Iclusig (ponatiniib)

Mis on Iclusig?

Iclusig on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse teatud tüüpi verevähi raviks täiskasvanutel.

Iclusig sisaldab ponatiniibi. See on ravimitüüp, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriks (TKI).

Iclusig on tablett, mille te alla neelate. Te võtate seda üks kord päevas.

Mida Iclusig ravib

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Iclusigi heaks vähitüübi, mida nimetatakse krooniliseks müeloidleukeemiaks (CML), raviks täiskasvanutel. Iclusigi kasutatakse siis, kui inimestel on CML ja nad ei saa teisi TKI-sid võtta. Kuid ravim ei ole mõeldud kasutamiseks inimestel, kellel on äsja diagnoositud CML kroonilises faasis (CMLi varajases staadiumis).

Iclusig on heaks kiidetud ka CML-i raviks täiskasvanutel, kelle vähirakkudel on teatud geneetiline mutatsioon (ebanormaalne, püsiv muutus geenis), mida nimetatakse T315I mutatsiooniks. Seda tüüpi CML-i nimetatakse T315I-positiivseks CML-iks.

Lisaks on Iclusig heaks kiidetud vähi raviks, mida nimetatakse ägedaks lümfoblastiliseks leukeemiaks (ALL) täiskasvanutel. Seda ravimit kasutatakse KÕIKIDE raviks, millel on teatud geneetiline mutatsioon, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks (Ph). Seda tüüpi ALL nimetatakse Ph + ALL. Iclusigi kasutatakse KÕIGI raviks täiskasvanutel, kes ei saa teisi TKI-sid võtta.

Lõpuks on Iclusig heaks kiidetud Ph + ALL raviks täiskasvanutel, kelle vähirakkudel on T315I mutatsioon, mida nimetatakse T315I-positiivseks Ph + ALL.

Iclusigi efektiivsus

Kliiniline uuring näitas, et Iclusig ravib tõhusalt teatud tüüpi CML-i.

Selles kliinilises uuringus vaadeldi kroonilises staadiumis CML-iga inimesi, kellel oli varem diagnoositud, kuid mitte hiljuti. (Krooniline faas on CML-i esimene etapp.) Need olid inimesed, kes ei suutnud teist TKI-ravimit võtta, kuid võtsid Iclusigi. Nad ei saanud erinevat TKI-ravimit võtta, kuna see ravim neile ei sobinud või nad ei talunud kõrvaltoimeid.

Pärast 12-kuulist ravi Iclusigiga ei olnud 55% nende inimeste kehas vähirakke või vähirakke kehas. Uuringus ei võrreldud Iclusigit mõne muu ravimi ega platseeboga (ravi ilma aktiivse ravimita).

Lisateavet selle kohta, kui tõhus Iclusig on teiste haiguste ravimisel, leiate allpool olevast jaotisest „Iclusigi kasutamine”.

Iclusigi üldine

Iclusig on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Geneeriline ravim on kaubamärgiravimi täpne koopia. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Iclusig sisaldab ühte toimeainet: ponatiniibi. See tähendab, et ponatiniib on koostisosa, mis paneb Iclusigi toimima.

Iclusigi kõrvaltoimed

Iclusig võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Iclusigi võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Iclusigi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Iclusigi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Iclusigi kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• valu kõhus, lihastes, jalgades või kätes
• valu luudes, liigestes või seljas
• valu või villid suus
• iiveldus või oksendamine
• kõhukinnisus või kõhulahtisus
• söögiisu puudumine
• kaalukaotus
• punane, kuiv või sügelev nahk või lööve
• peavalu
• pearinglus
• väsimus (energiapuudus)
• palavik
• külmavärinad
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• köha või õhupuudus
• lihasspasmid
• perifeerne turse (jalgade, jalgade, käte või käte turse)
• juuste väljalangemine
• unetus (unehäired)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Iclusig võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kuid need kõrvaltoimed pole levinud. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist.

