Trelstar (triptoreliin)

Mis on Trelstar?

Trelstar on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks täiskasvanud meestel. Palliatiivse ravi korral vähendatakse teie seisundi sümptomeid, mis aitab parandada teie elukvaliteeti. Trelstar ei ole mõeldud eesnäärmevähi raviks.

Trelstar sisaldab ravimit triptoreliini, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. See toimib peatades teie keha hormooni testosterooni tootmisel, mis aitab peatada eesnäärmevähi kasvu ja levikut. See aitab omakorda vähendada haigusseisundi sümptomeid, nagu luuvalu ja urineerimisraskused.

Trelstar manustatakse tervishoiuteenuse osutaja intramuskulaarse süstina (süst teie lihasesse). Seda ravimit on kolmes tugevuses: 3,75 mg, 11,25 mg ja 22,5 mg.

Efektiivsus

Trelstari tõhusust hinnati kolmes eraldi kliinilises uuringus, milles osales 428 kaugelearenenud eesnäärmevähiga meest. Nendes uuringutes said mehed Trelstari kolme erinevat annust järgmiselt:

• Neile, kes said 3,75 mg Trelstar'i, manustati ravimit iga 4 nädala tagant.
• Neile, kes said 11,25 mg Trelstar'i, manustati ravimit iga 12 nädala tagant.
• Neile, kes said 22,5 mg Trelstar'i, manustati ravimit iga 24 nädala tagant.

Need uuringud vaatasid, kui palju mehi jõudis raviga meditsiinilisse kastreerimisse ja viibis selles.

Meditsiinilise kastreerimise korral on inimese testosterooni tase veres alla 50 ng / dL. Madal testosterooni tase aitab näidata, et eesnäärmevähk ei süvene. Testosterooni taset vähemalt 300 ng / dL peetakse meestel tavaliselt normaalseks. Eesnäärmevähi ravimisel on eesmärk siiski alla 50 ng / dl.

Need Trelstari kliinilised uuringud kestsid vahemikus 253 kuni 337 päeva. Uuringute 29. päeval jõudis 91,2% kuni 97,7% Trelstari võtnud meestest meditsiinilisse kastreerimisse. Iga uuringu lõpuks jäi 93,3–96,2% Trelstari võtnud meestest meditsiinilisse kastreerimisse.

Trelstar üldine

Trelstar on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval. (Geneeriline ravim on kaubamärgiravimi täpne koopia.)

Trelstar sisaldab toimeainet triptoreliini. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks.

Trelstari annus

Teie Trelstari annus sõltub annustamisskeemist, mille teie ja teie arst määravad teile kõige paremini.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Trelstar on pulbrina, mis on segatud vedelikuga ja mida manustatakse lihasesisese süstina (süst lihasesse). Trelstari süste saate oma tervishoiuteenuse pakkujalt. Trelstar on kolmes tugevuses: 3,75 mg, 11,25 mg ja 22,5 mg.

Iga Trelstari tugevus manustatakse erineva annustamisskeemi järgi. Neid annustamisskeeme on kirjeldatud allpool.

Annus kaugelearenenud eesnäärmevähi korral

Kaugelearenenud eesnäärmevähi korral manustatakse Trelstar'i järgmise annustamisskeemi kohaselt:

• 3,75 mg süsti tehakse iga 4 nädala järel (umbes üks kord kuus)
• 11,25 mg süsti tehakse iga 12 nädala järel (umbes üks kord iga 3 kuu tagant)
• 22,5 mg süsti tehakse iga 24 nädala järel (umbes kord 6 kuu jooksul)

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kuna Trelstarit haldab teie arsti kabinetis tervishoiuteenuse pakkuja, ajastavad nad teie kohtumised kindlasti siis, kui peaksite süsti tegema. Kui juhtub, et teil jääb süstimise aeg vahele, helistage kohe oma arsti kabinetti. Meditsiinitöötajad aitavad teil kohtumise ajakava muuta.

