Epclusa (velpatasvir / sofosbuviir)

Mis on Epclusa?

Epclusa on retseptiravimiga ravim, mida kasutatakse C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel. Epclusa sisaldab kahte ravimit: 100 mg velpatasviiri ja 400 mg sofosbuviiri. See tuleb tabletina, mille võtate suu kaudu üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Epclusa kiideti heaks 2016. aastal ja see oli esimene ravim kõigi kuue hepatiit C genotüübi raviks. Seda saab kasutada maksatsirroosiga või ilma (maksa armistumine). Epclusat kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• inimesed, keda pole kunagi varem HCV-ga ravitud (esmakordne ravi)
• inimesed, kes on proovinud teisi HCV ravimeid, kuid ravimid ei töötanud nende jaoks

Uuringud näitavad, et Epclusa on efektiivne C-hepatiidi viiruse ravis. Kliinilistes uuringutes saavutas püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR) 89–99 protsenti Epclusa't saanud inimestest. SVR-i saavutamine tähendab, et viirus pole teie kehas enam tuvastatav. Edukus oli erinev sõltuvalt inimese genotüübist (viirusetüvest) ja haigusloost.

Epclusa üldine

Epclusa sisaldab koostisosi velpatasviir ja sofosbuviir. Epclusa ega kummagi koostisosa jaoks pole saadaval üldisi vorme. Epclusa üldine vorm peaks aga ilmuma 2019. aasta jaanuaris.

Epclusa kõrvaltoimed

Epclusa võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Epclusa võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Epclusa võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui võtate Epclusa koos ribaviriiniga, võivad teil olla erinevad või täiendavad kõrvaltoimed. (Vt allpool jaotist “Epclusa ja ribaviriin”.)

Sagedasemad kõrvaltoimed

Epclusa levinumad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• unetus (unehäired)
• lihasnõrkus
• ärrituvus

Epclusa vähem levinud kõrvaltoimed võivad hõlmata kerget löövet.

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Epclusa tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• B-hepatiidi taasaktiveerimine koinfitseeritud patsientidel. Inimesed, kellel on nii C- kui ka B-hepatiit, võivad Epclusa võtmist alustades taasaktiveeruda B-hepatiidi viiruse. See võib juhtuda isegi siis, kui B-hepatiidi viirust raviti varem. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust ja isegi surma. Enne Epclusa-ravi alustamist testib arst teid B-hepatiidi suhtes.Kui teil see on, peate võib-olla võtma ravimit B-hepatiidi raviks koos Epclusaga.
• Tõsine allergiline reaktsioon. Mõnedel inimestel võib pärast Epclusa võtmist tekkida allergiline reaktsioon. See on haruldane ja tavaliselt mitte raske. Mõned sümptomid võivad olla tõsised. Allergilise reaktsiooni kergete ja raskete sümptomite hulka võivad kuuluda:
• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus, tavaliselt näol ja kaelal)
• angioödeem (turse naha all)
• kurgu, suu ja keele turse
• hingamisraskused
• Depressioon. Epclusa kliiniliste uuringute ajal tekkinud depressioon oli kerge kuni mõõdukas ega põhjustanud tõsiseid sündmusi. Kui teil on aga depressiooni sümptomeid, helistage kindlasti oma arstile. Sümptomiteks võivad olla:
• kurb või lootusetu tunne
• keskendumisraskused
• huvi kaotamine tegevuse vastu

Pikaajalised kõrvaltoimed

Epclusa kasutamisel ei ole pikaajalistest kõrvaltoimetest teatatud. Tsirroosiga (maksaarmistusega) inimestel võivad siiski tekkida maksakahjustuse sümptomid ka pärast C-hepatiidi viiruse eemaldamist kehast.

Kui teil on maksatsirroos, soovib arst regulaarselt jälgida teie maksa tööd nii Epclusa-ravi ajal kui ka pärast seda.

Kõrvaltoimed pärast ravi

Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud kõrvaltoimetest pärast Epclusa-ravi lõppu.

On teatatud inimestest, kes kogevad pärast Epclusa-ravi gripilaadseid sümptomeid, nagu väsimus, lihasvalud, unehäired ja külmavärinad. Kuid need kõrvaltoimed on tõenäoliselt põhjustatud teie keha taastumisest C-hepatiidi viirusest.

Kui pärast Epclusa-ravi lõppu on teil gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.

Kaalukaotus

Epclusa kliinilises uuringus ei teatatud kehakaalu langusest kõrvaltoimena. Kuid mõnedel inimestel on kaalulangus C-hepatiidi sümptomina. Kui teil on kaalulangus, mis on seotud või muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.

Väsimus

Väsimus on Epclusa tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes tundis kuni 22 protsenti Epclusa võtnud inimestest väsimust. Ravimi jätkamisel võib see kõrvaltoime kaduda. Kui teie väsimus on murettekitav või muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.

Väsimus on ka C-hepatiidi kõrvaltoime. C-hepatiidi väsimusega toimetulemiseks on mitu võimalust. Väsimusega aitab võidelda hüdreeritud olek, lühike uinak ja tervislikud, tasakaalustatud toidud. Regulaarne treenimine võib samuti energiat suurendada, seega rääkige oma arstiga, kas vähese mõjuga harjutused sobivad teile.

Juuste väljalangemine

Epclusa kliinilistes uuringutes juuste väljalangemist ei esinenud. Mõned inimesed on teatanud juuste väljalangemisest Epclusa ravi ajal. Siiski pole selge, kas Epclusa oli nende juuste väljalangemise põhjus.