• Kõrge vererõhk. Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalu
  • pearinglus
  • valu rinnus
  • segasus
  • õhupuudus
• Pankreatiit (kõhunäärme turse). Sümptomiteks võivad olla:
  • valu kõhu ja selja ümber
  • puhitus
  • iiveldus või oksendamine
  • kaalu kaotamine proovimata
• Perifeerne neuropaatia (käte või jalgade närvikahjustus) ja kraniaalne neuropaatia (närvikahjustus ajus). Sümptomiteks võivad olla:
  • lihasnõrkus kätes või jalgades
  • kipitustunne või põletustunne kätes või jalgades
  • käte või jalgade enesetunde kaotus
• Silmaprobleemid. Näited hõlmavad järgmist:
  • silmade punetus, turse, ärritus või valu
  • udune nägemine
  • makulaarne ödeem (võrkkesta turse, mis on silma tagaküljel olev koekiht)
  • verejooks võrkkestas
  • katarakt (hägused laigud silma läätses)
  • glaukoom (silmahaigus, mille korral silma rõhk on kõrge)
  • pimedus
• Verejooks (raske verejooks), sealhulgas sisemine verejooks. Sümptomiteks võivad olla:
  • verevalumid kergesti ja sageli
  • roosa või pruun uriin või veri uriinis
  • vere või oksendamise köhimine, mis sarnaneb kohvipaksuga
  • punane või must väljaheide
  • segasus
  • peavalu
  • unisus
• Raske turse (vedeliku kogunemine). Sümptomiteks võivad olla:
  • jalgade, jalgade, käte, käte või näo turse
  • kiire kaalutõus
  • köha
  • õhupuudus
• Ebanormaalsed südamerütmid, sealhulgas kodade virvendusarütmia (ebaregulaarne või värisev südamelöögisagedus) ja liiga kiire või liiga aeglane pulss. Sümptomiteks võivad olla:
  • südamepekslemine (tunne, et süda jätaks löögi vahele)
  • valu rinnus
  • õhupuudus
  • pearinglus
  • väsimus
  • ärevus
  • segasus
• Verehaigused, sealhulgas teatud valgete vereliblede, punaste vereliblede ja trombotsüütide madal tase. Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • sagedased infektsioonid
  • väsimus
  • verevalumid või verejooks kergesti
  • õhupuudus
• Kasvaja lüüsi sündroom (ainete vabanemine teie vereringesse vähirakkude poolt). Sümptomiteks võivad olla:
  • lihasnõrkus
  • väsimus
  • iiveldus või oksendamine
  • lihaskrambid
  • ebanormaalsed südamerütmid
  • krambid (aju elektrilise aktiivsuse muutused, mis võivad mõjutada teie enesetunnet või käitumist)
• Pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (ajukahjustus, mille sageli põhjustab aju rõhk). Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalu
  • segasus
  • nägemise kaotus
  • krambid
• Aeglasem haavade paranemine. Sümptomiteks võivad olla:
  • haavad, mis tavalisel ajal ei parane
  • verejooks
• Kopsupõletik (teatud tüüpi kopsuinfektsioon). Sümptomiteks võivad olla:
  • hingamisraskused
  • köhimine
  • valu rinnus
  • palavik
• Kuseteede infektsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
  • põletustunne urineerimisel
  • tuleb sageli urineerida
  • suurenenud tungivus urineerida
  • uriin, millel on tugev lõhn
• Pleuraefusioon (vedeliku kogunemine teie rinnus). Sümptomiteks võivad olla:
  • kuiv köha
  • valu rinnus
  • hingamisraskused pikali heites
  • õhupuudus
  • luksumine
• Sepsis (infektsioon kogu kehas). Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik üle 38 ° C (101 ° F) või temperatuur alla 36 ° C (95,8 ° F)
  • kiire pulss
  • hingamine tavalisest kiiremini
  • infektsioon
• Perforatsioonid (augud) või fistulid (ebanormaalsed ühendused) maos või sooltes. Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • kõhuvalu
  • iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
• Allergiline reaktsioon.*
• Verehüübed või ummistused veresoontes. * †
• Südamepuudulikkus. * †
• Maksakahjustus või maksapuudulikkus. * †

* Lisateavet selle kõrvaltoime kohta leiate allpool olevast jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad”.
† Iclusigil on nende riskide kohta hoiatus. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Kliinilistes uuringutes ei teatatud allergilistest reaktsioonidest. Kuid nagu enamikul ravimitel, võivad mõnedel inimestel pärast Iclusigi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Iclusigile tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Arterite või veenide ummistused

Arterite või veenide ummistused * on Iclusigi kasutamisel täheldatav tõsine kõrvaltoime. Kliinilises uuringus vaadeldi Iclusigi. Seda ravimit ei võrreldud platseebo (ravi aktiivse ravimita) ega muu ravimiga. Teadlased leidsid, et:

• Vähemalt 35% -l Iclusigi võtnud inimestest oli arterites ummistus. Need ummistused olid põhjustatud ateroskleroosist (naastude kogunemine arterite vooderdisse).
• 6% -l inimestest, kes võtsid Iclusigi, oli arterites või veenides venoosne trombemboolia (verehüüve, mis takistab vere hapnikuvarustust teie organitesse).

Blokeeringud võivad põhjustada tõsiseid sündmusi, nagu südameatakk, insult või elundikahjustus. Kliinilises uuringus esinesid need sündmused inimestel, kellel olid ummistuste riskifaktorid ja ilma nendeta, sealhulgas alla 50-aastastel inimestel.

Iclusigi võtmise ajal jälgib arst teid hoolikalt ummistuse tunnuste ja sümptomite suhtes. Kui see juhtub, peate nad ummistuse kõrvaldamiseks mõneks ajaks Iclusigi kasutamise lõpetama. Nad otsustavad, kas pärast seda on teil turvaline Iclusigi kasutamist uuesti alustada.

Blokeerimise sümptomid on järgmised:

• valu või rõhk rinnus
• õhupuudus
• peavalu
• valu jalgades, kätes, lõualuus või kaelas
• jalgade turse
• tugev valu maos
• tuimus või nõrkus ühes kehapooles
• probleeme rääkimisega
• nägemise kaotus

Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, võtke kohe ühendust oma arstiga. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust.

* Iclusigil on karbis hoiatus veresoonte ummistumise ohu kohta. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Südamepuudulikkus

Iclusigi kasutamisel on tekkinud uus südamepuudulikkus või süvenev südamepuudulikkus *. Kliinilises uuringus oli 6% inimestest Iclusigi võtmise ajal tõsine või surmaga lõppenud südamepuudulikkus. Selles uuringus oli 9% Iclusigi võtnud inimestest mis tahes vormis südamepuudulikkusega. Teadlased ei võrdlenud Iclusigi platseebo ega muu ravimiga.

Iclusigi võtmise ajal jälgib arst teie südamefunktsiooni hoolikalt. Kui teil on südamepuudulikkuse märke või sümptomeid, peate tõenäoliselt Iclusigi ravi mõneks ajaks katkestama. Kui teil tekib tõsine südamepuudulikkus, võivad nad otsustada, et peate Iclusigi kasutamise jäädavalt lõpetama.

Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil on mõni järgmistest südamepuudulikkuse sümptomitest:

• valu rinnus
• pearinglus
• tunne, nagu võiksite minestada
• kiired või ebanormaalsed südamelöögid
• õhupuudus

Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust.

* Iclusigil on südamepuudulikkuse riski kohta hoiatus. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Maksakahjustused

Iclusigi kasutamisel on esinenud maksakahjustusi ja maksapuudulikkust *. Kliinilistes uuringutes oli 29% Iclusigi võtnud inimestest mingis vormis maksakahjustusega. See kõrvaltoime ilmnes 3 kuu jooksul pooltel Iclusigi võtnud inimestel. Selles uuringus oli 11% Iclusigi võtnud inimestest tõsiseid maksakahjustusi, mis põhjustasid selliseid haigusi nagu entsefalopaatia (haigus, mille käigus teie ajus kogunevad toksiinid). Teadlased ei võrdlenud Iclusigi platseebo ega muu ravimiga.

