui 10 mg annuste jaoks vajate veel ühte süstalt.
5. Pange kolb tagasi süstla silindrisse ja lükake, kuni see tablette puudutab.
6. Lisage joogiklaasile vett.
7. Pange süstla ots klaasi. Tõmmake kolbi tagasi, kuni süstlas on umbes 5 ml vett.
8. Pöörake süstalt nii, et ots oleks ülespoole suunatud. 4 ml õhu lisamiseks süstlasse tõmmake kolbi.
9. Tühjendage klaas ja asetage süstal sellesse, kallutage üles.
10. Oodake kolm minutit, kuni tabletid lahustuvad.

Annuse võtmine

Nüüd, kui olete suspensiooni valmistanud, olete valmis annust võtma. Järgige neid samme:

1. Pöörake süstla otsa ettevaatlikult viis korda.
2. Hoidke süstla otsa üles ja vajutage kolvi, et eemaldada õhk.
3. Asetage süstla ots suhu ja vajutage kolbi. Võtke annus kindlasti 60 minuti jooksul. Kui te seda ei tee, visake suspensioon ära.
4. Tõmmake samasse süstlasse veel 5 ml vett ja 4 ml õhku.
5. Pöörake nagu varem, et ülejäänud ravimid suspensiooni saaksid. Seejärel võtke kohe ülejäänud annus.
6. Peske ja kuivatage käed.

Suspensiooni valmistamine väikeses joogiklaasis

Afinitori võtmiseks ei pea te kasutama suukaudset süstalt. Suspensiooni saate valmistada ka väikeses klaasis. Järgige neid samme:

1. Peske ja kuivatage käed.
2. Pange kätte ühekordsed kindad ja vältige ravimite puudutamist, kui annate seda kellelegi teisele.
3. Pange ettenähtud annus väikesesse joogiklaasi, milles on umbes 25 ml vett. Ärge purustage ega purustage tablette. Kui teie annus on suurem kui 10 mg, peate annuse jagama. See tähendab nende annuste kordamist ülejäänud annuse võtmiseks. Klaasi maksimaalne annus peaks olema 10 mg.
4. Oodake kolm minutit, kuni tabletid lahustuvad.
5. Segage suspensiooni õrnalt lusikaga.
6. Joo suspensioon. Tehke seda kindlasti 60 minuti jooksul pärast valmistamist.
7. Lisage klaasile veel 25 ml vett.Segage sama lusikaga, et ülejäänud ravimid suspensiooni saaksid. Seejärel jooge kohe ülejäänud suspensioon.
8. Peske ja kuivatage käed.

Ajastus

Võtke Afinitorit üks kord päevas iga päev samal kellaajal.

Ravi kestus

Inimesed võivad Afinitorit võtta erineva aja jooksul. See põhineb sellel, kuidas nad oma keha ravimit hästi taluvad. See põhineb ka sellel, kas haigus progresseerub ja millal see progresseerub.

Afinitori võtmine koos toiduga

Afinitorit võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Afinitorit saab purustada, tükeldada või närida?

Ei. Te ei tohiks Afinitori või Afinitor Disperzi tablette purustada, tükeldada ega närida.

Kuidas Afinitor töötab

Afinitorit kasutatakse mitut tüüpi vähi ja kasvajate raviks. Seda kasutatakse ka tuberkuloosse geneetilise häirega inimeste osaliste krampide (nimetatakse ka fokaalseks rünnakuks) raviks.

Afinitor on ravimitüüp, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitorite imetajate sihtmärgiks. MTOR on valk (ensüüm), mis aitab rakkudel kasvada ja jagada. mTOR inhibiitorid töötavad vähirakkude suurenemise ja leviku pärssimisega (peatamisega).

Afinitor aitab ka tuberkuloosskleroosiga seotud krampe ravida, kuid kuidas see seda teeb, pole täielikult teada. Arvatakse, et mugulaskleroosi krambid on osaliselt põhjustatud kasvajate põletikust. Üks teooria on see, et mTOR-i blokeerimine vähendab aju närvirakkude vahelist põletikku, mis võib aidata krampe vähendada.

Kui kaua see aega võtab?

Vähiravimite efektiivsust mõõdetakse tavaliselt ravivastuse järgi. Ravivastuse määra saab jälgida erinevat tüüpi testidega. Teie ja teie arst koostate plaani oma ravi ja ravivastuse jälgimiseks. Kui ravim toimib, võib ravimile reageerimise märkamine võtta paar nädalat või kauem.

Afinitor ja rasedus

Ärge võtke Afinitorit, kui plaanite rasestuda või olete praegu rase. Loomuuringutes oli Afinitor lootele kahjulik, kui emale seda ravimit manustati.

Naised peaksid Afinitor-ravi ajal ja kaheksa nädalat pärast viimast annust kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid). Mehed peaksid ravi ajal ja neli nädalat pärast viimast annust kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid.