Juuste väljalangemine võib olla C-hepatiidi sümptom. Teie maks peab sööma toidust toitainete saamiseks hästi töötama ja HCV takistab teie maksa korralikku toimimist. Kui teil ei õnnestu organismile vajalikke toitaineid hankida, võib teil tekkida C-hepatiidi sümptomina juuste väljalangemine.

Kui teil on juuste väljalangemine ja see muutub tõsiseks või murettekitavaks, pidage nõu oma arstiga.

Depressioon

Depressioon on Epclusa aeg-ajalt esinev kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes esines 1 protsendil Epclusa võtnud inimestest kerge kuni mõõdukas depressioon.

Paljud C-hepatiidiga inimesed võivad diagnoosi tõttu kogeda depressiooni. Kui tunnete end depressioonis, rääkige oma arstiga viisidest, kuidas oma meeleolu juhtida.

Epclusa maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Epclusa tablettide maksumus erineda.

Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Epclusa eest tasumiseks rahalist tuge või aitate oma kindlustuskaitset mõista, on abi saadaval.

Epclusa tootja Gilead Sciences Inc. pakub programmi nimega Epclusa tugitee. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 855-769-7284 või külastage programmi veebisaiti.

Epclusa ja alkohol

Alkoholi tarvitamine Epclusa võtmise ajal võib suurendada ravimi teatud kõrvaltoimete riski. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• peavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus
• väsimus

Lisaks põhjustavad nii C-hepatiit kui ka liigne alkoholi tarvitamine maksas põletikku ja arme. Kombinatsioon suurendab teie maksatsirroosi ja maksapuudulikkuse riski.

Alkohol võib häirida ka teie võimet kinni pidada raviplaanist vastavalt arsti juhistele. Näiteks võib see põhjustada ravimi õigeaegse võtmise unustamise. Annuste puudumine võib muuta Epclusa teie HCV ravis vähem efektiivseks.

Kõigil neil põhjustel peaksite C-hepatiidi korral hoiduma alkoholi tarvitamisest, eriti kui teid ravitakse Epclusaga. Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.

Epclusa annus

Järgmine teave kirjeldab Epclusa soovitatavat annust.

Kui teil on dekompenseeritud tsirroos (kaugelearenenud maksahaiguse rasked sümptomid) või mõni muu haigus, võib teile välja kirjutada ka ribaviriini koos Epclusaga. Teie määratud ribaviriini annus sõltub teie kehakaalust, neerufunktsioonist ja muudest tervislikest seisunditest. Teie arst võib teile rohkem öelda.

Ravimivormid ja tugevused

Epclusa on saadaval ühes tugevuses. See tuleb kombineeritud tabletina, mis sisaldab 100 mg velpatasviiri ja 400 mg sofosbuviiri.

Annused kroonilise C-hepatiidi korral

Kõik inimesed, kes võtavad Epclusat C-hepatiidi (HCV) raviks, võtavad sama annuse. See annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kui kaua ma Epclusat võtan?

Te võtate Epclusat üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Oluline on võtta Epclusa't iga päev, et anda teile parimad võimalused C-hepatiidi ravimiseks.

Aga kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, võtke ainult üks annus. Kahe annuse võtmine korraga võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Epclusa raviplaanist kinnipidamine

Äärmiselt oluline on võtta Epclusa tablette täpselt nii, nagu arst on määranud. Seda seetõttu, et raviplaani järgimine suurendab C-hepatiidi (HCV) ravimise võimalusi. Samuti aitab see vähendada HCV pikaajaliste mõjude, näiteks tsirroosi ja maksavähi, riski.

Puuduvad annused võivad häirida seda, kui hästi Epclusa teie C-hepatiiti ravib. Mõnel juhul ei pruugi teie HCV paraneda, kui annused vahele jäävad.

Nii et järgige kindlasti oma arsti juhiseid ja võtke 12 nädala jooksul iga päev üks Epclusa tablett. Meeldetuletustööriista kasutamine võib olla kasulik veendumaks, et võtate Epclusa iga päev.

Kui teil on ravi kohta küsimusi või muresid, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teie jaoks mis tahes probleeme lahendada ja aidata teil ravist maksimumi võtta.

Epclusa kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Epclusa.

Epclusa kroonilise C-hepatiidi korral

Epclusa on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See on heaks kiidetud kõigi kuue peamise HCV genotüübi raviks. C-hepatiidi genotüübid on erinevad viiruse tüved või tüübid.

Epclusa on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kes on varem proovinud muid HCV ravimeid ja ei suutnud viirust puhastada. Seda kasutatakse ka inimeste jaoks, kes on HCV-ravi uued.

Tsirroosiga või ilma, on inimesed võimelised Epclusat kasutama. Tsirroos on tõsine armistumine maksas, mis takistab selle korralikku toimimist. Epclusa on lubatud kasutada kompenseeritud maksatsirroosi (maksahaigus, mis tavaliselt ei põhjusta sümptomeid) ja dekompenseeritud maksatsirroosiga inimestel.

Dekompenseeritud tsirroos on siis, kui maks on lähedal ebaõnnestumisele ja põhjustab tõsiseid terviseprobleeme. Dekompenseeritud maksatsirroosiga inimesed peavad koos Epclusaga võtma ka ribaviriini (Rebetol).

Alternatiivid Epclusale

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida C-hepatiiti. Mõned võivad teile paremini sobivad kui teised. Kui olete huvitatud Epclusale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Alternatiivid C-hepatiidi raviks

Epclusa on efektiivne kuue peamise genotüübi põhjustatud C-hepatiidi raviks. Seda saab kasutada maksatsirroosiga või ilma ja dekompenseeritud maksatsirroosiga inimestele.

