Sovaldi (sofosbuviir)

Mis on Sovaldi?

Sovaldi on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See viirus, mis mõjutab teie maksa, võib mõnikord põhjustada tõsiseid haigusi, näiteks maksapuudulikkust.

Sovaldit kasutatakse järgmist tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV raviks täiskasvanutel:

• tüüp 1 või 4, kui seda kasutatakse koos pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga
• tüüp 2 või 3, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga

Täiskasvanutel võib Sovaldit kasutada järgmiste haiguste raviks:

• 1., 2., 3. ja 4. tüüpi HCV inimestel, keda pole kunagi HCV-ga ravitud
• HCV tüübid 2 ja 3 inimestel, kes on varem proovinud muid ravimeetodeid, mis neile ei sobinud

Sovaldi on heaks kiidetud kasutamiseks ka 3-aastastel ja vanematel HCV tüüpi 2 või 3 lastel. Seda saab kasutada seda tüüpi HCV raviks lastel, kes pole kunagi HCV-d ravinud või on varem proovinud muid ravimeetodeid ei tööta nende heaks.

Lastele tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga.

Nii täiskasvanutele kui ka lastele võib Sovaldit välja kirjutada inimestele, kellel pole maksatsirroosi või kellel on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos.

Sovaldi on tablettidena, mida võetakse suu kaudu. Seda pakutakse ka graanulitena, mida saab toidule piserdada ja suu kaudu võtta. Sovaldi kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastasteks ravimiteks. See töötab HCV raviks, blokeerides viiruse paljunemise (viiruse tekitamise) teie kehas.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes on Sovaldi HCV edukaks raviks tõhusaks osutunud. Lisateavet Sovaldi efektiivsuse kohta leiate allpool olevast jaotisest “Sovaldi kroonilise C-hepatiidi korral”.

Sovaldi üldine

Sovaldi on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Sovaldi sisaldab toimeainet sofosbuviiri.

Sovaldi kõrvaltoimed

Sovaldi võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Sovaldi võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Sovaldi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Sovaldi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Sovaldi kõige tavalisemad kõrvaltoimed, kui seda kasutatakse koos pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga, võivad hõlmata järgmist:

• väsimus (energiapuudus)
• peavalu
• iiveldus
• unehäired
• aneemia (punaste vereliblede madal tase)

Sovaldi levinumad kõrvaltoimed, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga, võivad hõlmata järgmist:

• väsimus (energiapuudus)
• peavalu

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Sovaldi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse allpool osas „Kõrvaltoime üksikasjad“, hõlmavad järgmist:

• B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Sovaldil on FDA kasti hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Sovaldi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kliinilistes uuringutes ei teatatud ravimit tarvitanud inimeste allergilistest reaktsioonidest. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Sovaldi suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Inimesed, kes võtsid Sovaldit kliinilistes uuringutes, ei teatanud, et neil oleks ravimi pikaajalisi kõrvaltoimeid. Kuid pärast Sovaldi-ravi lõpetamist tuleb teie maksa mõnda aega jälgida. Teie arst teeb seda, kontrollides teatud vereanalüüse.

Pärast hepatiit C viiruse (HCV) ravi on maksafunktsiooni jälgimine oluline. Seda seetõttu, et isegi pärast ravi lõpetamist võivad teil endiselt olla maksakahjustuse sümptomid.

Kui teil on küsimusi selle kohta, mida võite pärast Sovaldi-ravi oodata, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teiega arutada, kas pärast ravi võib vaja minna maksaprobleemide suhtes.

Kõrvaltoimed pärast ravi

Kliinilistes uuringutes ei teatatud Sovaldi kõrvaltoimetest inimestel, kes enam seda ravimit ei kasutanud. Kuid pärast ravi lõpetamist võib tekkida HBV reaktivatsioon, Sovaldi võimalik kõrvaltoime.

HBV reaktivatsioon on B-hepatiidi viiruse ägenemine. See seisund ilmneb ainult siis, kui olete varem viirusesse nakatunud. Selle seisundi kohta lisateavet leiate allpool jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad“, mille nimi on „B-hepatiidi taasaktiveerimine“.

Pärast Sovaldi-ravi lõpetamist on oluline jätkata regulaarselt arsti külastamist. Nad saavad teid jälgida HBV taasaktiveerumise osas ja lahendada kõik probleemid, mis teil võivad tekkida pärast Sovaldi-ravi.

Väsimus

Sovaldi võimalik kõrvaltoime on väsimus (energiapuudus). Kliinilistes uuringutes tundis pärast 12-nädalast ravi Sovaldi ja ribaviriiniga väsimust umbes 38% inimestest. Võrdluseks - umbes 59% Sovaldit, ribaviriini ja pegüleeritud interferooni tarvitanud inimestest tundsid end väsinuna. Inimestest, kes võtsid ainult platseebot (toimeainet pole), väitis väsimust 24%.

Kui tunnete Sovaldi võtmise ajal tavapärasest rohkem väsimust, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise selle kõrvaltoime vähendamiseks, näiteks lasta teil teha uinakuid või muuta oma uneharjumusi.

Peavalu

Mõnel inimesel olid kliiniliste uuringute ajal Sovaldi võtmise ajal peavalud. Uuringud näitasid, et umbes 24% -l inimestest, kes tarvitasid Sovaldit ja ribaviriini 12 nädala jooksul, oli peavalu. Võrdluseks: umbes 36% Sovaldi, ribaviriini ja pegüleeritud interferooni võtnud inimestest olid peavalud. Ligikaudu 20% -l inimestest, kes võtsid ainult platseebot (ilma aktiivsete ravimiteta), olid ravi ajal peavalud.

Kui teil on Sovaldi võtmise ajal uued või süvenevad peavalud, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise teie ebamugavuse parandamiseks.

B-hepatiidi taasaktiveerimine

C-hepatiidi viiruse (HCV) ravi ajal võib tekkida B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine, kui teie kehas on nii HBV kui ka HCV. Sovaldil on toidu- ja ravimiameti (FDA) pakendatud hoiatus selle riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

HBV taasaktiveerimise korral B-hepatiidi viirus süttib ja võib põhjustada sümptomeid. Nendeks sümptomiteks on kõhuvalu ja naha või silmavalgete kollasus.

HBV taasaktiveerumine on toimunud inimestel, kes tarvitavad ravimeid samast ravimiklassist kui Sovaldi (nn otsese toimega viirusevastased ravimid). Kuid need inimesed ei tarvitanud HBV raviks ravimeid. Kuid HBV reaktivatsiooni ei juhtunud Sovaldit kasutavate inimeste kliiniliste uuringute käigus.

HBV taasaktiveerimise võimaluse tõttu on oluline, et teie arst kontrolliks teid enne HBV ravi alustamist HBV suhtes. Kui teil on nii HBV kui ka HCV, võib arst teid Sovaldi-ravi ajal sagedamini jälgida, et jälgida HBV reaktivatsiooni. Teie arst võib teie HBV-nakkust ravida ka enne Sovaldi võtmise alustamist või Sovaldi-ravi ajal.