Kui soovite kohtumisest ilma jääda, proovige seadistada oma telefoni meeldetuletus või jätta märge kalendrisse.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Trelstar on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina, mis aitab vähendada eesnäärmevähi sümptomeid ja parandada teie elukvaliteeti. Kui teie ja teie arst otsustate, et Trelstar on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Trelstari kõrvaltoimed

Trelstar võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Trelstari võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Trelstari võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Trelstariga kaasnenud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Trelstari kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• valu süstekohas
• kuumahood
• valu kogu kehas
• vererõhu tõus
• peavalu
• pearinglus
• iiveldus
• jalgade turse
• väsimus
• luuvalu
• probleeme erektsiooni või orgasmiga
• vähenenud sugutung
• munandite vähendatud suurus
• valulik urineerimine

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Trelstari tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Vähk levib seljaajus või süveneb selles. See võib põhjustada halvatust ja probleeme neerudes, näiteks ummistumist. Vähi leviku või süvenemise sümptomid võivad olla:
  • nõrkus
  • ei saa oma keha teatud osi liigutada
  • võimetus urineerida või urineerimisraskused
  • veri uriinis
• Teie südame elektrisüsteemiga seotud probleemid, näiteks pika QT sündroom. Sümptomiteks võivad olla:
  • seletamatu minestamine
  • krambid
  • ahhetades magades
• Kardiovaskulaarsed probleemid, nagu südameatakk, insult või äkksurm. Sümptomiteks võivad olla:
  • rõhk, tihedus või valu rinnus
  • peapööritus või uimasus
  • näo, käe või jala (keha ühel küljel) äkiline tuimus või nõrkus
  • äkiline segadus
  • probleeme rääkimisega
  • äkilised raskused kõndimisel
• Kõrge veresuhkru tase, mis võib põhjustada diabeeti. Sümptomiteks võivad olla:
  • janu rohkem kui tavaliselt
  • vajadus urineerida sagedamini kui tavaliselt
  • peavalud
  • keskendumisraskused

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on allpool selgitatud kõrvaltoimete üksikasjades, hõlmavad järgmist:

• raske allergiline reaktsioon
• teie testosterooni taseme lühiajaline tõus (nn kasvaja ägenemine)

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Trelstari võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kuid pole kindlalt teada, kui paljudel Trelstari võtvatel inimestel on olnud selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Trelstari suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kuumad hood

Trelstari võtmise ajal võivad teil esineda kuumahood (neid nimetatakse ka kuumahoogudeks). See kõrvaltoime on tõenäoliselt tingitud ravimi põhjustatud hormonaalsetest muutustest teie kehas. Kliinilistes uuringutes oli kuum välk 58,6% kuni 73% Trelstari võtnud inimestest. Kuumahood esinesid vähematel meestel, kes võtsid Trelstari madalaimat annust (3,75 mg), kui meestel, kes võtsid suuremaid annuseid.

Kui Trelstar-ravi ajal häirivad teid kuumahood, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas teie ebamugavust leevendada.

Luuvalu

Luuvalu (mõnikord nimetatakse seda luustikuvaluks) on Trelstari võimalik kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes esines luuvalu 12,1% kuni 13,2% Trelstari võtnud meestest.

Selle kõrvaltoime võib põhjustada ka kasvaja ägenemine, mis on teie testosterooni taseme esialgne lühiajaline tõus. (Kasvaja põletik on võimalik, kui võtate Trelstar'i või muid sarnaseid ravimeid.) Kui kasvaja ägenemine põhjustab teie luuvalu, peaks valu pärast testosterooni taseme langemist taanduma. See juhtub tavaliselt pärast seda, kui olete ravimit paar nädalat kasutanud.

Kui teil on Trelstari võtmise ajal luuvalu, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas teie valu leevendada.

Kasvaja põletik

Trelstar-ravi esimestel nädalatel võib teil tekkida kasvaja ägenemine. Kasvaja ägenemine on teie testosterooni taseme lühiajaline tõus. See on kõigi gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistide, sealhulgas Trelstari, võimalik kõrvaltoime.

Kasvaja ägenemise sümptomid võivad olla:

• luuvalu
• närvivalu
• veri uriinis
• urineerimisraskused
• raskused teatud kehaosade liigutamisel

Kui teil on uriinis verd või teil on raskusi teatud kehaosade liikumisega, pöörduge kohe arsti poole. Need sümptomid võivad viidata tõsistele terviseseisunditele, mida tuleb kohe ravida. Kasvaja ägenemine ei tähenda siiski, et teie vähk leviks või süveneks.

Kasvaja ägenemise vältimiseks ravi ajal võib arst teile Trelstariga koos välja kirjutada muid ravimeid. Neid teisi ravimeid nimetatakse antiandrogeenideks.

