Opdivo (nivolumab)

Mis on Opdivo?

Opdivo on kaubamärgiga retseptiravim. See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, kellel on teatud tüüpi järgmised vähid:

• kopsuvähk
• Nahavähk
• neeruvähk
• põievähk
• pea- ja kaelavähk
• pärasoolevähk
• maksavähk
• klassikaline Hodgkini lümfoom

Opdivo on lubatud kasutada ka 12-aastastel ja vanematel lastel, kellel on teatud tüüpi jämesoolevähk.

Opdivo sisaldab ravimit nivolumabi. See on monoklonaalne antikeha, mis on ravim, mis on laboris valmistatud immuunsüsteemi valkudest.

Opdivo on vedel lahus. Seda manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, mis on süst teie veeni. Opdivo infusioonid kestavad umbes 30 minutit. Neid antakse tavaliselt iga paari nädala tagant.

Efektiivsus

Opdivo on osutunud efektiivseks mitmete erinevate vähivormide, sealhulgas mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks. See on leitud efektiivseks metastaatilise NSCLC ravimisel, mis on teiste ravimitega ravimisel või pärast seda halvenenud.

Kliiniline uuring hõlmas lamerakulise NSCLC-ga inimesi. (Lamerakud on lamedad rakud, mis vooderdavad teie kehaosi, sealhulgas hingamisteid teie kopsudes.) Inimesed võtsid kas Opdivo või dotsetakseeli (Taxotere). Neil, kes võtsid Opdivo, oli 41% madalam risk surra kui dotsetakseeli võtnud inimestel.

Teises kliinilises uuringus võtsid mitteplaastilise NSCLC-ga inimesed kas Opdivo või dotsetakseeli. Neil, kes võtsid Opdivo, oli 27% madalam risk surra kui dotsetakseeli võtnud inimestel.

Lisateavet Opdivo efektiivsuse kohta leiate allpool olevatest jaotistest „Opdivo kopsuvähi korral” ja „Opdivo muud kasutusalad”.

Opdivo üldine

Opdivo on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Opdivo sisaldab toimeainet nivolumabi.

Opdivo kõrvaltoimed

Opdivo võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Opdivo võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Opdivo võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Opdivo kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• peavalu
• kõhuvalu
• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• isutus
• nahalööve
• väsimus (energiapuudus)
• lihasvalu
• luuvalu
• seljavalu
• liigesevalu
• naha sügelus
• nõrkus
• köha
• õhupuudus
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• palavik
• kaalukaotus*

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* Esines uuringutes ainult inimestel, kellel on Nahavähk

Tõsised kõrvaltoimed

Võivad tekkida Opdivo tõsised kõrvaltoimed. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Hepatiit (maksapõletik). Sümptomiteks võivad olla:
  • iiveldus
  • oksendamine
  • isutus
  • naha sügelus
  • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus)
• Hormonaalsed probleemid, sealhulgas kilpnäärmehormooni ja kortisooli taseme muutused. Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimus (energiapuudus)
  • isutus
  • kaalukaotus
  • nõrkus
  • unehäired
• 1. tüüpi diabeet. Sümptomiteks võivad olla:
  • väga näljane või janu
  • väsimus (energiapuudus)
  • urineerimine tavalisest sagedamini
  • kaalukaotus
• Neerukahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
  • vähenenud uriinieritus
  • iiveldus
  • oksendamine
  • jalgade ja jalgade turse
  • veri uriinis
• Rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom. Sümptomiteks võivad olla:
  • tugev lööve
  • punast värvi nahk
  • villid nahal
  • mädanikuga täidetud kahjustused nahal
• Entsefaliit (teie aju turse). Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalu
  • palavik
  • valgustundlikkus
  • nõrkus
  • segasus
  • krambid
• Infusioonireaktsioonid (reaktsioon, mis tekib ravimi intravenoosse infusiooni ajal või vahetult pärast seda). Sümptomiteks võivad olla:
  • nahalööve
  • naha sügelus
  • madal vererõhk
  • hingamisraskused
• Immuunsüsteemi reaktsioon (kui teie immuunsüsteem ründab teie organeid). See võib põhjustada turset teistes kehaosades, sealhulgas:
  • lihased
  • süda
  • närvid
  • kõht
  • silmad

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse üksikasjalikult allpool, hõlmavad järgmist:

• kopsupõletik (kopsupõletik)
• koliit (soolepõletik)
• raske allergiline reaktsioon

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Opdivo võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole teada, kui paljudel inimestel on Opdivo suhtes esinenud allergilisi reaktsioone. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Opdivo suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Nahalööve

Opdivo võtmise ajal võib teil olla nahalööve. See on ravimi üks levinumaid kõrvaltoimeid.

Kliinilistes uuringutes oli nahalööve 16–40% ainuüksi Opdivot võtnud inimestest. Inimesi, kes võtsid muid vähiravimeid, oli 7–47% -l nahalööve.

Inimeste protsent, kellel oli nahalööve Opdivo kasutamise ajal, varieerus sõltuvalt haigusseisundist, mille raviks Opdivot kasutati. Protsent varieerus ka sõltuvalt sellest, kas inimesed võtsid Opdivo't koos mõne muu vähiraviga.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal nahalööve, pidage nõu oma arstiga. Nad jälgivad löövet ja soovitavad viise selle põhjustatud ebamugavuste vähendamiseks.

Pneumoniit

Kopsupõletik (kopsupõletik) on Opdivo tõsine ja võib-olla eluohtlik kõrvaltoime. Kopsupõletiku sümptomiteks on:

• palavik
• lihaste või liigeste valu
• külmavärinad
• kuiv köha
• tihedus rinnus
• väsimus (energiapuudus)

Kliinilistes uuringutes esines pneumoniiti 3,1% -l inimestest, kes võtsid ainult Opdivo. Pneumoniiti esines 1,7% kuni 6% inimestest, kes võtsid Opdivo koos teise vähiraviga, mida nimetatakse ipilimumabiks (Yervoy).

Rääkige oma arstiga, kuidas kopsupõletiku sümptomeid ära tunda. Arst võib teiega arutada, millal peaksite oma sümptomite pärast muretsema ja millal peaksite abi kutsuma.

Kui teil on kopsupõletik, peate kopsuturse vähendamiseks võtma kortikosteroide (näiteks prednisooni). Samuti peate võib-olla mõneks ajaks Opdivo võtmise lõpetama, kuni sümptomid kaovad. Kui teil on Opdivo võtmise ajal raske kopsupõletik, võib arst soovitada teil Opdivo-ravi lõplikult lõpetada.

Liigesevalu

Teil on Opdivo võtmise ajal liigesevalu. See on ravimi üks levinumaid kõrvaltoimeid.

Kliinilistes uuringutes esines liigesevalu 10% kuni 21% -l inimestest, kes võtsid ainult Opdivo. Liigesevalu põdevate inimeste protsent varieerus sõltuvalt sellest, kas Opdivot võeti koos teiste ravimitega. Protsent erines ka sõltuvalt sellest, millist seisundit Opdivot kasutati.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal liigesevalu, rääkige oma arstiga valude juhtimise viisidest.

Väsimus

Opdivo võtmise ajal võib teil olla väsimus (energiapuudus). See on ravimi üks levinumaid kõrvaltoimeid.

Kliinilistes uuringutes oli 39% kuni 59% ainult Opdivo võtnud inimestest väsimus. Opdivo kasutamisel väsinud inimeste arv oli sarnane teiste vähiravimeid tarvitanud väsimusega inimeste arvuga.

Mõned Opdivo võtnud inimesed teatasid, et neil on suur väsimus. See on väsimus, mis pärast puhkamist ei parane ja mõjutab ka teie võimet igapäevaseid tegevusi teha. Kliinilistes uuringutes oli kuni 7% Opdivo võtnud inimestest äärmine väsimus. See protsent oli sarnane või suurem inimestel, kes võtsid muid vähiravimeid.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal väsimus, rääkige sellest oma arstile. Nad saavad soovitada viise, kuidas ravi ajal energiataset parandada.