Maksakahjustuse sümptomiteks on:

• isutus
• naha või silmavalgete kollasus
• tumedat värvi uriin
• verevalumid või verejooks kergesti
• väsimus

Kui teil on Iclusigi võtmise ajal mõni maksakahjustuse sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Iclusigi võtmise ajal kontrollib arst teie maksa tervist regulaarselt. Nad teevad seda, kontrollides maksaensüümide (spetsiaalsete valkude) taset veres. Nende ensüümide kõrge tase on sageli seotud maksakahjustusega.

Kui teie veres on kõrge maksaensüümide tase, võib teie arst teil mõneks ajaks Iclusigi võtmise lõpetada. Teie arst jälgib teie ensüümide taset ja otsustab, kas ja millal on teil Iclusigi ravi jätkamine ohutu.

* Iclusigil on kastiga hoiatus maksakahjustuse ja maksapuudulikkuse riski kohta. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Iclusigi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Iclusigi maksumus erineda. Iclusigi praeguste hindade leidmiseks oma piirkonnas vaadake lehte WellRx.com.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusplaan võib enne Iclusigi kindlustuse kinnitamist vajada eelnevat luba. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab teabe üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Iclusigi.

Kui te pole kindel, kas peate Iclusigi jaoks eelneva loa saama, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Iclusigi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Iclusigi tootja Takeda Pharmaceutical Company Limited pakub programmi Takeda Oncology Here2Assist. See programm võib aidata teil leida abi Iclusigi eest makstava summa vähendamiseks. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-817-6468 või külastage programmi veebisaiti.

Iclusig kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Iclusig. Iclusigi võib kasutada ka muude haiguste korral märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Iclusig kroonilise müeloidse leukeemia korral

Iclusig on FDA poolt heaks kiidetud kroonilise müeloidse leukeemia (CML) raviks täiskasvanutel.

CML on aeglaselt arenev vähiliik, mis mõjutab teie valgeid vereliblesid. Ebaküpsed valged verelibled, mida nimetatakse blastideks, kasvavad ja paljunevad kontrolli alt väljas. Need plahvatused tõrjuvad välja tavalised vererakud, mida teie keha vajab. CML-is küpsevad need blastid ebanormaalseteks granulotsüütideks. Granulotsüüdid on valged verelibled, mis võitlevad nakkuste, näiteks bakteriaalsete infektsioonide vastu.

CML-iga inimestel, kes ei saa kasutada mõnda muud türosiini kinaasi inhibiitorit

Iclusigi kasutatakse CML-i raviks täiskasvanutel, kes ei saa oma vähi korral kasutada erinevat türosiini kinaasi inhibiitori (TKI) ravimit.

Iclusig kuulub TKI ravimiklassi. Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt. TKI-d on suunatud teraapia tüüp, mida kasutatakse CML-i raviks. Suunatud ravi on ravi, mis on suunatud vähi raviks spetsiifilistele rakkudele või valkudele.

Iclusigi kasutatakse inimeste jaoks, kes ei saa kasutada teist TKI-d. See võib juhtuda, kui teised TKI ravimid ei tööta nende jaoks enam. See võib juhtuda ka siis, kui need ravimid põhjustavad liiga palju kõrvaltoimeid, mis pole talutavad.

Iclusigi võib täiskasvanutel kasutada CML-i jaoks järgmistes faasides:

• Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp ja see on siis, kui enamik inimesi diagnoositakse. Kroonilises faasis on sümptomid tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
• Kiirendatud faas. See on CML-i teine ​​etapp. Kiirendatud faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Samuti võib teil olla rohkem kõrvaltoimeid, nagu kehakaalu langus ja palavik.
• Plahvatuse faas. See on CML kolmas, kõige raskem staadium. Plahvatuse faasis on teie veres palju vähirakke. Samuti võivad teil olla raskemad kõrvaltoimed.

Märge: Iclusig ei ole mõeldud kasutamiseks inimestel, kellel on hiljuti diagnoositud CML. Ravim on mõeldud kasutamiseks CML-i põdevatel inimestel, kes on pärast diagnoosimist juba proovinud muid ravimeid.

Tõhusus CML-i jaoks

Kliiniline uuring näitas, et Iclusig ravib tõhusalt teatud tüüpi CML-i.

Selles kliinilises uuringus vaadeldi kroonilises staadiumis CML-iga inimesi, kellel oli varem diagnoositud, kuid mitte hiljuti. (Krooniline faas on CML-i esimene etapp.) Need olid inimesed, kes ei suutnud teist TKI-ravimit võtta, kuid võtsid Iclusigi. Nad ei saanud erinevat TKI-ravimit võtta, kuna see ravim neile ei sobinud või nad ei talunud kõrvaltoimeid.

Pärast 12-kuulist ravi Iclusigiga ei olnud 55% nende inimeste kehas vähirakke või vähirakke kehas. Uuringus ei võrreldud Iclusigit mõne muu ravimi ega platseeboga (ravi ilma aktiivse ravimita).

Iclusig ägeda lümfoblastilise leukeemia korral

Iclusig on FDA poolt heaks kiidetud ägeda lümfoblastilise leukeemia (ALL) raviks. Seda ravimit kasutatakse ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle vähirakkudel on teatud geenimutatsioon, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks (Ph + ALL).

Philadelphia kromosoomiga vähirakud moodustavad valgu, mis aitab vähirakkudel kasvada ja jagada.