Kui teil on Trelstari kasutamise ajal muret kasvaja ägenemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Trelstari alternatiivid

Lisaks Trelstarile võib kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks kasutada ka teisi ravimeid. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui soovite leida Trelstarile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Muude ravimite näited, mida võib kasutada kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks, on järgmised:

• leuproliid (Eligard, Luproni depoo)
• gosereliin (Zoladex)
• degareliks (püsiv)
• histrelin (Vantas)

Märge: Mõnda ülalnimetatud ravimit võib kasutada selleks märgistuseta. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Trelstar vs Luproni depoo

Võite mõelda, kuidas Trelstar on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Trelstar ja Lupron Depot on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Trelstar ja Lupron Depot sisaldavad mõlemad ravimeid, mis kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. Trelstar sisaldab ravimit triptoreliini, Lupron Depot aga ravimit leuproliid.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on mõlemad Trelstar ja Lupron Depot heaks kiitnud kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks täiskasvanud meestel. Palliatiivse ravi korral vähendatakse teie seisundi sümptomeid, mis aitab parandada teie elukvaliteeti. Trelstar ja Lupron Depot ei ole mõeldud eesnäärmevähi raviks.

Lupron Depot on FDA poolt heaks kiidetud ka endometrioosi ja fibroidide raviks. Nende haiguste korral manustatakse Lupron Depot erinevas annuses kui eesnäärmevähi korral.

Ravimivormid ja manustamine

Trelstar on pulbrina, mis on segatud vedelikuga ja mida teie tervishoiuteenuse osutaja manustab lihasesisese süstina (süst teie lihasesse). Trelstaril on kolme tugevust, mida igaüks antakse erineva annustamisskeemi järgi. Seda ravimit manustatakse tavaliselt üks kord 4, 12 või 24 nädala jooksul.

Lupron Depot on saadaval ka pulbrina, mis on segatud vedelikuga ja mida teie tervishoiuteenuse osutaja süstib lihasesse. Lupronil on neli tugevust, millest igaüks antakse erineva annustamisskeemi järgi. Ravimit manustatakse tavaliselt üks kord 4, 12, 16 või 24 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Trelstar ja Lupron Depot sisaldavad mõlemad gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agoniste. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Trelstari, Lupron Depot'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trelstari kasutamisel:
  • vererõhu tõus
  • pearinglus
  • iiveldus
  • luuvalu
  • probleeme erektsiooni või orgasmiga
  • vähenenud sugutung
  • valulik urineerimine
• Võib juhtuda Lupron Depot'iga:
  • punetus ja turse süstekoha ümbruses
  • higistamine
  • urineerimisraskused
  • ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks nohu
  • liigesevalu
  • sooleprobleemid, sealhulgas verejooks maos või soolestikus
• Võib juhtuda nii Trelstari kui ka Luproni depoo puhul:
  • kuumahood
  • valu süstekohas
  • valu kogu kehas
  • jalgade turse
  • munandite vähendatud suurus
  • peavalu
  • väsimus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Trelstari, Luproni või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trelstari kasutamisel:
  • vähk, mis levib seljaajus või süveneb selles, mis võib põhjustada paralüüsi ja probleeme neerudes, näiteks ummistus
• Võib juhtuda Lupron Depot'iga:
  • krambid või krambid
• Võib juhtuda nii Trelstari kui ka Luproni depoo puhul:
  • kõrge veresuhkru tase, mis võib viia diabeedini
  • südame-veresoonkonna probleemid, nagu südameatakk, insult või äkksurm
  • teie testosterooni taseme lühiajaline tõus (nn kasvaja ägenemine)
  • südame elektrilise aktiivsusega seotud probleemid, näiteks pika QT sündroom
  • raske allergiline reaktsioon

Efektiivsus

Nii Trelstar kui ka Lupron Depot kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivse ravina.

Trelstar ja Lupron Depot kasutamist kaugelearenenud eesnäärmevähi ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Selles 9-kuulises uuringus jagati 125 kaugelearenenud eesnäärmevähiga meest kolme rühma. Meestele anti üks järgmistest: Trelstar, Lupron Depot või mõni muu vähiravim nimega gosereliin (Zoladex).

Uuringu käigus jälgiti meeste testosterooni taset, et hinnata, kui hästi nad ravile reageerisid. Madal testosterooni tase aitab näidata, et eesnäärmevähk ei süvene. Testosterooni taset vähemalt 300 ng / dL peetakse meestel tavaliselt normaalseks.Eesnäärmevähi ravimisel on eesmärk siiski alla 50 ng / dl.

Trelstariga ravitud meestest saavutas testosterooni tase alla 10 ng / dL 93,2% -l. Võrdluseks oli 86,4% Lupron Depot'ga ravitud meestest sama tulemus. (Neist, kes võtsid gosereliini, oli sama tulemus 54,2% -l.)