Kõhulahtisus

Opdivo kasutamise ajal võib teil olla kõhulahtisus. See on ravimi üks levinumaid kõrvaltoimeid.

Kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust ainult 17% kuni 43% inimestest, kes võtsid ainult Opdivot. Protsent oli suurem, kui inimesed võtsid Opdivo koos teise vähiravimiga, mida nimetatakse ipilimumabiks (Yervoy). Kliinilistes uuringutes oli kõhulahtisus sarnane protsent inimestest, kes kasutasid muid vähiravi kui Opdivo.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal kõhulahtisus, rääkige sellest oma arstile. Nad saavad soovitada viise selle kõrvaltoime vähendamiseks. Samuti võivad nad soovitada viise kõhulahtisuse põhjustatud dehüdratsiooni (madala vedeliku taseme teie kehas) ärahoidmiseks.

Kõhulahtisus võib olla koliidi sümptom (vt allpool “Koliit”). See seisund on Opdivo tõsine kõrvaltoime.

Öelge kohe oma arstile, kui teil on raske kõhulahtisus (kõhulahtisus, mis on valulik või ei lõpe). Teie käärsoole paranemiseks võib arst mõneks ajaks Opdivo-ravi katkestada. Kui teie kõhulahtisus on väga raske, võib arst teie Opdivo-ravi lõplikult katkestada.

Koliit

Koliit (soolepõletik) on Opdivo tõsine kõrvaltoime. See seisund võib ilmneda siis, kui teie immuunsüsteem ründab ekslikult jämesoole limaskesta. See põhjustab käärsoole kõhulahtisust ja turset.

Koliidi sümptomiteks on:

• kõhuvalu ja krambid
• puhitus
• kõhulahtisus, verega või ilma
• veri väljaheites
• tungiv vajadus oma soolestikku liigutada
• kaalukaotus

Kliinilistes uuringutes oli koliit 2,9% -l inimestest, kes võtsid ainult Opdivo. Seda seisundit täheldati 7% kuni 26% -l inimestest, kes võtsid Opdivo koos teise vähiravimiga, mida nimetatakse ipilimumabiks (Yervoy).

Kui teil tekib Opdivo võtmise ajal koliit, peate võib-olla võtma kortikosteroide, näiteks prednisooni. Samuti peate võib-olla lõpetama Opdivo võtmise, kuni sümptomid kaovad. Kui teil on raske koliit, võib arst soovitada teil Opdivo-ravi jäädavalt lõpetada.

Kui teil on kõhulahtisuse ja kõhuvalu sümptomeid, rääkige kohe oma arstiga.

Seljavalu

Opdivo võtmise ajal võib teil olla seljavalu. See on ravimi tavaline kõrvaltoime.

Ühes kliinilises uuringus oli 21% Opdivo võtnud inimestest seljavalu. Seda kõrvaltoimet täheldati 16% -l inimestest, kes võtsid teist vähiravimit nimega everoliimus.

Uuringutes teatati sageli ka lihasvalust ja luuvalust. Kliinilistes uuringutes esines lihas- ja luuvalusid 26–42% Opdivo võtvatest inimestest.

Inimeste protsent, kellel oli Opdivo võtmise ajal lihas- või luuvalu, varieerus sõltuvalt sellest, kas Opdivot võeti koos teiste ravimitega. Samuti erines see sõltuvalt sellest, millist seisundit Opdivot kasutati.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal seljavalu, rääkige oma arstiga oma valu ravimise viisidest.

Iiveldus

Opdivo võtmise ajal võib teil olla iiveldus. See on ravimi tavaline kõrvaltoime.

Kliinilistes uuringutes oli iiveldust 20% kuni 34% ainult Opdivot võtnud inimestest. Iivelduse saanud inimeste arv varieerus sõltuvalt sellest, millist seisundit Opdivot kasutati ja kas seda ravimit kasutati koos teiste ravimitega.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal iiveldus, rääkige oma arstiga selle kõrvaltoime juhtimise viisidest.

Köha

Opdivo kasutamise ajal võib teil tekkida köha. Köha on Opdivo üks levinumaid kõrvaltoimeid.

Kliinilistes uuringutes oli 17-36% Opdivo võtnud inimestest köha. See arv erines sõltuvalt sellest, millist seisundit Opdivo ravis. See varieerus ka sõltuvalt sellest, kas Opdivot kasutati koos teiste ravimitega.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal köha, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, et teie köha ei oleks tõsisema kõrvaltoime, sealhulgas kopsupõletiku sümptom. (Vt ülalolevat jaotist “Pneumoniit”.) Teie arst võib soovitada ka viise selle kõrvaltoime leevendamiseks.

Õhupuudus

Opdivo kasutamise ajal võib teil olla õhupuudus. See on ravimi tavaline kõrvaltoime.

Kliinilistes uuringutes oli 8–27% Opdivo võtnud inimestest õhupuudus. Selle kõrvaltoime saanud inimeste arv varieerus sõltuvalt sellest, millist seisundit nad ravisid ja kas Opdivot võeti koos teiste vähiravidega.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal õhupuudus, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, et teie õhupuudus ei oleks tõsisema kõrvaltoime, sealhulgas kopsupõletiku sümptom. (Vt ülal jaotist “Pneumoniit”.) Teie arst võib soovitada ka võimalusi hingamise kvaliteedi parandamiseks.

Peavalu

Opdivo kasutamise ajal võivad teil olla peavalud.

Kliinilistes uuringutes teatas 16–23% Opdivo võtnud inimestest, et neil on peavalu. See protsent varieerus sõltuvalt sellest, millist seisundit Opdivot kasutati ja kas seda ravimit kasutati koos teiste ravimitega.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal peavalu, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada peavalu ohutuid viise.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine ei ole Opdivo tavaline kõrvaltoime. See võib siiski olla hormonaalsete probleemide sümptom, mis on Opdivo tõsisem kõrvaltoime.

Üks hormonaalne probleem, mis Opdivo kasutamisel võib tekkida, on hüpotüreoidism (madal kilpnäärmehormooni tase). Teie keha vajab tervislike juuste kasvu säilitamiseks normaalset kilpnäärmehormooni taset. Kui teie kilpnäärmehormooni tase on liiga madal, võib tekkida juuste väljalangemine.

Kliinilistes uuringutes oli 9% Opdivo iseseisvalt võtnud inimestest madal kilpnäärmehormooni tase. Neist, kes võtsid Opdivo koos teise vähiravimiga, mida nimetatakse ipilimumabiks, oli 15–22% inimestest madal kilpnäärmehormooni tase.

Kui teil on Opdivo võtmise ajal juuste väljalangemine, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, kas teie juuste väljalangemine on seotud hormonaalsete probleemidega. Vajadusel saavad nad määrata hormoonide taset reguleeriva ravi.

Kõrvaltoimed lastel

Kui Opdivot kasutatakse kolorektaalvähi raviks, on laste kõrvaltoimed eeldatavasti sarnased täiskasvanute kõrvaltoimetega. See seisund on ainus, mida Opdivo on heaks kiitnud laste raviks.

Siiski pole kliinilisi uuringuid, kus oleks testitud Opdivo ohutust või seda, kui sageli ravimit kasutavad lapsed kõrvaltoimeid tekitavad.

Opdivo kopsuvähi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimeid nagu Opdivo.

Opdivo mitteväikerakk-kopsuvähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks, mis on metastaatiline (levinud kopsudest teistesse kehaosadesse).

See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, kelle NSCLC on teatud kemoteraapiaravimitega ravimisel või pärast seda halvenenud. Nende kemoteraapia ravimite hulka kuuluvad tsisplatiin ja karboplatiin.