Kõrvaltoimed lastel

Kliiniliste uuringute käigus olid Sovaldi kõrvaltoimed 3-aastastel ja vanematel lastel sarnased täiskasvanutega. Sovaldit koos ribaviriiniga võtnud lastel oli kõige sagedasem kõrvaltoime aga isutus.

Sovaldi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida kroonilist (pikaajalist) C-hepatiidi viirust (HCV). Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui soovite leida Sovaldile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Mõned HCV alternatiivsed ravimid sisaldavad sofosbuviiri (Sovaldi toimeaine). Sofosbuviiri koos teiste ravimitega sisaldavate ravimite näidete hulka kuuluvad:

• ledipasviir / sofosbuviir (Harvoni)
• sofosbuviir / velpatasviir (Epclusa)
• velpatasviir / sofosbuviir / voksilapreviir (Vosevi)

HCV raviks võib kasutada ka muid kombineeritud ravimeid, mis ei sisalda sofosbuviiri. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• elbasviir / grazopreviir (Zepatier)
• glekapreviir / pibrentasviir (Mavyret)
• dasabuviir / ombitasviir / paritapreviir / ritonaviir (Viekira Pak)

Sovaldi vs Harvoni

Võite mõelda, kuidas Sovaldi on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Sovaldi ja Harvoni on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Nii Sovaldi kui ka Harvoni sisaldavad ravimit sofosbuviiri. Kuid Harvoni sisaldab ka ravimit ledipasviir.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Sovaldi heaks kiitnud teatud tüüpi kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks.

Sovaldit kasutatakse järgmist tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV raviks täiskasvanutel:

• tüüp 1 või 4, kui seda kasutatakse koos pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga
• tüüp 2 või 3, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga

Täiskasvanutel võib Sovaldit kasutada järgmiste haiguste raviks:

• 1., 2., 3. ja 4. tüüpi HCV inimestel, keda pole kunagi HCV-ga ravitud
• HCV tüübid 2 ja 3 inimestel, kes on varem proovinud muid ravimeetodeid, mis neile ei sobinud

Sovaldi on heaks kiidetud kasutamiseks ka 3-aastastel ja vanematel HCV tüüpi 2 või 3 lastel. Seda saab kasutada seda tüüpi HCV raviks lastel, kes pole kunagi HCV-d ravinud või on varem proovinud muid ravimeetodeid ei tööta nende heaks.

Lastele tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga.

Nii täiskasvanutele kui ka lastele võib Sovaldit välja kirjutada inimestele, kellel pole maksatsirroosi või kellel on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos.

Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud ka kroonilise HCV raviks. Seda saab kasutada täiskasvanutel ja 3-aastastel ja vanematel lastel järgmist tüüpi HCV-ga:

• tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga inimestel 1., 4., 5. või 6. tüüp
• 1. tüüpi dekompenseeritud (raske) tsirroosiga inimestel, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga
• 1. või 4. tüüp inimestel, kellel on maks siirdatud, kuid kellel kas pole maksatsirroosi või on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos; nende inimeste jaoks kasutatakse Harvonit koos ribaviriiniga

Harvonit saab kasutada 1., 4., 5. või 6. tüüpi HCV raviks inimestel, kes pole kunagi HCV-d ravinud, või inimestel, kes on varem proovinud muid ravimeetodeid, mis neile ei sobinud.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Sovaldi kui ka Harvoni on tablettidena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Mõlemad tulevad ka graanulitena, mida saab toidule piserdada ja suu kaudu võtta.

Iga ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. On väga oluline, et võtaksite mõnda neist ravimitest iga päev. See aitab ravimil korralikult töötada, et see saaks teie HCV-d edukalt ravida.

Kõrvaltoimed ja riskid

Sovaldi ja Harvoni sisaldavad mõlemad ravimit sofosbuviiri. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid levinumatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Sovaldi (kui seda kasutatakse koos ribaviriini, pegüleeritud interferooni või mõlemaga), Harvoni või mõlema ravimiga (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Sovaldi kasutamisel:
  • iiveldus
  • unehäired
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• Võib juhtuda Harvoni kasutamisel:
  • nõrkustunne
• Võib esineda nii Sovaldi kui ka Harvoni puhul:
  • väsimus (energiapuudus)
  • peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Sovaldi (kui seda kasutatakse koos ribaviriini, pegüleeritud interferooni või mõlema korral) või Harvoni eraldi võtmisel.

• B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Sovaldil ja Harvonil on mõlemal FDA hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise ohu kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Mõlemad Sovaldi ja Harvoni on heaks kiidetud teatud tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV raviks. Neid ravimeid võib siiski kasutada erinevat tüüpi HCV raviks.

Sovaldit ja Harvonit on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Selles uuringus peeti ravi edukaks, kui inimeste veres ei leitud HCV-d 12 nädalat pärast ravi lõppu.

Uuringus raviti edukalt 87,9% II tüüpi HCV-ga inimestest, kes võtsid Sovaldit koos ribaviriiniga. Võrdluseks - 96,3% 1. või 6. tüüpi HCV-ga inimestest, kes võtsid Harvoni, raviti edukalt.

Kulud

Sovaldi ja Harvoni on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu on saadaval Harvoni üldine vorm, kuid Sovaldi üldist vormi pole. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangul on Harvoni üldine vorm odavam kui Sovaldi või kaubamärgiga Harvoni. Kuid kaubamärk Harvoni maksab rohkem kui kaubamärk Sovaldi. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie ravipikkusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Sovaldi vs Epclusa

Võite mõelda, kuidas Sovaldi on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Sovaldi ja Epclusa on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Nii Sovaldi kui ka Epclusa sisaldavad ravimit sofosbuviiri. Kuid Epclusa sisaldab ka ravimit velpatasvir.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Sovaldi heaks kiitnud teatud tüüpi kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks.

Sovaldit kasutatakse järgmist tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV raviks täiskasvanutel:

• tüüp 1 või 4, kui seda kasutatakse koos pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga
• tüüp 2 või 3, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga

Täiskasvanutel võib Sovaldit kasutada järgmiste haiguste raviks:

• 1., 2., 3. ja 4. tüüpi HCV inimestel, keda pole kunagi HCV-ga ravitud
• HCV tüübid 2 ja 3 inimestel, kes on varem proovinud muid ravimeetodeid, mis neile ei sobinud

Sovaldi on heaks kiidetud kasutamiseks ka 3-aastastel ja vanematel HCV tüüpi 2 või 3 lastel. Seda saab kasutada seda tüüpi HCV raviks lastel, kes pole kunagi HCV-d ravinud või on varem proovinud muid ravimeetodeid ei tööta nende heaks.

Lastele tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga.

Nii täiskasvanutele kui ka lastele võib Sovaldit välja kirjutada inimestele, kellel pole maksatsirroosi või kellel on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos.

Epclusa on FDA poolt heaks kiidetud ka kroonilise HCV raviks täiskasvanutel. Seda saab kasutada inimestel, keda pole kunagi HCV-ga ravitud, või inimestel, kelle varasem HCV-ravi ei olnud neile kasulik. See on heaks kiidetud kõigi kuue HCV tüübi raviks inimestel, kellel puudub maksatsirroos või kellel on kompenseeritud (kerge) tsirroos.