C-hepatiidi raviks kasutatakse veel mitmeid ravimeid ja ravimite kombinatsioone. Ravirežiim, mille arst teile välja valib, sõltub teie hepatiit C genotüübist ja teie maksafunktsioonist. See sõltub ka sellest, kas olete varem saanud C-hepatiidi ravi.

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada C-hepatiidi raviks, on järgmised:

• elbasviir ja grazopreviir (Zepatier)
• glekapreviir ja pibrentasviir (Mavyret)
• ledispaviir ja sofosbuviir (Harvoni)
• paritapreviir, ombitasviir, ritonaviir ja dasabuviir (Viekira Pak)
• velpatasviir, sofosbuviir ja voksilapreviir (Vosevi)
• ribaviriin (Rebetol), mida kasutatakse koos teiste ravimitega

Interferoonid on ravimid, mida varem kasutati C-hepatiidi raviks. Kuid uuemad ravimid, sealhulgas Epclusa, põhjustavad vähem kõrvaltoimeid. Uuematel ravimitel on ka kõrgem edukuse (ravi) määr kui interferoonidel. Seetõttu ei kasutata interferooni enam tavaliselt hepatiit C raviks.

Epclusa vs Harvoni

Võite mõelda, kuidas Epclusa on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Epclusa ja Harvoni on sarnased ja erinevad.

Epclusa sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Harvoni sisaldab ühes tabletis ka kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Mõlemad ravimid sisaldavad ravimit sofosbuviiri, mida peetakse ravi selgrooks. See tähendab, et raviplaan põhineb sellel ravimil, millele on lisatud muid ravimeid koos.

Kasutab

Epclusa ja Harvoni on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks. Epclusa on heaks kiidetud C-hepatiidi kõigi kuue genotüübi raviks tsirroosiga või ilma.

Harvoni on heaks kiidetud ka genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutele ja erinevalt Epclusast kasutatakse seda 12-aastastele ja vanematele lastele või kehakaalule vähemalt 77 naela.

See tabel annab üksikasjalikumat teavet hepatiit C genotüüpide kohta, mille raviks Harvoni on heaks kiidetud:

Samaaegsed tingimused11Gen 3Gen 4Gen 5Gen 6Tsirroosita✓✓✓✓Kompenseeritud tsirroosiga✓✓✓✓Dekompenseeritud tsirroosiga✓Maksasiirdamise saaja *✓✓

* Epclusat võib kasutada ka maksa siirdatud inimestel, kuid FDA ei ole seda selleks heaks kiitnud.

Vormid ja asjaajamine

Epclusa ja Harvoni võetakse mõlemad ühe tabletina üks kord päevas. Neid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Epclusat võetakse iga päev 12 nädala jooksul. Harvoni võetakse iga päev kas 12 või 24 nädala jooksul, sõltuvalt teie maksa funktsioonist.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Harvoni kuuluvad samasse ravimite klassi, seega on neil kehas sarnane toime. Seetõttu põhjustavad need paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Harvoni kasutamisel esineda võivad sagedasemad kõrvaltoimed:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• unehäired
• lihasnõrkus
• ärrituvus

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võivad Harvoni kasutavatel inimestel olla ka:

• köha
• lihasvalu
• õhupuudus
• pearinglus

Tõsised kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Harvoni kasutamisel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine, mis võib põhjustada maksapuudulikkust või surma
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)

Karbis hoiatused

Mõlemal Epclusal ja Harvonil on FDA hoiatused. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab.

Karbis olevad hoiatused kirjeldavad B-hepatiidi nakkuse taasaktiveerimise ohtu pärast kummagi ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust või surma.

Enne Epclusa või Harvoni võtmise alustamist testib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui testi tulemused näitavad, et teil on B-hepatiit, peate tõsiste maksakahjustuste vältimiseks võtma selle raviks ravimeid.

Efektiivsus

Epclusat ja Harvonit on kliinilistes uuringutes võrreldud. Mõlemad on efektiivsed C-hepatiidi raviks, kuigi Epclusa võib ravida suuremat osa inimestest kui Harvoni.

Ravijuhiste kohaselt on Epclusa ja Harvoni mõlemad esimese valiku ravimivalikud C-hepatiidi 1., 4., 5. ja 6. genotüübi raviks täiskasvanutel. Lisaks:

• Epclusa on 2. ja 3. genotüübi ravimisel esimene valik.
• Harvoni on esimese valiku võimalus 1., 4., 5. ja 6. genotüübi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel (või kaaluga 77 naela ja rohkem).

Ühes uuringus, kus osalesid maksatsirroosiga inimesed ja ilma, leiti, et Epclusa ja Harvoni ravisagedus on sarnane. See leidis, et enam kui 93 protsenti inimestest, kes said Harvonis sisalduvaid komponente ledipasviiri ja sofosbuviiri, raviti viirusest.

Epclusa komponente velpatasviiri ja sofosbuviiri tarvitavate inimeste paranemise määr oli suurem kui 97 protsenti.

Teises uuringus leiti, et kahel ravimil oli kompenseeritud maksatsirroosiga inimestel C-hepatiidi viiruse puhastamine sarnane. Kolmandas uuringus leiti, et mõlemad ravimid on viiruse ravimisel taas väga tõhusad.

Kõigis kolmes uuringus oli Epclusal SVR-i määr siiski veidi kõrgem kui Harvonil. SVR tähistab püsivat viroloogilist vastust, mis tähendab viiruse taset pärast ravi tuvastamatut.

Kulud

Epclusa ja Harvoni on kaubamärgiravimid. Praegu pole need üldistes vormides saadaval. Üldised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Harvoni on tavaliselt kallim kui Epclusa. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist.

Epclusa vs Mavyret

Mavyret on veel üks ravim, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks. Siin uurime, kuidas Epclusa ja Mavyret on sarnased ja erinevad.