Kulud

Trelstar ja Lupron Depot on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Lupron Depot üldiselt oluliselt rohkem kui Trelstar. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Trelstar vs Zoladex

Nagu eespool kirjeldatud Lupron, on ka Zoladexi ravimit Trelstari omadega sarnased. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Trelstar ja Zoladex on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Trelstar ja Zoladex sisaldavad mõlemad ravimeid, mis kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. Trelstar sisaldab ravimit triptoreliini, Zoladex aga ravimit gosereliin.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Trelstar kui ka Zoladex heaks kiitnud kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks täiskasvanud meestel. Palliatiivse ravi korral vähendatakse teie seisundi sümptomeid, mis aitab parandada teie elukvaliteeti. Trelstar ja Zoladex ei ole mõeldud eesnäärmevähi raviks.

Zoladex on FDA poolt heaks kiidetud ka järgmiste ravimite raviks:

• eesnäärmevähi vähem arenenud staadium
• endometrioos
• rinnavähk

Ravimivormid ja manustamine

Trelstar on pulbrina, mis on segatud vedelikuga ja mida teie tervishoiuteenuse osutaja manustab lihasesisese süstina (süst teie lihasesse). Trelstaril on kolme erinevat tugevust. Iga tugevus antakse erineva annustamisskeemi järgi. Seda ravimit manustatakse tavaliselt üks kord 4, 12 või 24 nädala jooksul.

Zoladex on implantaat, mille teie tervishoiuteenuse osutaja paneb teie kõhunaha alla. Eesnäärmevähi kaugelearenenud ravis paigutatakse Zoladex üks kord 28 päeva jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Trelstar ja Zoladex sisaldavad mõlemad ravimeid, mis kuuluvad klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisemate kõrvaltoimete kohta, mis võivad ilmneda Trelstari, Zoladexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trelstari kasutamisel:
  • vererõhu tõus
  • peavalu
  • pearinglus
  • iiveldus
  • jalgade turse
  • munandite vähendatud suurus
  • valulik urineerimine
• Võib esineda Zoladexi kasutamisel:
  • turse kogu kehas
  • ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks nohu
  • liigne higistamine
  • valu vaagnapiirkonnas
  • lööve
• Võib esineda nii Trelstari kui ka Zoladexi puhul:
  • väsimus
  • valu süstekohas
  • kuumahood
  • vähenenud sugutung
  • valu kogu kehas
  • probleeme erektsiooni või orgasmiga
  • luuvalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Trelstari, Zoladexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trelstari kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda Zoladexi kasutamisel:
  • kõrge kaltsiumisisaldus veres
  • tõsine vigastus süstekohas
• Võib esineda nii Trelstari kui ka Zoladexi puhul:
  • südame-veresoonkonna probleemid, nagu südameatakk, insult või äkksurm
  • kõrge veresuhkru tase, mis põhjustab diabeeti
  • teie testosterooni taseme lühiajaline tõus (nn kasvaja ägenemine)
  • vähk, mis levib seljaajus või süveneb selles, mis võib põhjustada paralüüsi ja probleeme neerudes, näiteks ummistus
  • südame elektrilise aktiivsusega seotud probleemid, näiteks pika QT sündroom
  • raske allergiline reaktsioon

Efektiivsus

Nii Trelstar kui ka Zoladex kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks.

Trelstari ja Zoladexi kasutamist kaugelearenenud eesnäärmevähi ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Selles 9-kuulises uuringus jagati 125 kaugelearenenud eesnäärmevähiga meest kolme rühma. Meestele anti üks järgmistest: Trelstar, Zoladex või mõni muu vähiravim nimega leuproliid (Lupron Depot).

Uuringu käigus jälgiti meeste testosterooni taset, et hinnata, kui hästi nad ravile reageerisid. Madal testosterooni tase aitab näidata, et eesnäärmevähk ei süvene. Testosterooni taset vähemalt 300 ng / dL peetakse meestel tavaliselt normaalseks. Eesnäärmevähi ravimisel on eesmärk siiski alla 50 ng / dl.

Üle 9 kuu kestnud ravikuuri saavutas 93,2% Trelstariga ravitud meestest testosterooni tase alla 10 ng / dL. Võrdluseks oli sama tulemus 54,2% -l Zoladexiga ravitud meestest. (Leuproliidi võtnutest oli sama tulemus 86,4% -l.)

Kulud

Trelstar ja Zoladex on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Trelstar üldiselt oluliselt rohkem kui Zoladex. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Trelstar kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Trelstar. Mõnikord kasutatakse Trelstar'i ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Trelstar kaugelearenenud eesnäärmevähi korral

Trelstar on FDA poolt heaks kiidetud kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks täiskasvanud meestel. Palliatiivse ravi korral vähendatakse teie seisundi sümptomeid, mis aitab parandada teie elukvaliteeti. Trelstar ei ole mõeldud eesnäärmevähi raviks.