KÕIK on vähi tüüp, mis mõjutab teie valgeid vereliblesid. Kokkuvõttes areneb vähk ja see võib kiiresti süveneda, kui seda ei ravita. Ebaküpsed valged verelibled, mida nimetatakse blastideks, kasvavad ja paljunevad kontrolli alt väljas. Need plahvatused tõrjuvad teie kehale vajalikud vererakud välja. Blastid küpsevad valgetest verelibledest, mis moodustavad antikehi (teatud tüüpi valke) ja teistest immuunsüsteemi rakkudest.

Iclusigi kasutatakse Ph + ALL raviks täiskasvanutel, kui nad ei saa muid TKI ravimeid võtta. See võib juhtuda, kui TKI ravimid ei toimi nende vähi raviks. See võib juhtuda ka siis, kui ravimid põhjustavad liiga palju kõrvaltoimeid, mis pole talutavad.

Efektiivsus KÕIGILE

Kliinilises uuringus oli 41% Ph + ALL-ga inimestest, kes ei suutnud erinevat TKI-d võtta, Iclusigile täieliku või osalise vastuse. Sellesse rühma kuulusid inimesed, kellel oli Ph + ALL koos T315I mutatsiooniga ja ilma. Kui Ph + ALL vähirakkudel on T315I mutatsioon, lakkavad nad reageerimast teistele ravimitele. See tähendab, et ravimid ei ole enam inimeste vähi suhtes tõhusad. Iclusigi ei võrreldud platseeboga.

Iclusigi jaoks märgistusväline kasutamine

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Iclusig’i välja kirjutada ka väljaspool etiketti. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil.

Iclusig kopsuvähi korral (uurimisel)

Iclusig ei ole FDA poolt heaks kiidetud kopsuvähi raviks. Kuid praegu on käimas uuring, mis testib Iclusigi efektiivsust selle seisundi suhtes. Pole veel teada, kas sellest ravimist on abi kopsuvähi ravis.

Iclusigi annus

Teie arsti määratud Iclusigi annus sõltub teie keha reageerimisest ravimile.

Tavaliselt määrab arst teile tavalise annuse. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Iclusig on tablettidena, mille te alla neelate. Ravim on saadaval järgmises tugevuses: 15 mg, 30 mg ja 45 mg.

Annustamine leukeemia korral

Kroonilise müeloidse leukeemia ja ägeda lümfoblastilise leukeemia korral on Iclusigi tavalised algannused samad.

Tavaliselt soovitab arst võtta ühe 45 mg Iclusigi tableti üks kord päevas. Nad võivad teie annust vähendada sõltuvalt sellest, kuidas keha ravimile reageerib.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Iclusigi annuse vahele jätta, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahte annust ühe päeva jooksul. See suurendab teie tõsiste kõrvaltoimete riski. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.)

Ravimi meeldetuletused võivad aidata veenduda, et te annust vahele ei jätaks.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Iclusig on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Iclusig on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Iclusig ja alkohol

Iclusigi ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet.

Kuid nii Iclusig kui ka alkohol võivad iseenesest põhjustada maksakahjustusi * ja kõhunäärmeprobleeme. Nende kõhunäärmeprobleemide näiteks on pankrease põletik (turse). Võimalik, et Iclusigi võtmise ajal tugevalt joomine võib suurendada teie tõsiste mõjude riski.

Alkohol ja Iclusig võivad ka eraldi võetuna põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Iclusigi võtmise ajal tugevalt joomine võib suurendada nende levinud kõrvaltoimete riski, sealhulgas:

• peavalu
• väsimus (energiapuudus)
• iiveldus või oksendamine
• kõhulahtisus

Rääkige oma arstiga, kas Iclusigi ravi ajal alkoholi joomine on teie jaoks ohutu.

* Iclusigil on maksukahjustuse riski kohta kastiga hoiatus. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Iclusigi koostoimed

Iclusig võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Iclusig ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Iclusigiga suhelda. Need loendid ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Iclusigiga suhelda.

Enne Iclusigi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Iclusig ja teatud seenevastased ravimid

Seenevastaseid ravimeid kasutatakse seeninfektsioonide raviks. Iclusigi võtmine koos teatud seenevastaste ravimitega võib suurendada teie keha Iclusigi taset. Seda seetõttu, et teatud seenevastased ravimid takistavad Iclusigi lagunemist. Iclusigi kõrge sisaldus suurendab teie tõsiste kõrvaltoimete riski. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.)

Seenevastaste ravimite näited, mis võivad teie kehas Iclusigi taset tõsta, hõlmavad järgmist:

• ketokonasool (Extina, ketosool, Xolegel)
• itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonasool (Noxafil)
• vorikonasool (Vfend)

Kui peate ravi ajal Iclusigiga võtma seenevastaseid ravimeid, võib arst teie Iclusigi annust vähendada. Samuti jälgivad nad teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete suhtes.

Iclusig ja teatud viirusevastased ravimid

Viirusevastaseid ravimeid kasutatakse viiruste põhjustatud infektsioonide, näiteks hepatiidi või HIV, raviks. Iclusigi võtmine koos teatud viirusevastaste ravimitega võib suurendada teie organismis Iclusigi taset. Seda seetõttu, et teatud viirusevastased ravimid takistavad Iclusigi lagunemist. Teie risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks on suurem, kui teie kehas suureneb Iclusigi tase. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.)

Viirusevastaste ravimite näited, mis võivad teie kehas Iclusigi taset tõsta, hõlmavad järgmist:

• ritonaviir (Norvir)
• darunaviir
• atasanaviir
• koobitsistaat

Kui peate Iclusig-ravi ajal võtma mõnda neist viirusevastastest ravimitest, võib arst teie Iclusigi annust vähendada. Samuti jälgivad nad teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete suhtes.