Mõne inimese NSCLC-l on teatud geneetilised muutused, mida nimetatakse kas EGFR või ALK. Nende geneetiliste muutustega inimesed peavad enne Opdivo kasutamist saama FDA heakskiidetud ravimeid selle konkreetse vähitüübi raviks. Enne Opdivo võtmist peaks nende vähk olema nende ravimitega ravi ajal või pärast seda süvenenud.

Efektiivsus mitteväikerakk-kopsuvähi korral

On leitud, et Opdivo on efektiivne metastaatilise NSCLC ravimisel, mis on teiste ravimitega ravi ajal või pärast seda süvenenud.

Kliiniline uuring hõlmas lamerakulise NSCLC-ga inimesi. (Lamerakk on lamedad rakud, mis vooderdavad teie kehaosi, sealhulgas hingamisteid teie kopsudes.) Inimesed võtsid kas Opdivo või dotsetakseeli (Taxotere). Neil, kes võtsid Opdivo, oli 41% madalam risk surra kui dotsetakseeli võtnud inimestel.

Teises kliinilises uuringus võtsid mitteplaastilise NSCLC-ga inimesed kas Opdivo või dotsetakseeli. Selles uuringus oli Opdivo võtnud inimestel 27% madalam risk surra kui dotsetakseeli võtnud inimestel.

Opdivo väikerakulise kopsuvähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise väikerakulise kopsuvähi (SCLC) raviks (levinud kopsudest teistesse kehaosadesse).

See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, kelle SCLC on teatud vähiravimite ravi ajal või pärast seda halvenenud. Nende ravimite näideteks on karboplatiin ja tsisplatiin ning vähemalt üks muu vähiravim.

Efektiivsus väikerakulise kopsuvähi korral

Käimasolevas metastaatilise SCLC kliinilises uuringus on leitud, et Opdivo on efektiivne. Praegu on Opdivo võtjate üldine ravivastus (nende inimeste protsent, kelle vähk on muutunud väiksemaks või kadunud) 12%. Inimestest, kelle vähk vähenes või kadus:

• 77% hoidis seda vastust vähemalt 6 kuud
• 62% hoidis seda vastust vähemalt ühe aasta
• 39% hoidis seda vastust vähemalt 1,5 aastat

See uuring on pooleli. Lisateavet Opdivo efektiivsuse kohta SCLC-s on saadaval tulevikus.

Opdivo muud kasutusalad

Lisaks kopsuvähi ravimisele (kirjeldatud ülaltoodud osas „Opdivo kopsuvähi korral“) on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud Opdivo ka teiste haiguste raviks. Opdivot võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Opdivo maksavähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud hepatotsellulaarse (maksa) vähi raviks. Seda kasutatakse inimeste jaoks, kes on varem maksavähi raviks võtnud ravimit sorafeniib (Nexavar).

Efektiivsus maksavähi korral

Maksavähi ravis tehtud kliinilises uuringus on Opdivo leitud tõhusana. Selles uuringus on üldine ravivastus (nende inimeste protsent, kelle vähk on muutunud väiksemaks või kadunud) Opdivo võtnutel 22%. Inimestest, kelle vähk vähenes või kadus:

• 91% hoidis seda vastust vähemalt 6 kuud
• 55% hoidis seda vastust vähemalt ühe aasta

Opdivo neeruvähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud kaugelearenenud neerurakkude (neerude) vähi raviks. Opdivo on lubatud kasutamiseks kahes inimrühmas:

• Need, kes on varem oma neeruvähi tõttu võtnud angiogeneesi vastaseid ravimeid. Need ravimid blokeerivad veresoonte kasvu vähirakkudes ja nende ümbruses. See takistab vähirakkudel toitainete ja hapniku saamist, mida nad vajavad ellujäämiseks. Angiogeneesivastaste ravimite näited hõlmavad aksitiniibi (Inlyta) ja lenalidomiidi (Revlimid). Nende inimeste jaoks kasutatakse Opdivot iseseisvalt.
• Need, kes pole oma neeruvähi tõttu varem ravi saanud. Nendel inimestel kasutatakse Opdivot koos ipilimumabiga (Yervoy) neeruvähi raviks, mida peetakse keskmiseks või halvaks riskiks. Neeruvähki peetakse keskmise või vähese riskina mitmest tegurist lähtuvalt. Need tegurid hõlmavad teie hemoglobiini ja kaltsiumi taset.

Efektiivsus neeruvähi korral

On leitud, et Opdivo on efektiivne neeruvähi ravis.

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi inimesi, kelle neeruvähk oli angiogeneesivastase ravi ajal või pärast seda süvenenud. Inimesed said kas Opdivo või mõnda muud vähiravimit nimega everoliimus.

Selles uuringus elasid pooled Opdivo võtnud inimestest 25 kuud või kauem. Neist, kes võtsid everoliimust, elasid pooled inimesed 19,6 kuud või kauem. Inimeste osakaal, kelle vähk vähenes või kadus, oli Opdivo võtnutel 21,5% ja everoliimust kasutavatel 3,9%.

Teises kliinilises uuringus vaadeldi inimesi, kellel oli neeruvähk, mida polnud varem ravitud. Inimesed said kas Opdivo koos teise vähiravimiga, mida nimetatakse ipilimumabiks, või neile anti vähiravimit nimega sunitiniib. Selles uuringus oli Opdivo ravikombinatsiooni kasutavatel inimestel 37% madalam risk surra kui sunitiniibi võtnud inimestel.

Opdivo põievähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud uroteelivähi raviks. Seda tüüpi vähk algab rakkudest, mis vooderdavad teie põit, kusejuhte ja ureetra. Uroteelivähki nimetatakse sageli põievähiks.

Opdivot kasutatakse kusepõie vähi raviks, mis on levinud põie lähedal asuvatesse elunditesse (lokaalselt kaugelearenenud vähk). Opdivot kasutatakse ka põievähi, mis on levinud põiest teistesse kehapiirkondadesse, raviks (metastaatiline vähk).

Opdivot kasutatakse inimestel, kelle põievähk on teiste vähiravimitega ravimisel või pärast seda süvenenud. Nende ravimite hulka kuuluvad tsisplatiin või karboplatiin.

Efektiivsus põievähi korral

On leitud, et Opdivo on efektiivne põievähi ravis. Kliinilises uuringus mõõdeti üldist ravivastuse määra (nende inimeste protsent, kelle vähk vähenes või kadus). See määr oli 19,6% inimestel, kes võtsid Opdivo't. Pooled neist inimestest säilitasid selle vastuse 10,3 kuud või kauem.

Opdivo kolorektaalse vähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud pärasoolevähi (CRC) raviks. Seda tüüpi vähk algab teie käärsoolest või pärasoolest.

Opdivo on lubatud kasutada CRC-ga täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel, mis:

• on metastaatiline (on levinud jämesoolest või pärasoolest teistele kehaosadele)
• on pärast teatud teiste vähiravimitega (nt oksaliplatiin, irinotekaan ja fluoropürimidiini sisaldavate ravimitega nagu kapetsitabiin) halvenenud.
• on teatud geneetilised muutused, mida nimetatakse kas kõrge mikrosatelliidi ebastabiilsuseks (MSI-H) või puuduliku paranemise defitsiidiks (dMMR)

Opdivo on heaks kiidetud kasutamiseks kolorektaalvähi raviks eraldi ja kombinatsioonis ipilimumabiga (Yervoy).

Kolorektaalse vähi efektiivsus

On leitud, et Opdivo on efektiivne metastaatilise CRC ravis.

