Xeljanz (tofatsitiniib)

Mis on Xeljanz?

Xeljanz on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kellel on:

• reumatoidartriit (RA)
• psoriaatiline artriit (PsA)
• haavandiline koliit (UC)

Xeljanzi kasutatakse nende seisundite raviks inimestel, kes on proovinud teatud muid ravimeid, mis ei olnud nende jaoks piisavalt tõhusad või põhjustasid häirivaid kõrvaltoimeid.

Xeljanz sisaldab ravimit tofatsitiniibi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse Januse kinaasi inhibiitoriteks. Need ravimid aitavad vähendada põletikku teie kehas.

Xeljanz on tablett, mis võetakse suu kaudu. Te võtate seda kas üks või kaks korda päevas, olenevalt haigusseisundist, mille raviks Xeljanzi kasutate.

Xeljanz on saadaval kahes vormis:

• Xeljanz (kohene vabastamine), mis on saadaval 5 mg ja 10 mg tablettidena
• Xeljanz XR (pikendatud vabanemisega), mis on saadaval 11 mg tablettidena

Efektiivsus

Xeljanz on kliinilistes uuringutes osutunud tõhusaks RA, PsA ja UC raviks. Xeljanzi efektiivsust UC ravimisel kirjeldatakse allpool. Selle efektiivsuse kohta RA ja PsA ravis leiate üksikasju allpool jaotisest "Xeljanzi kasutusalad".

Haavandilise koliidi efektiivsus

Kliinilistes uuringutes on leitud, et Xeljanz aitab tõhusalt UC-ga inimestel saavutada remissiooni (neil on väga vähe sümptomeid või üldse mitte) ja ka remissioonis püsida.

Ühes uuringus vaadeldi UC-ravi 8 nädala jooksul. Remissioonini jõudis 10–13% rohkem inimesi, kes võtsid Xeljanzi kui platseebot (ravi ilma toimeaineta).

Teises kliinilises uuringus vaadeldi inimeste tulemusi pärast üheaastast ravi. Remissioon saavutati Xeljanzi võtvatel inimestel 23–30% rohkem kui platseebot saanud inimestel.

Xeljanzi üldine

Xeljanz on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Xeljanz sisaldab toimeainet tofatsitiniibi.

Xeljanzi kõrvaltoimed

Xeljanz võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad Xeljanzi võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Xeljanzi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Xeljanzi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• kõhulahtisus
• peavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• lööve
• suurenenud kolesteroolitase

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Xeljanzi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile.Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Tõsised infektsioonid. * Nende hulka kuuluvad juba olemasolevate infektsioonide nagu tuberkuloos (B), B- või C-hepatiit või herpes zoster (vöötohatis) taasaktiveerimine (ägenemine). Kliinilistes uuringutes täheldatud kõige levinumad infektsioonid olid kopsupõletik, nahainfektsioon ja kuseteede infektsioon (UTI). Teie sümptomid sõltuvad teie nakkuse tüübist, kuid need võivad hõlmata järgmist:
  • palavik
  • väsimus (energiapuudus)
  • lihasvalud
  • külmavärinad
  • lööve
  • köha
  • seletamatu kaalulangus
• Verehüübed jalgades või kätes. Need hüübimised võivad liikuda teie kopsudesse ja blokeerida verevoolu, mis takistab hapniku liikumist teie kehas. * Verehüüvete sümptomid võivad hõlmata järgmist:
  • õhupuudus
  • valu rinnus
  • käe või jala turse
  • valu käes või jalas
  • hingamisraskused
• Seedetrakti perforatsioonid (seedetrakti pisarad). Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • valu kõhus või mao piirkonnas
  • muutused teie väljaheites, näiteks kõhulahtisus või kõhukinnisus
• Verehaigused, sealhulgas punaste ja valgete vereliblede (nagu neutrofiilid ja lümfotsüüdid) madal tase. Sümptomiteks võivad olla:
  • sagedased infektsioonid
  • palavik
  • väsimus (energiapuudus)
  • nõrkus
  • õhupuudus
• Vähk, sealhulgas nahavähk ja lümfoom (teatud tüüpi verevähk). * Sümptomiteks võivad olla:
  • muutused mutites või ilumärkides teie nahal
  • väsimus (energiapuudus)
  • seletamatu kaalulangus
  • sagedased infektsioonid

* Xeljanz on FDA poolt hoiatanud tõsiste infektsioonide, vähi ja verehüüvete riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Xeljanzi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole teada, kui sageli Xeljanzile allergilised reaktsioonid tekivad. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Xeljanzi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Lööve

Uuringute ajal oli lööve üks Xeljanzi sagedasemaid kõrvaltoimeid. Kliinilistes uuringutes oli kuni 6% Xeljanzi võtnud inimestest lööve. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest oli lööve 4% -l.

Lööve võib olla ka märk tõsisemast kõrvalnähust, näiteks herpes zoster (vöötohatis). Selle nahahaiguse põhjustab tuulerõugete viirus. Kui teil on varem olnud tuulerõugeid, asub viirus tavaliselt teie kehas uinunud (passiivne). Kuid mõnikord viirus ägeneb, mille tulemuseks on vöötohatis.

Erinevalt allergilisest reaktsioonist ravimile, mis võib põhjustada sügelevat löövet, põhjustab vöötohatis tavaliselt naha piirkonnas kipitust ja valu. Sellele järgneb villiline lööve, mis nõuab sageli meditsiinilist ravi.

Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal lööve, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, mis seda põhjustab, ja soovitavad, kas ravi on vajalik.

Peavalu

Xeljanzi võtmise ajal võivad teil olla peavalud. See oli üks levinumaid kõrvaltoimeid, mis ilmnesid kliinilistes uuringutes. Uuringute ajal oli kuni 9% Xeljanzi võtnud inimestest peavalu. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest oli peavalu kuni 6% -l.

Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal peavalu, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teie ebamugavustunde ohutuid ja tõhusaid ravivõimalusi.

Naha kõrvaltoimed

Xeljanzi kliiniliste uuringute käigus täheldati inimestel nahaga seotud kõrvaltoimeid. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad lööve (vt ülaltoodud lööve), naha punetus, sügelus ja akne.