Iclusig ja teatud krambihood

Krambid on teie aju elektrilise aktiivsuse muutused, mis võivad mõjutada teie enesetunnet või tegutsemist. Iclusigi võtmine koos teatud krampide raviks kasutatavate ravimitega võib vähendada teie keha Iclusigi taset. Seda seetõttu, et mõned krambiravimid põhjustavad teie keha Iclusigi lagunemist tavalisest kiiremini. Kui teie kehas on madalam Iclusigi tase, võib see muuta vähi ravimisel vähem efektiivseks.

Krambihoogude näited, mis võivad Iclusigi taset alandada, hõlmavad järgmist:

• karbamasepiin (karbatrool, epitool, tegretool)
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenütoiin (Cerebyx)
• fenobarbitaal

Kui peate Iclusigi ravi ajal mõnda neist krambihoogudest võtma, võib arst teid tähelepanelikumalt jälgida, et veenduda, kas Iclusig teie jaoks töötab.

Iclusig ja naistepuna

Iclusigi ja naistepuna võtmine võib vähendada teie organismis Iclusigi taset. Seda seetõttu, et naistepuna põhjustab teie keha Iclusigi lagunemist tavalisest kiiremini. Kui teie kehas on madalam Iclusigi tase, võib ravim teie jaoks vähem efektiivne olla.

Kui mõtlete naistepuna võtmisele Iclusigi ravi ajal, rääkige kõigepealt oma arstiga. Nad saavad teiega üle vaadata selle kombinatsiooni riskid ja eelised.

Iclusig ja greip

Iclusigi võtmine koos greibi või greibimahlaga võib suurendada teie organismi Iclusigi taset. Seda seetõttu, et greip sisaldab kemikaali, mis takistab teie keha Iclusigi lagundamist. Kui teie kehas on kõrgem Iclusigi tase, suureneb teie oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.)

Kui peate ravi ajal Iclusigiga tarbima greipi või greibimahla, võib arst teile määrata väiksema Iclusigi annuse. Vastasel juhul on Iclusigi võtmise ajal kõige parem vältida greibi ja greibimahla.

Iclusigi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida leukeemiat. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Iclusigile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.

Leukeemia alternatiivid

Kroonilise müeloidleukeemia ja ägeda lümfoblastse leukeemia raviks on saadaval ka teisi ravimeid. Teie jaoks parim ravim sõltub teie vähi erinevatest teguritest, sealhulgas selle geneetilisest koostisest.

Nende leukeemia vormide raviks kasutatavate ravimite hulka kuuluvad:

• imatiniib (Gleevec)
• dasatiniib (Sprycel)
• nilotiniib (Tasigna)
• bosutiniib (Bosulif)
• omatsetaksiin (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumabi osogamütsiin (Besponsa)

Iclusig vs Sprycel

Võite mõelda, kuidas Iclusig on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Iclusig ja Sprycel on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Iclusig sisaldab toimeainet ponatiniibi. Sprycel sisaldab toimeainet dasatiniibi.

Kasutab

Iclusigi ja Sprycelit kasutatakse mõlemat tüüpi teatud tüüpi vähivormide raviks.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Iclusigi heaks kiitnud, et ravida:

• krooniline müeloidleukeemia (CML) või Philadelphia kromosoomipositiivne äge lümfoblastne leukeemia (Ph + ALL) täiskasvanutel, kui ükski teine ​​türosiini kinaasi inhibiitori (TKI) ravim pole nende jaoks efektiivne ega ohutu
• CML või Ph + ALL koos T315I geenimutatsiooniga täiskasvanutel

Iclusig ei ole mõeldud kasutamiseks hiljuti diagnoositud KML-ga inimestel.

FDA on Spryceli heaks kiitnud äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivse CML (Ph + CML) raviks kroonilises faasis. Seda kasutatakse ka täiskasvanute Ph + CML-i korral, kui muu ravimiteraapia pole nende jaoks ohutu ega efektiivne.

Samuti on Sprycel FDA poolt heaks kiidetud Ph + ALL raviks täiskasvanutel, kui muu ravimiteraapia pole nende jaoks ohutu ega efektiivne.

Lisaks on Sprycel lubatud kasutada 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on:

• Ph + CML kroonilises faasis.
• Ph + KÕIK, mis on äsja diagnoositud. Selle seisundi korral kasutatakse Spryceli koos keemiaraviga.

Ravimivormid ja manustamine

Iclusig ja Sprycel tulevad mõlemad tablettidena, mille te neelate alla, ja neid võetakse üks kord päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Iclusig ja Sprycel sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Iclusigi, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Iclusigi kasutamisel:
  • kuiv nahk
  • valu kätes, jalgades või seljas
  • valu või villid suus
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • köha
  • pearinglus
  • juuste väljalangemine
  • perifeerne turse (jalgade, jalgade, käte või käte turse)
  • külmavärinad
  • söögiisu puudumine
  • kaalukaotus
  • unetus (unehäired)
• Võib tekkida Spryceli kasutamisel täiskasvanutel:
  • vähe unikaalseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda nii Iclusigi kui ka Spryceli kasutamisel täiskasvanutel:
  • kõhukinnisus või kõhulahtisus
  • punane või sügelev nahk või lööve
  • õhupuudus
  • väsimus (energiapuudus)
  • iiveldus või oksendamine
  • peavalu
  • valu kõhus või lihastes
  • valu luudes või liigestes
  • lihasspasmid
  • palavik