Epclusa sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisaldab ühes tabletis ka kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Kasutab

Epclusa ja Mavyret on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Neid mõlemaid kasutatakse tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanute kõigi kuue genotüübi raviks. Kuid Epclusat saab kasutada ka dekompenseeritud maksatsirroosiga inimeste raviks, Mavyret aga mitte.

Mõlemat ravimit saab kasutada inimestele, kes ravivad C-hepatiiti esmakordselt. Neid saab kasutada ka inimeste jaoks, kes on proovinud C-hepatiidi ravimeid, mis varem neile ei sobinud.

Epclusat saab kasutada inimeste jaoks, kes on varem C-hepatiidi ravimeid proovinud. Seevastu Mavyret on heaks kiidetud teise ravina ainult neile inimestele, kes on varem teatud ravimeid proovinud. Arst võib teile öelda, kas teie varasemad ravivõimalused võimaldavad teil Mavyret'i võtta.

Mavyret on heaks kiidetud kasutamiseks ka maksa- või neeru siirdatud inimestele. Epclusa ei ole FDA heaks kiidetud kasutamiseks inimestele, kes on saanud need siirdamised, kuid mõnel juhul võivad arstid otsustada neile ravimi välja kirjutada.

Vormid ja asjaajamine

Mõlemad Epclusa ja Mavyret on ühe tabletina, mis sisaldab kahte ravimit. Te võtate ühe Epclusa tableti üks kord päevas koos toiduga või ilma. Te võtate kolm Mavyret'i tabletti koos üks kord päevas. Mavyret'i tuleb võtta koos toiduga.

Epclusa't võetakse 12 nädalat, samal ajal kui Mavyret'i võetakse 8, 12 või 16 nädalat, sõltuvalt teie haigusloost.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Mavyret avaldavad kehas sarnast toimet ja põhjustavad seetõttu väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Epclusa ja MavyretEpclusaMavyretSagedasemad kõrvaltoimed

• peavalu
• iiveldus
• väsimus

• unehäired
• nõrkus
• ärrituvus

• kõhulahtisus
• naha sügelus (dialüüsi saavatel inimestel)
• nõrkus (dialüüsi saavatel inimestel)

Tõsised kõrvaltoimed

• tõsised allergilised reaktsioonid
• B-hepatiidi taasaktiveerimine *

(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)

* Mõlemal Epclusal ja Mavyretil on FDA-l kasti hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Epclusat ja Mavyret ei ole kliinilistes uuringutes võrreldud. Mõlemad ravimid on aga kõigi C-hepatiidi genotüüpide ravimisel väga tõhusad.

Ravijuhiste kohaselt on Epclusa ja Mavyret mõlemad esimese valiku võimalused kõigi kuue hepatiit C genotüübi raviks. Teie arst võib soovitada üht või teist teie varasemate raviravimite põhjal. Valik kahe ravimi vahel võib sõltuda ka teie maksa funktsioonist.

Lisaks nendele kaalutlustele oleks teatud meditsiiniliste seisundite korral soovitatav üks neist ravimitest. Need sisaldavad:

• Raske krooniline neeruhaigus: Mavyret on C-hepatiidi raviks selle haigusega inimestel esimene valik. Seevastu Epclusat ei soovitata neil inimestel kasutada.
• Dekompenseeritud tsirroos: selle haigusega inimestele võib Epclusat kasutada koos ribaviriiniga. Kuid dekompenseeritud tsirroosiga inimestele ei ole Mavyret heaks kiidetud.

Kulud

Epclusa ja Mavyret on kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Epclusa on tavaliselt kallim kui Mavyret. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist.

Epclusa vs Vosevi

Vosevi on veel üks C-hepatiidi ravim, mis sisaldab mitut ravimit ühes vormis. Epclusa sisaldab ühes tabletis velpatasviiri ja sofosbuviiri. Vosevi sisaldab ühes tabletis ka velpatasviiri ja sofosbuviiri, kuid sisaldab ka kolmandat ravimit: voksilapreviiri.

Kasutab

Epclusa ja Vosevi on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud mis tahes kuuest hepatiit C genotüübist tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanute raviks. Epclusa on heaks kiidetud ka dekompenseeritud tsirroosiga täiskasvanute raviks.

Epclusa on heaks kiidetud inimeste raviks, kes pole varem ühtegi C-hepatiidi raviskeemi proovinud või kes on proovinud ravimeetodeid, mis neile ei sobinud.

Teiselt poolt on Vosevi heaks kiidetud kasutamiseks inimeste raviks, kes on proovinud ainult teatud C-hepatiidi ravimeid ega olnud nendega edukad. Näiteks on Vosevil lubatud ravida:

• mis tahes genotüübiga inimesed, kes on varem proovinud teatud tüüpi viirusevastaseid aineid, mida nimetatakse NS5A inhibiitoriteks
• genotüüpidega 1a või 3 inimesed, kes on varem proovinud sofosbuviiri sisaldavat ravi

Kui teil on varem olnud C-hepatiidi ravi, võib teie arst teile öelda, kas see varasem ravimite kasutamine muudab teid Vosevi raviks sobivaks.

Vormid ja asjaajamine

Epclusat ja Vosevi võetakse mõlemad ühe tabletina üks kord päevas. Epclusa't võib võtta koos toiduga või ilma, Vosevi aga koos toiduga.

Mõlemat ravimit võetakse 12 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epclusa ja Vosevi on sarnased ravimid ja põhjustavad paljusid samu kõrvaltoimeid. Nende kõrvaltoimete näited on loetletud allpool.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Vosevi kasutamisel esineda võivad sagedasemad kõrvaltoimed:

• peavalu
• väsimus
• iiveldus
• nõrkus
• unehäired

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võib Vosevi kasutavatel inimestel tekkida ka kõhulahtisus.