Xeljanzi kliinilistes uuringutes haavandilise koliidi (UC) põdevatel inimestel oli vähemalt 2% ravimit tarvitanud inimestest kõrvaltoime akne. Aknet täheldati vähemalt 1% võrra rohkem Xeljanzi võtnud inimestel kui platseebot (aktiivse ravimita ravi).

Tõsisemate nahahaiguste hulka, mida Xeljanz võib põhjustada, on nahavähk, näiteks mitte-melanoomne nahavähk. * Suuremat nahavähi riski täheldati inimestel, kes võtsid Xeljanzi suuremaid annuseid (10 mg kaks korda päevas), võrreldes väiksemate annustega. .

Rääkige oma arstile, kui teil on Xeljanzi võtmise ajal nahal mingeid kõrvaltoimeid, sealhulgas muutused mutites või ilumärkides. Arst soovitab, kas vajate nende kõrvaltoimete raviks.

* Xeljanz on FDA poolt hoiatanud tõsiste infektsioonide, vähi ja verehüüvete riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Väsimus

Xeljanzi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoime oli väsimus (energiapuudus). Siiski pole teada, kui sageli see kõrvaltoime ilmneb.

Väsimus võib olla ka Xeljanzi tõsisemate kõrvaltoimete sümptom, sealhulgas:

• tõsised infektsioonid
• verehäired, nagu aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• vähk

Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal väsimus, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad kontrollida, kas teie väsimus põhjustab, ja soovitavad viise, kuidas teie energiataset parandada.

Suurenenud kolesteroolitase

Xeljanzi võtvatel inimestel on suurenenud kolesteroolitase. Kliinilistes uuringutes oli pärast 1-kuulist ravi Xeljanzi võtnud inimestel mõlema tase suurenenud:

• madala tihedusega lipoproteiin (LDL), mida nimetatakse ka “halvaks” kolesterooliks, ja
• kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL), mida nimetatakse ka “heaks” kolesterooliks

Reumatoidartriidiga (RA) põdevate inimeste kliinilistes uuringutes oli 15 ... 19% Xeljanzi võtnud inimestest esimese kolme ravikuu jooksul LDL-i tase tõusnud. 10–12% Xeljanzi võtnud inimestest oli HDL-i sisaldus samal ajaperioodil tõusnud.

Xeljanzi võtnud psoriaatilise artriidiga (PsA) inimestega seotud uuringutes oli sarnasel arvul inimestel suurenenud kolesteroolitase.

Haavandilise koliidi (UC) põdevate inimeste kliinilistes uuringutes oli 5 ... 9% Xeljanzi võtnud inimestest ravi ajal kolesteroolitase tõusnud. Inimestest, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), oli sama tulemus 1% -l.

Ravi ajal Xeljanziga kontrollib teie arst teie kolesteroolitaset umbes 1–2 kuud pärast ravimi võtmise alustamist. Kui teie kolesteroolitase on liiga kõrge, määrab arst tõenäoliselt ravimid, mis aitavad taset alandada.

Kaalutõus või kaalulangus (mitte kõrvaltoime)

Kaalutõus ja kaalulangus ei olnud kliiniliste uuringute käigus Xeljanzi kõrvaltoimed.

Kuid Xeljanz võib suurendada teie riski tõsiste infektsioonide, näiteks tuberkuloosi (TB) tekkeks. Tuberkuloosiga võivad mõned inimesed kaalust alla võtta.

Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal seletamatu kaalulangus, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad kontrollida, mis põhjustab teie kaalulangust, ja soovitavad, kas vajate meditsiinilist ravi või mitte.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Juuste väljalangemine ei ole Xeljanzi kõrvaltoime. Tegelikult on tofatsitiniibi (Xeljanzi toimeaine) juuste väljalangemise ravina testitud mitmes väikeses uuringus, sealhulgas selles 2017. aastast ja 2018. aastast. Selle kasutamise kohta lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist "Xeljanz muudel tingimustel".

Xeljanz kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Xeljanz. Xeljanzi võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Xeljanz haavandilise koliidi korral

Xeljanz on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi (UC) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit kasutatakse inimeste jaoks, kes ei saanud piisavalt kasu muudest ravimitest, mida nimetatakse tuumorinekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks. Xeljanzi kasutatakse ka inimestel, kellel olid TNF inhibiitorite häirivad kõrvaltoimed.

UC korral on teie käärsoole (jämesoole) või pärasoole sisemine vooder põletikuline. See pikaajaline seisund võib põhjustada kõhuvalu, kõhulahtisust ja verd teie väljaheites.

Haavandilise koliidi efektiivsus

Kliinilistes uuringutes on leitud, et Xeljanz aitab tõhusalt UC-ga inimestel saavutada remissiooni (neil on väga vähe sümptomeid või üldse mitte) ja ka remissioonis püsida.

Ühes uuringus vaadeldi UC-ravi 8 nädala jooksul. Remissioonini jõudis 10–13% rohkem inimesi, kes võtsid Xeljanzi kui platseebot (ravi ilma toimeaineta).

Teises kliinilises uuringus vaadeldi inimeste tulemusi pärast üheaastast ravi. Remissioon saavutati Xeljanzi võtvatel inimestel 23–30% rohkem kui platseebot saanud inimestel.

Xeljanz reumatoidartriidi korral

Xeljanz on FDA poolt heaks kiidetud mõõdukalt või raskelt aktiivse reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit kasutatakse inimestel, kes ei saanud metotreksaadiga ravist piisavalt kasu. Seda kasutatakse ka inimestel, kellel olid metotreksaadi häirivad kõrvaltoimed.

RA on autoimmuunne seisund, mis põhjustab teie liigestes valu ja turset. Aja jooksul võib see kahjustada teie liigeseid.

RA raviks võib Xeljanzi kasutada iseseisvalt või kombinatsioonis metotreksaadi või teiste ravimitega, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD). Xeljanz on mittebioloogiline DMARD, mis on DMARD, mis ei ole valmistatud elusrakkudest. Seda saab kasutada ainult koos teiste mittebioloogiliste DMARDidega.

Reumatoidartriidi efektiivsus

Mitmetes kliinilistes uuringutes on Xeljanz leitud RA raviks efektiivseks. Nendes uuringutes mõõdeti iga inimese reaktsiooni ravile American College of Rheumatology (ACR) hindamissüsteemi abil. ACR20 skoori olemasolu tähendab, et inimesel vähenesid RA sümptomid 20%, sealhulgas vähem valusaid liigeseid.