Tõsised kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Iclusigi, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Iclusigi kasutamisel:
  • kõrge vererõhk
  • pankreatiit (kõhunäärme turse)
  • perifeerne neuropaatia (käte või jalgade närvikahjustus) või kraniaalne neuropaatia (närvikahjustus ajus)
  • silmaprobleemid nagu udune nägemine
  • pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (ajukahjustus, mille põhjustab sageli aju rõhk)
  • aeglustunud haavade paranemist
  • verehüübed või veresoonte ummistused
  • südamepuudulikkus
  • maksakahjustus või maksapuudulikkus
  • kopsupõletik (teatud tüüpi kopsuinfektsioon)
  • kuseteede infektsioonid
  • pleuraefusioon (vedeliku kogunemine rinnus)
  • sepsis (infektsioon kogu kehas)
  • perforatsioonid (augud) või fistulid (ebanormaalsed ühendused) maos või sooltes
• Võib juhtuda Spryceli kasutamisel:
  • pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk teie kopsudes)
  • rasked nahareaktsioonid
• Võib esineda nii Iclusigi kui ka Spryceli kasutamisel:
  • verehaigused, sealhulgas teatud valgete vereliblede, punaste vereliblede ja trombotsüütide madal tase
  • verejooks (tugev verejooks), sealhulgas sisemine verejooks
  • raske turse (vedeliku kogunemine)
  • ebanormaalsed südamerütmid, sealhulgas kodade virvendus ja liiga kiire või liiga aeglane pulss
  • kasvaja lüüsi sündroom (ainete vabanemine vähirakkude kaudu teie vereringesse)

Efektiivsus

Iclusigil ja Sprycelil on FDA heakskiidetud kasutusviisid sarnased. Neid mõlemaid kasutatakse Ph + CML või Ph + ALL raviks täiskasvanutel, kui nad ei saa kasutada muid ravivõtteid. Neid ravimeid kasutatakse aga siis, kui inimene ei saa kasutada erinevat tüüpi ravimiteraapiat.

Ph + CML või Ph + ALL kliinilistes uuringutes ei ole neid ravimeid otseselt võrreldud, kuid uuringud on näidanud, et nii Iclusig kui ka Sprycel on efektiivsed teatud tüüpi CML ja ALL raviks.

Kulud

Iclusig ja Sprycel on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Iclusig oluliselt rohkem kui Sprycel. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Iclusigi võtta

Te peaksite Iclusigi võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Iclusig on tablett, mille te alla neelate.

Millal võtta

Te võtate Iclusigi üks kord päevas, igal kellaajal. Kuid proovige võtta annuseid iga päev samal kellaajal.

Ravimi meeldetuletused võivad aidata veenduda, et te annust vahele ei jätaks.

Iclusigi võtmine koos toiduga

Iclusigi võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Iclusigi saab purustada, tükeldada või närida?

Iclusigi tabletid peate tervelt alla neelama.

Ärge purustage, tükeldage ega närige tablette. See võib muuta ravimi toimet või põhjustada kõrvaltoimete raskemat esinemist. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.)

Kuidas Iclusig töötab

Iclusig sisaldab ponatiniibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriteks (TKI). Ravimiklass on ravimite rühm, mis toimib sarnaselt. TKI ravimiklass töötab vähi sihipäraseks raviks, rünnates vähirakkude väga spetsiifilisi osi. Seetõttu peetakse Iclusigi suunatud raviks.

Iclusig töötab kahte tüüpi leukeemia raviks: krooniline müeloidleukeemia (CML) ja äge lümfoblastiline leukeemia (ALL).

Iclusig kroonilise müeloidse leukeemia korral

Iclusigi kasutatakse CML-i raviks täiskasvanutel.

CML on teatud tüüpi luuüdi vähk, mis hõlmab vererakke. Mõni luuüdis sisalduv vähkkasvaja vererakk sisaldab geneetilist mutatsiooni (ebanormaalne, püsiv muutus geenis), mida nimetatakse BCR-ABL-ks. BCR-ABL geneetiline mutatsioon põhjustab vererakkude kasvu ja jagunemist peatumata.

BCR-ABL geen toodab teatud tüüpi valke, mida nimetatakse türosiinikinaasiks. Türosiinikinaas aitab vähirakkudel kasvada. Iclusig pärsib (blokeerib) seda türosiinikinaasi, mis põhjustab vähirakkude kasvu peatumise ja lõpuks surma.

Iclusigi kasutatakse CML-i raviks täiskasvanutel kõigis järgmistes etappides:

• Krooniline faas: CML-i esimene etapp, mille sümptomid on kerged, kui teil on mingeid sümptomeid
• Kiirendatud faas: CML-i teine ​​etapp, kus teil on rohkem sümptomeid ja vere vähirakkude arv suureneb
• Plahvatusfaas: CML-i kolmas kõige raskem staadium, kus teil on kõige raskemad kõrvaltoimed ja teie vähirakkude arv on väga kõrge

Kuigi Iclusig saab CML-i ravida kroonilises faasis, pole see mõeldud kasutamiseks esimese ravimina, mida keegi vähi vastu võtab. Seda seetõttu, et Iclusigil on palju tõsisemad kõrvaltoimed kui teistel TKI ravimiklassi ravimitel. (Lisateavet kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Iclusigi kõrvaltoimed“.) Seetõttu ei tohiks Iclusigi kasutada inimestel, kellel on äsja diagnoositud CML. Ravim on mõeldud ravivõimaluseks inimestele, kes on proovinud teisi TKI-sid, mis neile ei sobinud.

Iclusigi kasutatakse ka CML-i raviks, millel on veel üks spetsiifiline mutatsioon, nimega T315I. See mutatsioon aitab vähirakkudel üle elada ravi teiste TKI ravimitega. Iclusig on ainus TKI, mis suudab CM3 kasvu peatada T315I mutatsiooniga.

Iclusig ägeda lümfoblastilise leukeemia korral

Iclusigi kasutatakse ALL-i raviks täiskasvanutel.

KÕIK on veel üks luuüdi vähi tüüp. Selle vähi korral kasvavad teatud valged verelibled, mida nimetatakse lümfotsüütideks, kiiresti ja kontrolli alt väljas. Seda seisundit nimetatakse ägedaks, kuna see süveneb tavaliselt väga kiiresti.