Kui Epclusa’t manustatakse dekompenseeritud (raske) tsirroosiga inimestele, tuleb seda kasutada koos ribaviriiniga.

Epclusa ei ole heaks kiidetud kasutamiseks lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Sovaldi kui ka Epclusa on tablettidena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Sovaldi on saadaval ka graanulitena, mida saab toidule piserdada ja suu kaudu võtta.

Iga ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. On väga oluline, et te võtaksite mõnda ravimit iga päev. See aitab ravimil korralikult töötada, et see saaks teie HCV-d edukalt ravida.

Kõrvaltoimed ja riskid

Sovaldi ja Epclusa sisaldavad mõlemad toimeainet sofosbuviiri. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid levinumatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Sovaldi (kui seda kasutatakse koos ribaviriini, pegüleeritud interferooni või mõlemaga), Epclusa (kui seda kasutatakse eraldi või koos ribaviriiniga) või mõlema ravimiga (eraldi võetuna). .

• Võib juhtuda Sovaldi kasutamisel:
  • ei ole ainulaadseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Epclusa kasutamisel:
  • kõhulahtisus
• Võib esineda nii Sovaldi kui ka Epclusa puhul:
  • peavalu
  • väsimus (energiapuudus)
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • iiveldus
  • probleeme uinumisega

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda kas Sovaldi (kui seda kasutatakse koos ribaviriini ja pegüleeritud interferooniga) või Epclusa eraldi võtmisel.

• B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Sovaldil ja Epclusal on mõlemal FDA hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise ohu kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Sovaldi ja Epclusa on mõlemad heaks kiidetud teatud tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV-nakkuse raviks. Kuid Epclusa ravib kõiki kuut tüüpi HCV-d, Sovaldi aga ainult 4 tüüpi HCV-d.

Sovaldi ja Epclusa kasutamist HCV ravimisel on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Selles uuringus peeti ravi edukaks, kui inimeste veres ei leitud HCV-d 12 nädalat pärast ravi lõppu.

Ligikaudu 88% II tüüpi HCV-ga inimestest, kes võtsid Sovaldit koos ribaviriiniga, raviti edukalt. Võrdluseks - umbes 99% Epclusa't kasutavatest inimestest raviti edukalt. Inimestel, kes võtsid Epclusat, oli HCV tüüp 1, 2, 3, 4, 5 või 6. Kuid mõnede Epclusat kasutavate inimeste jaoks ei olnud nende HCV tüüp teada.

Kulud

Sovaldi ja Epclusa on mõlemad margitoote ravimid. Saadaval on Epclusa üldine vorm. Sovaldi üldist vormi pole siiski olemas. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul on Epclusa geneeriline vorm odavam kui kaubamärk Epclusa ja Sovaldi. Ja kaubamärk Epclusa maksab vähem kui Sovaldi. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie ravipikkusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Sovaldi kroonilise C-hepatiidi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid, näiteks Sovaldi.

Sovaldi on FDA poolt heaks kiidetud teatud tüüpi kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel ja lastel.

Mis on hepatiit C viirus?

HCV on viirus, mis nakatab teie maksa. Aja jooksul võib HCV põhjustada väga tõsiseid seisundeid, nagu maksatsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.

HCV levib viirust sisaldava vere kaudu. HCV-d on võimalik saada kasutatud nõelte jagamisest kellelegi, kellel on HCV, või sündides HCV-ga emale. Harvemini võite HCV-d saada seksides kellegagi, kellel on HCV, või jagades temaga esemeid, millel on veri peal.

HCV sümptomiteks võivad olla:

• kõhuvalu
• iiveldus või oksendamine
• naha või silmavalgete kollasus
• palavik
• väsimus (energiapuudus)

Mida Sovaldi ravib?

Sovaldi on heaks kiidetud teatud tüüpi HCV raviks inimestel, kellel puudub maksatsirroos (maksaarmistus) või kes on kompenseerinud (kerge) tsirroosi. (Kerge maksatsirroosi korral pole teil haigusseisundi sümptomeid.)

Sovaldit kasutatakse järgmist tüüpi kroonilise (pikaajalise) HCV raviks täiskasvanutel:

• tüüp 1 või 4, kui seda kasutatakse koos pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga
• tüüp 2 või 3, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga

Täiskasvanutel võib Sovaldit kasutada järgmiste haiguste raviks:

• 1., 2., 3. ja 4. tüüpi HCV inimestel, keda pole kunagi HCV-ga ravitud
• HCV tüübid 2 ja 3 inimestel, kes on varem proovinud muid ravimeetodeid, mis neile ei sobinud

Sovaldi on heaks kiidetud kasutamiseks ka 3-aastastel ja vanematel HCV tüüpi 2 või 3 lastel. Seda saab kasutada seda tüüpi HCV raviks lastel, kes pole kunagi HCV-d ravinud või on varem proovinud muid ravimeetodeid ei tööta nende heaks.

Lastele tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga.

Nii täiskasvanutele kui ka lastele võib Sovaldit välja kirjutada inimestele, kellel pole maksatsirroosi või kellel on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos.

Sovaldi efektiivsus C-hepatiidi korral

Kliinilised uuringud on näidanud, et Sovaldi oli HCV edukaks raviks tõhus. HCV edukas ravi tähendas, et viirust ei leitud enam inimeste verest 12 nädalat pärast ravi lõppu.

Allpool kirjeldatud uuringuid ei kontrollitud platseeboga.See tähendab, et uuringutes ei olnud ühtegi inimest, kes ei võtnud oma HCV aktiivseid ravimeid. Kõik uuringus osalenud inimesed said Sovaldit koos teiste ravimitega.

Efektiivsus HCV tüüpide 1 ja 4 korral

Kliinilistes uuringutes 1. tüüpi HCV-ga inimestega, keda polnud kunagi varem HCV-ga ravitud, raviti edukalt 90% pärast Sovaldi võtmist 12 nädala jooksul. Ligikaudu 96% 4. tüüpi HCV-ga inimestest, keda ei olnud varem ravitud, said pärast 12-nädalast Sovaldi kasutamist edukat ravi. Kõik need inimesed võtsid Sovaldit kombinatsioonis ribaviriini ja pegüleeritud interferooniga.

Efektiivsus 2. tüüpi HCV korral

Sovaldit uuriti ka teist tüüpi HCV-ga inimestel. Mõnda inimest ei olnud varem HCV-ga ravitud, samas kui teised olid varem proovinud ravimeetodeid, mis ei olnud nende jaoks edukad. Kõik inimesed võtsid Sovaldit koos ribaviriiniga 12 nädala jooksul. Selles uuringus raviti 93% inimestest edukalt HCV-d.

Efektiivsus 3. tüüpi HCV korral

Sovaldit uuriti ka 3. tüüpi HCV-ga inimestel. Mõnda inimest ei olnud varem HCV-ga ravitud, samas kui teised olid varem proovinud ravimeetodeid, mis ei olnud nende jaoks edukad. Need inimesed võtsid Sovaldit koos ribaviriiniga 24 nädala jooksul. Selles uuringus raviti edukalt HCV-d 84% -l inimestest.

