Keemiaravile lisatuna kahekordistab see ravim kopsuvähi elulemust
Uus uuring näitab, et keemiaravi kombineerimine immuunsüsteemi tugevdava ravimiga võib aidata inimestel, kellel on eriti agressiivne kopsuvähi vorm, elada kauem ilma haiguse progresseerumiseta.
Uus III faasi kliiniline uuring näitas, et immunoteraapiaravimi pembrolizumabi lisamine keemiaravile kahekordistas elulemust metastaatilise mittesoonelise mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) ja epidermise kasvufaktori retseptori (EGFR) geeni ega anaplastilise lümfoomi kinaasi mutatsioonides ( ALK) geen.
Enam kui tosinas riigis aset leidnud kohtuprotsessi tulemused avaldatakse nüüd New England Journal of Medicine.
Uuring ilmus ka hiljutisel Ameerika vähiuuringute assotsiatsiooni aastakoosolekul Chicagos, IL.
"Andmed näitavad," selgitab juhtiv uuringu autor prof Leena Gandhi, New Yorgi NYU Langone Healthi rindkere meditsiinilise onkoloogia programmi direktor, "et ravi pembrolizumabiga ja kemoteraapia koos on tõhusam kui ainult keemiaravi."
Prof Gandhi märgib, et lisaks keemiaravile saavad mõned NSCLC-ga patsientide rühmad kasu immunoteraapiaravimitest, mis suurendavad nende loomulikku vähivastast kaitset, ja sihipärasest ravist, mis hoiab ära geenide nagu EGFR ja ALK mutatsioonid vähile kaasa aitamast.
Kuid juba üle 30 aasta on ainuüksi kemoteraapia olnud “tavaline ravi” neile, kellel on mittenakuline NSCLC ilma muteerunud EGFR- või ALK-geenideta.
Uuringu tulemused võivad sillutada teed selle rühma uue hooldustaseme saavutamisele, lisab ta.
Agressiivne kopsuvähk
Kopsuvähk on teine sagedamini diagnoositud vähitüüp ja peamine vähisurmade põhjus Ameerika Ühendriikides.
Umbes 80–85 protsenti kopsuvähkidest on NSCLC, mida on mitu alamtüüpi. Neist 70–75 protsenti juhtudest moodustab mittesilmne NSCLC.
Enamikul NSCLC juhtudest on haiguse diagnoosimise ajaks jõudnud juba metastaasideni - st staadiumini, kus vähk on tunginud lähedalasuvasse koesse või levinud teistesse kehaosadesse.
See on peamine põhjus, miks diagnoositud NSCLC-s on elulemus halb võrreldes paljude teiste vähkidega.
Selle patsiendirühma raviks on USA-s juba heaks kiidetud pembrolizumab koos keemiaraviga. Heakskiit anti pärast II faasi uuringut, mida juhtis prof Gandhi.
Kombineeritud ravi kahekordistas elulemust
Äsja teatatud III faasi uuringus värbasid teadlased juhuslikult 616 metastaatilise mitteskeemse NSCLC-ga inimest 118-st saidist enam kui tosinas riigis.
Nad määrasid osalejatele juhuslikult - suhe 2: 1 - kas pembrolizumabi ja standardset kemoteraapiat (405 osalejat) või standardset kemoteraapiat ja platseebot (202 osalejat).
Standardne keemiaravi koosnes plaatinapõhisest ravimist koos pemetrekseedi säilitusraviga.
Ühtegi osalejat ei olnud enne uuringuga liitumist vähi vastu ravitud ning ühelgi ei olnud EGFR- või ALK-geenides mutatsioone ja seetõttu ei saanud nad sihipäraseks raviks kvalifitseeruda.
Nad leidsid, et lisaks paranenud ravivastusele olid pembrolizumabiga standardset kemoteraapiat saanud rühmas “üldise ja progressioonivaba elulemuse” määrad suuremad.
Haiguse progresseerumise või surma võimalus neil, kellel oli pembrolizumabiga keemiaravi, oli 48 protsenti väiksem kui platseebot saanud kemoteraapias.
See viitab sellele, et immunoteraapia ravimi lisamine plaatinapõhisele standardsele kemoteraapiale peaaegu kahekordistas üldist ja progressioonivaba elulemust.
"Selle kombinatsioonravi kasutamine sellise agressiivse haigusega patsientide raviks võib olla oluline edasiminek patsientide kauem elus ja tervena hoidmisel."
Prof Leena Gandhi
Kõrvaltoimete üldine tõenäosus oli mõlemas rühmas umbes sama: pembrolizumabi saanud kemoteraapias oli see 67,2 protsenti ja platseebogrupis kemoteraapias 65,8 protsenti.
Mõlemas rühmas olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed aneemia, iiveldus ja väsimus. Kuid pembrolizumabi rühma kemoteraapias oli suurem võimalus neerukahjustuse tekkeks (5,2 protsenti) kui platseebogrupis (0,5 protsenti).
Uuringut toetas Merck ning mõned ravimifirma töötajad olid kaasatud tulemuste analüüsimisse, ülevaatamisse ja aruande kirjutamisse. Teine ravimifirma Eli Lilly tarnis pemetrekseedi.