Kliinilises uuringus võtsid metastaatilise CRC-ga inimesed Opdivot kas üksi või kombinatsioonis ipilimumabiga. Selles uuringus mõõdeti üldist ravivastuse määra (nende inimeste protsent, kelle vähk vähenes või kadus). See määr oli 32% inimestel, kes võtsid Opdivot iseseisvalt, ja 49% inimestel, kes võtsid Opdivo ipilimumabiga.

Inimestest, kes võtsid Opdivo iseseisvalt ja kelle vähk vähenes või kadus:

• 63% hoidis seda vastust vähemalt 6 kuud
• 38% hoidis seda vastust vähemalt ühe aasta

Inimestest, kes võtsid Opdivo kombinatsioonis ipilimumabiga ja kelle vähk vähenes või kadus:

• 83% hoidis seda vastust vähemalt 6 kuud
• 19% hoidis seda vastust vähemalt ühe aasta

Opdivo pea- ja kaelavähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud pea ja kaela lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) raviks. Lamerakk-vähk algab lamedatest rakkudest (lamerakkudest), mis moodustavad teie naha, silmade ja muude siseorganite pinna.

Opdivot kasutatakse SCCHN-i jaoks, mis on pärast varasemate ravimeetoditega paranenud (korduv vähk). Seda kasutatakse ka SCCHN-i raviks, mis on levinud teistesse elunditesse (metastaatiline vähk).

Opdivo on heaks kiidetud SCCHN-i raviks, mis on teatud teiste vähiravimitega ravimisel või pärast seda halvenenud. Nende ravimite näideteks on tsisplatiin ja karboplatiin.

Efektiivsus pea- ja kaelavähi korral

Opdivo on osutunud efektiivseks lokaalselt arenenud ja metastaatilise SCCHN ravis.

Kliinilises uuringus võtsid SCCHN-iga inimesed kas Opdivo või mõnda muud vähiravimit. Need muud vähiravimid võivad olla üks järgmistest: tsetuksimab, metotreksaat või dotsetakseel. Uuringus oli Opdivo võtvatel inimestel 30% madalam risk surra võrreldes teiste vähiravimeid kasutavate inimeste riskiga.

Opdivo melanoomi nahavähi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud melanoomi nahavähi raviks. Melanoom on vähi tüüp, mis algab rakkudest, mis toodavad melaniini (pigment, mis annab nahale värvi). Melanoom võib esineda teie nahas või muudes kehaosades.

Opdivo mittelekasutatava või metastaatilise melanoomi nahavähi korral

Opdivo on heaks kiidetud melanoomi nahavähi raviks, mis on eemaldamatu (seda ei saa kirurgiliselt eemaldada). See on heaks kiidetud ka metastaatilise melanoomi raviks (on levinud piirkonnast, kus see esimest korda algas, teistesse kehaosadesse).

Nendes tingimustes on Opdivo lubatud kasutada eraldi või kombinatsioonis teise vähiravimiga, mida nimetatakse ipilimumabiks (Yervoy).

Efektiivsus mittelekasutatava või metastaatilise melanoomi korral

Opdivo on mitmetes uuringutes osutunud efektiivseks mitterekteeritava või metastaatilise melanoomi nahavähi ravis.

Ühes kliinilises uuringus võtsid metastaatilise melanoomi nahavähiga inimesed Opdivo pärast vähi ägenemist ravi ajal või pärast seda ipilimumabiga. Mõõdeti üldist ravivastuse määra (nende inimeste protsent, kelle vähk vähenes või kadus). See protsent oli Opdivo võtnud inimestel 32%. Enamik inimesi, kelle vähk muutus väiksemaks või kadus, säilitas seda vastust 2,6 kuni 10 kuud.

Teises kliinilises uuringus osalesid inimesed, kes ei olnud varem metastaatilise melanoomi nahavähki ravinud. Need inimesed võtsid kas Opdivo või mõnda muud vähiravimit dakarbasiini. Ühe aasta jooksul vähendas Opdivo inimeste surma riski 58% võrra võrreldes dakarbasiini kasutavate inimeste riskiga.

Teises kliinilises uuringus vaadeldi inimesi, kes ei olnud varem metastaatilise melanoomi nahavähki ravinud. Selles uuringus võtsid inimesed kas Opdivo koos ipilimumabiga, Opdivo iseseisvalt või ipilimumabi eraldi. Inimestel, kes võtsid Opdivo koos ipilimumabiga, oli 45% väiksem surmaoht kui neil, kes võtsid ipilimumabi üksi. Ainuüksi Opdivo võtnud inimestel oli 37% väiksem surmaoht kui inimestel, kes võtsid ipilimumabi üksi.

Opdivo melanoomi nahavähi taastumise vältimiseks

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud ka melanoomse nahavähi adjuvandina. Adjuvantravi on ravi, mida antakse pärast operatsiooni või muude ravimite kasutamist. Adjuvantravi eesmärk on vähendada vähi taastekke riski.

Opdivo on heaks kiidetud melanoomse nahavähi adjuvantravina, mis on levinud lümfisõlmedesse või muudesse kehaosadesse (metastaatiline vähk). Opdivo on selle kasutamise jaoks heaks kiidetud pärast vähi täielikuks eemaldamiseks tehtud operatsiooni.

Efektiivsus melanoomi abistava ravina

On leitud, et Opdivo on efektiivne melanoomi nahavähi adjuvandina. Ühes kliinilises uuringus osalesid inimesed, kellel oli viimase 3 kuu jooksul operatsioon vähi eemaldamiseks. Inimesed võtsid kas Opdivo või ipilimumabi. Umbes 2 aasta jooksul oli Opdivo võtnud inimestel vähktõve taastumise risk 35% väiksem kui ipilimumabi võtnud inimestel.

Opdivo klassikalise Hodgkini lümfoomi korral

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud klassikalise Hodgkini lümfoomi (cHL) raviks. Opdivot kasutatakse cHL-i raviks, mis on taastunud või süvenenud pärast ravi:

• autoloogse vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT) ja ravim nimega Adcetris (brentuksimabvedotiin) või
• kolm või enam vähiravi minevikus, kus üheks raviviisiks oli HSCT

Autoloogne HSCT on luuüdi siirdamine, kasutades selleks tüvirakke, mis on varem teie kehast korjatud. Tüvirakud töötavad teie kehas uute vererakkude tootmiseks, mis aitavad teil vähi vastu võitlemisel tervena püsida.

Efektiivsus klassikalise Hodgkini lümfoomi korral

Opdivo on kahes uuringus osutunud efektiivseks cHL ravimisel. Nendes kliinilistes uuringutes mõõdeti üldist ravivastuse määra (nende inimeste protsent, kelle vähk vähenes või kadus). See määr oli 66% inimestel, kes võtsid Opdivo pärast varasemat ravi HSCT ja Adcetrisega (brentuksimabivedotiin). Üldine ravivastus oli 69% inimestel, kes võtsid Opdivo pärast varasemat ravi HSCT-ga.

Opdivo muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Opdivot kasutada ka märgistamata. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Opdivot kasutatakse teatud muude haiguste korral.

Opdivo pärakuvähi korral (kasutamiseks väljaspool ravimit)

Opdivo ei ole heaks kiidetud pärakuvähi raviks. Kuid mõnikord kasutatakse seda haigusseisundit märgistamata.

Opdivo on ravijuhistes soovitatav eelistada pärakuvähki. Seda soovitatakse kasutada pärast seda, kui keegi on saanud ravi teiste vähiravimitega.

