Uus ravim leevendab kliinilises uuringus ägedat migreeni
Inimesed, kes kogevad ägedat migreeni, võivad peagi leevendada uut ravi. Uue ravimi kliinilise uuringu tulemused näitasid, et see võib kõrvaldada peavalu ja vähendada muid migreeni sümptomeid.
Paljud ägeda migreeniga inimesed toetuvad triptaanidele - ravimirühmale, mida on kasutatud alates 1990. aastatest. Kuid triptaanid ei aita kõiki ja mõned inimesed ei saa neid kahjulike kõrvaltoimete tõttu võtta.
Triptaanid töötavad serotoniiniretseptorite aktiveerimise kaudu, mis vähendab põletikku ja tihendab veresooni. Kuna nad kitsendavad veresooni, ei sobi triptaanid inimestele, kellel on kardiovaskulaarne seisund või kellel on nende oht.
Uuringus nimetatud ravim rimegepant kuulub uude põlvkonda nimega gepants, mis toimib teistmoodi kui triptaanid.
Gepants peatab peavalu, blokeerides kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptori - väikese valgu, mille organism vabastab migreeni episoodide ajal.
Värske paber New England Journal of Medicine kirjeldab suurt III faasi uuringut, kus rimegepant toimis ägeda migreeni ravis platseebost oluliselt paremini.
"Esimest korda peaaegu kolme aastakümne jooksul," ütleb New Yorgis Albert Einsteini meditsiinikolledži professor ja neuroloogia aseesimees, uuringu autor Richard B. Lipton, "migreeniga inimestel, keda olemasolevad ravimid ei aita, võib olla uus võimalus rünnakute ajal leevendust leida. "
Uue migreeniravimi ulatuslik katsetamine
Migreeniga inimestel tekivad peavalu korduvad rünnakud. Võib esineda ka muid sümptomeid, nagu iiveldus ning tundlikkus müra ja valguse suhtes. Kui see on välja kujunenud, kestab see seisund sageli kogu elu.
2018. aasta uuringu tulemuste põhjal arvasid teadlased, et 2016. aastal koges migreeni peavalu rohkem kui 1 miljard inimest ehk 12–14% maailma elanikkonnast.
Kuigi need pole nii levinud kui pingetüüpi peavalud, põhjustavad migreeni peavalud nende raskema olemuse tõttu rohkemate aastate kaotust puude tõttu.
Inimestest, keda see mõjutab, tabab migreen 75% vähemalt kord kuus ja kahjustab tõsiselt 50% kogu rünnaku vältel, mis võib kesta 4–72 tundi.
III faasi uuringus testiti rimegepandi ohutust ja efektiivsust ägeda migreeniga täiskasvanutel.
49 uuringukeskuses üle Ameerika Ühendriikide määrasid uurijad juhuslikult rohkem kui 1000 migreeni põdevat naist ja meest saama kas rimegepandi tablette või sama välimusega platseebotabletid. Katse oli topeltpime, see tähendab, et ei osalejad ega neile ravimeid andnud administraatorid ei teadnud, kes võttis platseebot ja kes rimegepanti.
Uurijad soovitasid osalejatel võtta migreenihoo tekkimisel tablett ja kui valu oli muutunud mõõdukaks või tugevaks.
Samuti paluti neil enne tableti võtmist ja järgmised 48 tundi täita oma valu ja sümptomite kohta elektroonilised küsimustikud.
Küsimustikud palusid osalejatel loendist valida sümptomid, mis neid kõige rohkem häirisid. Nimekiri sisaldas selliseid sümptomeid nagu iiveldus ja tundlikkus valguse või tugevate helide suhtes.
Sümptomite leevendamine minimaalsete kõrvaltoimetega
Tulemused näitasid, et 19,6% -l rimegepandi tablette võtnud inimestest ei olnud 2 tunni pärast valu, võrreldes platseebotablette võtnud patsientidega ainult 12,0% -l.
Uurijad märgivad, et see erinevus on statistiliselt oluline, mis tähendab, et see oli väga ebatõenäoline juhuste tõttu.
Lisaks koges 37,6% rimegepandi rühmas osalejatest 2 tundi pärast tableti võtmist leevendust oma kõige häirivamast sümptomist, võrreldes 25,2% -ga platseebogrupis.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus ja kuseteede infektsioon. Uurijad ei täheldanud kahjulikke kardiovaskulaarseid mõjusid.
"Need tulemused kinnitavad, et rimegepandi toimemehhanism - blokeerides CGRP raja - leevendab tõhusalt valu ja sellega seotud sümptomeid, mis tekivad ägedate migreenihoogude ajal," lõpetab dr Lipton.
Rimegepanti arendajad Biohaven Pharmaceuticals sponsoreerisid uuringut. Nad ootavad, et Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kinnitaks ravimi ägeda migreeni raviks.
"Inimesena, kes on rohkem kui kümme aastat uurinud CGRP blokaatoreid, on mul hea meel näha, et nende eelised kinnitati laiaulatuslikus kliinilises uuringus."
Dr Richard B. Lipton