Kaugelearenenud eesnäärmevähi korral on vähk levinud teie eesnäärmest teistesse kehapiirkondadesse. Seda nimetatakse ka metastaatiliseks eesnäärmevähiks. Eesnäärmevähk levib tavaliselt teie vaagna ja luude teistesse organitesse. See võib põhjustada häirivaid sümptomeid, nagu kuseteede ja soolte probleemid ning valu ja ebamugavustunne vähist mõjutatud piirkondades.

Trelstar sisaldab ravimit triptoreliini. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. See ravimirühm kuulub suuremasse eesnäärmevähi ravimite kategooriasse, mida nimetatakse hormoonraviks.

Hormoonravi toimib nii, et teie keha ei lase hormooni testosterooni valmistada või blokeerib testosterooni aktiivsuse. Need toimingud aitavad peatada eesnäärmevähi kasvu ja levikut teie kehas. See aitab omakorda leevendada teie haigusseisundi sümptomeid.

Efektiivsus kaugelearenenud eesnäärmevähi korral

Trelstari tõhusust hinnati kolmes eraldi kliinilises uuringus, milles osales 428 kaugelearenenud eesnäärmevähiga meest. Nendes uuringutes said mehed Trelstari kolme erinevat annust järgmiselt:

• neile, kes said 3,75 mg Trelstari, manustati ravimit iga 4 nädala tagant
• neile, kes said 11,25 mg Trelstar'i, manustati ravimit iga 12 nädala tagant
• neile, kes said 22,5 mg Trelstari, manustati ravimit iga 24 nädala tagant

Need uuringud vaatasid, kui palju mehi jõudis raviga meditsiinilisse kastreerimisse ja viibis selles.

Meditsiinilise kastreerimise korral on teie vere testosterooni tase alla 50 ng / dL. Madal testosterooni tase aitab näidata, et teie eesnäärmevähk ei halvene. Testosterooni taset vähemalt 300 ng / dL peetakse meestel tavaliselt normaalseks. Eesnäärmevähi ravimisel on eesmärk siiski alla 50 ng / dl.

Need Trelstari kliinilised uuringud kestsid vahemikus 253 kuni 337 päeva. Uuringute 29. päeval jõudis 91,2% kuni 97,7% Trelstari võtnud meestest meditsiinilisse kastreerimisse. Iga uuringu lõpuks jäi 93,3–96,2% Trelstari võtnud meestest meditsiinilisse kastreerimisse.

Trelstar kasutab märgistamata

Lisaks ülalnimetatud kasutamisele võib Trelstari kasutada ka märgistamata. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil.

Trelstar endometrioosi korral

Trelstar ei ole endometrioosi raviks heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata. Endometrioosi korral leidub teie emakat vooderdav kude ka teistes kehapiirkondades. Naistel, kellel on endometrioos, võivad olla valulikud perioodid, valu seksuaalvahekorras või raskused rasestumisega.

Gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistid, näiteks Trelstar, töötavad östrogeeni taseme alandamise nimel ja viivad naised ajutisse menopausi sarnasesse seisundisse. See ravimeetod on osutunud kasulikuks endometrioosi sümptomite leevendamisel.

Tegelikult uuritakse Trelstari praegu selle kasutamise kohta endometrioosiga naistel, kes plaanivad rasestumiseks läbi viia viljastamise (IVF). Kuid selle uuringu tulemused pole veel kättesaadavad.

Kui soovite rohkem teada saada Trelstari kasutamise kohta endometrioosi raviks, pidage nõu oma arstiga.

Trelstar rinnavähi korral

Trelstar ei ole rinnavähi raviks heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda selle haiguse jaoks märgistamata.

Gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agoniste, näiteks Trelstar, kasutatakse sageli koos rinnavähiravimitega, et blokeerida östrogeeni jõudmine rinnavähirakkudesse. Kuna östrogeen paneb mõned vähkkasvajad kasvama, aitab see toiming aeglustada rinnavähi kasvu ja levikut.

Trelstarit on uuritud koos vähiravimiga tamoksifeeniga. Ühes uuringus vaadeldi 333 naist, kellel polnud veel menopausi jõudnud ja kellel oli keskmise riskiga hormooniretseptorite positiivne rinnavähk. Selle uuringu käigus osutus see ravimite kombinatsioon ohutuks ja efektiivseks nende seisundi ravimisel.