Ühes uuringus vaadeldi inimesi, kellel ei olnud enne uuringut teiste DMARDidega ravimisel piisavalt kasu. Nendest 59% -l Xeljanzi võtnud inimestest oli 3 kuu pärast ACR20 skoor. Inimestest, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), oli sama tulemus 26% -l.

Teises uuringus vaadeldi ka inimesi, kellel ei olnud enne uuringut metotreksaadiga ravist piisavalt kasu. Nendest inimestest oli 55% -l, kes võtsid Xeljanzi koos metotreksaadiga, ACR20 skoor 3 kuu pärast. Inimestest, kes võtsid metotreksaati platseeboga, oli sama tulemus 27% -l.

Uuringus vaadeldi ka inimesi, kellel ei olnud enne uuringut piisavalt kasu TNF inhibiitoritest. Nendest inimestest oli 41% -l, kes võtsid Xeljanzi koos metotreksaadiga, 3 kuu pärast ACR20 skoor. Inimestest, kes võtsid metotreksaati platseeboga, oli sama tulemus 24% -l.

Xeljanz psoriaatilise artriidi korral

Xeljanz on FDA poolt heaks kiidetud aktiivse psoriaatilise artriidi (PsA) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit kasutatakse inimestel, kellel ei olnud piisavalt kasu metotreksaadi või teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimite (DMARD-de) ravist. Seda kasutatakse ka inimestel, kellel olid metotreksaadi või teiste DMARDide häirivad kõrvaltoimed.

PsA korral on inimestel artriidi sümptomid (näiteks valutavad, paistes liigesed) ja psoriaasi sümptomid (näiteks punased, ketendavad laigud nahal). See on pikaajaline autoimmuunne seisund.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Xeljanz on leitud tõhusaks PsA raviks. Kliinilistes uuringutes võrreldi ravi Xeljanziga kombinatsioonis teatud DMARDidega platseeboraviga (ravi aktiivse ravimita).

Nendes uuringutes mõõdeti iga inimese reaktsiooni ravile American College of Rheumatology (ACR) hindamissüsteemi abil. ACR20 skoori olemasolu tähendab, et inimesel vähenesid tema PsA sümptomid 20%, sealhulgas vähem valulikke liigeseid ja psoriaasi nahaplaastreid.

3-kuulises kliinilises uuringus saavutas ACR20 skoori 17,1% rohkem inimesi, kes võtsid Xeljanzi kombinatsiooni, kui need, kes võtsid platseebot.

Teises 3-kuulises kliinilises uuringus saavutas ACR 20 skoori 26% rohkem Xeljanzi kombinatsiooni võtnud inimesi kui platseebot saanud inimesed.

Xeljanz muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Xeljanzi kasutada muudel eesmärkidel ka väljaspool märgistust. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Xeljanzi kasutatakse teatud muude tingimuste korral.

Xeljanz alopeetsia jaoks (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Xeljanz ei ole alopeetsia (juuste väljalangemine) raviks heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata. Mitmete väikeste kliiniliste uuringute ülevaates leiti, et tofatsitiniib (Xeljanzi toimeaine) võib olla alopeetsia ravis efektiivne. Kuid Xeljanzi rolli juuste väljalangemise raviks täielikuks mõistmiseks on vaja rohkem uuringuid.

Kui soovite rohkem teada saada juuste väljalangemise ravivõimalustest, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanz psoriaasi korral (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Xeljanz ei ole psoriaasi raviks heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata. Siiski on Xeljanz heaks kiidetud psoriaasiga tihedalt seotud psoriaatilise artriidi (PsA) raviks.

Kuue kliinilise uuringu koondanalüüsis leiti, et tofatsitiniib (Xeljanzi toimeaine) on naastulise psoriaasi ravis efektiivsem kui platseebo (aktiivne ravim).

Kui soovite psoriaasi ravivõimaluste kohta rohkem teada saada, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanz vitiligo jaoks (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Xeljanz ei ole heaks kiidetud vitiligo raviks, mis on seisund, kus teie nahk kaotab mõnes piirkonnas pigmentatsiooni (värvi). Kuid Xeljanzi kasutatakse mõnikord selle seisundi jaoks märgistamata.

Ühes ülevaates vaadeldi mitut väikest kliinilist uuringut ja haigusjuhtu, mis sisaldasid vitiligo ravis tofatsitiniibi (Xeljanzi toimeainet). Leiti, et see ravim aitab mõnel inimesel tekitada pigmentatsiooni (nahavärvi). Eelkõige leiti, et tofatsitiniib põhjustab valgusraviga koos kasutamisel repigmentatsiooni (nahavärvi taastumist).

Kui soovite rohkem teada vitiligo ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanz luupuse eest (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Xeljanz ei ole lupuse raviks heaks kiidetud, kuid mõnikord kasutatakse seda sel eesmärgil märgistamata.

Väikeses kliinilises uuringus leiti, et tofatsitiniib (Xeljanzi toimeaine) parandas süsteemse erütematoosluupuse (SLE) põdevatel inimestel nahalöövet ja liigesevalu.

Kui soovite lisateavet luupuse ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanz ekseemi korral (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Xeljanzi pole heaks kiidetud ekseemi raviks, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata.

Ühes väikeses kliinilises uuringus vaadeldi tofatsitiniibi (Xeljanzi toimeaine) paikset kasutamist inimeste nahal, selle asemel, et lasta neil ravimit suu kaudu võtta. Selles uuringus vähendati inimeste ekseemi sümptomeid tofatsitiniibi kasutamisel rohkem kui paikselt platseeboga (toimeainet pole).

Kui soovite ekseemi ravivõimaluste kohta rohkem teada saada, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanz anküloseeriva spondüliidi korral (kasutamiseks väljaspool ravimit)

Xeljanz ei ole heaks kiidetud anküloseeriva spondüliidi (AS) raviks, kuid mõnikord kasutatakse seda selle haiguse jaoks märgistamata.

12-nädalases kliinilises uuringus leiti, et tofatsitiniib (Xeljanzi toimeaine) on inimeste AS-i sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo (toimeainet pole). Teises kliinilises uuringus värvatakse praegu AS-iga inimesi, et testida Xeljanzi efektiivsust selle seisundi ravimisel.