Vähem levinud kõrvaltoimete hulka, mis võivad esineda nii Epclusa kui ka Vosevi kasutamisel, on kerge lööve.

Tõsised kõrvaltoimed

Nii Epclusa kui ka Vosevi kasutamisel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine *
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)
• depressioon

* Mõlemal Epclusal ja Vosevil on FDA-l kasti hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Epclusat ja Vosevi on uuringutes otseselt võrreldud.

Ühes kliinilises uuringus ravis Vosevi C-hepatiidi rohkem kui Epclusast. Teadlased teatasid, et 90 protsenti inimestest, kes võtsid Epclusat 12 nädala jooksul, raviti C-hepatiidist, võrreldes 98 protsendiga Vosevi kasutanud inimestest.

Kulud

Epclusa ja Vosevi on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Epclusa ja Vosevi maksavad üldiselt umbes sama. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist.

Epclusa koostoimed

Epclusa võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Epclusa ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Epclusaga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Epclusaga suhelda.

Enne Epclusa võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Amiodaroon

Epclusa võtmine koos amiodarooniga (Pacerone, Nexterone) võib põhjustada bradükardiat, mis on ohtlikult aeglane pulss. See seisund on esinenud ka teiste ravimitega, mis sisaldavad sofosbuviiri, ühte Epclusa komponenti.

Mõned inimesed, kes on võtnud amiodarooni ja sofosbuviiri sisaldavaid ravimeid, on regulaarselt pulsisageduse säilitamiseks vaja südamestimulaatorit.

Amiodarooni ja Epclusa võtmine koos ei ole soovitatav. Kui peate Epclusa-ravi ajal võtma amiodarooni, jälgib arst teie südamefunktsiooni hoolikalt.

Digoksiin

Epclusa võtmine koos digoksiiniga (Lanoxin) võib suurendada digoksiini hulka teie kehas. Digoksiini taseme tõus võib ohustada ohtlikke kõrvaltoimeid.

Kui peate võtma Epclusa ja digoksiini koos, jälgib arst teie organismis digoksiini kogust hoolikalt. Teil võib vaja minna erinevat digoksiini annust.

Teatud kolesterooliravimid

Epclusa võtmine koos teatud kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib suurendada statiinide taset teie kehas. See suurendab nende ravimite kõrvaltoimete, näiteks lihasvalude ja lihaskahjustuste ohtu.

Statiinide hulka kuuluvad sellised ravimid nagu atorvastatiin (Lipitor), rosuvastatiin (Crestor) ja simvastatiin (Zocor). Kui te võtate Epclusa koos statiiniga, jälgib arst teid hoolikalt rabdomüolüüsi (lihaste lagunemise) nähtude suhtes.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks ei tohiks te Epclusat võtta suurema rosuvastatiini annusega kui 10 mg.

Teatud krambiravimid

Epclusa võtmine koos teatud krambihoogudega võib vähendada Epclusa kogust teie kehas. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks ärge võtke Epclusat koos nende krambihoogudega.

Krampide ravimite näited, mida Epclusa võtmise ajal vältida, on järgmised:

• karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaal
• okskarbasepiin (Trileptal)

Topotekaan

Epclusa võtmine koos topotekaaniga (Hycamtin) võib suurendada teie keha topotekaani taset. See suurendab topotekaani kõrvaltoimete tekkimise ohtu. Epclusa võtmine topotekaaniga ei ole soovitatav.

Varfariin

Epclusa võib mõjutada vere hüübimist. Kui te võtate Epclusa-ravi ajal varfariini, võib arst teie vereanalüüse sagedamini teha. Teie varfariini annust võib vaja minna suurendama või vähendama.

Teatud HIV-ravimid

Epclusa võtmine koos teatud HIV-ravimitega võib muuta teie keha nii Epclusa kui ka HIV-ravimite taset. Need muudatused võivad muuta need ravimid vähem efektiivseks või suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Efavirens

Epclusa võtmine koos efavirensiga (Sustiva) võib vähendada teie keha Epclusa taset. See võib muuta ravimi vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks ei tohiks Epclusat ja efavirensi koos võtta.

Samuti tuleks vältida muid efavirensi sisaldavaid ravimeid. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviir (Atripla)
• efavirens, lamivudiin ja tenofoviir (Symfi)

Tipranaviir ja ritonaviir

Epclusat ei tohi võtta koos tipranaviiri (Aptivus) ja ritonaviiri (Norvir) kombinatsiooniga. See ravimite kombinatsioon vähendab Epclusa taset teie kehas. Madalam Epclusa tase võib muuta ravimi vähem efektiivseks.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat

Epclusa võtmine koos tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate HIV-ravimitega suurendab teie kehas tenofoviiri taset. See suurendab teie riski tenofoviiri kõrvaltoimete tekkeks, näiteks neerukahjustus.

Kui te võtate neid ravimeid koos Epclusaga, jälgib arst teid tenofoviiri kõrvaltoimete sümptomite suhtes tähelepanelikult. Tenofoviiri sisaldavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• tenofoviir (Viread)
• tenofoviir ja emtritsitabiin (Truvada)
• tenofoviir, elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin (Stribild)
• tenofoviir, emtritsitabiin ja rilpiviriin (Complera)

Epclusa ja teatud antibiootikumid

Teatud antibiootikumiravimid võivad vähendada Epclusa kogust teie kehas. Madalam Epclusa tase võib muuta selle vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks on soovitatav vältida Epclusa võtmist koos järgmiste antibiootikumidega:

• rifabutiin (mükobutiin)
• rifampiin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiin (Priftin)

Epclusa ja ibuprofeen

Epclusa ja ibuprofeeni vahel ei ole teatatud koostoimetest.