Iclusigi kasutatakse Philadelphia kromosoompositiivse (Ph +) geneetilise mutatsiooniga ALL-i raviks. See mutatsioon viitab BCR-ABL geenile. BCR-ABL geen toodab BCR-ABL valku, mida nimetatakse türosiinikinaasiks, mis on eriline valgu tüüp, mis aitab vähirakkudel kasvada ja jagada.

Iclusig inhibeerib (blokeerib) BCR-ABL türosiinkinaasi valku. See põhjustab vähirakkude kasvu peatumise ja seejärel lõpuks surma.

Iclusigi kasutatakse ka T315I mutatsiooniga ALL-i raviks. See mutatsioon aitab vähirakke teistest TKI ravimitest mõjutada. Iclusig on ainus TKI, kes suudab kõiki ravida T315I mutatsiooniga.

Kui kaua see aega võtab?

Iclusig alustab kehas tööd varsti pärast selle võtmise alustamist. Kuid aeg, mil Iclusig vähirakke tapab, on iga inimese jaoks erinev.

Kliinilises uuringus vähenesid pooltel kroonilises faasis CML-ga inimestel 2,8-kuulise ravi järel vähirakkude arv osaliselt või täielikult veres. Osaline reaktsioon tähendab, et veres on näha väga vähe vähirakke. Ja täielik reaktsioon tähendab, et veres pole tuvastatavaid vähirakke. Iclusigi ei võrreldud platseebo (ravi aktiivse ravimita) ega muu ravimiga.

Samas uuringus oli pooltel kiirendatud või blastfaasis ALL või KML-ga inimestel pärast 0,7 kuni 1,0 kuud kestnud ravi vähirakkude arv veres täielikult vähenenud. Samuti polnud neil selleks ajaks leukeemia sümptomeid.

Arst kontrollib teie verd regulaarselt, et näha, kas Iclusig töötab teie vähi raviks.

Iclusig ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt uuringuid, et teada saada, kas Iclusig on raseduse ajal ohutu võtta. Kuid loomkatsetes tekkis lootele kahju, kui rasedad naised võtsid Iclusigi.

Seetõttu ei ole Iclusigi kasutamine raseduse ajal soovitatav. Enne Iclusigi võtmise alustamist annab arst teile rasedustesti, veendumaks, et teil on ravi alustamine ohutu.

Kui rasestute Iclusigi ravi ajal, helistage kohe oma arstile.

Iclusig ja rasestumisvastased vahendid

Iclusigi võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Naistel on oluline kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit Iclusigi võtmise ajal ja vähemalt 3 nädalat pärast viimast Iclusigi annust.

Kui olete fertiilses eas, rääkige oma arstiga teie jaoks parimast rasestumisvastasest vormist.

Iclusig ja imetamine

Ei ole teada, kas Iclusig eritub rinnapiima. Kuna Iclusigi võtmise ajal võivad kõrvaltoimed olla tõsised, ei ole Iclusigi ravi ajal imetamine soovitatav. Iclusig-ravi ajal ja vähemalt 6 päeva pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.

Kui imetate ja kaalute Iclusigi võtmist, rääkige oma arstiga muudest viisidest, kuidas oma last ohutult toita.

Üldised küsimused Iclusigi kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Iclusigi kohta.

Kas Iclusig on keemiaravi tüüp?

Ei, Iclusigi ei peeta keemiaraviks. Selle asemel viidatakse Iclusigile kui suunatud ravile. Sihtotstarbelisi ravimeid kasutatakse ainult vähirakkude teatud osade ründamiseks.

Keemiaravi ravimid toimivad teisiti kui suunatud ravimeetodid. Keemiaravi ründab enamikku teie kehas kiiresti kasvavaid rakke, mitte ainult vähirakke. Selle erinevuse tõttu põhjustavad sihipärased ravimeetodid ja kemoteraapiad tavaliselt erinevaid kõrvaltoimeid.

Sihtotstarbelised ravimeetodid määratakse teile sageli teie vähi väga spetsiifiliste üksikasjade põhjal. Näiteks on Iclusig suunatud teraapia, mis võimaldab teatud leukeemiaid ravida T315I mutatsiooniga. (Mutatsioon on ebanormaalne, püsiv muutus geenis.)

Vähi raviks kasutatakse mõnikord sihipäraseid ravimeetodeid, nagu Iclusig, ja keemiaravi.

Kas mul on Iclusigi kasutamise ajal laborikatseid?

Jah. Ravi Iclusigiga jälgib teie arst, kui hästi teie keha ravimile reageerib. Nad teevad regulaarselt täielikke vererakkude analüüse. Need testid näitavad, kas vähirakkude arv teie veres väheneb. See ütleb teie arstile, kas Iclusig on teie vähi suhtes efektiivne.

Teie arst teeb ka laboratoorsed uuringud, veendumaks, et Iclusig ei põhjusta elundikahjustusi. Iga paari nädala või kuu tagant teevad nad laboratoorsed testid, et kontrollida teie vererakke, maksa, kõhunääret ja südant. Kui mõni neist laboritestidest viitab sellele, et teil on Iclusigi tõsised kõrvaltoimed, võib teie arst teie annust vähendada või ravi mõneks ajaks peatada.

Kas Iclusig paneb mind oma juukseid kaotama?

Iclusig võib põhjustada juuste kaotamise. Kliinilistes uuringutes oli juuste langus 6–11% Iclusigi kasutanud inimestest.

Rääkige oma arstiga oma juuste väljalangemise probleemidest. Nad võivad soovitada viise, kuidas vähendada kaotatud juuste hulka.

Kas ma võin Iclusigi võtta, kui mul on südameprobleeme?

Kui teil on südameprobleeme, võite Iclusigi võtta. Siiski on Iclusigi kliinilises uuringus täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu südamepuudulikkus * ja verehüübed. Need kõrvaltoimed ilmnesid inimestel, kellel olid südameprobleemide riskifaktorid või mitte.