Kui soovite rohkem teada saada AS-i ravivõimalustest, pidage nõu oma arstiga.

Xeljanzi kasutamine koos teiste ravimitega

Xeljanzi võib kasutada üksi või koos teiste ravimitega. Need muud ravimid võivad hõlmata järgmist:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• kortikosteroidid, näiteks prednisoon

Xeljanzi annus

Xeljanzi annus, mille arst määrab, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigus, mille raviks kasutate Xeljanzi
• kuidas teie keha Xeljanzile reageerib
• kasutatava Xeljanzi kujul
• muud haigusseisundid, mis teil võivad olla
• muud ravimid, mida võite Xeljanziga võtta

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Xeljanzi on kahes vormis, mis võetakse igaüks suu kaudu. Need kaks vormi on:

• Xeljanz (kohene vabastamine), mis on saadaval 5 mg ja 10 mg tablettidena
• Xeljanz XR (pikendatud vabanemisega), mis on saadaval 11 mg tablettidena

Reumatoidartriidi annustamine

Reumatoidartriidi (RA) tavaline annus Xeljanzi igas vormis on järgmine:

• Xeljanz 5 mg suu kaudu kaks korda päevas
• Xeljanz XR 11 mg suu kaudu üks kord päevas

Annustamine psoriaatilise artriidi korral

Xeljanzi tavaline annus psoriaatilise artriidi (PsA) korral igas Xeljanzi vormis on järgmine:

• Xeljanz 5 mg suu kaudu kaks korda päevas
• Xeljanz XR 11 mg suu kaudu üks kord päevas

Annustamine haavandilise koliidi korral

Xeljanzi tavaline annus haavandilise koliidi (UC) korral sõltub ravimi kasutamise eesmärgist. Xeljanzi (viivitamatu vabanemine) saab kasutada remissiooni esilekutsumiseks (põhjustamiseks) või UC remissiooni säilitamiseks (hoidmiseks). Remissiooni kirjeldatakse üldiselt kui väga vähe UC sümptomeid või puuduvad need üldse.

Annustamine haavandilise koliidi remissiooni esilekutsumiseks

Kui Xeljanzi kasutatakse UC remissiooni esilekutsumiseks, on tüüpiline annus 10 mg suu kaudu kaks korda päevas 8 nädala jooksul.

Kui teie UC on 8 nädala pärast remissioonis, määrab teie arst teile edasiseks jätkamiseks Xeljanzi säilitusannuse. Kuid kui teie UC ei ole remissioonil 8 nädala pärast, võib teie arst lasta teil induktsioonidoosi võtta kuni 16 nädalat.

Annustamine haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks

Kui Xeljanzi kasutatakse UC remissiooni säilitamiseks, on tavaline annus 5 mg suu kaudu kaks korda päevas.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Xeljanzi annuse vahele jätta, andke sellest oma tervishoiuteenuse osutajale teada.Nad soovitavad, kas peaksite võtma vahelejäänud annuse või ootama järgmise tavapärase annuseni. Ärge võtke korraga rohkem kui ühte Xeljanzi annust. See võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Xeljanz on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Xeljanz on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Xeljanz ja alkohol

Xeljanzi ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas teil on Xeljanzi ravi ajal ohutu alkoholi tarvitada.

Xeljanzi koostoimed

Xeljanz võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Xeljanz ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Xeljanziga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Xeljanziga koostoimes olla.

Enne Xeljanzi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xeljanz ning teatud antibiootikumid ja seentevastased ained

Xeljanzi võtmine koos teatud antibiootikumide ja seentevastaste ravimitega võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Teatud antibiootikumid ja seentevastased ained võivad takistada teie keha Xeljanzi lagundamisel. See viib teie kehas kõrge Xeljanzi tasemeni, mis võib suurendada ravimi kõrvaltoimeid.

Xeljanziga koos võetavate antibiootikumide näited võivad suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski:

• klaritromütsiin (Biaxin XL)
• erütromütsiin (Ery-Tab, Eryped, paljud teised)

Xeljanziga koos võetavate seenevastaste ainete näited võivad suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski:

• ketokonasool (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonasool (Diflucan)
• itrakonasool (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonasool (Vfend)

Kui peate Xeljanzi võtmise ajal võtma mõnda neist antibiootikumidest või seentevastastest ravimitest, jälgib arst teid hoolikalt Xeljanzi kõrvaltoimete suhtes. Samuti soovitab teie arst tõenäoliselt võtta Xeljanzi väiksemaid annuseid, kuni te enam antibiootikumi ega seentevastast ravimit ei kasuta.

Xeljanz ja teatud krambiravimid

Xeljanzi võtmine koos teatud krambiravimitega võib suurendada seda, kui kiiresti teie keha puhastab (vabaneb) Xeljanzist. See vähendab teie Xeljanzi taset, mis võib vähendada selle efektiivsust teie seisundi ravimisel.

Krambiravimite näited, mis võivad Xeljanzi efektiivsust vähendada, on järgmised:

• karbamasepiin (karbatrool, epitool, Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaal

Kui peate Xeljanziga koos võtma krambiravimeid, võib arst teie krampide ravimeid muuta või võib teile välja kirjutada mõne muu ravimi kui Xeljanz.

Xeljanz ja teatud ravimid, mis pärsivad teie immuunsüsteemi

Xeljanzi võtmine koos teatud ravimitega, mis pärsivad (vähendavad teie immuunsüsteemi võimet), võivad suurendada teie tõsiste infektsioonide riski.

Xeljanziga koos võetavate ravimite näidete hulka kuuluvad:

• asatiopriin (asasan, imuran)
• tsüklosporiin (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Xeljanzi võtmine koos nende ravimitega ei ole soovitatav. Enne Xeljanziga alustamist rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest.

Xeljanz ning ravimtaimed ja toidulisandid

Puuduvad ravimtaimed või toidulisandid, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Xeljanziga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist pidage siiski nõu Xeljanzi võtmise ajal oma arsti või apteekriga.

Xeljanz ja toidud

Xeljanzi võtmise ajal võib greibi söömine või greibimahla joomine suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Seda seetõttu, et greip takistab teie keha Xeljanzi lagunemist ja puhastamist. See toob kaasa ravimi suurema taseme teie kehas.

Rääkige oma arstiga, kui palju greipi on teil Xeljanzi võtmise ajal ohutu tarbida.