Sovaldi ja lapsed

Sovaldi on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks 3-aastastel ja vanematel kroonilise (pikaajalise) HCV-ga lastel. Kuid see on lubatud kasutamiseks ainult lastel, kellel on 2. või 3. tüüpi HCV.

Lastele tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga. Sovaldit võib välja kirjutada lastele, kellel puudub maksatsirroos (maksa armistumine) või kompenseeritud (kerge) maksatsirroosiga lastele.

HCV efektiivsus lastel

Kliinilistes uuringutes osalesid 3-aastased ja vanemad lapsed, kellel oli 2. või 3. tüüpi HCV. 2. tüüpi HCV-ga lapsi raviti 12 nädalat, samas kui 3. tüüpi HCV-ga raviti 24 nädalat. Kõik lapsed võtsid ribaviriini koos Sovaldiga. Need uuringud ei hõlmanud võrdlusrühmi lastest, kes ei saanud HCV-ravi.

Nendes kliinilistes uuringutes raviti enamikku lapsi edukalt 12 nädalat pärast Sovaldi-ravi lõpetamist. Edukas ravi tähendab, et 12 nädalat pärast ravi lõppu ei olnud lastel laboratoorsete testide käigus veres HCV-d.

2. tüüpi HCV-ga laste puhul oli Sovaldi ja ribaviriinravi edukas:

• 100% lastest vanuses 12 aastat kuni 18 aastat
• 100% lastest vanuses 6 aastat kuni 12 aastat
• 80% lastest vanuses 3 aastat kuni 6 aastat

3. tüüpi HCV-ga laste puhul oli Sovaldi ja ribaviriinravi edukas:

• 97% lastest vanuses 12 aastat kuni 18 aastat
• 100% lastest vanuses 6 aastat kuni 12 aastat
• 100% lastest vanuses 3 aastat kuni 6 aastat

Sovaldi kasutamine koos teiste ravimitega

Sovaldit kasutatakse koos teiste ravimitega C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Sõltuvalt sellest, millist HCV tüüpi teil on, võtate kas Sovaldit koos ribaviriini ja pegüleeritud interferooniga või võtate Sovaldit lihtsalt ribaviriiniga.

Sovaldi koos ribaviriiniga

Ribaviriin (Rebetol) on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos Sovaldiga kroonilise HCV raviks.

Ribaviriinil on kastiga hoiatused, mis on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisemad hoiatused. Need hoiatused hoiatavad arste ja patsiente väga tõsiste kõrvaltoimete eest, mida ravim võib põhjustada. Ribaviriinil on järgmised kasti hoiatused:

• Aneemia (punaste vereliblede madal tase). Ribaviriin võib põhjustada aneemiat. See seisund võib süvendada südamehaigusi, kui teil on juba südameprobleeme. Mõnel juhul võib see põhjustada südameataki või surma. Kui teil on varem olnud tõsine või ebastabiilne südamehaigus, ei tohiks te ribaviriini võtta.
• Sünnidefektid või areneva loote surm. Ribaviriini ei tohi rasedad naised ega nende meessoost seksuaalpartnerid kunagi kasutada. See ravim võib põhjustada sünnidefekte või isegi raseduse kaotust, kui sellega kokku puutub arenev loode. Ravi ajal ribaviriiniga peaksid rasestumisvõimelised naised ja naissoost partneritega isased, kes võivad rasestuda, kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Ravi ajal tuleb vältida rasedust ja vähemalt 6 kuud pärast viimase ribaviriini annuse võtmist.
• Tuleb kasutada koos teiste ravimeetoditega. Ribaviriini ei tohi HCV raviks kasutada eraldi. HCV raviks ei ole leitud efektiivsust, kui seda ei kasutata selle seisundi korral koos teiste ravimitega.

Ribaviriin võib põhjustada ka muid tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

• pankreatiit
• verehaigused
• raske allergiline reaktsioon
• kopsuprobleemid, näiteks kopsupõletik
• laste kasvu vähenemine

Kui peate võtma ribaviriini, rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise riskidest ja eelistest.

Sovaldi pegüleeritud interferooniga

Pegüleeritud interferoon (Pegasys) on viirusevastane ravim, mida võib kasutada koos Sovaldi ja ribaviriiniga 1. või 4. tüüpi HCV-ga inimestel.

Pegüleeritud interferoonil on ka kastiga hoiatus, mis on FDA kõige tõsisem hoiatus. Pakendatud hoiatused hoiatavad arste ja patsiente väga tõsiste kõrvaltoimete eest, mida ravim võib põhjustada. Pegüleeritud interferoonil on kastiga hoiatus järgmiste kõrvaltoimete kohta:

• vaimse tervise probleemid, näiteks depressioon
• südameprobleemid, nagu valu rinnus või kõrge vererõhk
• insult või insuldi sümptomid
• autoimmuunsed seisundid (mis juhtuvad siis, kui teie immuunsüsteem ründab teie enda keha), nagu luupus või reumatoidartriit (RA)
• tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik

Kui peate võtma pegüleeritud interferooni, rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise riskidest ja eelistest.

Sovaldi koos teiste ravimitega

Sovaldi sisaldab ravimit sofosbuviir. Seda ravimit kasutatakse koos teiste viirusevastaste ravimitega HCV raviks teatud kombinatsioonravimites. Sofosbuviiri sisaldavate kombineeritud ravimite näited hõlmavad järgmist:

• ledipasviir / sofosbuviir (Harvoni)
• sofosbuviir / velpatasviir (Epclusa)
• velpatasviir / sofosbuviir / voksilapreviir (Vosevi)

Kui soovite HCV raviks kombineeritud ravimite kohta rohkem teada saada, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada kõiki teie ravivõimalusi.

Sovaldi ja alkohol

Sovaldi ei suhtle alkoholiga. Kuid te ei tohiks alkoholi tarbida, kui teil on HCV. Seda seetõttu, et alkoholi joomine võib halvendada teie maksa seisundit ja võib-olla tekitada haigetes tundeid.

Tegelikult ei pruugi mõned kindlustusseltsid Sovaldi eest maksta, välja arvatud juhul, kui te praegu ei kasuta ebaseaduslikke uimasteid ega tarvita alkoholi.

Kui tarvitate alkoholi, rääkige enne Sovaldi võtmise alustamist oma arstiga joomise lõpetamisest.

Sovaldi koostoimed

Sovaldi võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Sovaldi ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Sovaldiga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Sovaldiga suhelda.

Enne Sovaldi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sovaldi ja amiodaroon

Sovaldi võtmise ajal ei tohiks te võtta teatud südameravimeid, mida nimetatakse amiodarooniks (Pacerone, Nexterone). Nende ravimite koos võtmine võib põhjustada teie südame löögisageduse liiga aeglase muutumise. Mõnikord võib selline pulsisageduse langus olla väga ohtlik ja põhjustada minestamist. Ei ole teada, miks see kõrvaltoime juhtub, kui võtate amiodarooni ja Sovaldit koos.