Siiski ei tohiks Epclusa't võtta inimesed, kellel on raske neeruhaigus. Suurte ibuprofeeni annuste põhjustatud neerukahjustuste vältimiseks ärge võtke suuremat annust, kui on soovitatav ibuprofeeni pakendil.

Epclusa ja antatsiidid

Epclusa võtmine koos antatsiididega, näiteks Mylanta või Tums, võib vähendada teie keha imenduva Epclusa kogust. See võib põhjustada teie kehas madalat Epclusa taset, mis võib muuta Epclusa vähem efektiivseks.

Selle koostoime vältimiseks veenduge, et antatsiidide võtmise ja Epclusa annuse vahel oleks vähemalt neli tundi.

Epclusa ja H2 blokaatorid

Epclusa võtmine koos H2 retseptori blokaatoritega võib vähendada ka teie kehasse imenduva Epclusa kogust. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks.

Selle koostoime vältimiseks peate võtma Epclusa kas samaaegselt H2 blokaatoriga või 12-tunnise vahega. Nende samaaegne võtmine võimaldab mõlemal ravimil lahustuda ja imenduda enne, kui H2-blokaatori happe vähendav toime avaldub. Nende 12-tunnise vahega võtmine võimaldab ka teie kehal imenduda iga ravimit ilma teiste ravimitega suheldes.

H2 blokaatorite näideteks on famotidiin (Pepcid) ja tsimetidiin (Tagamet HB).

Epclusa ja PPI-d

Epclusa võtmine koos prootonpumba inhibiitoritega (PPI) võib vähendada Epclusa kogust teie kehas. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Epclusa võtmine koos PPI-ga pole soovitatav.

Kui peate Epclusa-ravi ajal võtma PPI-d, peate veenduma, et antatsiidide võtmise ja Epclusa annuse vahele jääb vähemalt neli tundi. Samuti peaksite võtma Epclusa koos toiduga.

PPI-de näited hõlmavad järgmist:

• omeprasool (Prilosec)
• pantoprasool (Protonix)
• esomeprasool (Nexium)
• lansoprasool (Prevacid)

Epclusa ning ravimtaimed ja toidulisandid

Epclusa võtmine naistepuna ürdiga võib vähendada teie organismi imenduva Epclusa kogust. See võib muuta Epclusa vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks ärge võtke Epclusat naistepunaga.

Muud ravimtaimed või toidulisandid, mis võivad vähendada Epclusa hulka teie kehas, on järgmised:

• kava kava
• piimohakas
• aaloe
• glükomannaan

Enne uute ravimtaimede või toidulisandite võtmist Epclusa-ravi ajal kontrollige kindlasti oma arsti.

Epclusa ja ribaviriin

Epclusat võetakse tavaliselt C-hepatiidi (HCV) raviks eraldi. Kuid mõnel juhul kasutatakse seda koos ribaviriiniga (Rebetol).

Teie arst võib välja kirjutada ribaviriini koos Epclusaga järgmistes olukordades:

• Teil on dekompenseeritud tsirroos.
• Teil on teatud tüüpi hepatiit C, mis on ravimitele vastupidav (raskesti ravitav).
• Teil on varem ebaõnnestunud ravi teiste C-hepatiidi ravimitega.
• Teie arst määrab selle kasutamiseks märgistamata kujul (nt HCV raviks elundisiirdamise korral).

Epclusat ja ribaviriini kasutatakse koos nende haigustega inimestel, kuna kliinilised uuringud näitasid kombineeritud ravimisel suuremat paranemist.

Ravi Epclusa ja ribaviriiniga kestab 12 nädalat. Nagu Epclusa, on ribaviriin pillidena, kuid seda võetakse kaks korda päevas. Tavaliselt põhineb teie ribaviriini annus teie kehakaalul. See võib põhineda ka teie hemoglobiinitasemel ja teie neerufunktsioonil.

Ribaviriini kõrvaltoimed ja hoiatused

Ribaviriin võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid ja sellega kaasnevad mõned olulised hoiatused.

Kastiga hoiatus

Ribaviriinil on FDA kasti hoiatus. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. Ribaviriini pakendatud hoiatus soovitab:

• Ribaviriini ei tohiks C-hepatiidi raviks kasutada üksi, kuna see pole iseenesest efektiivne.
• Ribaviriin võib põhjustada vere toksilisust, mida nimetatakse hemolüütiliseks aneemiaks, mis võib põhjustada südameataki ja surma. Sel põhjusel ei tohiks tõsise või ebastabiilse südamehaigusega inimesed ribaviriini võtta.
• Rasedatel naistel kasutamisel võib ribaviriin lootele tõsist kahju tekitada. Ribaviriini ei tohi rasedad naised ega nende meessoost seksuaalpartnerid raseduse ajal võtta. Samuti tuleb hoiduda rasedusest kuni 6 kuud pärast ribaviriinravi lõppu. Sel ajal kaaluge rasestumisvastase meetodi kasutamist.

Muud kõrvaltoimed

Ribaviriin võib põhjustada ka mõningaid tavalisi kõrvaltoimeid, näiteks:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• oksendamine
• palavik
• ärrituvus
• lihasvalu

Kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed on aneemia, pankreatiit, kopsuhaigus ja silmaprobleemid, nagu infektsioonid ja hägune nägemine.

Imetamine

Ei ole teada, kas ribaviriin eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed näitasid, et see võib kahjustada imetavaid poegi. Kuid loomuuringud ei kajasta alati, kuidas ravim inimest mõjutaks.