Xeljanzi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Xeljanzile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Reumatoidartriidi alternatiivid

Teiste ravimite, mida võib kasutada reumatoidartriidi (RA) raviks, näideteks on:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatatsept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• totsilizumab (Actemra)
• baritsitiniib (Olumiant)

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Psoriaatilise artriidi (PsA) raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• tsüklosporiin (Neoral)
• leflunomiid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatatsept (Orencia)

Haavandilise koliidi alternatiivid

Haavandilise koliidi (UC) raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• mesalamiin (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalasiin (Dipentum)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• budesoniid (Uceris)
• asatiopriin (asasan, imuran)
• merkaptopuriin (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz vs Humira

Võib tekkida küsimus, kuidas võrrelda Xeljanzi teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Xeljanz ja Humira on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Xeljanz ja Humira on mõlemad lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, kellel on:

• reumatoidartriit (RA)
• psoriaatiline artriit (PsA)
• haavandiline koliit (UC)

Humira on heaks kiidetud ka:

• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel inimestel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• Crohni tõbi 6-aastastel ja vanematel inimestel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa 12-aastastel ja vanematel inimestel
• uveiit 2-aastastel ja vanematel inimestel

Ravimivormid ja manustamine

Xeljanz sisaldab ravimit tofatsitiniibi. See tuleb tabletina, mida võetakse suu kaudu üks või kaks korda päevas.

Humira sisaldab ravimit adalimumabi. Seda manustatakse subkutaanse (naha alla) süstena, tavaliselt üks kord üle nädala. Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile süsti teha või näitab teile, kuidas Humirat kodus ise süstida.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xeljanz ja Humira sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xeljanzi, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xeljanzi kasutamisel:
  • kõhulahtisus
  • suurenenud kolesteroolitase
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • süstekoha reaktsioonid
  • kõhuvalu
• Võib esineda nii Xeljanzi kui ka Humira puhul:
  • peavalu
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • lööve

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xeljanzi, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xeljanzi kasutamisel:
  • verehüübed, mis võivad liikuda teie kopsudesse ja blokeerida vere ja hapniku voolu *
  • seedetrakti perforatsioonid (seedetrakti pisarad)
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • närvikahjustus
  • südamepuudulikkus
  • luupuse-sarnane sündroom
• Võib esineda nii Xeljanzi kui ka Humira puhul:
  • tõsised infektsioonid, sealhulgas juba esinevate infektsioonide taasaktiveerimine (ägenemine), nagu tuberkuloos (TB), B- või C-hepatiit või herpes zoster (vöötohatis) *
  • vähk, sealhulgas nahavähk ja lümfoom (teatud tüüpi verevähk) *
  • raske allergiline reaktsioon
  • verehaigused, sealhulgas punaste ja valgete vereliblede (nagu neutrofiilid ja lümfotsüüdid) madal tase

* Mõlemad Xeljanz ja Humira on FDA-l hoiatanud tõsiste infektsioonide ja vähi riski kohta. Xeljanzil on ka verehüüvete tekke riski hoiatav teave. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Xeljanzil ja Humiral on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• reumatoidartriit (RA)
• psoriaatiline artriit (PsA)
• haavandiline koliit (UC)

Psoriaatilise artriidi ja haavandilise koliidi kliinilistes uuringutes ei ole neid ravimeid otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Xeljanz kui ka Humira on nende seisundite raviks tõhusad.

Xeljanzi ja Humirat võrreldi kliinilises uuringus, kus vaadeldi RA-ga inimesi. Uuringust selgus, et RA ravi Xeljanzi ja metotreksaadiga ei olnud vähem efektiivne kui RA ravimine Humira ja metotreksaadiga. 6 kuu pärast vähenes 46% -l inimestest, kes võtsid Xeljanzi ja metotreksaati, nende RA sümptomid 50% võrra. Humirat ja metotreksaati võtnud inimestest oli sama tulemus 44% -l.

Kulud

Xeljanz ja Humira on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Xeljanz maksta vähem kui Humira. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Xeljanz vs Enbrel

Nagu Humira (kirjeldatud eespool), on ravimi Enbrel kasutusalad sarnased Xeljanzi kasutamisele. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Xeljanz ja Enbrel on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Xeljanz ja Enbrel on mõlemad lubatud kasutamiseks reumatoidartriidi (RA) ja psoriaatilise artriidiga (PsA) täiskasvanutel.

Xeljanz on heaks kiidetud ka haavandilise koliidi (UC) raviks täiskasvanutel.

Enbrel on heaks kiidetud ka:

• polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel inimestel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• naastuline psoriaas 4-aastastel ja vanematel inimestel

Ravimivormid ja manustamine

Xeljanz sisaldab ravimit tofatsitiniibi. See on tablettidena, mida võetakse suu kaudu üks või kaks korda päevas.

Enbrel sisaldab ravimit etanertsepti. Seda manustatakse subkutaanse (naha alla) süstena, tavaliselt üks kord nädalas. Võite saada süsti oma tervishoiuteenuse pakkujalt või nad võivad teile näidata, kuidas ravimit kodus ise süstida.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xeljanz ja Enbrel sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xeljanzi, Enbreli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xeljanzi kasutamisel:
  • peavalu
  • suurenenud kolesteroolitase
• Võib esineda Enbreli kasutamisel:
  • süstekoha reaktsioonid
• Võib esineda nii Xeljanzi kui ka Enbreli puhul:
  • kõhulahtisus
  • lööve
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xeljanzi, Enbreli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xeljanzi kasutamisel:
  • verehüübed, mis võivad liikuda teie kopsudesse ja blokeerida verevoolu ja hapnikku *
  • seedetrakti perforatsioonid (seedetrakti pisarad)
• Võib esineda Enbreli kasutamisel:
  • närvikahjustus
  • südamepuudulikkuse
  • luupuse-sarnane sündroom
• Võib esineda nii Xeljanzi kui ka Enbreli puhul:
  • tõsised infektsioonid, sealhulgas juba esinevate infektsioonide taasaktiveerimine (ägenemine), nagu tuberkuloos (TB), B- või C-hepatiit või herpes zoster (vöötohatis) *
  • vähk, sealhulgas nahavähk ja lümfoom (teatud tüüpi verevähk) *
  • verehaigused, sealhulgas punaste ja valgete vereliblede (nagu neutrofiilid ja lümfotsüüdid) madal tase
  • raske allergiline reaktsioon

* Mõlemad Xeljanz ja Enbrel on FDA poolt hoiatanud tõsiste infektsioonide ja vähi riski kohta. Xeljanzil on ka verehüüvete tekke riski hoiatav teave. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Xeljanzil ja Enbrelil on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid kasutatakse mõlemat reumatoidartriidi (RA) ja psoriaatilise artriidi (PsA) täiskasvanute raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Xeljanz kui ka Enbrel on nende seisundite raviks tõhusad.