Uuringud Opdivo kasutamiseks väljaspool märgistust

• Pankrease vähk. Käimasolev uuring tehakse Opdivo testimiseks kõhunäärmevähi ravis. Opdivo katsetab seda seisundit koos eksperimentaalse vaktsiiniga.
• Munasarjavähk. Käimasolevas uuringus testitakse Opdivo kasutamist üksinda ja kombinatsioonis ipilimumabiga (Yervoy) munasarjavähi raviks.
• Eesnäärmevähk. Hiljutises kliinilises uuringus leiti, et Opdivo oli efektiivne teatud tüüpi eesnäärmevähi ravimisel, kui seda kasutati koos ipilimumabiga (Yervoy). Seda ei ole veel sel eesmärgil heaks kiidetud, kuid uuringud jätkuvad.
• Rinnavähk. Käimasolevas uuringus testitakse Opdivo kasutamist kombinatsioonis kabozantiniibiga (Cabometyx, Cometriq) rinnavähi tüübi, mida nimetatakse kolmekordselt negatiivseks rinnavähiks, raviks.
• Maovähk ja söögitoruvähk. Varases staadiumis tehtud uuringud on näidanud, et Opdivo võib olla efektiivne nende kahe vähitüübi ravimisel. Riiklik terviklik vähivõrgustik (NCCN) väidab siiski, et enne Opdivo soovitamist mao- või söögitoruvähi raviks on vaja rohkem uuringuid.
• Mitte-Hodgkini lümfoom. Käimasolevad uuringud testivad Opdivo efektiivsust mitte-Hodgkini lümfoomi teatud vormide ravimisel.
• Hulgimüeloom. Opdivo on osa käimasolevatest uuringutest ja seda on testitud mitmetes varases staadiumis läbi viidud uuringutes, et näha, kas sellel on roll hulgimüeloomi ravis.

Opdivo-ravi ohutuse ja efektiivsuse tundmiseks kõigi eespool loetletud seisundite korral on vaja rohkem uuringuid.

Opdivo ajuvähi korral (ei pruugi olla sobiv kasutamine)

Opdivo tootja teatas hiljuti, et see ravim ei olnud efektiivne multiformse glioblastoomi (teatud tüüpi ajuvähi) ravis. Opdivot testitakse endiselt teises käimasolevas uuringus, et näha, kas see on efektiivne ajuvähi ravis. Selles käimasolevas uuringus kasutatakse Opdivot koos teiste vähiravimitega.

Opdivo lastele

Opdivo on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks 12-aastastel ja vanematel jämesoolevähiga lastel, kes:

• on metastaatiline (on levinud jämesoolest või pärasoolest teistele kehaosadele)
• on teatud geneetilised muutused, mida nimetatakse kas kõrge mikrosatelliidi ebastabiilsuseks (MSI-H) või puuduliku paranemise defitsiidiks (dMMR)
• muutus teiste vähiravimitega ravimisel või pärast seda hullemaks

Seda tüüpi vähi kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest “Kolorektaalse vähi opdivo”.

Efektiivsus lastel

Opdivo efektiivsust jämesoolevähi ravimisel lastel ei ole testitud 12–18-aastastel lastel. Kuid Opdivo efektiivsuse kliiniliste uuringute põhjal sama seisundiga täiskasvanutel lubati ravimit selles vanuses inimestel kasutada.

Samuti on eeldatav, et laste MSI-H ja dMMR geneetiliste muutustega kolorektaalvähk sarnaneb täiskasvanute sellise vähiga.

Opdivo kiideti selle kasutamise jaoks heaks ka selle põhjal, kuidas keha ravimit töötleb. Eeldatakse, et Opdivo töödeldakse lastel (vanuses 12 kuni 18 aastat) väga sarnaselt täiskasvanute töötlemisega.

Opdivo kasutamine koos teiste ravimitega

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Opdivo heaks kiitnud kasutamiseks koos ipilimumabiga (Yervoy) teatud tüüpi vähkide korral. See ravikombinatsioon on heaks kiidetud järgmiste vähivormide konkreetsete vormide raviks:

• melanoom nahavähk
• neeruvähk
• pärasoolevähk

Vt ülaltoodud jaotist „Opdivo muud kasutusalad”, et saada rohkem teavet Opdivo kasutamise kohta kombinatsioonis ipilimumabiga.

Alternatiivid Opdivole

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie vähitüüpi ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Opdivole alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Mitteväikerakk-kopsuvähi alternatiivid

Muude ravimite, mida võib kasutada mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, hulka kuuluvad:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• krisotiniib (Xalkori)
• vandetaniib (Caprelsa)
• gemtsitabiin (Gemzar, Infugem)
• dotsetakseel (Taxotere)

Väikerakulise kopsuvähi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada väikerakulise kopsuvähi raviks pärast vähi halvenemist teatud kemoteraapia vormidega ravimisel, on järgmised:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbiin (Navelbine)
• gemtsitabiin (Gemzar, Infugem)
• topotekaan (Hycamtin)
• irinotekaan (Camptosar, Onivyde)

Maksavähi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada maksavähi raviks pärast sorafeniibiga (Nexavar) ravimist, on järgmised:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafeniib (Stivarga)
• kabozantiniib (Cabometyx, Cometriq)
• ramutsirumab (Cyramza)

Neeruvähi alternatiivid

Neeruvähi raviks kasutatavate ravimite näited on järgmised:

• aksitiniib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopaniib (Votrient)
• sunitiniib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• kabozantiniib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Kusepõievähi alternatiivid

Kusepõievähi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitiniib (Balversa)
• paklitakseel (Abraxane, Taxol)
• dotsetakseel (Taxotere)
• gemtsitabiin (Gemzar, Infugem)

Kolorektaalse vähi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada kolorektaalse vähi raviks, millel on teatud geenihäired (kas kõrge mikrosatelliidi ebastabiilsus [MSI-H] või puuduliku parandamise puudulikkus [dMMR]):

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Pea- ja kaelavähi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada lamerakulise pea- ja kaelavähi raviks, on järgmised:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatiniib (Gilotrif)
• tsisplatiin
• karboplatiin
• tsetuksimab (Erbitux)
• dotsetakseel (Taxotere)
• paklitakseel (Abraxane, Taxol)

Melanoomi nahavähi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada melanoomi nahavähi raviks, on järgmised:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafeniib (Tafinlar)
• trametiniib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Hodgkini klassikalise lümfoomi alternatiivid

Klassikalise Hodgkini lümfoomi raviks kasutatavate ravimite näidete hulka kuuluvad:

• brentuksimabvedotiin (Adcetris)
• bendamustiin (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tsisplatiin
• tsütarabiin
• etoposiid
• vinorelbiin (Navelbine)

Opdivo vs Keytruda

Võite mõelda, kuidas Opdivo on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatame, kuidas Opdivo ja Keytruda on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Mõlemad Opdivo ja Keytruda on heaks kiidetud järgmist tüüpi vähi teatud vormide raviks:

• melanoom nahavähk
• mitteväikerakk-kopsuvähk
• väikerakuline kopsuvähk
• lamerakuline pea- ja kaelavähk
• klassikaline Hodgkini lümfoom
• põievähk
• pärasoolevähk
• maksavähk
• neeruvähk

Keytruda on heaks kiidetud ka järgmiste vähivormide teatud vormide raviks:

• primaarne mediastiinumi suur B-rakuline lümfoom (teatud tüüpi verevähk)
• maovähk (maovähk)
• söögitoruvähk (vähk teie söögitorus, torus, mis ühendab teie kõri ja magu)
• Emakakaelavähk
• Merkeli rakuvähk (teatud tüüpi nahavähk)
• teatud eemaldamatud või metastaatilised tahked kasvajad

Mõlemad ravimid on heaks kiidetud laste jämesoolevähi raviks. Keytruda on heaks kiidetud ka teiste vähivormide raviks lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Opdivo sisaldab ravimit nivolumabi. Keytruda sisaldab ravimit pembrolizumabi.

Opdivo ja Keytruda tulevad mõlemad vedela lahusena. Neid manustatakse intravenoosse (IV) infusiooni teel (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul). Iga ravimi infusioon kestab umbes 30 minutit. Neid antakse tervishoiuasutuses.