Kui kaalute imetamise ajal Epclusa-ravi, võib arst soovitada tõsiste kahjulike mõjude vältimiseks kas imetamine lõpetada või ravi katkestada.

Kuidas Epclusat võtta

Te peaksite võtma Epclusat vastavalt arsti juhistele.

Ajastus

Epclusat võib võtta igal kellaajal. Kui teil on ravimiga ravimisel väsimus, võib selle kasutamine öösel aidata teil seda kõrvaltoimet vältida.

Epclusa võtmine koos toiduga

Epclusat võib võtta koos toiduga või ilma. Kuid selle võtmine koos toiduga võib aidata vähendada ravimite põhjustatud iiveldust.

Kas Epclusat saab purustada?

Pole teada, kas Epclusa purustamine on ohutu. Kui teil on probleeme tablettide neelamisega, rääkige Epclusa tablettide purustamisest oma arstiga alternatiivsete ravimite kohta.

Kuidas Epclusa töötab

Epclusat kasutatakse hepatiit C viirusega (HCV) nakatumise raviks. C-hepatiit on viirus, mis levib vere või kehavedelike kaudu. Viirus ründab peamiselt maksa rakke. Saadud maksapõletik võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:

• valu kõhus (kõht)
• palavik
• tume uriin
• liigesevalu
• kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)

Mõnede inimeste immuunsüsteem võib luua antikehi, mis võitlevad C-hepatiidi viirusega. Kuid paljud inimesed peavad viiruse raviks ja nakkuse pikaajalise mõju vähendamiseks võtma ravimeid.

C-hepatiidi tõsiste pikaajaliste tagajärgede hulka kuuluvad maksatsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.

Kuidas Epclusa C-hepatiiti ravib

Epclusa on otsese toimega viirusevastane (DAA) ravim. DAA-d ravivad HCV-d, takistades viiruse paljunemist (endast koopiate tegemist). Viirused, mis ei suuda paljuneda, surevad lõpuks ja puhastuvad kehast.

Viiruse organismist puhastamine vähendab maksapõletikku ja hoiab ära täiendava armistumise.

Kui kaua see aega võtab?

Pärast Epclusa võtmise alustamist võite end paremini tunda päevadest nädalatesse, kuid peate siiski võtma kogu 12 ravinädala. Oluline on võtta täielik ravi ja vältida annuste kaotamist. Need sammud aitavad ravimil HCV teie kehast puhastada.

Kliinilistes uuringutes vabastati enam kui 89 protsendil Epclusa võtnud inimestest viirus pärast kolme kuud kestnud ravi. Teie arst testib teid enne Epclusa-ravi ja ravi ajal ning uuesti 12 nädalat pärast Epclusa võtmise lõpetamist. See viimane test määrab kindlaks, kas olete C-hepatiidist "tervenenud".

Teid peetakse C-hepatiidist paranenuks, kui olete saavutanud püsiva viroloogilise vastuse (SVR), mis tähendab, et viirus ei ole teie veres enam tuvastatav.

Epclusa ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt uuringuid tehtud, et teada saada, kas Epclusa on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed ei näidanud lootele kahju, kui ema seda ravimit sai. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtuks.

Kui olete selle ravimi võtmise ajal rasestunud, helistage kohe oma arstile.

Märkus. Kui te võtate Epclusat koos ribaviriiniga, võib see kombineeritud ravi olla rasedusele ohtlik (vt ülaltoodud jaotist „Epclusa ja ribaviriin”).

Epclusa ja imetamine

Ei ole teada, kas Epclusa eritub inimestel rinnapiima. Loomkatsetes leiti Epclusa rinnapiimast, kuid see ei põhjustanud kahjulikke mõjusid. Kuid loomuuringud ei kajasta alati seda, mis inimestel juhtub.

Kui imetate last ja kaalute Epclusa võtmist, rääkige oma arstiga võimalikest riskidest ja eelistest.

Märkus. Kui te võtate Epclusa't koos ribaviriiniga, peaksite oma arstiga rääkima, kas saate rinnaga toitmist jätkata (vt ülalpool jaotist “Epclusa ja ribaviriin”).

Levinumad küsimused Epclusa kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Epclusa kohta.

Kas Epclusa peatamine põhjustab võõrutusnähte?

Kliinilistes uuringutes ei ole Epclusa inimestel võõrutusnähte põhjustanud.

On teatatud inimestest, kellel on pärast Epclusa-ravi gripilaadsed sümptomid. Need sümptomid hõlmavad väsimust, lihasvalusid ja peavalu. Siiski on tõenäolisem, et need kõrvaltoimed on põhjustatud teie taastumisest C-hepatiidi viirusest.

Kui teil on pärast Epclusa-ravi lõpetamist gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.

Kui kaua võtab Epclusa minu hepatiit C-st lahti?

Epclusa hakkab kohe tööle, kuid püsiva viroloogilise vastuse (SVR) saavutamiseks kulub mitu nädalat kuni paar kuud. SVR-i saavutamine tähendab, et viirus pole teie kehas enam tuvastatav.

Te võtate Epclusat 12 nädala jooksul ja 12 nädalat pärast ravi lõppu testib arst teie verd. Sel ajal saavutatakse enamikul juhtudel SVR. Sisuliselt tähendab see, et teie HCV-nakkus on ravitud.

Kui suur on Epclusa paranemise määr?

Kliinilistes uuringutes raviti 89–99 protsenti Epclusa't saanud inimestest viirusest. Raviprotseduurid olid genotüübi, maksafunktsiooni ja varasema C-hepatiidi ravi põhjal veidi erinevad.

Kas hepatiit C võib pärast Epclusa võtmist tagasi tulla?

Kui te võtate Epclusa't 12 ravinädala jooksul vastavalt arsti ettekirjutusele ja säilitate tervisliku eluviisi, ei tohiks viirus uuesti taastuda.