Mõnel harval juhul võib arst soovitada teil amiodarooni ja Sovaldit koos võtta. Tavaliselt tehakse seda ainult siis, kui pole paremat võimalust kas teie südamehaiguse või C-hepatiidi infektsiooni raviks.

Kui te võtate nii amiodarooni kui ka Sovaldit, jälgitakse teie südant haiglas või arsti kabinetis esimese 48 tunni jooksul pärast seda, kui olete koos ravimeid alustanud. Pärast seda peate vähemalt 2 esimest ravinädalat kontrollima pulssi vähemalt üks kord päevas.

Kui te võtate neid ravimeid koos ja teil on selliseid sümptomeid nagu pearinglus, nõrkus, hingamisraskused või minestustunne, pöörduge kohe arsti poole. Nad saavad soovitada, kas vajate arstiabi.

Sovaldi ja teatud antibiootikumid

Sovaldi võtmise ajal ei tohiks teatud antibiootikume võtta. Vältida tuleks antibiootikumide näiteid:

• rifampiin (Rifadin)
• rifabutiin (mükobutiin)
• rifapentiin (Priftin)

Need antibiootikumid võivad põhjustada Sovaldi taseme langust teie kehas. See tähendab, et Sovaldi ei pruugi teie C-hepatiidi infektsiooni raviks nii hästi toimida. Mõnel juhul ei pruugi Sovaldi üldse töötada.

Kui peate Sovaldi kasutamise ajal võtma antibiootikume, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada, kas teil on ravimite koos võtmine ohutu.

Sovaldi ja varfariin

Varfariini (Coumadin, Jantoven) võtmine koos Sovaldiga võib põhjustada teie varfariini taseme liiga kõrge või liiga madala taseme. Mõnel juhul võib see olla ohtlik. Kui teie varfariini tase tõuseb liiga kõrgeks, võite väga kergesti veritseda. Kui aga teie varfariini tase muutub liiga madalaks, ei pruugi ravim teie verd korralikult vedeldada. Sellisel juhul võivad teil tekkida verehüübed.

Kui võtate Sovaldit ja varfariini koos, on oluline, et te kontrolliksite oma vere paksust sageli. Teie arst soovitab, kui sageli peate vereanalüüsi tegema. Kui te võtate seda koos Sovaldiga, võib teie arst varfariini annust kohandada. See aitab teie arstil olla kindel, et teie varfariini tase on ohutu.

Sovaldi ja teatud krambihoogude ravimid

Soovitatav on, et te ei võtaks Sovaldiga teatud krampide ravimeid. Mõned krambiravimid võivad põhjustada Sovaldi taseme langust teie kehas. See tähendab, et Sovaldi ei pruugi teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel nii hästi töötada.

Krambihoogude näited, mida tuleks Sovaldi võtmise ajal vältida, on järgmised:

• karbamasepiin (Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaal
• okskarbasepiin (Oxtellar XR, Trileptal)

Kui peate Sovaldi kasutamise ajal võtma krambiravimeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada, kas teil on ravimite koos võtmine ohutu.

Sovaldi ja tipranaviir

HIV-i raviks kasutatavat viirusevastast ravimit tipranaviiri (Aptivus) ei tohi koos Sovaldiga võtta. (Märge: tipranaviiri kasutatakse alati koos teise viirusevastase ravimiga, mida nimetatakse ritonaviiriks.)

Tipranaviiri võtmine koos Sovaldiga võib vähendada Sovaldi taset teie kehas. See tähendab, et Sovaldi ei pruugi teie C-hepatiidi infektsiooni raviks nii hästi toimida.

Kui peate Sovaldi kasutamise ajal võtma viirusevastaseid ravimeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada, kas teil on ravimite koos võtmine ohutu.

Sovaldi ning ravimtaimed ja toidulisandid

Sovaldi võib suhelda teatud ravimtaimede ja toidulisanditega. Üks näide on taimne toidulisand naistepuna, mida kirjeldatakse allpool.

Sovaldi ja naistepuna

Sovaldi võtmise ajal ei tohiks naistepuna võtta. Seda seetõttu, et naistepuna võib suhelda Sovaldiga ja vähendada Sovaldi taset teie kehas. Kui see juhtub, ei pruugi Sovaldi teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel sama hästi töötada.

Enne ravimtaimede või toidulisandite kasutamist peate Sovaldi võtmise ajal alati oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Sovaldi annus

Kui kaua arst määrab teile Sovaldit võtma, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• teie C-hepatiidi viiruse (HCV) tüüp ja raskusaste
• sinu vanus
• sinu kaal
• kui teil on varem olnud muid HCV ravimeetodeid

Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Sovaldi on 200 mg ja 400 mg tablettidena. See on saadaval ka graanulitena, mida saab toidule piserdada ja suu kaudu võtta. Graanuleid, mis on saadaval üheannuselistes pakendites, on saadaval kahes tugevuses: 150 mg ja 200 mg.

Annused kroonilise C-hepatiidi korral

Sovaldi tüüpiline annus täiskasvanutele on üks 400 mg tablett suu kaudu üks kord päevas. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.

Arst määrab Sovaldi manustamiseks koos kas ainult ribaviriini või ribaviriini ja pegüleeritud interferooniga. Teile manustatavate ravimite kombinatsioon sõltub teie HCV tüübist. Sovaldi võtmise aeg sõltub ka sellest, millist tüüpi HCV teil on, samuti sellest, kas olete kunagi varem HCV-d ravinud.

Sovaldi ravi soovitatav pikkus ja kasutatavate ravimite kombinatsioon on järgmised:

• Kui teil on 1. või 4. tüüpi HCV ja te pole kunagi varem HCV-d ravinud, võtate Sovaldit koos ribaviriini ja pegüleeritud alfainterferooniga 12 nädala jooksul.
• Kui teil on 2. tüüpi HCV ja te pole kunagi varem HCV-d ravinud või kui varasemad ravimeetodid ei olnud edukad, võtate Sovaldit ja ribaviriini 12 nädala jooksul.
• Kui teil on 3. tüüpi HCV ja te pole kunagi varem HCV-d ravinud või kui varasem ravi ei olnud edukas, võtate Sovaldit ja ribaviriini 24 nädala jooksul.

Mõnel juhul võib arst soovitada teistsugust ravi pikkust kui siin on kirjeldatud. See võib juhtuda, kui te ei saa pegüleeritud interferooni võtta või kui teil on maksavähk või HIV.

Pediaatriline annus

Sovaldi tüüpiline annus 3-aastastel ja vanematel lastel põhineb lapse kehakaalul. Lastele määratakse Sovaldi koos ribaviriiniga.

Sovaldi tüüpiline annus lastel on järgmine:

• Lastele, kes kaaluvad 35 kilogrammi (umbes 77 naela) või rohkem, on tüüpiline annus üks 400 mg tablett suu kaudu üks kord päevas.
• Lastele, kes kaaluvad 17 kilogrammi (umbes 37 naela) kuni alla 35 kilogrammi (umbes 77 naela), on tüüpiline annus 200 mg päevas.
• Lastele, kelle kehakaal on alla 17 kilogrammi (umbes 37 naela), on tüüpiline annus 150 mg päevas.