Kui olete huvitatud Trelstari kasutamisest rinnavähi raviks, pidage nõu oma arstiga.

Trelstari kasutamine koos teiste ravimitega

Trelstari võib kasutada üksi või koos teiste ravimitega. Mõnikord manustatakse koos Trelstariga muid ravimeid, mida nimetatakse antiandrogeenideks, et vähendada kasvaja ägenemise riski. (Kasvaja ägenemine on teie testosterooni taseme lühiajaline tõus.)

Kasvaja ägenemine võib juhtuda mõne nädala jooksul pärast Trelstari või muude sarnaste ravimite esmakordset kasutamist. Kasvaja ägenemise riski vähendamine aitab vähendada haigusseisundiga seotud võimalikke sümptomeid, nagu halvatus ja luuvalu.

Antiandrogeene, mis blokeerivad testosterooni aktiivsust teie kehas, võib võtta koos Trelstariga. Või võite need võtta enne, kui olete Trelstari kasutusele võtnud. Androgeenivastaste ravimite näited hõlmavad järgmist:

• bikalutamiid (Casodex)
• nilutamiid (Nilandron)
• flutamiid

Kasvaja ägenemise riski vähendamiseks võib kasutada ka teisi ravimeid, blokeerides teie keha testosterooni tootmisel. Need ravimid on finasteriid (Proscar) ja dutasteriid (Avodart). Neid kasutatakse ravimeetodis, mida nimetatakse kolmekordseks androgeenide blokaadiks. Selle meetodi korral kasutatakse ühte neist ravimitest koos nii antiandrogeenide kui ka Trelstariga.

Märge: Mõnda ülalnimetatud ravimit kasutatakse nendel eesmärkidel märgistusväliselt. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Üldised küsimused Trelstari kohta

Siin on vastused mõnele Trelstari kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Trelstar on keemiaravi?

Ei, Trelstar ei ole keemiaravi (vähi raviks kasutatavad traditsioonilised ravimid). See toimib teie kehas teisiti kui keemiaravi.

Keemiaravi mõjutab teie keha rakke, mis jagunevad kiiresti (moodustades rohkem rakke). Kuna vähirakud jagunevad tavaliselt kiiresti, mõjutab neid kemoteraapia. Kuid ka mõned teie keha terved rakud jagunevad kiiresti, mis tähendab, et neid terveid rakke võib mõjutada ka keemiaravi.

Trelstar on seevastu teatud tüüpi hormoonravi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. See toimib peatades teie keha testosterooni tootmisel. See tegevus aitab peatada eesnäärmevähi kasvu ja levikut teie kehas.

Kas Trelstar alandab minu testosterooni taset?

Jah, saab. Eesnäärmevähi ravi üks peamisi eesmärke on inimeste testosterooni taseme langetamine. Seda seetõttu, et eesnäärmevähk kasvab ja levib, kui see puutub kokku testosterooniga. Kui testosterooni tase väheneb, võivad eesnäärmevähi kasvajad väheneda või isegi täielikult kaduda. See aitab omakorda leevendada haigusseisundi sümptomeid.

Kliinilistes uuringutes leiti, et Trelstar vähendab kaugelearenenud eesnäärmevähiga inimesi testosterooni taset. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Trelstari kasutused”.

Kas Trelstar võib põhjustada seksuaalprobleeme?

Võib küll, kuigi see kõrvaltoime pole tavaline. Kliinilistes uuringutes vähenes 2,3% Trelstari (11,25 mg) võtnud meestest nende seksuaalne soov. Samuti oli 10% Trelstari (22,5 mg) võtnud meestest erektsioonihäired (võimetus erektsiooni saada või seda hoida).

Kui teil on Trelstari kasutamise ajal seksuaalprobleeme, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad arutada ravivõimalusi, mis võivad teie sümptomeid parandada.

Kas Trelstar ravib eesnäärmevähki?

Ei, ainuüksi ravi Trelstariga eesnäärmevähki ei ravi. Kuid Trelstar võib vähendada teie vähkkasvajate suurust ja takistada nende kasvu ja levikut teie kehas. Trelstar on mõeldud kasutamiseks palliatiivse ravina. See tähendab, et seda kasutatakse teie elukvaliteedi parandamiseks ja eesnäärmevähi sümptomite vähendamiseks, mitte selle seisundi ravimiseks.

Kui soovite rohkem teada saada eesnäärmevähi ravimise võimalustest, pidage nõu oma arstiga.

Trelstar ja alkohol

Pole teada, kas Trelstar ja alkohol suhtlevad omavahel.