Siiski on võimalik taastuda (lasta nakkus uuesti ilmneda). Ägenemine on siis, kui ravimid on viiruse teie kehast tervendanud, kuid vereanalüüsid tuvastavad viiruse uuesti, kuid aastaid kuni ravi. Kliinilistes uuringutes oli kuni 4 protsendil Epclusa'ga ravitud inimestest ägenemine.

Samuti võite viiruse uuesti nakatada pärast kõigi C-hepatiidi ravimite, sealhulgas Epclusa kasutamist. Reinfektsioon võib juhtuda samamoodi nagu algne nakkus nakatati. Narkootikumide süstimiseks kasutatavate nõelte jagamine ja seksimine kondoomi kasutamata on võimalikud reinfektsiooniteed.

Kuid selle käitumise vältimine aitab vältida hepatiit C uuesti nakatumist.

Mis on hepatiit C genotüüp?

Inimesi nakatavaid C-hepatiidi viirusi on kuut erinevat tüüpi või tüvesid. Neid tüvesid nimetatakse genotüüpideks.

Genotüübid tuvastatakse viiruste geneetilise koodi erinevuste järgi. Genotüüp 1 on Ameerika Ühendriikides kõige levinum C-hepatiidi tüvi, kuid selles riigis on näha ka teisi tüvesid.

Teie arst teeb vereanalüüsi, et välja selgitada, milline genotüüp teil on. Teie hepatiit C genotüüp aitab arstil valida teile sobiva ravimi.

Kas ma saan Epclusat võtta, kui mul on nii HIV kui ka C-hepatiit?

Jah, sa saad. Epclusat saab ohutult kasutada C-hepatiidi raviks ka HIV-nakkusega inimestel.

Kliinilises uuringus, milles osalesid inimesed, kellel oli nii C-hepatiit kui ka HIV, raviti kuni 95 protsenti Epclusa saanud inimestest C-hepatiidist. Oluline on see, et ravi Epclusaga ei põhjustanud HIV-i süvenemist.

Epclusa hoiatused

FDA hoiatus: HBV-nakkuse taasaktiveerimine

• Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus.Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.
• B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimine võib ilmneda inimestel, kes on samaaegselt nakatunud nii C-hepatiidi viirusega kui ka HBV-ga. See võib juhtuda Epclusa-ravi ajal või pärast seda. Enne Epclusa võtmise alustamist teeb teie arst vereproovid B-hepatiidi suhtes. Kui teil on praegu B-hepatiit või teil on see varem olnud, peate võib-olla HBV jaoks ravimeid võtma.

Muud hoiatused

Enne Epclusa võtmist rääkige kindlasti oma arstile oma terviseajaloost. See on eriti oluline, kui teil on raske neeruhaigus.

Ei ole teada, kas Epclusa on raske neeruhaigusega inimestel ohutu või efektiivne. See hõlmab tõsiselt vähenenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega inimesi.

Kui teil on raske neeruhaigus, ei pruugi Epclusa teie jaoks õige ravim olla.

Epclusa üleannustamine

Liiga palju Epclusa võtmine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• tugev iiveldus
• peavalu
• lihasnõrkus
• väsimus
• unehäired
• ärrituvus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Epclusa aegumine

Kui Epclusa apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimi tõhusus sel ajal.

Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kuid FDA uuring näitas, et paljud ravimid võivad pärast pudelis loetletud aegumiskuupäeva siiski head olla.

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse. Epclusa tablette tuleks hoida temperatuuril kuni 86 ° F (30 ° C) ja hoida originaalpakendis.

Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Professionaalne teave Epclusa jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Toimemehhanism

Epclusa sisaldab kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Velpatasviir pärsib HCV NS5A valku, mis on oletatavasti vajalik viiruse RNA efektiivseks fosforüülimiseks. NS5A pärssimine blokeerib RNA replikatsiooni ja komplekteerimise.

Sofosbuviir on HCV RNA-sse lisatud aktiivse metaboliidi (nukleosiidi analoogtrifosfaat) HCV NS5B polümeraasi inhibiitor. Aktiivne metaboliit toimib ahela terminaatorina, peatades HCV replikatsiooni.

Epclusa omab aktiivsust kõigi kuue peamise HCV genotüübi vastu.

Farmakokineetika ja metabolism

Epclusa sisaldab kahte toimeainet: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Velpatasviir saavutab maksimaalse kontsentratsiooni umbes kolme tunniga ja seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega. Seda metaboliseerivad ensüümid CYP2B6, CYP2C8 ja CYP3A4. Poolväärtusaeg on umbes 15 tundi ja see eritub peamiselt väljaheitega.

Sofosbuviiri maksimaalne kontsentratsioon toimub 30 minuti kuni ühe tunni jooksul. Seondumine plasmavalkudega moodustab umbes 65 protsenti ringlevast ravimist.

Sofosbuviir on eelravim, mis muundatakse maksa hüdrolüüsi ja fosforüülimise teel aktiivseks metaboliidiks (GS-461203). GS-461203 defosforüülitakse edasi inaktiivseks metaboliidiks. Kuni 80 protsenti annusest eritub uriiniga. Lähteravimi poolväärtusaeg on 30 minutit ja metaboliidi poolväärtusaeg umbes 25 tundi.

Mõlemad Epclusa komponendid on P-gp ja BCRP substraadid.

Vastunäidustused

Epclusa kasutamisel ei ole vastunäidustusi. Vaadake ribaviriini vastunäidustusi patsientidele, kes saavad Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooni.

Ladustamine

Epclusa peaks jääma originaalpakendisse. Konteinerit tuleks hoida temperatuuril alla 30 ° C.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.