Lapsed, kellel on probleeme tablettide neelamisega, võivad võtta Sovaldi pelleteid. Graanuleid, mis on saadaval üheannuselistes pakendites, võib piserdada toidule ja võtta suu kaudu.

Sovaldi võtmise aeg sõltub lapse HCV tüübist. Soovitatav ravi pikkus on järgmine:

• 2. tüüpi HCV-ga lastele tuleb Sovaldit ja ribaviriini võtta 12 nädala jooksul.
• 3. tüüpi HCV-ga lastele tuleb Sovaldit ja ribaviriini võtta 24 nädala jooksul.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Sovaldi annuse vahele ja see on samal päeval, kui oleksite pidanud selle võtma, võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui teil jäi Sovaldi vahele terve päev, võtke lihtsalt järgmine plaaniline annus. Ärge kunagi võtke samal päeval rohkem kui ühte Sovaldi annust.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Ei, tavaliselt mitte. Sovaldit kasutatakse C-hepatiidi viiruse (HCV) põhjustatud infektsioonide raviks. Tavaliselt võetakse ravimit ainult 12 nädalat kuni 24 nädalat. Kuid mõne inimese jaoks, näiteks maksa siirdamise ootel, võib Sovaldi kasutamist jätkata kuni 48 nädalat.

Rääkige oma arstiga, kui kaua peaksite Sovaldit kasutama. Nad saavad soovitada teie ainulaadsetest vajadustest lähtuvalt parimat raviplaani.

Peate kinni oma Sovaldi raviplaanist

Sovaldi tablettide võtmine täpselt arsti ettekirjutuse järgi on väga oluline. Seda seetõttu, et raviplaani õige järgimine suurendab tõenäosust, et teie hepatiit C nakkust ravitakse edukalt. Raviplaani järgimine aitab vähendada ka HCV pikaajaliste mõjude riski, nagu tsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.

Sovaldi puuduvad annused võivad muuta ravimi HCV raviks vähem efektiivseks. Mõnel juhul, kui unustate piisavalt annuseid, ei pruugi teie HCV-d edukalt ravida.

Järgige kindlasti oma arsti juhiseid ja võtke üks Sovaldi tablett üks kord päevas. Meeldetuletustööriista kasutamine võib olla kasulik veendumaks, et võtate Sovaldit iga päev.

Kui teil on raviplaani kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teie küsimustele vastata ja soovitada viise, kuidas raviga kursis püsida.

Kuidas Sovaldi töötab

Sovaldit kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See ravim peatab viiruse paljunemise (viiruse tekitamise) ja nakatab teie kehas rohkem rakke.

Sovaldi kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastasteks ravimiteks. See tähendab, et see toimib otse hepatiidi viiruse korral, et takistada selle paljunemist. Kui viirus ei saa enam paljuneda, sureb see ja teie keha saab nakkuse puhastada.

Kui kaua see aega võtab?

Sovaldi hakkab teie kehas kohe töötama, kui olete selle kätte võtnud. Võite isegi tunda vähem hepatiidi sümptomeid juba mõne päeva või nädala pärast pärast ravimi alustamist.

Siiski on oluline võtta Sovaldit kogu arsti poolt soovitatud aja jooksul, isegi kui teil hakkab varem parem. Sõltuvalt sellest, millist tüüpi hepatiit C teil on, kulub Sovaldil viiruse edukaks raviks tavaliselt 12 või 24 nädalat.

Kuidas Sovaldit võtta

Te peate Sovaldit võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Sovaldit tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas. Seda võib võtta igal kellaajal, kuid seda tuleks võtta iga päev umbes samal kellaajal. Näiteks kui võtate esimese annuse kell 9 hommikul, peaksite proovima jätkata ravimi võtmist kell 9 hommikul iga järgmise annuse jaoks. See aitab hoida Sovaldi taset teie kehas iga päev ühtlasena.

Ravimite korrapärane võtmine aitab teil meeles pidada ka selle võtmist iga päev.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Sovaldi võtmine koos toiduga

Sovaldit võib võtta koos toiduga või ilma.Mõnikord võib iiveldus olla Sovaldi kõrvaltoime. Kui teil on ravi ajal iiveldus, võiksite proovida Sovaldit võtta koos toiduga. See võib aidata iiveldust vähendada ja end paremini tunda.

Kas Sovaldit saab purustada, tükeldada või närida?

Sovaldi tootjad pole avaldanud, kas Sovaldi on tablettide purustamisel, lõhestamisel või närimisel efektiivne. Kui teil on küsimusi selle ravimi purustamise, tükeldamise või närimise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sovaldi on saadaval ka graanulitena, mida saab toidule piserdada. Kui olete mures Sovaldi tablettide allaneelamise pärast, võivad pelletid olla teie jaoks valikuvõimalused.

Sovaldi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib Sovaldi maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Sovaldi kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst peab saatma teie kindlustusseltsile taotluse, milles palutakse neil ravim katta. Kindlustusselts vaatab taotluse läbi ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Sovaldit.

Kui te pole kindel, kas peate Sovaldi jaoks saama eelneva loa, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Sovaldi maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Sovaldi tootja Gilead Sciences, Inc. pakub Copay kupongi, mis võib aidata vähendada ravimi maksumust. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 855-769-7284 või külastage programmi veebisaiti.

Sovaldi ja rasedus

Rasedatel ei ole uuringuid läbi viidud, et teada saada, kas Sovaldit on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed ei ole näidanud, et Sovaldit manustati rasedatele emastele loote arengule. Kuid pidage meeles, et loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Samuti on oluline meeles pidada, et Sovaldit kasutatakse ribaviriini sisaldava raviplaani osana. Inimestel võib ribaviriin raseduse ajal põhjustada sünnidefekte või isegi loote surma.

Ravijuhistes soovitatakse rasedatel naistel, kellel on diagnoositud HCV, oodata infektsiooni ravimist, kuni nad pole enam rasedad. See aitab vähendada nende sündimata lapse raviriske.

Sovaldi ja ribaviriin raseduse ajal

Ribaviriinravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu tuleb rasedust vältida nii naistel kui meestel. Rasestumisvastaste soovituste kohta lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist „Sovaldi ja rasestumisvastane kontroll“.

Samuti peavad naised enne ribaviriinravi alustamist rasedustesti tegema negatiivse tulemuse. Naistel tuleb jätkata raseduse testimist ravi ajal igal kuul ja iga kuu 6 kuud pärast viimast ribaviriini annust.

Kui teie või teie partner rasestub ribaviriinravi ajal, pöörduge kohe arsti poole. Rasedatel naistel soovitatakse registreeruda ribaviriini raseduse registrisse. See register jälgib kõrvaltoimeid ja kogub teavet inimestelt, kes raseduse ajal ribaviriini võtavad. See teave aitab arstidel ja teistel rasedatel teada selle ravimi kasutamise ohutusest raseduse ajal. Registreerumiseks saate registreeruda telefonil 800-593-2214.

Sovaldi ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Sovaldit on raseduse ajal ohutu võtta. Ribaviriini, mida võetakse koos Sovaldiga, ei ole raseduse ajal siiski ohutu võtta.

Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige C-hepatiidi ravimisel oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Kui te võtate C-hepatiidi korral Sovaldit koos ribaviriiniga, tuleb ravi ajal rasedust vältida.

Raseduse kontroll naistel, kes kasutavad Sovaldit koos ribaviriiniga

Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peate enne ribaviriiniga alustamist tegema rasedustesti. Seda tehes veendub teie arst, et te ei ole uimastit kasutama hakates rase. Ribaviriini võtmise ajal jätkate rasedustesti iga kuu. Samuti jätkate rasedusteste igal kuul 6 kuud pärast ravi.

Ribaviriini kasutamise ajal peaksite raseduse vältimiseks ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Ja pärast ribaviriinravi lõpetamist peaksite jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 6 kuud.

Kui teil on küsimusi selle kohta, milline rasestumisvastane meetod sobib teile kõige paremini, rääkige oma arstiga.

Rasalduse kontroll meestel, kes kasutavad Sovaldit koos ribaviriiniga

Kui olete mees, kellel on naispartner ja kes suudab rasestuda, peate ribaviriinravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Ja pärast ribaviriinravi lõpetamist peaksite jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 6 kuud.

Kui teil on küsimusi selle kohta, milline rasestumisvastane meetod sobib teile kõige paremini, rääkige oma arstiga.

Sovaldi ja imetamine

Ei ole teada, kas Sovaldit on rinnaga toitmise ajal ohutu kasutada. Loomkatsed ei ole näidanud mingit toimet järeltulijate kasvule ega arengule, keda imetavad emasloomad said seda ravimit. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui teil on Sovaldi kasutamise ajal imetamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada ohutuid ja tervislikke viise lapse toitmiseks.

Levaldi küsimused Sovaldi kohta

Siin on vastused mõnele Sovaldi kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan Sovaldit kasutada, kui olen varem kasutanud muid C-hepatiidi ravimeetodeid?

Jah, võib-olla suudate. Sovaldi on lubatud kasutada 2. või 3. tüüpi hepatiit C viirusega (HCV) inimestel, kes on varem kasutanud muid ravimeetodeid. Sovaldi ei ole siiski lubatud varem ravitud 1. või 4. tüüpi HCV-ga inimestele. (Kuid mõned inimesed on selleks kasutanud Sovaldi ravimit väljaspool etiketti. Märgistamata kasutamine on siis, kui ravim on heaks kiidetud ühe haiguse raviks, kuid seda kasutatakse teise haiguse jaoks.)

See kasutusviiside erinevus võib tuleneda sellest, et erinevat tüüpi HCV võib olla Sovaldi suhtes enam-vähem vastupidav. Kui teatud tüübid on Sovaldi suhtes resistentsed, ei pruugi ravim nende edukaks raviks nii hästi toimida.

Teatud muid sofosbuviiri (Sovaldi toimeaine) sisaldavaid ravimeid võib siiski kasutada kõigil, kellel on HCV, isegi kui HCV-d on varem ravitud. Üks seda tüüpi ravimite näide on kombineeritud ravim nimega Epclusa (velpatasviir / sofosbuviir).

Kui teil on küsimusi selle kohta, millised HCV ravimid teile sobivad, pidage nõu oma arstiga.

Kui mul on HIV, kas ma saan Sovaldit võtta?

Jah, kui teil on HIV, võite siiski Sovaldit võtta, kui arst seda soovitab. Sovaldit on testitud nii HIV kui ka HCV inimestel. Nendes uuringutes osutus ravim HCV raviks ohutuks ja tõhusaks.

Sovaldit ei tohiks siiski võtta koos HIV-ravimiga, mida nimetatakse tipranaviiriks (Aptivus). (Märge: tipranaviiri kasutatakse alati koos ravimiga, mida nimetatakse ritonaviiriks.) Sovaldi võtmine koos tipranaviiriga võib vähendada Sovaldi taset teie kehas. See võib muuta Sovaldi teie HCV-nakkuse raviks vähem efektiivseks.

Kui te võtate mõnda HIV-ravimit, pidage enne Sovaldi-ravi alustamist nõu oma arstiga. Nad saavad veenduda, et Sovaldi kasutamine on teie jaoks ohutu.

Kas ma saan Sovaldit võtta, kui mulle on maks siirdatud?

Ei ole teada, kas Sovaldi on maksa siirdatud inimestel HCV raviks ohutu ja efektiivne. Mõnikord, kui teie HCV diagnoositakse piisavalt vara ja alustate Sovaldi kasutamist, võib ravimiga ravi takistada maksa siirdamist.

Kui teil on aga maksa siirdatud või teil on seda praegu vaja, võib teie arst teie HCV raviks soovitada muid ravimeid kui Sovaldi.

Kas ma saan C-hepatiiti edasi kanda teisele inimesele, kui saan Sovaldi-ravi?

Jah, viiruse ravimisel on võimalik HCV-d kellelegi teisele edastada. Selle põhjuseks on asjaolu, et HCV on ravi ajal endiselt teie veres. Kui teie veri või muud kehavedelikud puutuvad kokku kellegi teisega, võib see inimene nakatuda viirusega.

Pärast Sovaldi-ravi lõpetamist kontrollib arst teie verd HCV suhtes. Kui olete viiruse puhastanud ja seda enam teie veres ei leidu, on palju vähem tõenäoline, et edastate HCV teistele inimestele.

Kui soovite rohkem teada saada, kuidas vältida HCV levimist teistele inimestele, pidage nõu oma arstiga.

Kas Sovaldiga on kunagi kasutatud Daklinzat või Olysio?

Sarnaselt Sovaldile ravivad ka Daklinza (daklatasviir) ja Olysio (simepreviir) C-hepatiidi viirust (HCV).

Mõne inimese jaoks saab neid ravimeid kasutada koos Sovaldiga HCV raviks. Selle põhjuseks on asjaolu, et Daklinza ja Olysio töötavad teie kehas oleva viiruse sihtimiseks erinevalt kui Sovaldi.

Teie raviplaan sõltub paljudest teguritest, sealhulgas sellest, millist tüüpi HCV teil on, kui olete varem kasutanud muid HCV ravimeetodeid, ja maksa seisundist. Kui teil on küsimusi selle kohta, millised HCV ravimid sobivad teile kõige paremini, rääkige oma arstiga.

Sovaldi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab tervishoiuteenuse osutajaid ja patsiente ohtlike ravimite mõjust.

B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine on võimalik inimestel, kellel on nii HBV kui ka C-hepatiidi viirus (HCV). HBV taasaktiveerimine on viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas. See võib juhtuda Sovaldi võtmise ajal või isegi pärast Sovaldi-ravi lõpetamist. Mõnikord võivad B-hepatiidi infektsioonid põhjustada tõsist maksapuudulikkust või isegi surma.