Afinitor ja imetamine

Ei ole teada, kas Afinitor eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed on näidanud, et Afinitor eritub rinnapiima kõrgel tasemel. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kuna mõjud pole teada, soovitatakse naistel mitte imetada Afinitor-ravi ajal ja kaks nädalat pärast viimast annust.

Kui teil on imetamise ja Afinitori võtmise pärast muret, pidage nõu oma arstiga.

Levinumad küsimused Afinitori kohta

Siin on vastused mõnele Afinitori kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Afinitor on keemiaravi?

Ei, Afinitor ei ole keemiaravi tüüp. Afinitor on ravimitüüp, mida nimetatakse rapamütsiini (mTOR) inhibiitori imetajate sihtmärgiks ja mida peetakse sihipäraseks raviks. Sihipärane teraapia toimib vähirakkude sihtimisega ja rünnamisega.

Keemiaravi ravimid erinevad sihtravist. Keemiaravi ravimid toimivad kõigis keharakkudes, mis kasvavad kiiresti, mitte ainult vähirakkudes. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem rakke kehas kui suunatud ravi.

Mida teha, et vältida Afinitori suuhaavandeid?

Harjutage head hambahügieeni, et hoida suu tervena ja haavavaba. Pese hambaid kaks korda päevas ja üks kord päevas hambaniiti. Samuti sööge tervislikult ja otsige suus muutusi. Kui märkate suuprobleeme, rääkige sellest oma arstile.

Afinitoriga ravimisel võite proovida kasutada ka alkoholivaba suuvett. See võib aidata vähendada suuhaavandite riski.

2017. aasta ülevaate kohaselt uurivad teadlased mitmeid võimalusi, kuidas vältida suuhaavandeid inimestel, kes kasutavad Afinitorit või muid sama klassi ravimeid. Uuringud ei ole veel tõestanud nende meetodite tõhusust, kuid võimalike võimaluste hulka kuuluvad:

• soolaveega harjamine ja kuristamine
• glutamiinilahusega loputamine ja neelamine (saadaval ravimipoodides pulbri või valmislahuse nimega Healios)
• kasutades hüdrokortisooni suuvett või prednisolooni loputamist (saadaval ainult retsepti alusel)
• deksametasooni sisaldava alkoholivaba suuvee kasutamine (saadaval ainult retsepti alusel)
• prednisooni võtmine (saadaval ainult retsepti alusel)

Kui soovite aidata haavandeid suus, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada teile parimaid võimalusi.

Kas ma saan seda ravimit kasutada, kui ma pole menopausini jõudnud?

Võib olla. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Afinitori menopausi läbinud naiste kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi raviks.

Teoreetiliselt võiks Afinitorit kasutada selle vähi raviks naistel, kes pole veel menopausi läbi teinud. Siiski pole veel tõendeid selle kohta, et ravim toimiks.

Kui te pole veel menopausini jõudnud ja soovite Afinitori kohta rohkem teada saada, pidage nõu oma arstiga.

Kas Afinitor on sama mis Zortress?

Afinitor ja Zortress on mõlemad retseptiravimid, mis sisaldavad ravimit everoliimus. Kuid neid kasutatakse erinevatel eesmärkidel ja neid määratakse erinevates annustes.

Afinitor on heaks kiidetud mitut tüüpi vähi ja kasvaja raviks ning seda määratakse suuremates annustes. Zortress on heaks kiidetud palju väiksemate annustega, et vältida neeru- või maksasiirdatud elundi äratõukereaktsiooni.

Kas Afinitorit kasutatakse kartsinoidkasvajate raviks?

Jah ja ei. Afinitor on heaks kiidetud pankrease, kopsude, mao või soolte kartsinoidkasvajate mittetoimivate tüüpide raviks. Mittefunktsionaalsed kasvajad ei tooda hormoone. (Kartsinoidkasvajate teine ​​nimi on neuroendokriinsed kasvajad. Need on kasvajad, mis kasvavad närvirakkudes ja nende ümbruses ning hormoone tootvates rakkudes.)

Afinitor ei ole heaks kiidetud funktsionaalsete kartsinoidkasvajate raviks. Need on kasvajad, mis vabastavad aktiivselt hormoone.

