Eksperimentaalne insuldiravim õnnestub eelkatsetes
Uus insuldivastane ravim on nüüd edukalt läbinud esialgsed kliinilised uuringud, mille tulemusena on selle arendajad vaimustunud selle potentsiaalist kui tõhusamast ravist, millega vähem tõenäoliselt ei kaasne soovimatuid tervisega seotud sündmusi.
Insult, kardiovaskulaarne sündmus, tekib siis, kui aju verevarustus on takistatud, see tähendab, et ajupiirkond ei saa piisavalt hapnikku.
Kõige tavalisem insuldi tüüp on isheemiline insult, mille põhjuseks on veresooni takistav tromb.
Ameerika Ühendriikides on haiguste tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel insult aastas üle 795 000 inimese. Insult põhjustab igal aastal ka 1 surmajuhtumit 20st.
Ägeda isheemilise insuldi raviks kasutatakse koe plasminogeeni aktivaatorit (tPA), mis on ainus ravim, mille Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on insuldi raviks heaks kiitnud. See ravimitüüp toimib obstruktiivsete verehüüvete lahustamise teel, et verel saaks jälle normaalselt voolata.
Kuid tPA-l on mitmeid puudusi, sealhulgas asjaolu, et seda tuleb manustada üsna lühikese aja jooksul - 4,5 tunni jooksul alates sündmusest - ja et mõnikord kaasnevad sellega tõsised komplikatsioonid, näiteks koljusisene verejooks.
Tee usaldusväärse ravi juurde
Püüdes leida täiendavat ravi, mis võib mõne sellise toime eest kaitsta, on The La Jolla, CA, Scripsi uurimisinstituudi (TSRI) teadlased välja töötanud uue ravimi nimega 3K3A-APC.
Ravim on aktiveeritud valgu C muundatud variant, mida inimesed tavaliselt toodavad. Seda on seostatud vere hüübimise reguleerimise ja keha põletikulise reaktsiooni teatud aspektidega.
3K3A-APC esialgne II faasi kliiniline uuring on seni näidanud, et ravimit on inimestel ohutu kasutada.
"Need tulemused panevad aluse järgmistele sammudele FDA heakskiidu suunas," ütleb John Griffin, kes oli üks eksperimentaalse ravimi väljatöötamisega seotud teadlastest.
Selle kliinilise uuringu õnnestumisest teatati 2018. aasta rahvusvahelisel insuldikonverentsil, mis toimus Los Angeleses, CA.
Prekliinilised uuringud, mis testisid vastloodud ravimi efektiivsust ja ohutust, viidi läbi TSPI Griffini laboris koostöös dr Berislav Zlokoviciga Lõuna-California ülikooli Los Angelese osariigi Zilkha neurogeneetika instituudist.
Esialgsed testid viitavad sellele, et eksperimentaalne ravim mitte ainult ei vähendanud insuldiga seotud kahjustusi, vaid kaitses aju tPA poolt tavaliselt põhjustatud komplikatsioonide eest.
Eksperimentaalsel ravimil on kaitsev toime
See uus kliiniline uuring oli platseebokontrolliga, mis tähendab, et ravimi tegelikku efektiivsust testiti platseebo suhtes. Samuti pidi see kinnitama, kui suur eksperimentaalse ravimi annus oleks osalejatele ohutu.
Seetõttu värbasid teadlased 110 inimest, kellel oli äge isheemiline insult ja kes järgisid ravi tPA-ga, intraarteriaalse trombektoomiaga või mõlema nimetatud raviga.
Osalejaid - kõiki vanuses 18–90 - jälgiti 90 päeva jooksul, kuna neile manustati eksperimentaalse ravimi erinevaid annuseid.
Teadlased katsetasid nelja erineva annusega - 120, 240, 360 ja 540 mikrogrammi kilogrammi kohta. Kõik neli annuse taset - sealhulgas kõrgeim - talusid katsealused hästi, mistõttu teadlased tunnistasid need inimestele ohutuks.
Samuti nähti ravimi head toimet koljusisese verejooksu või aju verevalumiga seotud tulemuste osas.
Leiti, et ravim aitas märkimisväärselt vähendada verejooksu kogumahtu või vere „lekkimist“ ja verejooksude esinemissagedust või seda, kui sageli osalejad seda sündmust kogesid.
"Täheldatud trend verejooksu madalama määra suunas on kooskõlas meie ootustega, mis põhinevad ravimi toimemehhanismil ja aktiivsusel loomkatsetes," ütleb dr Patrick Lyden, üks praeguse kliinilise uuringuga seotud teadlasi.
Kuid ta lisab, et "[need tulemused tuleks kinnitada suuremas kliinilises uuringus". See on teadlaste selgitusel nende järgmine samm. Nende eesmärk on saada eksperimentaalravimile lõpuks FDA heakskiit.