Kulud

Xeljanz ja Enbrel on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Xeljanz maksta vähem kui Enbrel. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Levinumad küsimused Xeljanzi kohta

Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Xeljanzi kohta.

Kas ma võin Xeljanzi võtta koos bioloogilise ainega?

Ei, te ei tohiks Xeljanzi võtta koos bioloogilise ravimiga. Bioloogilisi ravimeid valmistatakse laboris elusrakkudest. Paljud bioloogilised ained on mõeldud teie immuunsüsteemi infektsioonidega võitlemise võime pärssimiseks (vähendamiseks). Seda seetõttu, et bioloogilisi ravimeid kasutatakse tavaliselt autoimmuunhaiguste raviks, mille põhjuseks on see, et teie immuunsüsteem ründab ekslikult teie enda keha.

Xeljanzi võtmine koos bioloogiliste ravimitega võib teie immuunsüsteemi liiga palju pärssida. See võib suurendada teie väga tõsiste infektsioonide riski, mille vastu teie keha ei suuda võidelda.

Rääkige oma arstiga, et saada lisateavet selle kohta, milliseid ravimeid on Xeljanziga ohutu kasutada.

Kas mul on võõrutusnähte, kui lõpetan Xeljanzi kasutamise?

Võimalik. Kui lõpetate Xeljanzi võtmise, võivad sümptomid, mille raviks Xeljanzi kasutasite, uuesti tekkida või süveneda.

Väikeses kliinilises uuringus, mis hõlmas reumatoidartriidiga (RA) inimesi, leiti, et 37% inimestest, kes lõpetasid Xeljanzi võtmise, suutsid ühe aasta jooksul ravimist välja jääda, ilma et nende haigus süveneks. Selles uuringus suutsid inimesed, kellel olid vähem rasked RA sümptomid, suurema tõenäosusega lõpetada Xeljanzi võtmise ilma nende sümptomite halvenemiseta.

Kui olete huvitatud Xeljanzi peatamisest, rääkige enne seda oma arstiga. Nad saavad teiega arutada ravi lõpetamise riske.

Kas Xeljanz põhjustab suuhaavandeid?

On võimalik, et Xeljanz võib põhjustada suu haavandeid.

Xeljanz vähendab teie immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonidega. See tähendab, et ravimi võtmise ajal on teil suurem risk juba kehas olevate viiruste taasaktiveerumiseks (ägenemine). Näiteks võib herpes simplex viirus (tavaline viirus, mis põhjustab külmetushaavu), muutuda aktiivseks ja põhjustada sümptomeid.

Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal häiriv külmavill, rääkige oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas vähendada külmavillide esinemissagedust ja kestust.

Kuidas saab Xeljanzi võtmise ajal nakkusi ennetada?

Xeljanzi võtmise ajal on oluline proovida nakkusi ennetada. Seda seetõttu, et Xeljanz on immunosupressant (ravim, mis vähendab teie immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonidega).

Haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) soovitavad nakkuse saamise riski vähendamiseks mitmeid lihtsaid viise:

• Peske käsi seebi ja veega:
  • enne toidu valmistamist või söömist
  • pärast mähkmete vahetamist või tualettruumi kasutamist
  • pärast haigete inimestega kokku puutunud esemete puudutamist
  • Peske ja küpsetage oma toitu korralikult.
  • Veenduge, et teie vett oleks ohutu juua.
  • Vältige põllumajandusloomade ja lemmikloomade väljaheidete puudutamist.
  • Vältige vee neelamist looduslikest veekogudest, näiteks järvedest või jõgedest.
  • Harjutage turvaseksi, kasutades kondoome või muid barjäärimeetodeid.

Rääkige oma arstiga konkreetsetest viisidest, kuidas saaksite oma igapäevases elus nakkusi ennetada.

Kas peaksin Xeljanz-ravi ajal teatud vaktsiine vältima?

Jah, Xeljanz-ravi ajal peaksite vältima elusvaktsiinide saamist. Elusvaktsiinid sisaldavad elusviiruste või bakterite nõrgenenud osakesi. Need osakesed panevad teie immuunsüsteemi reageerima selle konkreetse viiruse või bakterite vastu. Nii arendab teie keha immuunsust, et kaitsta teid selle haiguse eest, mille eest teid vaktsineeriti.

Xeljanzi võtmisel ei ole teie immuunsüsteem nakkuste vastu võitlemisel sama tõhus. Kui saate Xeljanz-ravi ajal elusvaktsiini, võite nakatuda viiruse või bakteritega, mille eest vaktsiin on mõeldud teid kaitsma.

Elusvaktsiinide näited hõlmavad järgmist:

• leetrid, mumps ja punetised (MMR)
• rõuged
• tuulerõuged (tuulerõuged)

Enne Xeljanziga alustamist rääkige oma arstiga oma vaktsineerimise ajaloost. Enne Xeljanziga alustamist veenduvad nad, et olete oma vaktsiinidega kursis.

Xeljanz ja rasedus

Xeljanzi kasutamist enne rasedust ja raseduse ajal ei ole inimestel uuritud. Mõningaid loomkatsete tulemusi on kirjeldatud allpool.

Xeljanzi kasutamine raseduse ajal

Selle kohta, kas Xeljanzi on raseduse ajal ohutu võtta, pole piisavalt teavet. Loomkatsetes täheldati Xeljanzi manustamisel rasedatele emastele loodet kahjustavat toimet. Kuid loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Pidage meeles, et rasedate naiste lootel, kellel on aktiivne reumatoidartriit (RA) või haavandiline koliit (UC), on teadaolevad ohud.

Kui olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige oma arstiga, kas Xeljanz sobib teile. Teie arst arutab Xeljanzi kasutamise eeliseid ja riske raseduse ajal. Samuti arutatakse nende eeliseid ja riske, kui teie seisundit raseduse ajal ei ravita.