Afinitori hoiatused

Enne Afinitori võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Mõnel juhul ei pruugi Afinitor teie terviseajaloo põhjal teile sobida. Rääkige oma arstiga, kui mõni järgmistest kehtib teie kohta:

• Kirurgiline tervendamine. Afinitor võib pärast operatsiooni teie taastumisaega edasi lükata. Samuti võib see suurendada teie haavaga seotud komplikatsioonide riski, sealhulgas uuesti avamist ja haava nakatumist. Rääkige oma arstiga, kui teil on hiljuti operatsioon või plaanite seda varsti teha.
• Vanem vanus. Rinnavähi kliinilises uuringus oli 65-aastastel ja vanematel inimestel Afinitori peatamine ja surm suurem. Seda võrreldi nooremate vanuserühmade inimestega. Kui olete 65-aastane või vanem, peaks arst hoolikalt jälgima teie Afinitori annust. Siis peaksid nad seda kohandama, et aidata teil kõrvaltoimeid vältida.
• Ainevahetushäired. Kliinilistes uuringutes on teatatud, et Afinitor põhjustab kõrge veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide taset. Kui teil on diabeet või mõni muu ainevahetushäire, jälgib arst teie taset enne ravi Afinitor ja ravi ajal hoolikalt.
• Maksaprobleemid. Kliiniliste uuringute kohaselt võib Afinitori võtmine põhjustada infektsiooni taastumist, kui teil on olnud B-hepatiit. Maksaprobleemide korral võib teie arst vajada Afinitori annuse kohandamist. Enne Afinitori võtmist rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksaga või teil on kunagi olnud B-hepatiit.

Afinitori üleannustamine

Afinitori soovitatavast annusest suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Liiga palju Afinitori võtmise sümptomiteks võivad olla:

• stomatiit (haavandid või turse suus)
• infektsioonid
• kopsupõletik (kopsuturse, mis ei ole põhjustatud infektsioonist)
• neerupuudulikkus
• müelosupressioon (kui luuüdi teeb vähem vererakke)

Mida teha, kui võtate liiga palju

Kui arvate, et olete Afinitorit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Afinitori aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Afinitori saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Afinitori tablette toatemperatuuril originaalpakendis. Kaitske neid kindlasti valguse ja niiskuse eest.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Afinitorit võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Afinitori jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Afinitor on rapamütsiini (mTOR) inhibiitori imetajate sihtmärk, mis on heaks kiidetud järgmiste ravimite raviks:

• Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivne, HER2-negatiivne rinnavähk menopausijärgsetel naistel, kes on menopausi läbinud. Afinitorit on lubatud kasutada koos eksemestaaniga pärast ebaõnnestunud ravi letrosooli või anastrosooliga.
• Kõhunäärme progresseeruvad lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilised neuroendokriinsed kasvajad (NET), mis ei ole täiskasvanutel kasutatavad.
• Seedetraktist või kopsudest progresseeruvad lokaalselt arenenud või metastaatilised NET-id, mis on hästi diferentseeritud, mittetoimivad ja täiskasvanutel mittetoimivad.
• Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom täiskasvanutel, kellel on ebaõnnestunud ravi sunitiniibi või sorafeniibiga.
• Tuberkuloosskleroosiga (TSC) seotud neeru angiomyolipoma täiskasvanutel, kes ei vaja kohest operatsiooni.

Afinitor ei ole funktsionaalsete kartsinoidkasvajate raviks heaks kiidetud.

Afinitor ja Afinitor Disperz on heaks kiidetud TSC-ga seotud subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga (SEGA) täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 aasta ja rohkem, mis vajab ravi, kuid mida ei saa ravivalt eemaldada.

Afinitor Disperz on heaks kiidetud TSC-ga seotud osaliste krampide (fokaalsete rünnakute) täiendavaks raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad.

Toimemehhanism

Afinitor pärsib kinaasi ensüümi mTOR. Vähi ja mugulaskleroosi korral ei ole mTOR rada õigesti reguleeritud, mis põhjustab vähki või kasvaja kasvu. Afinitor blokeerib mTOR ja häirib mitmesuguseid mehhanisme, sealhulgas valgusünteesi ja rakkude kasvu.

Toimemehhanism mTOR inhibeerimise ja TSC-ga seotud krampide vahel ei ole hästi teada. Muud krambihäired on seotud mTORi düsregulatsiooniga. Seega võib mTOR inhibeerimine olla krambihoogude juhtimise uudne mehhanism.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalne kontsentratsioon saabub üks kuni kaks tundi pärast manustamist. Afinitori üks kord päevas manustamine saavutab püsiseisundi kahe nädala jooksul.

Afinitor on CYP3A4 substraat ja metaboliseerub maksas. See elimineeritakse peamiselt väljaheidete kaudu. Afinitori keskmine poolväärtusaeg on umbes 30 tundi.

Vastunäidustused

Afinitor on vastunäidustatud inimestele, kellel on everoliimuse või samasse klassi kuuluvate ravimite suhtes tõsised allergilised reaktsioonid.

Ladustamine

Afinitori tablette tuleb hoida toatemperatuuril originaalpakendis. Neid tuleks kaitsta valguse ja niiskuse eest. Vähiravimeid tuleb käsitseda ja need tuleb korralikult ära visata.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.