Opdivo infusioone tehakse iga 2, 3 või 4 nädala järel. Teie infusioonikava sõltub seisundist, mille raviks Opdivot kasutate, ja arsti määratud annusest.

Keytruda infusioone tehakse iga 3 nädala tagant.

Kõrvaltoimed ja riskid

Opdivo ja Keytruda sisaldavad sarnaseid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda nii Opdivo kui ka Keytruda kasutamisel eraldi:

• väsimus (energiapuudus)
• lihasvalu
• luuvalu
• isutus
• kõhulahtisus
• naha sügelus
• iiveldus
• nahalööve
• palavik
• köha
• õhupuudus
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• seljavalu
• liigesevalu
• peavalu
• nõrkus
• oksendamine
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• kaalukaotus*

* Esines uuringutes ainult inimestel, kellel on Nahavähk

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida nii Opdivo kui ka Keytruda puhul, kui neid eraldi võtta:

• kopsupõletik (kopsupõletik)
• koliit (soolepõletik)
• hepatiit (maksapõletik)
• hormonaalsed probleemid, sealhulgas kilpnäärmehormooni ja kortisooli taseme muutused
• 1. tüüpi diabeet
• neerukahjustus
• rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom
• entsefaliit (aju turse)
• infusioonireaktsioonid (reaktsioon, mis tekib ravimi infusiooni ajal või vahetult pärast seda)
• immuunsüsteemi reaktsioon (kui teie immuunsüsteem ründab teie organeid), mis võib põhjustada turseid teistes kehaosades, sealhulgas lihastes, südames, närvides, maos ja silmades

Efektiivsus

Opdivo ja Keytruda heakskiidetud kasutusalad on erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• melanoom nahavähk
• mitteväikerakk-kopsuvähk
• väikerakuline kopsuvähk
• lamerakuline pea- ja kaelavähk
• klassikaline Hodgkini lümfoom
• põievähk
• pärasoolevähk
• maksavähk
• neeruvähk

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Opdivo kui ka Keytruda on nende seisundite ravimisel efektiivsed.

Kulud

Opdivo ja Keytruda on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Opdivo maksta vähem kui Keytruda. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja meditsiiniasutusest, kus saate uimastite infusioone.

Opdivo vs Tecentriq

Võite mõelda, kuidas Opdivo on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Opdivo ja Tecentriq on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Opdivo ja Tecentriq on mõlemad heaks kiidetud järgmist tüüpi vähivormide teatud vormide raviks:

• põievähk
• mitteväikerakk-kopsuvähk
• väikerakuline kopsuvähk

Opdivo on heaks kiidetud ka järgmiste vähivormide teatud vormide raviks:

• melanoom nahavähk
• neeruvähk
• klassikaline Hodgkini lümfoom
• lamerakuline pea- ja kaelavähk
• pärasoolevähk
• maksavähk

Opdivo on heaks kiidetud nii jämesoolevähi teatud vormidega täiskasvanute kui ka 12-aastaste ja vanemate laste raviks.

Tecentriq on heaks kiidetud ka rinnavähi teatud vormi, mida nimetatakse kolmekordse negatiivse rinnavähi raviks.

Ravimivormid ja manustamine

Opdivo sisaldab ravimit nivolumabi. Tecentriq sisaldab ravimit atesolizumabi.

Opdivo ja Tecentriq tulevad mõlemad vedela lahusena. Neid manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstimine teatud aja jooksul).

Opdivo infusioone tehakse iga 2, 3 või 4 nädala järel. Need infusioonid kestavad umbes 30 minutit.

Tecentriqi infusioone tehakse ka iga 2, 3 või 4 nädala järel. Need infusioonid kestavad kas 30 või 60 minutit.

Teie kummagi ravimi infusioonide ajakava sõltub haigusseisundist, mida te ravimit kasutate.

Kõrvaltoimed ja riskid

Opdivo ja Tecentriq sisaldavad mõlemad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada mõningaid sarnaseid kõrvaltoimeid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Opdivo, Tecentriqi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Opdivo kasutamisel:
  • peavalu
  • luuvalu
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid (näiteks nohu)
  • kaalukaotus*
• Võib juhtuda Tecentriqi kasutamisel:
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • jalgade, sääre ja käte turse
  • kuseteede infektsioon (UTI)
• Võib juhtuda nii Opdivo kui ka Tecentriqi puhul:
  • väsimus (energiapuudus)
  • nõrkus
  • iiveldus
  • köha
  • õhupuudus
  • isutus
  • kõhuvalu
  • oksendamine
  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • nahalööve
  • naha sügelus
  • seljavalu
  • liigesevalu
  • palavik
  • lihasvalu

* Esines uuringutes ainult inimestel, kellel on Nahavähk

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Opdivo, Tecentriqi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Opdivo kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Tecentriqi kasutamisel:
  • rasked infektsioonid, näiteks kopsupõletik
• Võib esineda nii Opdivo kui ka Tecentriqi puhul:
  • kopsupõletik (kopsupõletik)
  • koliit (soolepõletik)
  • hepatiit (maksapõletik)
  • hormonaalsed probleemid, sealhulgas kilpnäärmehormooni ja kortisooli taseme muutused
  • 1. tüüpi diabeet
  • infusioonireaktsioonid (reaktsioon, mis tekib ravimi infusiooni ajal või vahetult pärast seda)
  • immuunsüsteemi reaktsioon (kui teie immuunsüsteem ründab teie organeid), mis võib põhjustada turseid teistes kehaosades, sealhulgas lihastes, südames, närvides, maos ja silmades
  • entsefaliit (aju turse)
  • neerukahjustus
  • rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom

Efektiivsus

Opdivo ja Tecentriq on eri heakskiidetud kasutusaladega, kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite teatud vormide raviks:

• põievähk
• mitteväikerakk-kopsuvähk
• väikerakuline kopsuvähk

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Opdivo kui ka Tecentriq on nende seisundite ravimisel efektiivsed.

Kulud

Opdivo ja Tecentriq on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Opdivo ja Tecentriq üldiselt umbes sama palju. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja meditsiiniasutusest, kus saate uimastite infusioone.

Opdivo annus

Teie arsti määratud Opdivo annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisund, mille raviks te Opdivot kasutate
• teie raviskeem (kui tihti te Opdivot võtate)
• kas te võtate Opdivo koos ravimiga ipilimumab (Yervoy)
• sinu kaal

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Opdivo sisaldab toimeainet nivolumabi. See on saadaval viaali sees oleva lahusena. Viaalid sisaldavad 10 mg (milligrammi) ravimit iga milliliitri (milliliitri) lahuse kohta.

Opdivo manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina. IV infusiooni korral süstitakse ravimit teatud aja jooksul aeglaselt teie veeni.

Opdivo infusioonid kestavad tavaliselt 30 minutit. Neid antakse tervishoiuteenuse osutaja kontoris või kliinikus.

Annus mitteväikerakk-kopsuvähi korral

Opdivo tavaline annus mitteväikerakk-kopsuvähi korral on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Annustamine väikerakulise kopsuvähi korral

Opdivo tavaline annus väikerakulise kopsuvähi korral on 240 mg iga 2 nädala järel.

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Maksavähi annustamine

Maksavähi Opdivo tavaline annus on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Neeruvähi annustamine

Neeruvähi Opdivo tavaline annus on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Neeruvähi annus, kui Opdivot kasutatakse koos ipilimumabiga

Tavaline Opdivo annus, kui seda kasutatakse koos ipilimumabiga (Yervoy), on järgmine:

• Teie neli esimest Opdivo annust sõltuvad teie kehakaalust. Tavaline annus on 3 mg ravimit kilogrammi (umbes 2,2 naela) kehamassi kohta, manustatuna iga 3 nädala järel.
  • Näiteks kui inimene kaalub 150 naela (see on umbes 68 kilogrammi), oleks tema annus 3 mg ravimit korrutatud 68 kilogrammiga. See võrdub 204 mg Opdivo'ga, mida manustatakse iga kolme nädala järel esimese nelja annuse korral.
  • Pärast esimest nelja Opdivo annust on tavaline annus kas 240 mg iga 2 nädala järel või 480 mg iga 4 nädala järel.