Kui te võtate või olete võtnud Xeljanzi raseduse ajal, soovitame teil registreeruda Xeljanzi rasedusregistrisse. Rasedusregister võimaldab tervishoiuteenuse osutajatel koguda teavet teatud ravimite kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Sellesse rasedusregistrisse registreerumiseks helistage 877-311-8972 või külastage registri veebisaiti.

Xeljanzi mõju viljakusele

Loomkatsetes on leitud, et Xeljanz mõjutab teatud loomade rasestumisvõimet. Pole teada, kas seda efekti täheldatakse ka inimestel. Kui proovite rasestuda, pidage enne Xeljanziga alustamist nõu oma arstiga.

Xeljanz ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Xeljanzi on raseduse ajal ohutu võtta. Kui teie või teie seksuaalpartner võib rasestuda, rääkige Xeljanzi kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Xeljanz ja imetamine

Xeljanzi võtmise ajal ei tohiks last rinnaga toita. Loomkatsetes tungis Xeljanz imetavate emade rinnapiima. Pole kindel, kas see juhtub ka inimestel.

Siiski on soovitatav mitte imetada Xeljanzi võtmise ajal või vähemalt 18 tundi pärast viimast Xeljanzi annust. (Kui kasutate Xeljanz XR-i, ei tohiks te imetada vähemalt 36 tundi pärast viimast ravimiannust.) Seda seetõttu, et Xeljanz võib teie lapsele kandmisel põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kui imetate ja kaalute Xeljanzi võtmist, rääkige oma arstiga muudest tervislikest viisidest oma lapse toitmiseks.

Xeljanzi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Xeljanzi maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusselts võib enne Xeljanzi kindlustuse kinnitamist nõuda teilt eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst peab saatma teie kindlustusseltsile taotluse, milles palutakse neil ravim katta. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Xeljanzi.

Kui te pole kindel, kas peate Xeljanzile eelneva loa hankima, pöörduge oma kindlustusplaani poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Xeljanzi maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Xeljanzi tootja Pfizer Inc. pakub programmi nimega XelSource. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-935-5269 ja öelge „esindaja”. Veebis lisateabe saamiseks külastage allolevaid teie seisundile vastavaid veebisaite:

• Xeljanzi toetus reumatoidartriidi korral
• Xeljanzi toetus psoriaatilise artriidi korral
• Xeljanzi toetus haavandilise koliidi korral

Kuidas Xeljanzi võtta

Xeljanzi peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal Xeljanzi võtta

Xeljanzi (kohene vabastamine) võetakse kas üks kord päevas või kaks korda päevas, sõltuvalt sellest, millises seisundis te seda raviks kasutate. Seda võib võtta järgmiselt:

• kui te võtate Xeljanzi üks kord päevas, võib seda võtta igal kellaajal. Kuid peate seda võtma iga päev samal kellaajal.
• kui te võtate Xeljanzi kaks korda päevas, tuleb teie kaks annust võtta umbes 12-tunnise vahega. Näiteks võite võtta ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.

Xeljanz XR (pikendatud vabastamine) võetakse ainult üks kord päevas. Seda saab võtta igal ajal päeval. Kuid peate seda võtma iga päev samal kellaajal.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Xeljanzi võtmine koos toiduga

Xeljanzi ja Xeljanz XR-i võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Xeljanzi saab purustada, tükeldada või närida?

Võimalik, et saate Xeljanzi (kohese vabanemisega) tablette purustada, tükeldada või närida. Kui teil on probleeme tablettide neelamisega, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad saavad soovitada viise ravimi neelamise hõlbustamiseks.

Kuid te ei tohiks Xeljanz XR (pikendatud vabanemisega) tablette purustada, tükeldada ega närida. Need tuleb tervelt alla neelata. Kui teil on probleeme Xeljanz XR tablettide neelamisega, pidage nõu oma tervishoiuteenuse osutajaga. Nad võivad soovitada tablette neelamise hõlbustamiseks või võivad teile välja kirjutada teistsuguse Xeljanzi vormi.

Kuidas Xeljanz töötab

Xeljanzi kasutatakse valu ja põletiku vähendamiseks teatud autoimmuunhaigustega inimestel.

Mis on autoimmuunhaigused

Autoimmuunhaiguste korral ründab teie immuunsüsteem ekslikult teie enda keha. Reumatoidartriit (RA), psoriaatiline artriit (PsA) ja haavandiline koliit (UC) on autoimmuunhaigused, mida Xeljanzi kasutatakse.

Nende seisundite korral ründab teie immuunsüsteem ekslikult:

• teie liigesed, kui teil on RA
• teie liigesed ja nahk, kui teil on psA
• soolte või pärasoole limaskesta, kui teil on UC

Kõigis nendes tingimustes on teie immuunsüsteem üliaktiivne. Selle tulemuseks on põletik (turse) liigestes, nahas või soolestikus ning see põhjustab valu ja muid sümptomeid.

Mida Xeljanz teeb

Xeljanz sisaldab toimeainet tofatsitiniibi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse Januse kinaasi (JAK) inhibiitoriteks.

Xeljanz pärsib (blokeerib aktiivsust) ensüümi, mida nimetatakse JAK-iks. See ensüüm on spetsiaalne valk, mis töötab teie rakkudes põletiku ja turse tekitamiseks. Blokeerides JAK-i aktiivsuse, vähendab Xeljanz teie organismis põletiku hulka. See aitab vähendada valu ja muid autoimmuunhaiguste muid sümptomeid.

Kui kaua see aega võtab?

Xeljanz alustab tööd varsti pärast selle võtmist. Kliinilistes uuringutes oli mõnel inimesel esimese kuu jooksul pärast ravimi alustamist vähem sümptomeid. Iga inimese reaktsioon Xeljanzile on siiski ainulaadne.