Rääkige oma arstile kõigist varasematest südameprobleemidest. Need sisaldavad:

• südamepuudulikkus
• verehüübed
• kõrge vererõhk
• ebanormaalsed südamerütmid
• südameatakk
• insult

Arst arutab teiega südamehaiguste korral Iclusigi võtmise riske ja eeliseid. Samuti jälgivad nad teie südametervist hoolikamalt, kui teil on olnud südameprobleeme ja võtate Iclusigi.

* Iclusigil on kasti hoiatus südamepuudulikkuse ja teatud tüüpi verehüüvete riski kohta. Karbihoiatus on FDA nõutav kõige tugevam hoiatus. Karbis olevad hoiatused hoiatavad arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Iclusigi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Arterite ummistused. Arterite (teatud tüüpi veresoonte) blokeeringuid on esinenud vähemalt 35% -l Iclusigi võtnud inimestest. Need ummistused võivad põhjustada tõsiseid sündmusi nagu surmaga lõppenud südameatakk või insult. Blokeeringud võivad ilmneda inimestel, kellel on nende riskifaktorid või ilma. Kui teil tekib arteris ummistus, lõpetab teie arst Iclusigi võtmise kohe.
• Venoosne trombemboolia. Venoosset trombembooliat (tromb veenis) on esinenud 6% -l inimestest, kes on võtnud Iclusigi. Need verehüübed võivad põhjustada tõsiseid sündmusi, näiteks elundikahjustusi ja hapnikupuudust. Kui teil tekib verehüüve, võib arst teil Iclusigi võtmise mõneks ajaks või lõplikult lõpetada.
• Südamepuudulikkus. Südamepuudulikkust on esinenud 9% -l inimestest, kes on võtnud Iclusigi. Mõned juhtumid on olnud surmaga lõppenud. Kui teil on uus või süvenev südamepuudulikkus, võib teie arst teil Iclusigi võtmise mõneks ajaks või lõplikult katkestada.
• Maksakahjustus ja maksapuudulikkus. Iclusigi võtnud inimestel on esinenud maksakahjustusi ja maksapuudulikkust. Mõned juhtumid on olnud surmaga lõppenud. Kui teil tekib maksakahjustus, võib teie arst teil mõneks ajaks Iclusigi võtmise lõpetada.

Muud hoiatused

Enne Iclusigi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Iclusig ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Kirurgia. Iclusigi võtmine võib vähendada keha võimet haavadest ja vigastustest taastuda. Kui plaanite operatsiooni, peaksite lõpetama Iclusigi võtmise vähemalt 1 nädal enne protseduuri. Ja te ei tohiks seda ravimit uuesti võtta vähemalt 2 nädalat pärast operatsiooni ja kuni haava paranemine on piisavalt. Rääkige oma arstiga, kui teil on plaanis operatsioon, et nad saaksid teie ravimid üle vaadata.
• Rasedus. Iclusigi võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Iclusig ja rasedus“.
• Imetamine. Iclusigi ravi ajal ei ole imetamine soovitatav. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Iclusig ja imetamine“.

Märge: Iclusigi võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Iclusigi kõrvaltoimed“.

Iclusigi üleannustamine

Iclusigi soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• väsimus (energiapuudus)
• südameprobleemid, nagu ebanormaalne südamerütm ja vedeliku kogunemine südame ümber
• sepsis (infektsioon kogu kehas)
• kopsupõletik (teatud tüüpi kopsuinfektsioon)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Iclusigi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Iclusigi, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, rääkige oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Te peaksite hoidma Iclusigi tablette toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C) tihedalt suletud anumas valguse eest. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Iclusigi võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Iclusigi jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Iclusigi heaks:

• krooniline müeloidleukeemia (CML) kroonilises, blast- või kiirenenud faasis täiskasvanutel, kellele muu türosiinikinaasi inhibiitor ei sobi
• Philadelphia kromosoomipositiivne äge lümfoblastiline leukeemia (Ph + ALL) täiskasvanutel, kellele muud türosiinikinaasi inhibiitorid ei sobi

Samuti on lubatud CML või Ph + ALL ravida T315I mutatsiooniga täiskasvanutel.

Iclusigi ei tohi kasutada täiskasvanute kroonilises faasis äsja diagnoositud KML korral.

Toimemehhanism

Iclusig on kolmanda põlvkonna türosiinkinaasi inhibiitor. See pärsib BCR-ABL geeni türosiini kinaasi aktiivsust. BCR-ABL geen moodustub siis, kui kaks kromosoomi sulanduvad, et luua Philadelphia kromosoom.

BCR-ABL valku leidub enamikus CML vähirakkudes ja mõnes KÕIK vähirakkudes. Selle aktiivsuse pärssimine hoiab ära rakkude vähirakkude kasvu ja jagunemise.

Mõnel vähirakul on ka T315I-muteeritud BCR-ABL türosiinikinaas. Iclusig on ainus oma klassi ravim, millel on selle mutatsiooni vastu toime.

Farmakokineetika ja metabolism

Iclusig saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6 tunni jooksul pärast suukaudset allaneelamist. Absoluutne suukaudne biosaadavus ei ole teada, kuid söögikorra manustamine ei muuda kokkupuudet võrreldes paastuga manustamisega.

Iclusig seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega (> 99%). Vähemalt 64% Iclusigi metabolismist toimub CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 ja CYP3A5 kaudu, ülejäänud osa toimub esteraaside ja amidaaside kaudu.

Terminali poolväärtusaeg on umbes 24 tundi. Eliminatsioon toimub peamiselt väljaheitega.

Vastunäidustused

Iclusigi kasutamisel ei ole vastunäidustusi.

Ladustamine

Iclusigi tablette tuleb hoida toatemperatuuril (20 ° C kuni 25 ° C 68 ° F kuni 77 ° F) originaalses lastekindlas pakendis. Hoidke lastest eemal.

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.