Kusepõievähi annustamine

Kusepõievähi Opdivo tavaline annus on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Jämesoolevähi annustamine

Kolorektaalse vähiga täiskasvanute tavaline annus on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Tavalist annust 12-aastastele ja vanematele lastele on kirjeldatud allpool jaotises „Pediaatriline annus“.

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Jämesoolevähi annus, kui Opdivot kasutatakse koos ipilimumabiga

Opdivo tavaline annus, kui seda kasutatakse koos ipilimumabiga (Yervoy), on järgmine:

• Teie neli esimest annust sõltuvad teie kehakaalust. Tavaline annus on 3 mg ravimit kilogrammi (umbes 2,2 naela) kehamassi kohta, manustatuna iga 3 nädala järel.
  • Näiteks kui inimene kaalub 150 naela (see on umbes 68 kilogrammi), oleks tema annus 3 mg ravimit korrutatud 68 kilogrammiga. See võrdub 204 mg Opdivo'ga, mida manustatakse iga kolme nädala järel esimese nelja annuse korral.
  • Pärast esimest nelja Opdivo annust on tavaline annus kas 240 mg iga 2 nädala järel või 480 mg iga 4 nädala järel.

Annustamine pea- ja kaelavähi korral

Opdivo tavaline annus pea- ja kaelavähi korral on kas:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Annused melanoomi nahavähi korral

Metastaatilise melanoomi nahavähi Opdivo tavaline annus on:

• 240 mg iga kahe nädala tagant või
• 480 mg iga nelja nädala järel

Seda annust kasutatakse metastaatilise melanoomse nahavähi raviks ja ka melanoomse nahavähi adjuvandravi (ravi pärast operatsiooni või muude ravimite kasutamist).

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Melanoomi nahavähi annus, kui Opdivot kasutatakse koos ipilimumabiga

Opdivo tavaline annus, kui seda kasutatakse koos ipilimumabiga (Yervoy), on järgmine:

• Teie neli esimest annust sõltuvad teie kehakaalust. Tavaline annus on 1 mg ravimit kilogrammi (umbes 2,2 naela) kehakaalu kohta, manustatuna iga 3 nädala järel.
  • Näiteks kui inimene kaalub 150 naela (see on umbes 68 kilogrammi), oleks tema annus 1 mg ravimit korrutatud 68 kilogrammiga. See võrdub 68 mg Opdivo'ga, mida manustatakse iga kolme nädala järel esimese nelja annuse korral.
  • Pärast esimest nelja Opdivo annust on tavaline annus kas 240 mg iga 2 nädala järel või 480 mg iga 4 nädala järel.

Annustamine klassikalise Hodgkini lümfoomi korral

Klassikalise Hodgkini lümfoomi tavaline annus on:

• 240 mg iga 2 nädala järel või
• 480 mg iga 4 nädala järel

Opdivot antakse teie tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Pediaatriline annus

12-aastastel ja vanematel jämesoolevähiga lastel, kelle kehakaal on 88 naela või rohkem, on Opdivo tavaline annus sama, mis täiskasvanutel.

Tavaline annus 12-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad alla 88 naela, põhineb nende kehakaalul. Nende Opdivo annus on 3 mg ravimit kilogrammi (umbes 2,2 naela) kehakaalu kohta.

Näiteks kui laps kaalub 100 naela (see on umbes 45 kilogrammi), oleks tema annus 3 mg ravimit korrutatud 45 kilogrammiga. See võrdub 135 mg Opdivo'ga, mida manustatakse iga 2 nädala tagant.

Opdivot antakse tervishoiuteenuse osutaja kontoris. Seda manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 30 minutit.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Helistage kohe oma arsti kabinetti, kui mõistate, et olete Opdivo infusiooni jaoks aja maha jätnud. Kontori töötajad lepivad teie kohtumise ajakava uuesti kokku.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Opdivo on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Opdivo on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Levinumad küsimused Opdivo kohta

Siin on vastused mõnele Opdivo kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kui kaua Opdivo-ravi kasutavad inimesed elavad?

See on iga inimese jaoks erinev, kuna see sõltub paljudest teguritest. Teie eeldatav eluiga (eeldatav ellujäämise aeg) sõltub:

• teie tüüpi vähk
• teie vähi staadium
• sinu vanus
• muud tervislikud seisundid, mis teil võivad olla

Vaadake Opdivo ülaltoodud jaotisi „Opdivo kopsuvähi korral“ ja „Opdivo muud kasutusalad“, et saada täpsemat teavet konkreetse vähitüübiga inimeste eluea kohta.

Kas ma pean Opdivo kasutamise ajal järgima kindlat dieeti?

Teie arst võib soovitada teil Opdivo-ravi ajal järgida teatud tervislikku toitumist. Soovitatav dieet põhineks siiski teie vähiliigil ja teie üldisel tervislikul seisundil. See ei lähtu Opdivo toimimisest.

Rääkige oma arstiga tervisliku toitumise säilitamise viisidest, mis vähendab teie kõrvaltoimete riski ja aitab säilitada teie energiataset ravi ajal.

Kas ma võin võtta Opdivo enne või pärast tüvirakkude siirdamist?

Jah, võib-olla suudate. Opdivot saab kasutada klassikalise Hodgkini lümfoomi raviks inimestel, kelle vähk on pärast tüvirakkude siirdamist taastunud või süvenenud.

Mõnedel inimestel, kes võtsid Opdivo enne või pärast tüvirakkude siirdamist, on olnud siirdamistüsistusi. Üks tüsistus on siiriku-peremeesorganismi haigus. Selle haigusega ründavad siirdatud rakud teie terveid rakke. See võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu nahalööve, kõhulahtisus ja maksaprobleemid.

Muud tüsistused võivad hõlmata veenide ummistusi ja tugevat palavikku.

Rääkige oma arstiga, kas Opdivo võtmine enne või pärast tüvirakkude siirdamist sobib teile.

Kust ma saan oma Opdivo hooldused?

Te saate Opdivo intravenoosse (IV) infusioonina tervishoiuasutuses. IV infusioonid on teie veeni süstid, mis tehakse teatud aja jooksul aeglaselt. Opdivo infusioonid kestavad umbes 30 minutit.

Teie tervishoiuteenuse osutaja manustab teie infusiooni ja jälgib teid infusiooni ajal tekkida võivate kõrvaltoimete suhtes.

Opdivo ja alkohol

Opdivo ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid.

Rääkige oma arstiga, kui olete mures selle pärast, kas alkoholi joomine on teile ravi ajal ohutu.

Opdivo koostoimed

Opdivoga ei ole teadaolevaid ravimite koostoimeid. Enne mis tahes ravimi kasutamist on siiski mõistlik rääkida oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Opdivo ning ravimtaimed ja toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Opdivoga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist peate siiski Opdivo võtmise ajal oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Opdivo maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Opdivo maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Opdivo eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Opdivo tootja Bristol-Myers Squibb pakub programmi nimega BMS Access Support. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 800-861-0048 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Opdivot antakse

Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile Opdivo arsti juurde või kliinikusse.

Opdivo manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina. IV infusiooni korral manustatakse ravimit teatud aja jooksul veeni süstena. Opdivo IV infusioonid kestavad umbes 30 minutit.

Kui võtate Opdivo kombinatsioonis ipilimumabiga (Yervoy), antakse teile iga päev eraldi ravimit eraldi infusioonina.