Xeljanzi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Tõsised infektsioonid. Xeljanz vähendab teie immuunsüsteemi võimet nakkuste vastu võidelda. See võib suurendada teie tõsiste infektsioonide riski, nagu tuberkuloos (TB) või vöötohatis (vöötohatis). Teie arst kontrollib enne Xeljanzi võtmise alustamist, et teil pole TB-d. Kui teil on enne Xeljanziga alustamist tuberkuloos või mõni muu infektsioon, võib arst soovitada teil oodata Xeljanziga ravi alustamist, kuni teie nakkus on ravitud.
• Suurenenud verehüüvete ja surma oht. 50-aastastel ja vanematel inimestel, kellel on nii reumatoidartriit (RA) kui ka vähemalt üks südamehaiguste riskifaktor, on Xeljanzi võtmise ajal suurenenud verehüüvete ja surma oht. See risk suureneb nende haigustega inimestel, kes võtavad 10 mg Xeljanzi kaks korda päevas, võrreldes inimestega, kes võtavad väiksemaid Xeljanzi annuseid või kasutavad teatud muid ravimeid. Nende riskiteguritega inimesed ei tohiks Xeljanzi võtta. Kui teil on Xeljanzi võtmise ajal verehüübe sümptomeid, soovitab arst ravimi võtmise lõpetada.
• Vähk ja immuunsüsteemi häired. Xeljanzi võtvatel inimestel on esinenud vähki ja lümfoomi (teatud tüüpi verevähk). Immuunsüsteemi häirete risk suureneb ka inimestel, kellele on siirdatud neer ja kes võtavad Xeljanzi koos teiste ravimitega, mis vähendavad nende immuunsüsteemi võimet.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Xeljanzi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Xeljanz ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Seedetrakti probleemid. Xeljanz võib suurendada teie seedetrakti perforatsioonide (mao või soolte limaskesta aukude) riski. Kui teil on varem esinenud teatud seedetrakti probleeme, näiteks divertikuliit (paistes kotikesed, mis moodustuvad teie seedetraktis) või kasutate regulaarselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID), ei pruugi Xeljanz teile ohutu olla. Xeljanz XR võib halvendada ka teatud seedetrakti probleeme, näiteks teie soolte kitsenemist või ummistusi. Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas Xeljanz sobib teile.
• Verehaigused. Xeljanz vähendab teie kehas teatud vererakkude, sealhulgas punaste vereliblede ja kahte tüüpi valgete vereliblede (nn neutrofiilid ja lümfotsüüdid) taset. See võib suurendada teie tõsiste infektsioonide või aneemia riski. Kui teil on nende vererakkude tase madal, ei tohiks te Xeljanzi võtma hakata. Teie arst kontrollib teie verepilte enne Xeljanziga alustamist. See võimaldab neil kindlaks teha, kas ravim on teie jaoks ohutu.
• Raske allergiline reaktsioon. Xeljanz on mõnel inimesel põhjustanud tõsiseid allergilisi reaktsioone. Xeljanz ei pruugi teile ohutu olla, kui teil on varem olnud ravimi suhtes raske allergiline reaktsioon. Kui te pole kindel, kas teil on varem olnud Xeljanzi suhtes raske allergiline reaktsioon, pidage nõu oma arstiga.
• Maksaprobleemid. Xeljanz ei pruugi olla raske maksahaiguse või maksakahjustuse, sealhulgas B-hepatiidi ja C-hepatiidiga inimestele. Kui teil on maksaprobleeme, pidage nõu oma arstiga, kas Xeljanz sobib teile.
• Neeruprobleemid. Mõõduka või raske neerukahjustusega inimestel võib Xeljanzi tase teie vereringes olla kõrgem. Kui teil on probleeme neerudega, pidage enne Xeljanziga alustamist nõu oma arstiga. Neerukahjustuse korral võivad nad selle ravimi annust kohandada.
• Rasedus. Ei ole teada, kui ohutu on Xeljanzi raseduse ajal kasutada. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Xeljanz ja rasedus”.
• Imetamine. Xeljanzi võtmise ajal ei tohiks te oma last rinnaga toita. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Xeljanz ja imetamine”.

Märge: Xeljanzi võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Xeljanzi kõrvaltoimed“.

Xeljanzi üleannustamine

Xeljanzi soovitatust suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kõhulahtisus
• peavalu
• lööve

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Xeljanzi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Xeljanzi, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Xeljanzi tablette tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C) tihedalt suletud mahutis valguse eest. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Xeljanzi võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Xeljanzile

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Xeljanzi heaks kiitnud kasutamiseks täiskasvanutel, kellel on üks järgmistest:

• mõõdukalt kuni raske aktiivne reumatoidartriit (RA), kui metotreksaat (MTX) oli nende jaoks ebaefektiivne või talumatu *
• aktiivne psoriaatiline artriit (PsA), kui MTX või muud haigust modifitseerivad reumavastased ravimid (DMARD-id) olid nende jaoks ebaefektiivsed või talumatud
• mõõdukalt kuni raskelt aktiivne haavandiline koliit (UC), kui kasvajanekroosifaktori (TNF) blokaatorid olid nende jaoks ebaefektiivsed või talumatud

* Selle haiguse korral on Xeljanz heaks kiidetud kasutamiseks monoteraapiana või kombinatsioonis MTX-i või muude mittebioloogiliste DMARDidega.

Toimemehhanism

Xeljanz sisaldab ravimit tofatsitiniibi, mis on Januse kinaasi (JAK) inhibiitor. JAK on rakusisene ensüüm, mis aktiveerib signaali muundureid ja transkriptsiooni aktivaatoreid (STAT), mis on geeniekspressiooni modulaatorid, mis stimuleerivad vereloome ja immuunrakkude funktsiooni. Xeljanz pärsib JAK ensüümi, pärssides seeläbi STAT aktiivsust ja immuunrakkude aktivatsiooni.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast suukaudset manustamist on Xeljanzi biosaadavus 74%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse Xeljanzi puhul 0,5–1 tunni jooksul ja Xeljanz XR-i puhul 4 tunni jooksul. Püsiseisundi kontsentratsioonid saavutatakse umbes 24–48 tunni pärast Xeljanzil ja 48 tunni pärast Xeljanz XR-il.

Valkudega seondub umbes 40%, peamiselt albumiiniga. Suurem osa Xeljanzi metabolismist toimub CYP3A4 kaudu, vähemus CYP2C19 kaudu. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on Xeljanzi puhul umbes 3 tundi ja Xeljanz XR-i puhul umbes 6 tundi.

Vastunäidustused

Xeljanzi kasutamisel ei ole vastunäidustusi.

Ladustamine

Xeljanzi tablette tuleb hoida originaalpakendis toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.