Enne Sovaldi võtmise alustamist määrab arst vereanalüüsid, et näha, kas teil on HBV. Kui teil on nii HBV kui ka HCV, võib teie arst Sovaldi võtmise ajal teie maksafunktsiooni jälgimiseks tellida täiendavaid vereanalüüse. Teie arst võib teie HBV-d ravida ka enne Sovaldi võtmise alustamist või Sovaldi võtmise ajal.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Sovaldi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Sovaldi ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Südame löögisageduse ja vererõhu langus. Sovaldi võtmine koos amiodarooniga (Pacerone) võib põhjustada teie südame löögisageduse olulist langust, mis võib olla väga tõsine. See võib põhjustada pearinglust, nõrkust või minestamist. Kui võtate ka beetablokaatoreid, näiteks metoprolooli (Lopressor, Toprol XL), võib teie vererõhk samuti langeda. Kui teil on südamehaigus või kaugelearenenud maksahaigus, võib teie vererõhk drastiliselt langeda. Amiodarooni võtmine koos Sovaldiga ei ole soovitatav. Kui teil on südamehaigus või kaugelearenenud maksahaigus, võtate beetablokaatoreid või peate Sovaldit ja amiodarooni võtma koos, jälgib arst teie südant hoolikalt. See võimaldab arstil jälgida teie südame löögisageduse ja vererõhu muutusi.
• Maksa siirdamine. Ei ole teada, kas Sovaldi on maksa siirdatud inimestel C-hepatiidi raviks ohutu ja efektiivne. Kui teil on olnud maksa siirdamine, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Sovaldit on raseduse ajal ohutu võtta. Ribaviriini, üht ravimit, mida kasutatakse koos Sovaldiga, ei ole raseduse ajal siiski ohutu kasutada. Kui seda kasutatakse raseduse ajal, võib see ravim põhjustada loote arenguhäireid või isegi surma. Enne Sovaldi ja ribaviriini võtmist rääkige oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotistest „Sovaldi ja rasedus“ ning „Sovaldi ja rasestumisvastane kontroll“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Sovaldit on imetamise ajal ohutu võtta. Kui toidate last rinnaga, pidage enne Sovaldi võtmist nõu oma arstiga. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Sovaldi ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Sovaldi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Sovaldi kõrvaltoimed”.

Sovaldi üleannustamine

Sovaldi soovitatavast annusest suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Te ei tohi ühel päeval võtta rohkem kui ühte Sovaldi tabletti.

Üleannustamise sümptomid

Ei ole teada, millised sümptomid võivad ilmneda, kui võtate Sovaldit liiga palju. Kliinilistes uuringutes võtsid mõned inimesed Sovaldit 1200 mg, mis on kolm korda suurem lubatud päevaannusest (400 mg päevas). Need inimesed teatasid sarnastest kõrvaltoimetest kui need, mida teatasid nii Sovaldi heakskiidetud annust kui ka platseebot (toimeainet ei võtnud) kasutanud inimesed.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Sovaldi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui apteegist Sovaldi saate, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada ravimi efektiivsust sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ärge kasutage Sovaldit, kui pudeli pitser on apteegist järele tulles katki või puudu.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Sovaldi tablette või pelleteid tuleks hoida toatemperatuuril, kuid alla 30 ° C. Seda ravimit tuleb hoida originaalpakendis, tihedalt suletud ja valguse eest kaitstult. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Sovaldit võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Sovaldile

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Sovaldi on näidustatud kasutamiseks tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanutel ning järgmist tüüpi C-hepatiidi viiruse (HCV) korral:

• tüüp 1 või 4, kasutamiseks koos ribaviriini ja pegüleeritud interferooniga
• tüüp 2 või 3, kasutamiseks koos ribaviriiniga

Sovaldi on näidustatud kasutamiseks ka 3-aastastel ja vanematel lastel, kellel pole maksatsirroosi või kompenseeritud tsirroosiga ning 2. või 3. tüüpi HCV-ga. Lastel tuleb Sovaldit kasutada koos ribaviriiniga.

Sovaldit saab kasutada 1., 2., 3. ja 4. tüüpi HCV raviks täiskasvanutel, kes pole veel HCV-ravi saanud. Seda ravimit saab kasutada ka 2. ja 3. tüüpi HCV raviks täiskasvanutel ja lastel, kes on eelnevalt saanud HCV-ravi.

Toimemehhanism

Sovaldi on otsese toimega viirusevastane aine. See toimib C-hepatiidi viirusele omase RNA-sõltuva RNA polümeraasi (nn HCV NS5B) pärssimisega. Selle ensüümi pärssimine blokeerib HCV replikatsiooni, mis viib lõpuks viiruse eliminatsioonini.

Sovaldi toimeaine Sofosbuviir on eelravim, mis metaboliseeritakse aktiivses vormis uridiini analoogtrifosfaadiks (GS-461203). Seda aktiivset vormi kasutatakse viiruse RNA tootmisel ja see põhjustab ahela katkemise. Sovaldi ei mõjuta siiski inimese DNA polümeraasi, inimese RNA polümeraasi ega mitokondriaalse RNA polümeraasi.

Farmakokineetika ja metabolism

Kliinilistes uuringutes saabus maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 30 minutit kuni 2 tundi pärast Sovaldi võtmist. See seondub plasmavalkudega umbes 61–65%.

Sovaldi metaboliseeritakse maksas, moodustades aktiivse trifosfaadi GS-461203. See toimub karboksüülestri hüdrolüüsil ja seejärel lõhustamisel histidiini triaadi nukleotiidi siduva valguga 1 (HINT1). Seejärel saab GS-461203 defosforüülida GS-331007-ks, mis ei tööta in vitro HCV vastu.

Sovaldi eritub ulatuslikult neerude kaudu, 80% ravimist eritub uriiniga. Ülejäänud osa eritub väljaheidete või aegunud õhu kaudu.

Sovaldi (algravim) poolväärtusaeg on 0,4 tundi, GS-331007 poolväärtusaeg on 27 tundi.

Vastunäidustused

Sovaldile pole vastunäidustusi. Kuid Sovaldi on näidustatud kasutamiseks koos kas ainult ribaviriiniga või ribaviriini ja pegüleeritud interferoonidega, millel on mõlemal vastunäidustused. Need vastunäidustused on loetletud allpool.

Ribaviriini kasutamise vastunäidustused on järgmised:

• rasedus, seda ravimit kasutavatel naistel
• rasedat naissoost seksuaalpartnerit, kes kasutavad seda ravimit
• anamneesis allergiline reaktsioon ribaviriinile
• autoimmuunne hepatiit
• hemoglobinopaatiad
• kasutada koos didanosiiniga
• kreatiniini kliirens alla 50 ml / min

Järgnevad on pegüleeritud interferoonide kasutamise vastunäidustused:

• autoimmuunne hepatiit
• maksa dekompensatsioon tsirroosiga inimestel
• vastsündinud või imikud
• anamneesis allergiline reaktsioon pegüleeritud interferoonidele

Ladustamine

Sovaldit tuleks hoida toatemperatuuril, alla 30 ° C. Seda tuleks hoida originaalpakendis. Sovaldit ei tohi kasutada, kui pudelil olev tihend puudub või on juba purunenud. Sovaldi tuleks hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältige selle hoiustamist vannitubades või muudes kohtades, kus ravim võib märjaks saada või olla temperatuuril üle 86 ° F (30 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.