Millal võtta

Opdivo infusioone tehakse kas iga 2 nädala tagant või iga 4 nädala järel, kui saate Opdivo't iseseisvalt.

Kui saate Opdivo kombinatsioonis ipilimumabiga (Yervoy), tehakse teie esimese nelja annuse korral iga kolme nädala tagant infusioone. Pärast seda saate iga 2 või 4 nädala tagant ainult Opdivo infusioone.

Teie ja teie arst määravad teile sobivaima annustamisskeemi. Selle tagamiseks, et te ei jätaks oma annuse kokkusaamist, proovige telefoni meeldetuletus määrata.

Kuidas Opdivo töötab

Opdivo on monoklonaalne antikeha. Need ravimid on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest laboris. Nad töötavad, blokeerides teatud ainete toime teie kehas.

Opdivo kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse programmeeritud surmaretseptori-1 (PD-1) inhibiitoriteks. PD-1 retseptoreid (kinnituskohti) leidub teie keha immuunsüsteemi rakkudes. Kui teatud valgud seonduvad nende retseptoritega, lõpetavad immuunrakud teiste vähirakke ründavate ja tapvate valkude tootmise.

Mõnes vähivormis, näiteks Opdivo ravis, on PD-1 retseptoritega seonduvaid valke tavapärasest suuremas koguses. See tähendab, et vähk on võimeline takistama teie immuunsüsteemi rünnakut vähirakkude vastu.

Opdivo blokeerib PD-1 retseptori aktiivsuse. Kui Opdivo seondub PD-1 retseptoriga, takistab see teiste valkude külge kinnitumist. See võimaldab teie immuunsüsteemil toota ja vabastada rohkem vähirakke rünnavaid valke.

Kuna vähirakke ründab rohkem valke, siis vähk kahaneb või isegi kaob, mõnel juhul.

Kui kaua see aega võtab?

Pole täpselt teada, kui kaua võtab Opdivo teie kehas töötamiseks aega. Teie arst soovitab teil pärast Opdivo võtmise algust iga paari nädala või kuu tagant nende kabinetti tulla. Nendel kohtumistel jälgivad nad teie vähki, et näha, kas ravim töötab teie jaoks.

Opdivo ja rasedus

Opdivot ei ole raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed on näidanud loodetele kahju, kui rase ema sai Opdivo. Samuti on näidatud, et ravim põhjustab raseduse katkemist ja loote surma.

Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peate enne Opdivo-ravi alustamist tegema rasedustesti negatiivse tulemuse. See aitab enne ravimi kasutamist veenduda, et te pole rase.

Kui olete Opdivo võtmise ajal rasestunud, rääkige sellest kohe oma arstile. Lisateavet leiate jaotisest “Opdivo ja rasestumisvastased vahendid”.

Opdivo ja rasestumisvastased vahendid

Opdivot ei ole raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja suudate rasestuda, peaksite Opdivo võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Pärast viimast Opdivo annust peate jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 5 kuud.

Rääkige oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest Opdivo kasutamise ajal.

Opdivo ja imetamine

Puuduvad uuringud selle kohta, kui ohutu on Opdivo kasutamine rinnaga toitmise ajal. Ei ole teada, kas Opdivo eritub rinnapiima.

Siiski on Opdivo kõrvaltoimed tõsised ja kui ravim ilmub rinnapiima, võib see kahjustada seda tarbivat last. Seetõttu ei tohiks naised Opdivo võtmise ajal imetada. Samuti ei tohiks nad pärast viimase Opdivo annuse võtmist imetada vähemalt 5 kuud.

Rääkige oma arstiga võimalustest oma last ohutult toita Opdivo võtmise ajal.

Opdivo ettevaatusabinõud

Enne Opdivo võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Opdivo ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Tüvirakkude siirdamine. Opdivo võib põhjustada tõsiseid tüsistusi, kui see võetakse enne või pärast allogeense vereloome tüvirakkude siirdamist (vereloomerakkude siirdamine kelleltki, kellel on teie sarnane geneetiline koostis). Kui teil on tüvirakke siirdatud või plaanite seda teha, rääkige oma arstiga, kas Opdivo sobib teile.
• Rasedus. Opdivo võib kahjustada kasvavat loodet. Te ei tohiks Opdivot rasedana võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotistest „Opdivo ja rasedus“ ning „Opdivo ja rasestumisvastane kontroll“.
• Imetamine. Te ei tohiks oma last rinnaga toita Opdivo võtmise ajal või vähemalt 5 kuud pärast viimast Opdivo annust. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Opdivo ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Opdivo võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Opdivo kõrvaltoimed“.

Professionaalne teave Opdivo jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Opdivo (nivolumabi) heaks kiitnud järgmiste ravimiseks:

• mittetöötav või metastaatiline melanoom monoteraapiana või kombinatsioonis ipilimumabiga (Yervoy)
• melanoom adjuvantravi korral lümfisõlmede osalusega või metastaasidega patsientidel, kellel on täielik resektsioon
• metastaatiline mitteväikerakk-kopsuvähk (NSCLC) pärast plaatinal põhinevat ravi
• metastaatiline väikerakuline kopsuvähk pärast plaatinapõhist ravi ja vähemalt ühte muud ravi
• kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, monoteraapiana pärast antiangiogeenset ravi või kombinatsioonis ipilimumabiga patsientidel, kes ei ole eelnevat ravi saanud, kuid keda peetakse keskmise või madala riskiga
• klassikalise Hodgkini lümfoomi korral täiskasvanud patsientidel pärast autoloogse vereloome tüvirakkude siirdamist (HSCT) brentuksimabvedotiiniga või pärast kolme või enamat eelnevat ravi, mis hõlmab HSCT-d
• pea ja kaela lamerakk-kartsinoom (korduv või metastaatiline) pärast plaatinapõhist ravi
• uroteeliaalne kartsinoom (lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline), pärast plaatinat sisaldavat ravi või 12-kuulist neoadjuvantset või adjuvantset plaatinat sisaldavat ravi
• jämesoolevähk (kõrge mikrosatelliidi ebastabiilsus [MSI-H] või mittevastavuse parandamise puudulikkus [dMMR]) täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel pärast ravi fluoropürimidiini (näiteks kapetsitabiini), oksaliplatiini ja irinotekaaniga
• hepatotsellulaarne kartsinoom, varem sorafeniibiga ravitud patsientidel

Toimemehhanism

Opdivo on monoklonaalne antikeha, millel on toime programmeeritud surmaretseptor-1 (PD-1) vastu.

PD-1 retseptorit aktiveerivad PD-L1 ja PD-L2 ligandid, mille tulemuseks on T-rakkude proliferatsiooni ja tsütokiinide tootmise pärssimine. Mõned kasvajarakud põhjustavad PD-L1 ja PD-L2 ülesreguleerimist, takistades vähirakkude T-rakkude jälgimist. See võimaldab kasvajarakkudel kontrollimatult kasvada ja levida.

Kui Opdivo seondub PD-1-ga, on T-rakud võimelised paljunema, tootma tsütokiine ja viivitama kasvajavastaseid reaktsioone. See hoiab ära kasvajarakkude kasvu.

Farmakokineetika ja metabolism

Opdivo manustatakse intravenoosse infusioonina, mille tulemuseks on peaaegu täielik biosaadavus. Iga kahe nädala tagant manustamisel saavutatakse püsiseisundi kontsentratsioon 3 kuu jooksul. Ainevahetuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuid keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 25 päeva.

Vastunäidustused

Opdivo kasutamisel ei ole vastunäidustusi.

Ladustamine

Opdivo viaale tuleks hoida külmkapis (36 ° F kuni 46 ° F / 2 ° C kuni 8 ° C) originaalpakendis. Kaitske valguse eest. Ärge raputage ega külmutage viaale.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.