Kuid nii Trelstar kui ka alkohol metaboliseeruvad (lagundatakse) osaliselt teie maksas. Trelstari võtmise ajal liiga palju alkoholi tarbimine võib takistada teie maksa Trelstari lagundamist. See võib suurendada teie Trelstari kõrvaltoimete riski.

Rääkige oma arstiga, kui palju alkoholi on teil Trelstari kasutamise ajal ohutu juua.

Trelstari koostoimed

Ei ole teada, kas Trelstar suhtleb teiste ravimite või toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Trelstar ja muud ravimid

Trelstari koostoime teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Kuid on võimalik, et Trelstar võib suhelda teatud ravimitega.

Enne Trelstari võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Trelstar ning ravimtaimed ja toidulisandid

Puuduvad ravimtaimed ja toidulisandid, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Trelstariga suhtlemisest. Enne vitamiinide, ürtide või toidulisandite kasutamist Trelstari võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Trelstar ja laborikatsed

Kui te võtate Trelstar'i pikka aega, võib teie kehas olla teatud hormoonide tase vähenenud. Kui teil on laboratoorsed uuringud, mis neid hormoone otsivad, võivad uuringute tulemused Trelstar-ravi ajal olla valed.

Enne hormoonanalüüside tegemist on soovitatav oodata, kuni olete Trelstar-ravi lõpetanud. Nii on vähem tõenäoline, et tulemused on valed.

Lisateavet selle kohta, milliseid laborikatseid Trelstar mõjutab, pidage nõu oma arstiga.

Trelstari maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Trelstari maksumus erineda. Trelstari praeguste hindade leidmiseks oma piirkonnas vaadake lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Trelstari kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Trelstari.

Kui te pole kindel, kas peate Trelstari jaoks eelneva loa saama, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Trelstari eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Trelstari tootja Allergan, Inc. pakub abi oma Trelstari patsiendiabiprogrammi kaudu. Lisateabe saamiseks ja abi saamiseks kõne saamiseks helistage Trelstari tugiliinile numbril 800-433-8871 ja valige valik 2. Võite vaadata ka seda veebibrošüüri (vt jaotist „Erinevad patsiendivajaduste erinevad programmid”). ”).

Kuidas Trelstarile antakse

Trelstar manustatakse intramuskulaarse süstina (süst teie lihasesse). Seda süstitakse kummaski tuharalihasesse (tuharalihasesse). Süstid saate tervishoiuteenuse pakkujalt meditsiinikabinetis.

Kui see on antud

Sõltuvalt Trelstari tugevusest, mille arst teile määrab, manustatakse ravimit üks kord 4, 12 või 24 nädala jooksul. Süstide saamiseks pöördute arsti kabinetti.

Selle tagamiseks, et te ei jätaks oma süstimiseks aega, proovige seadistada oma telefoni meeldetuletus või jätta märge kalendrisse.

Kuidas Trelstar töötab

Trelstar töötab kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks, takistades teie kehal hormooni testosterooni tootmist. Eesnäärmevähk vajab testosterooni, et teie kehas kasvada ja levida.

Trelstar sisaldab ravimit triptoreliini, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonistideks. Testosterooni taseme langetamisega aitab Trelstar aeglustada eesnäärmevähi kasvaja kasvu. Mõne inimese jaoks võib see isegi eesnäärmevähi kasvajaid kahandada. Seda tehes võib ravim vähendada teie haigusnähte ja aidata parandada teie elukvaliteeti.

Kui kaua see aega võtab?

Trelstar hakkab tööle kohe pärast süstimist. Kliinilistes uuringutes mõõdeti inimeste testosterooni taset vaid 29 päeva pärast nende esimest Trelstari süsti. Sel ajal langes 91,2% kuni 97,7% Trelstari võtnud meestest testosterooni tase alla 50 ng / dL.

Madal testosterooni tase aitab näidata, et teie eesnäärmevähk ei halvene. Testosterooni taset vähemalt 300 ng / dL peetakse meestel tavaliselt normaalseks. Eesnäärmevähi ravimisel on eesmärk siiski alla 50 ng / dl.

Trelstar ja rasedus

Trelstar ei ole heaks kiidetud kasutamiseks rasedatel või rasedust plaanivatel naistel. Loomkatsetes suurendas Trelstar rasedatele emastele raseduse katkemise ohtu. Kuigi loomkatsed ei ennusta alati, mis inimesel juhtub, ei soovitata rasedatel naistel Trelstar'i kasutada.

Lisateavet Trelstari kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal pidage nõu oma arstiga.

Trelstari mõju viljakusele

Kuna Trelstar võib seda ravimit kasutavatel meestel põhjustada viljatust, võib see vähendada mehe võimet naist rasestuda. Kui teil on muret Trelstar-ravi põhjustatud viljatuse pärast, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Trelstar ja rasestumisvastased vahendid

Trelstari ei soovitata raseduse ajal kasutada. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige oma arstiga Trelstari kasutamise ajal oma rasestumisvastastest vajadustest.

Trelstar ja imetamine

Ei ole teada, kas Trelstar on rinnaga toitmise ajal ohutu. Puuduvad uuringud, mis näitaksid, kas Trelstar eritub imetavate naiste või loomade rinnapiima. Trelstari rinnapiima kaudu tarbiva lapse puhul võib siiski olla tõsiste kõrvaltoimete oht.

Trelstari kasutamise ajal imetamise kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Trelstari ettevaatusabinõud

Enne Trelstari võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Trelstar ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Maksakahjustused. Kui teil on maksakahjustus, võib teie maksal olla probleeme Trelstari metaboliseerimisega (lagundamisega). See võib suurendada teie Trelstari kõrvaltoimete riski. Kui teil on probleeme maksaga, pidage enne Trelstar'iga alustamist nõu oma arstiga.
• Neerukahjustused. Kui teil on neerukahjustus, võib teie Trelstari tase olla kõrgem kui neerukahjustuseta inimestel. See võib suurendada teie Trelstari kõrvaltoimete riski. Kui teil on probleeme neerudega, pidage enne Trelstariga alustamist nõu oma arstiga.
• Diabeet. Trelstar võib suurendada teie veresuhkru taset. See võib suurendada teie diabeediriski või halvendada diabeeti, kui teil on see haigus juba olemas. Rääkige oma arstiga, kas peate Trelstar-ravi ajal jälgima oma veresuhkru taset.
• Südameprobleemid. Trelstar võib suurendada südame-veresoonkonna probleemide, nagu südameatakk, insult või südameprobleemidest põhjustatud surm, riski. Kui teil on juba südamehaigus, võib teie arst soovida teid Trelstari kasutamise ajal tähelepanelikumalt jälgida.
• Raske allergiline reaktsioon. Ärge võtke Trelstar'i, kui teil on varem olnud Trelstari või teiste sarnaste ravimite (nn GnRH agonistid) suhtes allergiline reaktsioon. Kui te pole kindel, kas teil on Trelstari või mõne muu GnRH agonisti suhtes tekkinud allergiline reaktsioon, pidage nõu oma arstiga.
• Rasedus. Trelstar ei ole heaks kiidetud kasutamiseks rasedatel ega rasedust plaanivatel naistel. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Trelstar ja rasedus“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Trelstar on rinnaga toitmise ajal ohutu. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Trelstar ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Trelstari võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Trelstari kõrvaltoimed“.

Trelstari professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Trelstari heaks kiitnud kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks täiskasvanud meestel.

Toimemehhanism

Trelstar on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonist. See toimib seondudes GnRH retseptoritega, et vähendada gonadotropiinide sekretsiooni, vähendades tõhusalt testosterooni tootmist kirurgiliselt kastreeritud meestel täheldatud tasemeni.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast Trelstari ühekordset intramuskulaarset süstimist saavutatakse keskmine maksimaalne kontsentratsioon 1–3 tunni jooksul. Poolväärtusaeg eliminatsioon toimub kolme kambrilise mudeli abil, kusjuures iga poolväärtusaeg on pärast intravenoosset boolust vastavalt 6 minutit, 45 minutit ja 3 tundi.

Inimestel on Trelstari metabolism suures osas teadmata, kuigi oletatakse, et see kaasab maksa mikrosomaalseid ensüüme CYP450 süsteemi. Trelstar eritub maksa ja neerude kaudu.

Vastunäidustused

Trelstar on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolevaid ülitundlikkusreaktsioone Trelstari või selle mõne komponendi suhtes. See on vastunäidustatud ka patsientidel, kellel on olnud ülitundlikkus teiste GnRH agonistide või GnRH suhtes.

Ladustamine

Trelstar on saadaval Trelstar MixJect üheannuselises manustamissüsteemis. Seda tuleks hoida temperatuuril 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C). Ärge külmutage Trelstar'i.

Kui Trelstari pulber on MixJect-süsteemi kaudu lahustatud, tuleb see kohe manustada. Seda ei tohiks edaspidiseks kasutamiseks säilitada.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.